- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04198142
Psychiatryczne leczenie koszmarów szpitalnych (PINIT)
Leczenie koszmarów sennych u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie za pomocą obrazowej terapii próbnej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koszmary nocne to powtarzające się wyjątkowo dysforyczne i dobrze zapamiętane sny, które zazwyczaj pojawiają się podczas snu REM w drugiej połowie snu (późno w nocy lub we wczesnych godzinach porannych), a po przebudzeniu osoby szybko orientują się, są czujne i świadome swoich okolica. Standardowe definicje koszmarów często obejmują przebudzenie jako podstawowe kryterium, chociaż badania sugerują, że nie zawsze tak jest i nie wszyscy badacze przyjęli to kryterium przebudzenia. Co więcej, chociaż większość koszmarów sennych występuje podczas snu REM, mogą one również wystąpić podczas snu nie będącego fazą REM. Koszmary senne są bardzo powszechne w populacjach psychiatrycznych. Badania wykazały, że częstość występowania koszmarów sennych wynosi 28,4% i 17,5% w przypadku depresji, 15,6% w przypadku zaburzeń lękowych, 24,4% do 25,6% w przypadku nadużywania narkotyków lub alkoholu, 60% do 90% w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) i 48% w przypadku zaburzeń psychotycznych. zaburzenia. Ponadto, ponieważ koszmary często budzą osobę podczas cyklu snu i mogą utrudniać powrót do snu, koszmary senne mogą mieć pośrednie negatywne skutki poprzez brak snu, co może prowadzić do upośledzenia uwagi, czujności, czasu reakcji, zdolności przetwarzania poznawczego, pamięci, nastroju , zdolność pozostawania w stanie czuwania i zwiększona wrażliwość na ból. Jednak koszmary senne mogą mieć również bezpośrednie i specyficzne skutki. Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie i ogólne samopoczucie. Implikacje te są jeszcze bardziej widoczne u osób z zaburzeniami psychicznymi, u których stwierdzono, że negatywne następstwa koszmarów sennych są często niezależne od współistniejących zaburzeń psychicznych. W zaburzeniach psychicznych koszmary senne mogą funkcjonować jako czynnik ryzyka, objaw i czynnik zaostrzający objawy psychiatryczne. Stwierdzono również, że koszmary senne były istotnie związane z wyższym ryzykiem myśli samobójczych, samobójstw, powtórnych prób samobójczych i śmierci samobójczej, często po uwzględnieniu współistniejących zaburzeń psychicznych i innych zaburzeń snu. Jedna zorientowana poznawczo-behawioralna terapia koszmarów nazywana jest terapią prób obrazowania (IRT). IRT prosi pacjentów o zidentyfikowanie szczególnie niepokojącego (prawdopodobnie nawracającego) koszmaru i współpracuje z pacjentem nad zmianą koszmaru na bardziej pozytywny temat, fabułę lub zakończenie. Nowe treści są następnie ćwiczone przy użyciu technik obrazowania. W IRT koszmar można zmienić w dowolny sposób. Niektórzy autorzy twierdzą, że zmiana skryptów obrazów może poprawić postrzegane panowanie nad koszmarami, zapewniając formę radzenia sobie poprzez ich zmianę. Niektórzy autorzy Arntz spekulują, że przepisywanie obrazów może modyfikować pamięć strachu, prowadząc do ponownej konsolidacji z nowym znaczeniem, które nie wywołuje już silnej reakcji strachu. Reskryptowanie obrazów może zmienić znaczenie oryginalnych obrazów i związanych z nimi automatycznych procesów emocjonalnych. Ponieważ ekspozycja nie jest uważana za najważniejszy składnik IRT, niektórzy autorzy wskazywali, że nowa narracja snu nie musi zawierać materiału z pierwotnego niepokojącego snu, w którym może zostać uruchomione myślenie zorientowane na rozwiązanie. IRT jest obecnie jednym z najczęściej badanych podejść psychologicznych i jest często zalecany przez wytyczne z umiarkowanymi do dużych wielkościami efektów. Wykazano, że IRT jest skuteczny w zmniejszaniu częstotliwości, intensywności i dystresu koszmarów sennych. Stwierdzono również wpływ na depresję, lęk, nasilenie objawów PTSD, jakość snu, objawy bezsenności i potencjalnie na myśli samobójcze. IRT jest z powodzeniem stosowana w leczeniu koszmarów pourazowych i idiopatycznych u ofiar napaści na tle seksualnym z zespołem stresu pourazowego, weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego, ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych z różnymi zaburzeniami, takimi jak zaburzenia osobowości, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zespół stresu pourazowego oraz u pacjentów doświadczających objawów psychozy. Badania wykazały długoterminowe skutki IRT w okresie obserwacji trwającym 3, 6, 9 i do 30 miesięcy.
