Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychiatryczne leczenie koszmarów szpitalnych (PINIT)

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich

Leczenie koszmarów sennych u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie za pomocą obrazowej terapii próbnej: randomizowana, kontrolowana próba

Koszmary senne to powtarzające się wyjątkowo dysforyczne i dobrze zapamiętane sny, które zwykle pojawiają się podczas snu REM w drugiej połowie snu, mogą obudzić śniącego, a po przebudzeniu osoba szybko orientuje się i jest świadoma swojego otoczenia. Koszmary senne są bardzo powszechne w populacjach psychiatrycznych. W populacjach psychiatrycznych koszmary senne mogą występować jako niezależne zaburzenie, utrzymywać się u pacjentów po przejściu leczenia zaburzenia psychicznego i funkcjonować jako czynnik ryzyka i zaostrzający objawy psychiatryczne. Imagery Rehearsal Therapy (IRT) to zorientowana na poznawczo-behawioralna terapia koszmarów sennych, w ramach której pacjenci mają zidentyfikować szczególnie niepokojący koszmar, a następnie wspólnie z pacjentem zmienić koszmar na bardziej pozytywny temat, fabułę lub zakończenie. Nowe treści są następnie ćwiczone przy użyciu technik obrazowania. Wytyczne często zalecają IRT. Jednak IRT nie był badany w randomizowanym badaniu kontrolowanym w populacji pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. W tym badaniu sześćdziesięciu pacjentów hospitalizowanych z koszmarami sennymi zostanie zrekrutowanych z oddziałów szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (PUK). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy próbnej terapii obrazowej (IRT) lub grupy kontrolnej leczenia jak zwykle (TAU). Kwestionariusze i dzienniki snów będą mierzyć zmiany w częstości występowania koszmarów sennych, niepokoju związanego z koszmarami sennymi, skutków koszmarów sennych, treści koszmarów sennych, ogólnej jakości snu, doznań sennych i przekonań, nasilenia objawów pierwotnych diagnoz psychiatrycznych oraz motywacji do psychoterapii i nadziei tydzień i dwa tygodnie po jednym IRT lub Sesja TAU. Grupa TAU otrzyma sesję, na której zostaną omówione potencjalne problemy z dziennikiem snów. Pacjenci z grupy IRT zostaną poinstruowani, aby przez 10 do 15 minut dziennie przez okres badania stosowali ćwiczenia wyobrażeniowe z nową narracją snu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Koszmary nocne to powtarzające się wyjątkowo dysforyczne i dobrze zapamiętane sny, które zazwyczaj pojawiają się podczas snu REM w drugiej połowie snu (późno w nocy lub we wczesnych godzinach porannych), a po przebudzeniu osoby szybko orientują się, są czujne i świadome swoich okolica. Standardowe definicje koszmarów często obejmują przebudzenie jako podstawowe kryterium, chociaż badania sugerują, że nie zawsze tak jest i nie wszyscy badacze przyjęli to kryterium przebudzenia. Co więcej, chociaż większość koszmarów sennych występuje podczas snu REM, mogą one również wystąpić podczas snu nie będącego fazą REM. Koszmary senne są bardzo powszechne w populacjach psychiatrycznych. Badania wykazały, że częstość występowania koszmarów sennych wynosi 28,4% i 17,5% w przypadku depresji, 15,6% w przypadku zaburzeń lękowych, 24,4% do 25,6% w przypadku nadużywania narkotyków lub alkoholu, 60% do 