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精神科入院患者の悪夢の治療 (PINIT)

2019年12月12日 更新者:University of Zurich

イメージリハーサル療法による精神科入院患者の悪夢の治療:ランダム化比較試験

悪夢は非常に不快で記憶に残る夢を繰り返すもので、典型的には睡眠の後半のレム睡眠中に起こり、夢想家を目覚めさせることがあり、目覚めると、個人はすぐに向きを変え、周囲を意識するようになります。 悪夢は、精神科集団では非常に一般的です。 精神科集団では、悪夢は独立した障害として発生し、精神障害の治療を受けた後も患者に持続し、精神症状に関するリスクおよび悪化要因として機能します。 イメージ リハーサル セラピー (IRT) は、悪夢に対する認知行動指向の治療法であり、患者に特に悲惨な悪夢を特定するように求め、患者と協力して悪夢をよりポジティブなテーマ、ストーリー ライン、または結末に変更します。 新しいコンテンツは、イメージ技術を使用してリハーサルされます。 多くの場合、IRT はガイドラインで推奨されています。 ただし、IRT は、精神科の入院患者集団を対象としたランダム化比較試験では調査されていません。 この研究では、チューリッヒ精神大学病院 (PUK) の入院病棟から、悪夢を見る 60 人の入院患者が募集されます。 参加者は、イメージ リハーサル セラピー (IRT) グループまたは通常の治療 (TAU) コントロール グループにランダムに割り当てられます。 アンケートと夢日記は、悪夢の頻度、悪夢の苦痛、悪夢の影響、悪夢の内容、全体的な睡眠の質、夢の経験と信念、一次精神医学的診断の症状の重症度、心理療法の動機と希望の変化を、IRT の 1 週間後または 1 週間後または 2 週間後に測定します。 TAUセッション。 TAU グループは、夢日記の潜在的な問題について話し合うセッションを受けます。 IRT グループの患者は、研究期間中、1 日 10 ~ 15 分間、新しい夢の物語でイメージ演習を行うように指示されます。

調査の概要

詳細な説明

悪夢は、非常に不快で記憶に残る夢を繰り返すもので、典型的には、睡眠の後半 (深夜または早朝) のレム睡眠中に発生し、目覚めると、個人はすぐに向きを変え、機敏になり、自分のことを意識するようになります。周囲。 悪夢の標準的な定義には、必須の基準として覚醒が含まれることがよくありますが、研究によると、これが常に当てはまるとは限らず、すべての研究者がこの覚醒基準を採用しているわけではありません. さらに、ほとんどの悪夢はレム睡眠中に発生しますが、ノンレム睡眠中に発生することもあります。 悪夢は、精神科集団では非常に一般的です。 調査によると、悪夢の有病率はうつ病で 28.4% と 17.5%、不安障害で 15.6%、薬物またはアルコール乱用で 24.4% から 25.6%、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) で 60% から 90%、精神病患者で 48% です。障害。 さらに、悪夢はしばしば睡眠サイクル中に個人を目覚めさせ、再び眠りにつくことを困難にする可能性があるため、悪夢は睡眠不足を通じて間接的な悪影響を及ぼし、注意力、注意力、反応時間、認知処理能力、記憶、気分の障害につながる可能性があります。 、目を覚まし続ける能力、および痛みの感受性の高まり。 ただし、悪夢は直接的かつ特定の影響を与えることもあります。 それらは、日常の機能と全体的な健康に影響を与える可能性があります。 これらの影響は、悪夢の否定的な結果が併存する精神障害とは無関係であることが多い精神障害のある個人でさらに顕著です. 精神障害では、悪夢は危険因子、症状、および精神症状に関する悪化因子として機能する可能性があります。 悪夢は、自殺念慮、自殺、自殺未遂の繰り返し、および自殺による死亡のリスクの増加と有意に関連していることもわかりました。 悪夢に対する認知行動指向の治療法は、イメージ リハーサル セラピー (IRT) と呼ばれます。 IRT は患者に、特に苦痛を伴う (再発する可能性がある) 悪夢を特定するように依頼し、悪夢をよりポジティブなテーマ、ストーリー ライン、または結末に変更するために患者と協力します。 新しいコンテンツは、イメージ技術を使用してリハーサルされます。 IRT では、悪夢はどのような方法でも変えることができます。 一部の著者は、イメージの再記述は、悪夢を再記述することで対処する方法を提供することで、悪夢に対する認識を向上させる可能性があると主張しています。 一部の著者アーンツは、イメージの再記述が恐怖記憶を変更し、強い恐怖反応をもはや促さない新しい意味を持つ再統合につながる可能性があると推測しています。 画像の再記述は、元の画像の意味と関連する自動感情プロセスを変更する可能性があります。 露出は IRT の最も重要な要素であるとは考えられていないため、一部の著者は、新しい夢の物語には、解決志向の思考が引き起こされる可能性のある元の不安な夢の内容を含める必要はないと指摘しています。 IRT は現在、最も研究されている心理学的アプローチの 1 つであり、中程度から大きな効果サイズを持つガイドラインによって推奨されることがよくあります。 IRT は、悪夢の頻度、強さ、および苦痛の軽減に効果的であることが示されています。 うつ病、不安、PTSD症状の重症度、睡眠の質、不眠症の症状、および自殺念慮の可能性にも影響が見られます. IRT は、PTSD を伴う性的暴行の被害者、PTSD を伴う退役軍人、パーソナリティ障害、気分障害、不安障害、PTSD などのさまざまな障害を持つ精神科の外来患者、および症状を経験している患者の心的外傷後および特発性の悪夢の治療に成功裏に使用されています。精神病の。 研究では、3、6、9、および最大 30 か月のフォローアップで、IRT の長期的な影響が見られました。