Według wiedzy badaczy nie ma randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym oceniano skuteczność IRT u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Aby zaprojektować najskuteczniejszy protokół leczenia koszmarów sennych, konieczne jest znalezienie tego, co działa dla kogo i jak to działa. Dlatego proponowany projekt ma na celu zbadanie skuteczności IRT w RCT z pacjentami hospitalizowanymi psychiatrycznie z różnymi zaburzeniami. Podstawowym pytaniem badawczym jest, czy IRT ma pozytywny wpływ na koszmary senne pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie pod względem częstotliwości, dystresu i intensywności, które stanowią wyniki zwykle stosowane do oceny koszmarów sennych. Drugorzędnym pytaniem badawczym jest to, czy pewne cechy charakterystyczne koszmarów sennych i/lub właściwości leczenia zmniejszają skuteczność leczenia.
Do tego badania sześćdziesięciu pacjentów hospitalizowanych z koszmarami zostanie zwerbowanych z oddziałów szpitalnych PUK do RCT. Przed pierwszą sesją elektroniczne pliki pacjentów zostaną sprawdzone pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia oraz w celu udokumentowania informacji medycznych, takich jak aktualne podstawowe diagnozy i aktualne leki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy IRT lub grupy kontrolnej TAU. T0: Pierwsza sesja będzie się składać ze świadomej zgody i pierwszego zestawu kwestionariuszy samoopisowych i wywiadów, które ocenią dane demograficzne i osobiste, podstawowe diagnozy psychiatryczne, nasilenie objawów pierwotnych diagnoz psychiatrycznych, motywację do psychoterapii i nadzieję, częstotliwość koszmarów sennych, koszmary senne dystres, skutki koszmarów sennych, treść koszmarów sennych, ogólna jakość snu oraz doświadczenia i przekonania we śnie. Na koniec sesji obie grupy otrzymają dziennik snów, który będą wypełniać każdej nocy przez 4 kolejne tygodnie. Dzienniczek będzie mierzyć częstotliwość koszmarów, cierpienie związane z koszmarami, intensywność koszmarów, treść koszmarów oraz czy i jak długo pacjenci wykonywali ćwiczenia wyobrażeniowe.T1: Tydzień później pacjenci oddadzą wypełnione kwestionariusze, a grupa IRT otrzyma krótką interwencję IRT. Podczas sesji IRT terapeuta wypełni krótką ankietę oceniającą charakterystykę sesji reskrypcji obrazowej. Grupa kontrolna otrzyma sesję, podczas której zostaną omówione potencjalne problemy z dziennikiem snów. Pacjenci z grupy IRT zostaną poinstruowani, aby wykonywali ćwiczenia obrazowe przez 10 do 15 minut dziennie przez resztę okresu badania.T2: Tydzień po sesji IRT lub kontrolnej pacjenci otrzymają kwestionariusze samoopisowe, które ocenią objawy ciężkość pierwotnych diagnoz psychiatrycznych, motywacja psychoterapeutyczna i nadzieja, częstotliwość koszmarów sennych, cierpienie związane z koszmarami sennymi, skutki koszmarów sennych, treść koszmarów sennych, ogólna jakość snu oraz doświadczenia i przekonania dotyczące snów. Pacjenci z grupy IRT będą mieli możliwość zadawania pytań dotyczących ich leczenia. T3: Tydzień później pacjenci oddadzą wypełnione kwestionariusze i otrzymają te same kwestionariusze do ponownego wypełnienia. Dodatkowo pacjenci otrzymają kwestionariusz oceniający, czy i jak długo pacjenci wykonywali ćwiczenia wyobrażeniowe w okresie badania. Pacjenci będą też przekazywać swoje dzienniki snów. Tydzień później zostaną zebrane ankiety i dzienniki snów. Każdy pacjent otrzyma zwrot kosztów w wysokości 30 franków szwajcarskich (CHF) za udział w badaniu. Ponadto, po zebraniu danych, każdemu pacjentowi z grupy kontrolnej zostanie zaproponowana sesja IRT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Birgit Kleim, PhD
- Numer telefonu: +41443842351
- E-mail: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Kontakt:
- Maeder Thomas, M.Sc.