90% w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) i 48% w przypadku zaburzeń psychotycznych. zaburzenia. Ponadto, ponieważ koszmary często budzą osobę podczas cyklu snu i mogą utrudniać powrót do snu, koszmary senne mogą mieć pośrednie negatywne skutki poprzez brak snu, co może prowadzić do upośledzenia uwagi, czujności, czasu reakcji, zdolności przetwarzania poznawczego, pamięci, nastroju , zdolność pozostawania w stanie czuwania i zwiększona wrażliwość na ból. Jednak koszmary senne mogą mieć również bezpośrednie i specyficzne skutki. Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie i ogólne samopoczucie. Implikacje te są jeszcze bardziej widoczne u osób z zaburzeniami psychicznymi, u których stwierdzono, że negatywne następstwa koszmarów sennych są często niezależne od współistniejących zaburzeń psychicznych. W zaburzeniach psychicznych koszmary senne mogą funkcjonować jako czynnik ryzyka, objaw i czynnik zaostrzający objawy psychiatryczne. Stwierdzono również, że koszmary senne były istotnie związane z wyższym ryzykiem myśli samobójczych, samobójstw, powtórnych prób samobójczych i śmierci samobójczej, często po uwzględnieniu współistniejących zaburzeń psychicznych i innych zaburzeń snu. Jedna zorientowana poznawczo-behawioralna terapia koszmarów nazywana jest terapią prób obrazowania (IRT). IRT prosi pacjentów o zidentyfikowanie szczególnie niepokojącego (prawdopodobnie nawracającego) koszmaru i współpracuje z pacjentem nad zmianą koszmaru na bardziej pozytywny temat, fabułę lub zakończenie. Nowe treści są następnie ćwiczone przy użyciu technik obrazowania. W IRT koszmar można zmienić w dowolny sposób. Niektórzy autorzy twierdzą, że zmiana skryptów obrazów może poprawić postrzegane panowanie nad koszmarami, zapewniając formę radzenia sobie poprzez ich zmianę. Niektórzy autorzy Arntz spekulują, że przepisywanie obrazów może modyfikować pamięć strachu, prowadząc do ponownej konsolidacji z nowym znaczeniem, które nie wywołuje już silnej reakcji strachu. Reskryptowanie obrazów może zmienić znaczenie oryginalnych obrazów i związanych z nimi automatycznych procesów emocjonalnych. Ponieważ ekspozycja nie jest uważana za najważniejszy składnik IRT, niektórzy autorzy wskazywali, że nowa narracja snu nie musi zawierać materiału z pierwotnego niepokojącego snu, w którym może zostać uruchomione myślenie zorientowane na rozwiązanie. IRT jest obecnie jednym z najczęściej badanych podejść psychologicznych i jest często zalecany przez wytyczne z umiarkowanymi do dużych wielkościami efektów. Wykazano, że IRT jest skuteczny w zmniejszaniu częstotliwości, intensywności i dystresu koszmarów sennych. Stwierdzono również wpływ na depresję, lęk, nasilenie objawów PTSD, jakość snu, objawy bezsenności i potencjalnie na myśli samobójcze. IRT jest z powodzeniem stosowana w leczeniu koszmarów pourazowych i idiopatycznych u ofiar napaści na tle seksualnym z zespołem stresu pourazowego, weteranów wojennych z zespołem stresu pourazowego, ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych z różnymi zaburzeniami, takimi jak zaburzenia osobowości, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zespół stresu pourazowego oraz u pacjentów doświadczających objawów psychozy. Badania wykazały długoterminowe skutki IRT w okresie obserwacji trwającym 3, 6, 9 i do 30 miesięcy.

