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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04197895
무외상성 발치 후 치조능선 보존에서 진행된 혈소판 풍부 섬유소의 임상 및 방사선학적 평가
2019년 12월 11일 업데이트: Nahed Gamal Saleh Abdelaal
무외상성 발치 후 치조능선 보존에 있어 진행성 혈소판 풍부 섬유소의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상시험
비외상 발치 후 발치와 보존에 있어 A-PRF의 적용 효과와 뼈 재형성에 대한 자연치유 효과 비교.
귀무가설, 비외상적 발치 후 진행된 PRF가 있는 소켓은 1차 결과에서 혈전이 있는 소켓과 차이가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 특별한 병력이 없는 환자
- 최소 하나의 치아에 의해 경계가 지정된 적어도 하나의 사이트가 있는 피험자.
- 비 흡연자
- 치근 골절이 있는 치아, 근관 치료에 실패한 치아 또는 진행된 우식증이 있는 치아
- 열개나 창공이 없는 온전한 추출 소켓.
- 수술 부위 협측골의 설측 두께가 1mm 이상인 경우
제외 기준:
- 전신 질환 환자.
- 비스포스포네이트 사용, 두경부 방사선 노출, 화학 요법과 함께 턱 골 괴사의 존재 또는 병력이 있는 환자.
- 큰 뚜렷한 pre-apical 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
APRF로 소켓 보존
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발치 후 발치와에 APRF, A-PRF 멤브레인을 이용한 발치와 보존술을 시행하였습니다.
하나의 전체 A-PRF 멤브레인은 발치 소켓의 바닥에 배치되고 다른 A-PRF 멤브레인은 발치 부위를 덮은 다음 봉합이 수행됩니다. 정맥혈은 나비 바늘로 팔뚝의 정맥 천자를 통해 적어도 10mL 멸균 유리 진공관.
혈액 샘플은 즉시 1,300rpm(200 x g)에서 8분 동안 원심분리됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
자연치유
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무외상적 발치 후 소켓은 봉합 후 자연치유를 위해 남게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출 부위의 근심 및 원위 높이
기간: 2 개월
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디지털 방사선 사진
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 두께
기간: 2 개월
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고무 마개와 디지털 캘리퍼스가 있는 엔도 파일로 평가합니다.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nana2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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APRF로 소켓 보존에 대한 임상 시험
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한