- Numer telefonu: +41443842565
- E-mail: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z oddziałów stacjonarnych Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (PUK) w wieku od 18 do 65 lat
- Samoopisowe koszmary senne powodujące zakłócenia snu lub znaczny stres emocjonalny
- Obecnie przebywa na opiece stacjonarnej w PUK
- Biegle włada językiem niemieckim i jest w stanie zrozumieć instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Brak samoopisowych koszmarów sennych powodujących zakłócenia snu lub znaczny stres emocjonalny
- Psychoterapia szczególnie objawów koszmarów sennych, obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Niezdolny lub chętny do angażowania się w ćwiczenia wyobrażeniowe
- Pacjenci poddani indywidualnej lub 15-/30-minutowej kontroli wzrokowej przez personel pielęgniarski ze względu na ryzyko wystąpienia tendencji samobójczych lub wyrządzenia krzywdy innym
- Uraz głowy
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub inne poważne objawy, które mogłyby przeszkadzać w zrozumieniu instrukcji i kwestionariuszy lub uczestnictwie w badaniu
- Choroba neurologiczna
- Praca zmianowa
- Problemy z mówieniem i/lub rozumieniem języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbna interwencja terapii obrazowej
Ta grupa przechodzi od jednej do dwóch sesji Terapii Prób Obrazowych.
|
Zastosowana w tym badaniu interwencja Imagery Rehearsal Therapy (IRT) jest krótką wersją leczenia, składającą się z 1-2 sesji. Protokół rozpoczyna się bardzo krótkim wyjaśnieniem zabiegu. Następnie pacjent zostanie poprowadzony przez ćwiczenie obrazowe. Kolejnym krokiem jest wybór koszmaru. Ten koszmar zostaje następnie przepisany do nowej narracji, która w żaden sposób nie jest już dla pacjenta niepokojąca. Następnie terapeuta przeprowadzi pacjenta przez ćwiczenie obrazowe z nową narracją. Nowa narracja jest następnie zapisywana lub nagrywana. Na koniec terapeuta wyjaśni pacjentowi, że powinien codziennie ćwiczyć nową narrację za pomocą ćwiczeń obrazowych. |
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle z dziennikami snów
Ta grupa otrzymuje zwykłą opiekę szpitalną bez dodatkowych sesji próbnej terapii obrazowej, ale także prowadzi dzienniki snów.
|
Traktowanie jak zwykle oznacza, że pacjenci w tej grupie otrzymają zwykłą opiekę szpitalną.
Dodatkowo będą prowadzić dziennik snów.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że prowadzenie dziennika snów ma pozytywny wpływ na koszmary senne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość koszmarów (zmiana od wartości początkowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Częstotliwości Koszmarów i dziennik snów zmierzą liczbę koszmarów każdej nocy i każdego tygodnia.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
|
|
Koszmarny stres (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów i dziennik snów zmierzą ilość cierpienia na jawie związanego z koszmarami każdej nocy i każdego tygodnia.