Według wiedzy badaczy nie ma randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), w którym oceniano skuteczność IRT u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Aby zaprojektować najskuteczniejszy protokół leczenia koszmarów sennych, konieczne jest znalezienie tego, co działa dla kogo i jak to działa. Dlatego proponowany projekt ma na celu zbadanie skuteczności IRT w RCT z pacjentami hospitalizowanymi psychiatrycznie z różnymi zaburzeniami. Podstawowym pytaniem badawczym jest, czy IRT ma pozytywny wpływ na koszmary senne pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie pod względem częstotliwości, dystresu i intensywności, które stanowią wyniki zwykle stosowane do oceny koszmarów sennych. Drugorzędnym pytaniem badawczym jest to, czy pewne cechy charakterystyczne koszmarów sennych i/lub właściwości leczenia zmniejszają skuteczność leczenia.

Do tego badania sześćdziesięciu pacjentów hospitalizowanych z koszmarami zostanie zwerbowanych z oddziałów szpitalnych PUK do RCT. Przed pierwszą sesją elektroniczne pliki pacjentów zostaną sprawdzone pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia oraz w celu udokumentowania informacji medycznych, takich jak aktualne podstawowe diagnozy i aktualne leki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy IRT lub grupy kontrolnej TAU. T0: Pierwsza sesja będzie się składać ze świadomej zgody i pierwszego zestawu kwestionariuszy samoopisowych i wywiadów, które ocenią dane demograficzne i osobiste, podstawowe diagnozy psychiatryczne, nasilenie objawów pierwotnych diagnoz psychiatrycznych, motywację do psychoterapii i nadzieję, częstotliwość koszmarów sennych, koszmary senne dystres, skutki koszmarów sennych, treść koszmarów sennych, ogólna jakość snu oraz doświadczenia i przekonania we śnie. Na koniec sesji obie grupy otrzymają dziennik snów, który będą wypełniać każdej nocy przez 4 kolejne tygodnie. Dzienniczek będzie mierzyć częstotliwość koszmarów, cierpienie związane z koszmarami, intensywność koszmarów, treść koszmarów oraz czy i jak długo pacjenci wykonywali ćwiczenia wyobrażeniowe.T1: Tydzień później pacjenci oddadzą wypełnione kwestionariusze, a grupa IRT otrzyma krótką interwencję IRT. Podczas sesji IRT terapeuta wypełni krótką ankietę oceniającą charakterystykę sesji reskrypcji obrazowej. Grupa kontrolna otrzyma sesję, podczas której zostaną omówione potencjalne problemy z dziennikiem snów. Pacjenci z grupy IRT zostaną poinstruowani, aby wykonywali ćwiczenia obrazowe przez 10 do 15 minut dziennie przez resztę okresu badania.T2: Tydzień po sesji IRT lub kontrolnej pacjenci otrzymają kwestionariusze samoopisowe, które ocenią objawy ciężkość pierwotnych diagnoz psychiatrycznych, motywacja psychoterapeutyczna i nadzieja, częstotliwość koszmarów sennych, cierpienie związane z koszmarami sennymi, skutki koszmarów sennych, treść koszmarów sennych, ogólna jakość snu oraz doświadczenia i przekonania dotyczące snów. Pacjenci z grupy IRT będą mieli możliwość zadawania pytań dotyczących ich leczenia. T3: Tydzień później pacjenci oddadzą wypełnione kwestionariusze i otrzymają te same kwestionariusze do ponownego wypełnienia. Dodatkowo pacjenci otrzymają kwestionariusz oceniający, czy i jak długo pacjenci wykonywali ćwiczenia wyobrażeniowe w okresie badania. Pacjenci będą też przekazywać swoje dzienniki snów. Tydzień później zostaną zebrane ankiety i dzienniki snów. Każdy pacjent otrzyma zwrot kosztów w wysokości 30 franków szwajcarskich (CHF) za udział w badaniu. Ponadto, po zebraniu danych, każdemu pacjentowi z grupy kontrolnej zostanie zaproponowana sesja IRT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z oddziałów stacjonarnych Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (PUK) w wieku od 18 do 65 lat
  • Samoopisowe koszmary senne powodujące zakłócenia snu lub znaczny stres emocjonalny
  • Obecnie przebywa na opiece stacjonarnej w PUK
  • Biegle włada językiem niemieckim i jest w stanie zrozumieć instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • Brak samoopisowych koszmarów sennych powodujących zakłócenia snu lub znaczny stres emocjonalny
  • Psychoterapia szczególnie objawów koszmarów sennych, obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niezdolny lub chętny do angażowania się w ćwiczenia wyobrażeniowe
  • Pacjenci poddani indywidualnej lub 15-/30-minutowej kontroli wzrokowej przez personel pielęgniarski ze względu na ryzyko wystąpienia tendencji samobójczych lub wyrządzenia krzywdy innym
  • Uraz głowy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub inne poważne objawy, które mogłyby przeszkadzać w zrozumieniu instrukcji i kwestionariuszy lub uczestnictwie w badaniu
  • Choroba neurologiczna
  • Praca zmianowa
  • Problemy z mówieniem i/lub rozumieniem języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbna interwencja terapii obrazowej
Ta grupa przechodzi od jednej do dwóch sesji Terapii Prób Obrazowych.