研究者の知る限り、精神科入院患者における IRT の有効性を調査したランダム化比較試験 (RCT) はありません。 悪夢に対する最も効果的な治療プロトコルを設計するためには、何が誰に、どのように機能するかを見つける必要があります。 したがって、提案されたプロジェクトは、さまざまな障害を持つ精神科の入院患者を対象としたRCTでIRTの有効性を調査することを目的としています。 主な研究課題は、悪夢を評価するために通常使用される結果を構成する頻度、苦痛、および強度の点で、IRT が精神科入院患者の悪夢にプラスの効果をもたらすかどうかです。 二次的な研究課題は、特定の悪夢の特徴および/または治療の特徴が治療効果を緩和するかどうかです。

この研究では、RCT のために PUK の入院ユニットから悪夢を見る 60 人の入院患者が募集されます。 最初のセッションの前に、患者の電子ファイルは、包含および除外基準についてスクリーニングされ、現在の一次診断や現在の投薬などの医療情報が文書化されます。 参加者は、IRT グループまたは TAU コントロール グループにランダムに割り当てられます。 T0: 最初のセッションは、インフォームド コンセントと、最初の一連の自己報告アンケートとインタビューで構成され、人口統計および個人情報、一次精神医学的診断、一次精神医学的診断の症状の重症度、心理療法の動機と希望、悪夢の頻度、悪夢を評価します。苦痛、悪夢の影響、悪夢の内容、全体的な睡眠の質、夢の経験と信念。 セッションの最後に、両グループは夢日記を受け取り、4 週間連続して毎晩記入します。 日記は、悪夢の頻度、悪夢の苦痛、悪夢の強さ、悪夢の内容、および患者がイメージ演習を行ったかどうか、およびどのくらいの期間行ったかを測定します.T1: 1 週間後、患者は記入済みのアンケートを提出し、IRT グループは短い IRT 介入を受けます。 IRT セッション中に、セラピストは、イメージの処方箋セッションの特徴を評価する簡単なアンケートに記入します。 対照グループは、夢日記の潜在的な問題について話し合うセッションを受けます。 IRT グループの患者は、研究期間の残りの期間、1 日 10 ~ 15 分間のイメージ演習を使用するように指示されます。T2: IRT または対照セッションの 1 週間後、患者は自己報告アンケートを受け取り、症状を評価します一次精神医学的診断の重症度、心理療法の動機と希望、悪夢の頻度、悪夢の苦痛、悪夢の影響、悪夢の内容、全体的な睡眠の質、夢の経験と信念。 IRT グループの患者は、治療について質問する機会があります。 T3: 1 週間後、患者は記入済みの質問票を提出し、同じ質問票を受け取って再度記入します。 さらに、患者は、研究期間中に患者がイメージ演習を行ったかどうか、およびどのくらいの期間行ったかを評価するアンケートを受け取ります。 患者は夢日記も提出します。 一週間後、アンケートと夢日記が回収されます。 各患者は、研究への参加に対して30スイスフラン(CHF)の参加者払い戻しを受け取ります。 さらに、データが収集された後、対照群の各患者に IRT セッションが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • 募集
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • チューリッヒ精神大学病院 (PUK) の入院病棟の 18 歳から 65 歳までの男女の患者
  • 自己申告による睡眠障害または重大な精神的苦痛を引き起こす悪夢
  • 現在、PUK で入院治療を受けています。
  • ドイツ語に堪能で、指示を理解できる