Wyniki kwestionariusza Higher Nightmare Distress Questionnaire wskazują na większe cierpienie związane z koszmarami (wartość minimalna: 0, maksymalna: 52).
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
|
|
Intensywność koszmarów (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
|
Dostosowana wersja Kwestionariusza Snów Mannheim i dziennik snów będą mierzyć intensywność koszmarów sennych danej osoby (wybudzenie się z koszmaru, intensywność emocjonalna podczas koszmaru, jak wyraźnie pacjenci pamiętają koszmar po przebudzeniu) dla każdej nocy i dla co tydzień.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Senne doświadczenia i przekonania (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Kwestionariusz snów Mannheim zmierzy pamięć snów i koszmarów sennych, różne rodzaje snów (koszmary nocne, świadome sny), stosunek do śnienia, to, co śniący robią ze swoimi snami (opowiadanie snu, zapisywanie snu) oraz wpływ snów na jawie ( twórcze sny, sny rozwiązujące problemy, doświadczenia déjà vu oparte na snach) na każdy tydzień.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Ogólna jakość snu (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, jak również dziennik snów, zmierzą jakość snu danej osoby każdej nocy i każdego tygodnia.
Wyższe wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index wskazują na gorszą jakość snu (minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 21).
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Efekty koszmaru (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Ankieta Efektów Koszmarów będzie mierzyć negatywne konsekwencje koszmarów sennych w różnych sferach życia (sen, praca, relacje, energia w ciągu dnia, szkoła, nastrój, życie seksualne, dieta, zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, sposób spędzania wolnego czasu) dla każdego tygodnia.
Wyższe efekty koszmarów sennych Wyniki badania wskazują na większy wpływ koszmarów sennych na codzienne życie (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 44).
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Treść koszmaru (zmiana od wartości początkowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Kwestionariusz snów Mannheim i dziennik snów zmierzą jakościową treść każdego koszmaru podczas okresu uczestnictwa badanego.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie objawów depresyjnych (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Inwentarz Depresji Becka będzie mierzył aktualne nasilenie objawów depresyjnych (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 63).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie objawów lękowych (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Inwentarz Lęku Becka zmierzy aktualne nasilenie objawów lękowych (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 63).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie używania alkoholu (zmiana od wartości początkowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu mierzy aktualne nasilenie spożywania alkoholu (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 40).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie używania narkotyków (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Narkotyków zmierzy aktualne nasilenie używania narkotyków (minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 44).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie objawów PTSD (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów PTSD (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 80).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie objawów psychotycznych (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Społeczna Ocena Doświadczeń Psychicznych będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów psychotycznych (wynik częstotliwości i dystresu z minimalną wartością: 0, maksymalną wartością: 126).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Nasilenie objawów schizofrenii (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów schizofrenii (wartość minimalna: 30, maksymalna: 210).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne i osobowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz będzie mierzyć informacje demograficzne i medyczne, takie jak płeć, wiek, narodowość, stan cywilny, status zezwolenia na pobyt, dzieci, sytuacja życiowa, najwyższe wykształcenie, obecna lub ostatnia sytuacja zawodowa, aktualna sytuacja społeczna, status społeczno-ekonomiczny.
|
Linia bazowa
|
|
Pierwotna diagnoza psychiatryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny to wywiad diagnostyczny, który zmierzy, jakie diagnozy/diagnozy psychiatryczne są spełnione zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) oraz Podręcznikiem Diagnostyczno-Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM 4).