Zastosowana w tym badaniu interwencja Imagery Rehearsal Therapy (IRT) jest krótką wersją leczenia, składającą się z 1-2 sesji.

Protokół rozpoczyna się bardzo krótkim wyjaśnieniem zabiegu. Następnie pacjent zostanie poprowadzony przez ćwiczenie obrazowe. Kolejnym krokiem jest wybór koszmaru. Ten koszmar zostaje następnie przepisany do nowej narracji, która w żaden sposób nie jest już dla pacjenta niepokojąca. Następnie terapeuta przeprowadzi pacjenta przez ćwiczenie obrazowe z nową narracją. Nowa narracja jest następnie zapisywana lub nagrywana. Na koniec terapeuta wyjaśni pacjentowi, że powinien codziennie ćwiczyć nową narrację za pomocą ćwiczeń obrazowych.

Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle z dziennikami snów
Ta grupa otrzymuje zwykłą opiekę szpitalną bez dodatkowych sesji próbnej terapii obrazowej, ale także prowadzi dzienniki snów.
Traktowanie jak zwykle oznacza, że ​​pacjenci w tej grupie otrzymają zwykłą opiekę szpitalną. Dodatkowo będą prowadzić dziennik snów. We wcześniejszych badaniach wykazano, że prowadzenie dziennika snów ma pozytywny wpływ na koszmary senne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość koszmarów (zmiana od wartości początkowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
Kwestionariusz Częstotliwości Koszmarów i dziennik snów zmierzą liczbę koszmarów każdej nocy i każdego tygodnia.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
Koszmarny stres (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów i dziennik snów zmierzą ilość cierpienia na jawie związanego z koszmarami każdej nocy i każdego tygodnia. Wyniki kwestionariusza Higher Nightmare Distress Questionnaire wskazują na większe cierpienie związane z koszmarami (wartość minimalna: 0, maksymalna: 52).
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
Intensywność koszmarów (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie
Dostosowana wersja Kwestionariusza Snów Mannheim i dziennik snów będą mierzyć intensywność koszmarów sennych danej osoby (wybudzenie się z koszmaru, intensywność emocjonalna podczas koszmaru, jak wyraźnie pacjenci pamiętają koszmar po przebudzeniu) dla każdej nocy i dla co tydzień.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Senne doświadczenia i przekonania (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz snów Mannheim zmierzy pamięć snów i koszmarów sennych, różne rodzaje snów (koszmary nocne, świadome sny), stosunek do śnienia, to, co śniący robią ze swoimi snami (opowiadanie snu, zapisywanie snu) oraz wpływ snów na jawie ( twórcze sny, sny rozwiązujące problemy, doświadczenia déjà vu oparte na snach) na każdy tydzień.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Ogólna jakość snu (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Pittsburgh Sleep Quality Index, jak również dziennik snów, zmierzą jakość snu danej osoby każdej nocy i każdego tygodnia. Wyższe wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index wskazują na gorszą jakość snu (minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 21).
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Efekty koszmaru (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Ankieta Efektów Koszmarów będzie mierzyć negatywne konsekwencje koszmarów sennych w różnych sferach życia (sen, praca, relacje, energia w ciągu dnia, szkoła, nastrój, życie seksualne, dieta, zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne, sposób spędzania wolnego czasu) dla każdego tygodnia. Wyższe efekty koszmarów sennych Wyniki badania wskazują na większy wpływ koszmarów sennych na codzienne życie (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 44).
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Treść koszmaru (zmiana od wartości początkowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz snów Mannheim i dziennik snów zmierzą jakościową treść każdego koszmaru podczas okresu uczestnictwa badanego.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Nasilenie objawów depresyjnych (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Inwentarz Depresji Becka będzie mierzył aktualne nasilenie objawów depresyjnych (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 63). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Nasilenie objawów lękowych (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Inwentarz Lęku Becka zmierzy aktualne nasilenie objawów lękowych (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 63). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Nasilenie używania alkoholu (zmiana od wartości początkowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu mierzy aktualne nasilenie spożywania alkoholu (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 40). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Nasilenie używania narkotyków (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Narkotyków zmierzy aktualne nasilenie używania narkotyków (minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 44). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Nasilenie objawów PTSD (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów PTSD (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 80). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Nasilenie objawów psychotycznych (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Społeczna Ocena Doświadczeń Psychicznych będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów psychotycznych (wynik częstotliwości i dystresu z minimalną wartością: 0, maksymalną wartością: 126). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Nasilenie objawów schizofrenii (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów schizofrenii (wartość minimalna: 30, maksymalna: 210). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne i osobowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz będzie mierzyć informacje demograficzne i medyczne, takie jak płeć, wiek, narodowość, stan cywilny, status zezwolenia na pobyt, dzieci, sytuacja życiowa, najwyższe wykształcenie, obecna lub ostatnia sytuacja zawodowa, aktualna sytuacja społeczna, status społeczno-ekonomiczny.
Linia bazowa
Pierwotna diagnoza psychiatryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny to wywiad diagnostyczny, który zmierzy, jakie diagnozy/diagnozy psychiatryczne są spełnione zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) oraz Podręcznikiem Diagnostyczno-Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM 4).
Linia bazowa
Obecny lek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Protokół leczenia będzie dokumentował aktualne leczenie.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Częstotliwość ćwiczeń obrazowych podczas udziału w badaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz i dziennik snów zapytają uczestników grupy IRT, czy wykonywali codzienne ćwiczenia wyobrażeniowe każdego dnia i przez cały okres badania.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Czas trwania ćwiczeń obrazowych podczas udziału w badaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
W kwestionariuszu i dzienniku snów uczestnicy z grupy IRT zapytają, jak długo wykonywali codzienne ćwiczenia wyobrażeniowe każdego dnia i przez cały okres badania.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Charakterystyka sesji reskrypcji obrazowej: Relacja traumatyczna reskryptowanego koszmaru
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Kwestionariusz, który zostanie wypełniony przez terapeutę podczas sesji IRT, zmierzy, czy reskryptowany koszmar ma związek z traumatycznym przeżyciem lub innymi awersyjnymi wydarzeniami życiowymi.
1 tydzień po linii podstawowej
Charakterystyka sesji reskrypcji obrazowej: Podobieństwo nowej narracji do reskryptowanego koszmaru
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Kwestionariusz, który terapeuta wypełni podczas sesji IRT, zmierzy, na ile nowa narracja jest podobna do przepisanego koszmaru.
1 tydzień po linii podstawowej
Charakterystyka sesji rekrypcji wyobrażeniowej: Ekspozycja na reskryptowany koszmar
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Kwestionariusz, który zostanie wypełniony przez terapeutę podczas sesji IRT, zmierzy ilość ekspozycji na koszmar podczas sesji.
1 tydzień po linii podstawowej
Charakterystyka sesji rekrypcji obrazowej: Wsparcie terapeuty
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Kwestionariusz, który zostanie wypełniony przez terapeutę podczas sesji IRT, zmierzy ilość wsparcia udzielonego przez terapeutę podczas sesji.
1 tydzień po linii podstawowej
Charakterystyka sesji rekrypcji obrazowej: Intensywność emocjonalna koszmaru
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę intensywności emocjonalnej opisanego koszmaru w skali od 1 do 9.
1 tydzień po linii podstawowej
Charakterystyka sesji rekrypcji obrazowej: Intensywność emocjonalna nowej narracji
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę intensywności emocjonalnej opisanego koszmaru w skali od 1 do 9.
1 tydzień po linii podstawowej
Motywacja i nadzieja w psychoterapii (zmiana od wartości wyjściowej do 1 i 2 tygodni po interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz pacjenta dotyczący oczekiwań i oceny terapii będzie mierzyć motywację do psychoterapii, dopasowanie leczenia, jak również nadzieję pacjentów w odniesieniu do ich ogólnej psychoterapii w każdym tygodniu. Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację do psychoterapii (wartość minimalna: 11, maksymalna: 55).
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Terapia prób wyobrażeniowych

Subskrybuj