除外基準:

  • 自己申告による睡眠障害や重大な精神的苦痛を引き起こす悪夢がない
  • 具体的には、現在または過去 12 か月間の悪夢の症状に対する心理療法
  • イメージ練習に参加できない、または参加したくない
  • 自殺傾向のリスクまたは他人に危害を加えるリスクがあるため、看護職員による1対1または15分/30分の視覚制御を受けている患者
  • 頭部外傷
  • -指示やアンケートの理解、または研究への参加を妨げる認知障害またはその他の重度の症状
  • 神経疾患
  • 交代制勤務
  • ドイツ語を話すことおよび/または理解することの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イメージリハーサルセラピーの介入
このグループは、イメージ リハーサル セラピーのセッションを 1 ~ 2 回受けます。

この研究で使用されたイメージ リハーサル セラピー (IRT) 介入は、1 ~ 2 回のセッションで構成される短いバージョンの治療です。

プロトコルは、治療の非常に簡単な説明から始まります。 その後、患者はイメージ練習を通して導かれます。 次のステップは、悪夢を選択することです。 その後、この悪夢は新しい物語に書き直されますが、それはもはや患者を苦しめるものではありません。 続いて、セラピストは、新しいナラティブを使ったイメージ演習を通じて患者を導きます。 次に、新しい物語が書き留められるか録音されます。 最後に、セラピストは患者に、新しい物語をイメージの練習で毎日リハーサルする必要があることを説明します。