|
Linia bazowa
|
|
Obecny lek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Protokół leczenia będzie dokumentował aktualne leczenie.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Częstotliwość ćwiczeń obrazowych podczas udziału w badaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Kwestionariusz i dziennik snów zapytają uczestników grupy IRT, czy wykonywali codzienne ćwiczenia wyobrażeniowe każdego dnia i przez cały okres badania.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Czas trwania ćwiczeń obrazowych podczas udziału w badaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
W kwestionariuszu i dzienniku snów uczestnicy z grupy IRT zapytają, jak długo wykonywali codzienne ćwiczenia wyobrażeniowe każdego dnia i przez cały okres badania.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Charakterystyka sesji reskrypcji obrazowej: Relacja traumatyczna reskryptowanego koszmaru
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
|
Kwestionariusz, który zostanie wypełniony przez terapeutę podczas sesji IRT, zmierzy, czy reskryptowany koszmar ma związek z traumatycznym przeżyciem lub innymi awersyjnymi wydarzeniami życiowymi.
|
1 tydzień po linii podstawowej
|
|
Charakterystyka sesji reskrypcji obrazowej: Podobieństwo nowej narracji do reskryptowanego koszmaru
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
|
Kwestionariusz, który terapeuta wypełni podczas sesji IRT, zmierzy, na ile nowa narracja jest podobna do przepisanego koszmaru.
|
1 tydzień po linii podstawowej
|
|
Charakterystyka sesji rekrypcji wyobrażeniowej: Ekspozycja na reskryptowany koszmar
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
|
Kwestionariusz, który zostanie wypełniony przez terapeutę podczas sesji IRT, zmierzy ilość ekspozycji na koszmar podczas sesji.
|
1 tydzień po linii podstawowej
|
|
Charakterystyka sesji rekrypcji obrazowej: Wsparcie terapeuty
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
|
Kwestionariusz, który zostanie wypełniony przez terapeutę podczas sesji IRT, zmierzy ilość wsparcia udzielonego przez terapeutę podczas sesji.
|
1 tydzień po linii podstawowej
|
|
Charakterystyka sesji rekrypcji obrazowej: Intensywność emocjonalna koszmaru
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
|
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę intensywności emocjonalnej opisanego koszmaru w skali od 1 do 9.
|
1 tydzień po linii podstawowej
|
|
Charakterystyka sesji rekrypcji obrazowej: Intensywność emocjonalna nowej narracji
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
|
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę intensywności emocjonalnej opisanego koszmaru w skali od 1 do 9.
|
1 tydzień po linii podstawowej
|
|
Motywacja i nadzieja w psychoterapii (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Kwestionariusz pacjenta dotyczący oczekiwań i oceny terapii będzie mierzyć motywację do psychoterapii, dopasowanie leczenia, jak również nadzieję pacjentów w odniesieniu do ich ogólnej psychoterapii w każdym tygodniu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do psychoterapii (wartość minimalna: 11, maksymalna: 55).
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Washington, DC.
- Eiser AS. Dream disorders and treatment. Curr Treat Options Neurol. 2007 Sep;9(5):317-24.
- Ferini-Strambi, L., Fantini, M. L. (2008). Sleep and quality of life in REM sleep parasomnia. In J. C. Verster, S. R. Pandi-Perumal, & D. L. Streiner (Ed.), Sleep and quality of life in clinical medicine (pp. 119-126). New York City: Humana Press.
- Zadra A, Pilon M, Donderi DC. Variety and intensity of emotions in nightmares and bad dreams. J Nerv Ment Dis. 2006 Apr;194(4):249-54. doi: 10.1097/01.nmd.0000207359.46223.dc.
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Sandman N, Valli K, Kronholm E, Revonsuo A, Laatikainen T, Paunio T. Nightmares: risk factors among the Finnish general adult population. Sleep. 2015 Apr 1;38(4):507-14. doi: 10.5665/sleep.4560.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Swart ML, van Schagen AM, Lancee J, van den Bout J. Prevalence of nightmare disorder in psychiatric outpatients. Psychother Psychosom. 2013;82(4):267-8. doi: 10.1159/000343590. Epub 2013 Jun 1. No abstract available.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmares in male alcoholics. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):841-2. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.841.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmare reports in women addicted to alcohol and other drugs. Percept Mot Skills. 1986 Jun;62(3):717-8. doi: 10.2466/pms.1986.62.3.717.