アクティブコンパレータ:夢日記でいつも通りの扱い
このグループは、追加のイメージ リハーサル セラピーのセッションなしで通常の入院治療を受けますが、夢日記もつけています。
通常の治療とは、このアームの患者が通常の入院治療を受けることを意味します。 さらに、彼らは夢日記をつけます。 これまでの研究で、夢日記をつけると悪夢に良い影響があることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪夢の頻度(ベースラインから介入後1週間および2週間への変化)
時間枠:ベースライン、2 週間、3 週間
悪夢頻度アンケートと夢日記は、毎晩および毎週の悪夢の回数を測定します。
ベースライン、2 週間、3 週間
悪夢のような苦痛 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間への変化)
時間枠:ベースライン、2 週間、3 週間
悪夢の苦痛アンケートと夢日記は、悪夢に関連する覚醒中の苦痛の量を毎晩および毎週測定します。 ナイトメア ディストレス アンケートのスコアが高いほど、ナイトメア ディストレスが高いことを示します (最小値: 0、最大値: 52)。
ベースライン、2 週間、3 週間
悪夢の強さ (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2 週間、3 週間
Mannheim Dream Questionnaire と夢日記の適応バージョンは、悪夢の強さ (悪夢からの目覚め、悪夢の間の感情の強さ、患者が目覚めた後に悪夢をどれだけ明確に覚えているか) を毎晩、毎週。
ベースライン、2 週間、3 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夢の経験と信念 (ベースラインから介入後 1 および 2 週間への変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
Mannheim Dream Questionnaire は、夢と悪夢の想起、さまざまな夢の種類 (悪夢、明晰夢)、夢に対する態度、夢想家が夢に対して行うこと (夢を語ること、夢を記録すること)、および夢が目覚めている生活に与える影響を測定します (クリエイティブな夢、問題解決の夢、夢に基づく既視感)
ベースライン、2週間、3週間、4週間
全体的な睡眠の質 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
Pittsburgh Sleep Quality Index と夢日記は、毎晩および毎週の人の睡眠の質を測定します。 Pittsburgh Sleep Quality Index スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します (最小値: 0、最大値: 21)。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
悪夢のような影響 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
悪夢の影響に関する調査では、悪夢が生活のさまざまな分野 (睡眠、仕事、人間関係、日中のエネルギー、学校、気分、性生活、食事、メンタルヘルス、身体の健康、余暇活動) に及ぼす悪影響を毎週測定します。 悪夢の影響調査のスコアが高いほど、悪夢が日常生活に及ぼす影響が高いことを示します (最小値: 0、最大値: 44)。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
悪夢の内容 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
マンハイムの夢アンケートと夢日記は、被験者の参加期間中の各悪夢の質的内容を測定します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
抑うつ症状の重症度 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
Beck Depression Inventory は、現在の抑うつ症状の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 63)。 スコアが高いほど、重大度が高いことを示します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
不安症状の重症度 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
Beck Anxiety Inventory は、不安症状の現在の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 63)。 スコアが高いほど、重大度が高いことを示します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
アルコール使用の重症度 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
アルコール使用障害識別テストでは、現在のアルコール使用の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 40)。 スコアが高いほど、重大度が高いことを示します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
薬物使用の重症度 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
薬物使用障害識別テストでは、現在の薬物使用の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 44)。 スコアが高いほど、重大度が高いことを示します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
PTSD症状の重症度(ベースラインから介入後1週間および2週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
DSM-5 の PTSD チェックリストは、現在の PTSD 症状の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 80)。 スコアが高いほど、重大度が高いことを示します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
精神病症状の重症度 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
精神的経験のコミュニティ評価では、現在の精神病症状の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 126 の頻度と苦痛スコア)。 スコアが高いほど、重大度が高いことを示します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
統合失調症の症状の重症度 (ベースラインから介入後 1 週間および 2 週間までの変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケールは、統合失調症の症状の現在の重症度を測定します (最小値: 30、最大値: 210)。 スコアが高いほど、重大度が高いことを示します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計および個人情報
時間枠:ベースライン
アンケートは、性別、年齢、国籍、婚姻状況、居住許可の状況、子供、生活状況、最高教育、現在または最後の仕事状況、現在の社会状況、社会経済的状況などの人口統計学的および医学的背景情報を測定します。
ベースライン
一次精神医学的診断
時間枠:ベースライン
Mini International Neuropsychiatric Interview は、国際疾病分類 (ICD-10) および精神障害の診断および統計マニュアル (DSM 4) に従って、どの精神医学的診断/診断が満たされているかを測定する診断インタビューです。
ベースライン
現在の薬
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
投薬プロトコルは、現在の投薬を記録します。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
研究参加中のイメージ演習の頻度
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
質問票と夢日記で、IRT グループの参加者に、毎日および研究期間全体にわたって毎日のイメージ演習を行ったかどうかを尋ねます。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
研究参加中のイメージ演習の期間
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
アンケートと夢日記で、IRT グループの参加者に、毎日のイメージ演習をどのくらいの時間行ったか、および学習期間全体について尋ねます。
ベースライン、2週間、3週間、4週間
画像処方セッションの特徴:再処方された悪夢のトラウマ関係
時間枠:ベースラインから1週間後
IRTセッション中にセラピストが記入する質問票は、再記述された悪夢がトラウマ体験やその他の嫌悪的な人生の出来事に関連しているかどうかを測定します.
ベースラインから1週間後
画像の処方箋セッションの特徴: 再作成された悪夢に対する新しい物語の類似性
時間枠:ベースラインから1週間後
IRTセッション中にセラピストが記入するアンケートは、新しい物語が再記述された悪夢とどの程度類似しているかを測定します.
ベースラインから1週間後
画像処方セッションの特徴: 再処方された悪夢への暴露
時間枠:ベースラインから1週間後
IRTセッション中にセラピストが記入するアンケートは、セッション中に悪夢にさらされた量を測定します.
ベースラインから1週間後
イメージ処方箋セッションの特徴:セラピストによるサポート
時間枠:ベースラインから1週間後
IRTセッション中にセラピストが記入するアンケートは、セッション中にセラピストが提供したサポートの量を測定します.
ベースラインから1週間後
画像処方セッションの特徴:悪夢の感情の激しさ
時間枠:ベースラインから1週間後
患者は、繰り返された悪夢の感情的な強さを 1 から 9 のスケールで評価するよう求められます。
ベースラインから1週間後
イメージの処方箋セッションの特徴: 新しい物語の感情的な強さ
時間枠:ベースラインから1週間後
患者は、繰り返された悪夢の感情的な強さを 1 から 9 のスケールで評価するよう求められます。
ベースラインから1週間後
心理療法の動機と希望 (ベースラインから介入後 1 および 2 週間への変化)
時間枠:ベースライン、2週間、3週間、4週間
治療への期待と評価に関する患者アンケートは、毎週の一般的な心理療法に関する患者の心理療法の動機、治療の適合性、および希望を測定します。 スコアが高いほど、心理療法のモチベーションが高いことを示します (最小値: 11、最大値: 55)。
ベースライン、2週間、3週間、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月18日

一次修了 (予想される)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-00773

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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