- Duke LA, Allen DN, Rozee PD, Bommaritto M. The sensitivity and specificity of flashbacks and nightmares to trauma. J Anxiety Disord. 2008;22(2):319-27. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.03.002. Epub 2007 Mar 12.
- Krakow B, Schrader R, Tandberg D, Hollifield M, Koss MP, Yau CL, Cheng DT. Nightmare frequency in sexual assault survivors with PTSD. J Anxiety Disord. 2002;16(2):175-90. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00093-2.
- Reeve S, Sheaves B, Freeman D. Sleep Disorders in Early Psychosis: Incidence, Severity, and Association With Clinical Symptoms. Schizophr Bull. 2019 Mar 7;45(2):287-295. doi: 10.1093/schbul/sby129.
- Ellis TE, Rufino KA, Nadorff MR. Treatment of Nightmares in Psychiatric Inpatients With Imagery Rehearsal Therapy: An Open Trial and Case Series. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):112-123. doi: 10.1080/15402002.2017.1299738. Epub 2017 Mar 23.
- Nadorff MR, Lambdin KK, Germain A. Pharmacological and non-pharmacological treatments for nightmare disorder. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):225-36. doi: 10.3109/09540261.2014.888989.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Li SX, Zhang B, Li AM, Wing YK. Prevalence and correlates of frequent nightmares: a community-based 2-phase study. Sleep. 2010 Jun;33(6):774-80. doi: 10.1093/sleep/33.6.774.
- Nadorff MR, Nadorff DK, Germain A. Nightmares: Under-Reported, Undetected, and Therefore Untreated. J Clin Sleep Med. 2015 Jul 15;11(7):747-50. doi: 10.5664/jcsm.4850.
- Kellner R, Neidhardt J, Krakow B, Pathak D. Changes in chronic nightmares after one session of desensitization or rehearsal instructions. Am J Psychiatry. 1992 May;149(5):659-63. doi: 10.1176/ajp.149.5.659.
- Aurora RN, Zak RS, Auerbach SH, Casey KR, Chowdhuri S, Karippot A, Maganti RK, Ramar K, Kristo DA, Bista SR, Lamm CI, Morgenthaler TI; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Best practice guide for the treatment of nightmare disorder in adults. J Clin Sleep Med. 2010 Aug 15;6(4):389-401.
- Augedal AW, Hansen KS, Kronhaug CR, Harvey AG, Pallesen S. Randomized controlled trials of psychological and pharmacological treatments for nightmares: a meta-analysis. Sleep Med Rev. 2013 Apr;17(2):143-52. doi: 10.1016/j.smrv.2012.06.001. Epub 2012 Oct 6.
- Hansen K, Hofling V, Kroner-Borowik T, Stangier U, Steil R. Efficacy of psychological interventions aiming to reduce chronic nightmares: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):146-55. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.012. Epub 2012 Nov 7.
- Krakow B, Hollifield M, Johnston L, Koss M, Schrader R, Warner TD, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Cutchen L, Cheng D, Emmons S, Germain A, Melendrez D, Sandoval D, Prince H. Imagery rehearsal therapy for chronic nightmares in sexual assault survivors with posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 1;286(5):537-45. doi: 10.1001/jama.286.5.537.
- Krakow B, Kellner R, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment for chronic nightmares. Behav Res Ther. 1995 Sep;33(7):837-43. doi: 10.1016/0005-7967(95)00009-m.
- Spoormaker VI, Schredl M, van den Bout J. Nightmares: from anxiety symptom to sleep disorder. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2005.06.001. Epub 2005 Dec 27.
- Belicki K. Nightmare frequency versus nightmare distress: relations to psychopathology and cognitive style. J Abnorm Psychol. 1992 Aug;101(3):592-7. doi: 10.1037//0021-843x.101.3.592.
- Kales A, Soldatos CR, Caldwell AB, Charney DS, Kales JD, Markel D, Cadieux R. Nightmares: clinical characteristics and personality patterns. Am J Psychiatry. 1980 Oct;137(10):1197-201. doi: 10.1176/ajp.137.10.1197.
- Schredl, M. (2003). Continuity between waking and dreaming: A proposal for a mathematical model, Sleep and Hypnosis, 5(1), 26-39.
- Wood JM, Bootzin RR. The prevalence of nightmares and their independence from anxiety. J Abnorm Psychol. 1990 Feb;99(1):64-8. doi: 10.1037//0021-843x.99.1.64.
- Hefez A, Metz L, Lavie P. Long-term effects of extreme situational stress on sleep and dreaming. Am J Psychiatry. 1987 Mar;144(3):344-7. doi: 10.1176/ajp.144.3.344.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- van Schagen, A., Lancee, J., Spoormaker, V., van den Bout, J. (2016). Long-term treatment effects of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in a population with diverse psychiatric disorders, International Journal of Dream Research, 9, 67-70. doi: 10.11588/ijodr.2016.1.24953.
- Cukrowicz, K. C., Otamendi, A., Pinto, J. V., Bernert, R. A., Krakow, B., & Joiner, T. E., Jr. (2006). The impact of insomnia and sleep disturbances on depression and suicidality, Dreaming, 16(1), 1-10. doi: 10.1037/1053-0797.16.1.1
- Sjostrom N, Waern M, Hetta J. Nightmares and sleep disturbances in relation to suicidality in suicide attempters. Sleep. 2007 Jan;30(1):91-5. doi: 10.1093/sleep/30.1.91.
- Sjostrom N, Hetta J, Waern M. Persistent nightmares are associated with repeat suicide attempt: a prospective study. Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):208-11. doi: 10.1016/j.psychres.2008.09.006. Epub 2009 Nov 8.
- Tanskanen A, Tuomilehto J, Viinamaki H, Vartiainen E, Lehtonen J, Puska P. Nightmares as predictors of suicide. Sleep. 2001 Nov 1;24(7):844-7.
- Germain, A., Krakow, B., Faucher, B., Zadra, A., Nielsen, T., Hollifield, M., Warner, T. D.,& Koss, M. P. (2004). Increased mastery elements associated with imagery rehearsal treatment for nightmares in sexual assault survivors with PTSD, Dreaming, 14(4), 195-206. doi: 10.1037/1053-0797.14.4.195
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda, Journal of Experimental Psychopathology, 3, 189-208. doi: 10.5127/jep.024211
- Hagenaars MA, Arntz A. Reduced intrusion development after post-trauma imagery rescripting; an experimental study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Jun;43(2):808-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.005. Epub 2011 Sep 21.
- Krakow, B. (2004). Imagery Rehearsal Therapy for chronic posttraumatic nightmares: A mind's eye view. In R. I. Rosner, W. J. Lyddon, & A. Freeman (Ed.), Cognitive therapy and dreams (pp. 89-109). New York: Springer Publishing Co.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Forbes D, Phelps A, McHugh T. Treatment of combat-related nightmares using imagery rehearsal: a pilot study. J Trauma Stress. 2001 Apr;14(2):433-42. doi: 10.1023/A:1011133422340.
- Sheaves, B., Onwumere, J., Keen, N., & Kuipers, E. (2015). Treating your worst nightmare: A case-series of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in individuals experiencing psychotic symptoms, The Cognitive Behaviour Therapist, 8(27), 1-17. doi: 10.1017/S1754470X15000665
- Lu M, Wagner A, Van Male L, Whitehead A, Boehnlein J. Imagery rehearsal therapy for posttraumatic nightmares in U.S. veterans. J Trauma Stress. 2009 Jun;22(3):236-9. doi: 10.1002/jts.20407.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- Kunze AE, Arntz A, Morina N, Kindt M, Lancee J. Efficacy of imagery rescripting and imaginal exposure for nightmares: A randomized wait-list controlled trial. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:14-25. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.005. Epub 2017 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00773
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia prób wyobrażeniowych
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja