- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04198142
Psychiatrische intramurale nachtmerriebehandeling (PINIT)
Behandeling van nachtmerries bij psychiatrische patiënten met imaginaire oefentherapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nachtmerries zijn herhaalde extreem dysfore en goed onthouden dromen, die typisch voorkomen tijdens de REM-slaap in de tweede helft van de slaap (laat in de nacht of tijdens de vroege ochtenduren) en bij het ontwaken worden individuen snel georiënteerd, alert en bewust van hun omgeving. Standaarddefinities voor nachtmerries omvatten vaak ontwaken als een essentieel criterium, hoewel uit onderzoek blijkt dat dit niet altijd het geval is en niet alle onderzoekers dit waakcriterium hebben overgenomen. Bovendien, hoewel de meeste nachtmerries optreden tijdens de REM-slaap, kunnen ze ook optreden tijdens de niet-Rem-slaap. Nachtmerries komen veel voor in psychiatrische populaties. Studies hebben prevalentiecijfers voor nachtmerries gevonden van 28,4% en 17,5% bij depressie, 15,6% bij angststoornissen, 24,4% tot 25,6% bij drugs- of alcoholmisbruik, 60% tot 90% bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) en 48% bij psychotische stoornissen. Bovendien, aangezien nachtmerries het individu vaak wakker maken tijdens de slaapcyclus en het moeilijk kunnen maken om weer in slaap te vallen, kunnen nachtmerries indirecte negatieve effecten hebben door slaapgebrek, wat kan leiden tot verminderde aandacht, alertheid, reactietijd, cognitieve verwerkingscapaciteit, geheugen, stemming. , het vermogen om wakker te blijven en verhoogde pijngevoeligheid. Nachtmerries kunnen echter ook directe en specifieke effecten hebben. Ze kunnen het dagelijks functioneren en het algehele welzijn beïnvloeden. Deze implicaties zijn zelfs nog meer uitgesproken bij personen met psychische stoornissen, waar negatieve uitkomsten van nachtmerries vaak onafhankelijk bleken te zijn van de comorbide psychische stoornissen. Bij psychiatrische stoornissen kunnen nachtmerries functioneren als een risicofactor, een symptoom en als een verergerende factor met betrekking tot psychiatrische symptomen. Nachtmerries bleken ook significant geassocieerd te zijn met een hoger risico op zelfmoordgedachten, zelfmoord, herhaalde zelfmoordpogingen en overlijden door zelfmoord, vaak na controle op comorbide mentale en andere slaapstoornissen. Een cognitief-gedragsgerichte behandeling voor nachtmerries wordt Imagery Rehearsal Therapy (IRT) genoemd. IRT vraagt patiënten om een bijzonder verontrustende (mogelijk terugkerende) nachtmerrie te identificeren en werkt samen met de patiënt om de nachtmerrie te veranderen in een positiever thema, verhaallijn of einde. De nieuwe inhoud wordt vervolgens ingestudeerd met behulp van beeldtechnieken. In IRT kan de nachtmerrie op elke manier worden veranderd. Sommige auteurs beweren dat rescripting van beelden de waargenomen beheersing van nachtmerries kan verbeteren door een vorm van coping te bieden door ze te rescripten. Sommige auteurs Arntz speculeren dat rescripting van beelden het angstgeheugen zou kunnen wijzigen, wat zou kunnen leiden tot een herconsolidatie met een nieuwe betekenis die niet langer een sterke angstreactie oproept. Imagery rescripting kan de betekenis van de originele beelden en de bijbehorende automatische emotionele processen veranderen. Aangezien blootstelling niet wordt beschouwd als het belangrijkste onderdeel van IRT, hebben sommige auteurs erop gewezen dat het nieuwe droomverhaal geen materiaal hoeft te bevatten uit de oorspronkelijke verontrustende droom, waar oplossingsgericht denken kan worden geactiveerd. IRT is momenteel een van de meest bestudeerde psychologische benaderingen en wordt vaak aanbevolen door richtlijnen met matige tot grote effectgroottes. Het is aangetoond dat IRT effectief is voor het verminderen van de frequentie, intensiteit en angst van nachtmerries. Er zijn ook effecten gevonden op depressie, angst, ernst van PTSS-symptomen, slaapkwaliteit, slapeloosheidssymptomen en mogelijk op zelfmoordgedachten. IRT is met succes gebruikt voor de behandeling van posttraumatische en idiopathische nachtmerries bij slachtoffers van seksueel geweld met PTSS, oorlogsveteranen met PTSS, psychiatrische poliklinische patiënten met verschillende stoornissen, zoals persoonlijkheidsstoornissen, stemmingsstoornissen, angststoornissen en PTSS, en bij patiënten met symptomen van psychose. Studies hebben langetermijneffecten van IRT gevonden bij follow-ups van 3, 6, 9 en tot 30 maanden.
Voor zover de onderzoekers weten, is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de werkzaamheid van IRT bij opgenomen psychiatrische patiënten heeft onderzocht. Om het meest effectieve behandelprotocol voor nachtmerries te ontwerpen, is het noodzakelijk om uit te zoeken wat voor wie werkt en hoe het werkt. Het voorgestelde project beoogt dus de doeltreffendheid van IRT te onderzoeken in een RCT met psychiatrische patiënten met verschillende stoornissen. De primaire onderzoeksvraag is of IRT een positief effect heeft op nachtmerries van psychiatrische patiënten in termen van frequentie, angst en intensiteit, die de uitkomsten vormen die doorgaans worden gebruikt om nachtmerries te beoordelen. Een secundaire onderzoeksvraag is of bepaalde nachtmerriekenmerken en/of behandelkenmerken de behandeleffectiviteit matigen.
Voor deze studie zullen zestig intramurale patiënten met nachtmerries worden gerekruteerd uit de intramurale afdelingen van de PUK voor een RCT. Voorafgaand aan de eerste sessie worden de elektronische dossiers van patiënten gescreend op in- en exclusiecriteria en op het documenteren van medische informatie, zoals actuele hoofddiagnoses en actuele medicatie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een IRT-groep of een TAU-controlegroep. T0: De eerste sessie zal bestaan uit geïnformeerde toestemming en een eerste reeks zelfrapportagevragenlijsten en interviews, die demografische en persoonlijke informatie, primaire psychiatrische diagnoses, symptoomernst van primaire psychiatrische diagnoses, motivatie en hoop voor psychotherapie, frequentie van nachtmerries, nachtmerries zullen beoordelen angst, nachtmerrie-effecten, nachtmerrie-inhoud, algehele slaapkwaliteit en droomervaringen en -overtuigingen. Aan het einde van de sessie ontvangen beide groepen een droomdagboek, dat ze gedurende 4 opeenvolgende weken elke nacht zullen invullen. Het dagboek meet de frequentie van nachtmerries, nachtmerrie-angst, nachtmerrie-intensiteit, nachtmerrie-inhoud en of en hoe lang patiënten hun imaginatie-oefeningen deden.T1: Een week later leveren patiënten de ingevulde vragenlijsten in en krijgt de IRT-groep een korte IRT-interventie. Tijdens de IRT-sessie vult de therapeut een korte vragenlijst in waarin de kenmerken van de imaginatieregistratiesessie worden beoordeeld. De controlegroep krijgt een sessie waarin mogelijke problemen met het droomdagboek worden besproken. Patiënten in de IRT-groep zullen worden geïnstrueerd om gedurende de rest van de onderzoeksperiode 10 tot 15 minuten per dag imaginatieoefeningen te doen. T2: Een week na de IRT- of controlesessie ontvangen patiënten zelfrapportagevragenlijsten, die de symptomen beoordelen ernst van primaire psychiatrische diagnoses, motivatie en hoop voor psychotherapie, frequentie van nachtmerries, nachtmerrie-angst, nachtmerrie-effecten, nachtmerrie-inhoud, algehele slaapkwaliteit en droomervaringen en -overtuigingen. Patiënten van de IRT-groep krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over hun behandeling. T3: Een week later leveren patiënten de ingevulde vragenlijsten in en krijgen ze dezelfde vragenlijsten om opnieuw in te vullen. Bovendien ontvangen patiënten een vragenlijst waarin wordt beoordeeld of en hoe lang patiënten hun imaginatie-oefeningen tijdens de onderzoeksperiode hebben gedaan. Ook leveren patiënten hun droomdagboeken in. Een week later worden de vragenlijsten en droomdagboeken opgehaald. Elke patiënt ontvangt een deelnemersvergoeding van 30 Zwitserse frank (CHF) voor hun deelname aan het onderzoek. Bovendien krijgt elke patiënt uit de controlegroep, nadat de gegevens zijn verzameld, een IRT-sessie aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- Werving
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Contact:
- Birgit Kleim, PhD
- Telefoonnummer: +41443842351
- E-mail: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Contact:
- Maeder Thomas, M.Sc.
- Telefoonnummer: +41443842565
- E-mail: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van de intramurale afdelingen van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich (PUK) tussen 18 en 65 jaar
- Zelfgerapporteerde nachtmerries die slaapverstoring of aanzienlijk emotioneel leed veroorzaken
- Ontvangt momenteel intramurale zorg bij de PUK
- Spreekt vloeiend Duits en kan de instructies begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen zelfgerapporteerde nachtmerries die slaapverstoring of aanzienlijk emotioneel leed veroorzaken
- Psychotherapie specifiek voor symptomen van nachtmerries, op dit moment of in de voorgaande 12 maanden
- Niet in staat of bereid om imaginatie-oefeningen te doen
- Patiënten met een één-op-één of 15/30 minuten visuele controle door het verplegend personeel vanwege het risico op suïcidale neigingen of het risico om anderen schade toe te brengen
- Hoofd wond
- Cognitieve stoornissen of andere ernstige symptomen die het begrijpen van instructies en vragenlijsten of deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren
- Neurologische aandoening
- Ploegendienst
- Moeite met het spreken en/of begrijpen van de Duitse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Imagery Rehearsal Therapy Interventie
Deze groep krijgt een tot twee sessies imaginatie-repetitietherapie.
|
De interventie van Imagery Rehearsal Therapy (IRT) die in dit onderzoek wordt gebruikt, is een korte versie van de behandeling, bestaande uit 1-2 sessies. Het protocol begint met een zeer korte uitleg van de behandeling. Vervolgens wordt de patiënt door een imaginatieoefening geleid. De volgende stap is het kiezen van een nachtmerrie. Deze nachtmerrie wordt vervolgens herschreven tot een nieuw verhaal, dat op geen enkele manier meer verontrustend is voor de patiënt. Vervolgens begeleidt de therapeut de patiënt door een imaginatieoefening met het nieuwe verhaal. Het nieuwe verhaal wordt vervolgens opgeschreven of opgenomen. Ten slotte legt de therapeut de patiënt uit dat hij of zij het nieuwe verhaal dagelijks moet oefenen met imaginatie-oefeningen. |
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk met droomdagboeken
Deze groep krijgt de gebruikelijke intramurale zorg zonder aanvullende imaginatie-repetitietherapiesessies, maar houdt ook droomdagboeken bij.
|
Behandeling zoals gewoonlijk betekent dat patiënten in deze arm de gebruikelijke intramurale zorg krijgen.
Daarnaast houden ze een droomdagboek bij.
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het bijhouden van een droomdagboek een positief effect heeft op nachtmerries.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtmerriefrequentie (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken
|
De Nightmare Frequency Questionnaire en een droomdagboek meten het aantal nachtmerries voor elke nacht en voor elke week.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken
|
|
Nachtmerrie-nood (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken
|
De Nightmare Distress Questionnaire en een droomdagboek zullen voor elke nacht en voor elke week de mate van waakonrust meten die gepaard gaat met nachtmerries.
Hogere Nightmare Distress Questionnaire-scores duiden op meer nachtmerrie-angst (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 52).
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken
|
|
Nachtmerrie-intensiteit (verandering van baseline naar 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken
|
Een aangepaste versie van de Mannheim Dream Questionnaire en een droomdagboek zullen de intensiteit van de nachtmerries van een persoon meten (ontwaken uit de nachtmerrie, emotionele intensiteit tijdens de nachtmerrie, hoe duidelijk patiënten zich de nachtmerrie na het ontwaken herinneren) voor elke nacht en voor elke week.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Droomervaringen en -overtuigingen (verandering vanaf baseline naar 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Mannheim Dream Questionnaire meet de herinnering aan dromen en nachtmerries, verschillende droomtypes (nachtmerries, lucide dromen), houding ten opzichte van dromen, wat dromers doen met hun dromen (de droom vertellen, de droom vastleggen) en de effecten van dromen op het wakkere leven ( creatieve dromen, dromen over het oplossen van problemen, déjà vu-ervaringen gebaseerd op dromen) voor elke week.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Algehele slaapkwaliteit (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index en een droomdagboek meten de kwaliteit van iemands slaap voor elke nacht en elke week.
Hogere scores op de Pittsburgh Sleep Quality Index duiden op een slechtere slaapkwaliteit (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 21).
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Nachtmerrie-effecten (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Nightmare Effects Survey meet wekelijks de negatieve gevolgen van nachtmerries op verschillende aspecten van het leven (slaap, werk, relaties, energie overdag, school, stemming, seksleven, voeding, geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid, vrijetijdsbesteding).
Hogere Nightmare Effects Survey-scores duiden op een hoger effect van nachtmerries op het dagelijks leven (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 44).
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Nachtmerrie-inhoud (verandering van baseline naar 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Mannheim Droomvragenlijst en een droomdagboek meten de kwalitatieve inhoud van elke nachtmerrie tijdens de deelnameperiode van een proefpersoon.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Ernst van depressieve symptomen (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Beck Depression Inventory meet de huidige ernst van depressieve symptomen (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 63).
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Ernst van angstsymptomen (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Beck Anxiety Inventory meet de huidige ernst van angstsymptomen (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 63).
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Ernst van alcoholgebruik (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Identificatietest Alcoholgebruiksstoornissen meet de huidige ernst van alcoholgebruik (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 40).
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Ernst van drugsgebruik (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik meet de huidige ernst van het drugsgebruik (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 44).
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Ernst van PTSS-symptomen (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De PTSS-checklist voor DSM-5 meet de huidige ernst van PTSS-symptomen (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 80).
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Ernst van psychotische symptomen (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De Community Assessment of Psychic Experiences zal de huidige ernst van psychotische symptomen meten (frequentie en angstscore met minimale waarde: 0, maximale waarde: 126).
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Ernst van schizofreniesymptomen (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De positieve en negatieve syndroomschaal meet de huidige ernst van schizofreniesymptomen (minimumwaarde: 30, maximumwaarde: 210).
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst meet demografische en medische achtergrondinformatie, zoals geslacht, leeftijd, nationaliteit, burgerlijke staat, status verblijfsvergunning, kinderen, leefsituatie, hoogste opleiding, huidige of laatste werksituatie, huidige sociale situatie, sociaaleconomische status.
|
Basislijn
|
|
Primaire psychiatrische diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Mini International Neuropsychiatric Interview is een diagnostisch interview, dat meet aan welke psychiatrische diagnose/diagnoses wordt voldaan volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) en de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 4).
|
Basislijn
|
|
Huidige medicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Een medicatieprotocol documenteert de huidige medicatie.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Frequentie van imaginatie-oefeningen tijdens de deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Een vragenlijst en een droomdagboek zullen de deelnemers aan de IRT-groep vragen of ze hun dagelijkse imaginatie-oefeningen voor elke dag en voor de hele studieperiode hebben gedaan.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Duur van imaginatieoefeningen tijdens de studiedeelname
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Een vragenlijst en een droomdagboek zullen de deelnemers aan de IRT-groep vragen hoe lang ze hun dagelijkse imaginatie-oefeningen voor elke dag en gedurende de hele studieperiode hebben gedaan.
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
|
Kenmerken van de imaginatie-rescriptiesessie: Traumarelatie van de gerescripteerde nachtmerrie
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Een vragenlijst, die tijdens de IRT-sessie door de therapeut wordt ingevuld, meet of de gerescripteerde nachtmerrie verband houdt met een traumatische ervaring of andere aversieve levensgebeurtenissen.
|
1 week na baseline
|
|
Kenmerken van de beeldrescriptiesessie: Gelijkenis van het nieuwe verhaal met de gerescripte nachtmerrie
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Een vragenlijst, die tijdens de IRT-sessie door de therapeut wordt ingevuld, meet hoe vergelijkbaar het nieuwe verhaal is met de gerescripte nachtmerrie.
|
1 week na baseline
|
|
Kenmerken van de imaginatie-rescriptiesessie: Blootstelling aan gerescripte nachtmerrie
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Een vragenlijst, die tijdens de IRT-sessie door de therapeut wordt ingevuld, meet de mate van blootstelling aan de nachtmerrie tijdens de sessie.
|
1 week na baseline
|
|
Kenmerken van de imaginatieregistratiesessie: Ondersteuning door de therapeut
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Een vragenlijst, die tijdens de IRT-sessie door de therapeut wordt ingevuld, meet de mate van ondersteuning die de therapeut tijdens de sessie biedt.
|
1 week na baseline
|
|
Kenmerken van de imaginatiesessie: Emotionele intensiteit van de nachtmerrie
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Patiënten wordt gevraagd om de emotionele intensiteit van de nagebootste nachtmerrie te beoordelen op een schaal van 1 tot 9.
|
1 week na baseline
|
|
Kenmerken van de beeldregistratiesessie: Emotionele intensiteit van het nieuwe verhaal
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Patiënten wordt gevraagd om de emotionele intensiteit van de nagebootste nachtmerrie te beoordelen op een schaal van 1 tot 9.
|
1 week na baseline
|
|
Psychotherapiemotivatie en hoop (verandering vanaf baseline tot 1 en 2 weken na interventie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
De patiëntenvragenlijst over therapieverwachting en -evaluatie zal elke week de psychotherapiemotivatie, de geschiktheid voor de behandeling en de hoop van patiënten met betrekking tot hun algemene psychotherapie meten.
Hogere scores wijzen op een hogere psychotherapiemotivatie (minimumwaarde: 11, maximumwaarde: 55).
|
Basislijn, 2 weken, 3 weken, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Washington, DC.
- Eiser AS. Dream disorders and treatment. Curr Treat Options Neurol. 2007 Sep;9(5):317-24.
- Ferini-Strambi, L., Fantini, M. L. (2008). Sleep and quality of life in REM sleep parasomnia. In J. C. Verster, S. R. Pandi-Perumal, & D. L. Streiner (Ed.), Sleep and quality of life in clinical medicine (pp. 119-126). New York City: Humana Press.
- Zadra A, Pilon M, Donderi DC. Variety and intensity of emotions in nightmares and bad dreams. J Nerv Ment Dis. 2006 Apr;194(4):249-54. doi: 10.1097/01.nmd.0000207359.46223.dc.
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Sandman N, Valli K, Kronholm E, Revonsuo A, Laatikainen T, Paunio T. Nightmares: risk factors among the Finnish general adult population. Sleep. 2015 Apr 1;38(4):507-14. doi: 10.5665/sleep.4560.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Swart ML, van Schagen AM, Lancee J, van den Bout J. Prevalence of nightmare disorder in psychiatric outpatients. Psychother Psychosom. 2013;82(4):267-8. doi: 10.1159/000343590. Epub 2013 Jun 1. No abstract available.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmares in male alcoholics. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):841-2. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.841.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmare reports in women addicted to alcohol and other drugs. Percept Mot Skills. 1986 Jun;62(3):717-8. doi: 10.2466/pms.1986.62.3.717.
- Duke LA, Allen DN, Rozee PD, Bommaritto M. The sensitivity and specificity of flashbacks and nightmares to trauma. J Anxiety Disord. 2008;22(2):319-27. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.03.002. Epub 2007 Mar 12.
- Krakow B, Schrader R, Tandberg D, Hollifield M, Koss MP, Yau CL, Cheng DT. Nightmare frequency in sexual assault survivors with PTSD. J Anxiety Disord. 2002;16(2):175-90. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00093-2.
- Reeve S, Sheaves B, Freeman D. Sleep Disorders in Early Psychosis: Incidence, Severity, and Association With Clinical Symptoms. Schizophr Bull. 2019 Mar 7;45(2):287-295. doi: 10.1093/schbul/sby129.
- Ellis TE, Rufino KA, Nadorff MR. Treatment of Nightmares in Psychiatric Inpatients With Imagery Rehearsal Therapy: An Open Trial and Case Series. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):112-123. doi: 10.1080/15402002.2017.1299738. Epub 2017 Mar 23.
- Nadorff MR, Lambdin KK, Germain A. Pharmacological and non-pharmacological treatments for nightmare disorder. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):225-36. doi: 10.3109/09540261.2014.888989.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Li SX, Zhang B, Li AM, Wing YK. Prevalence and correlates of frequent nightmares: a community-based 2-phase study. Sleep. 2010 Jun;33(6):774-80. doi: 10.1093/sleep/33.6.774.
- Nadorff MR, Nadorff DK, Germain A. Nightmares: Under-Reported, Undetected, and Therefore Untreated. J Clin Sleep Med. 2015 Jul 15;11(7):747-50. doi: 10.5664/jcsm.4850.
- Kellner R, Neidhardt J, Krakow B, Pathak D. Changes in chronic nightmares after one session of desensitization or rehearsal instructions. Am J Psychiatry. 1992 May;149(5):659-63. doi: 10.1176/ajp.149.5.659.
- Aurora RN, Zak RS, Auerbach SH, Casey KR, Chowdhuri S, Karippot A, Maganti RK, Ramar K, Kristo DA, Bista SR, Lamm CI, Morgenthaler TI; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Best practice guide for the treatment of nightmare disorder in adults. J Clin Sleep Med. 2010 Aug 15;6(4):389-401.
- Augedal AW, Hansen KS, Kronhaug CR, Harvey AG, Pallesen S. Randomized controlled trials of psychological and pharmacological treatments for nightmares: a meta-analysis. Sleep Med Rev. 2013 Apr;17(2):143-52. doi: 10.1016/j.smrv.2012.06.001. Epub 2012 Oct 6.
- Hansen K, Hofling V, Kroner-Borowik T, Stangier U, Steil R. Efficacy of psychological interventions aiming to reduce chronic nightmares: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):146-55. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.012. Epub 2012 Nov 7.
- Krakow B, Hollifield M, Johnston L, Koss M, Schrader R, Warner TD, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Cutchen L, Cheng D, Emmons S, Germain A, Melendrez D, Sandoval D, Prince H. Imagery rehearsal therapy for chronic nightmares in sexual assault survivors with posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 1;286(5):537-45. doi: 10.1001/jama.286.5.537.
- Krakow B, Kellner R, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment for chronic nightmares. Behav Res Ther. 1995 Sep;33(7):837-43. doi: 10.1016/0005-7967(95)00009-m.
- Spoormaker VI, Schredl M, van den Bout J. Nightmares: from anxiety symptom to sleep disorder. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2005.06.001. Epub 2005 Dec 27.
- Belicki K. Nightmare frequency versus nightmare distress: relations to psychopathology and cognitive style. J Abnorm Psychol. 1992 Aug;101(3):592-7. doi: 10.1037//0021-843x.101.3.592.
- Kales A, Soldatos CR, Caldwell AB, Charney DS, Kales JD, Markel D, Cadieux R. Nightmares: clinical characteristics and personality patterns. Am J Psychiatry. 1980 Oct;137(10):1197-201. doi: 10.1176/ajp.137.10.1197.
- Schredl, M. (2003). Continuity between waking and dreaming: A proposal for a mathematical model, Sleep and Hypnosis, 5(1), 26-39.
- Wood JM, Bootzin RR. The prevalence of nightmares and their independence from anxiety. J Abnorm Psychol. 1990 Feb;99(1):64-8. doi: 10.1037//0021-843x.99.1.64.
- Hefez A, Metz L, Lavie P. Long-term effects of extreme situational stress on sleep and dreaming. Am J Psychiatry. 1987 Mar;144(3):344-7. doi: 10.1176/ajp.144.3.344.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- van Schagen, A., Lancee, J., Spoormaker, V., van den Bout, J. (2016). Long-term treatment effects of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in a population with diverse psychiatric disorders, International Journal of Dream Research, 9, 67-70. doi: 10.11588/ijodr.2016.1.24953.
- Cukrowicz, K. C., Otamendi, A., Pinto, J. V., Bernert, R. A., Krakow, B., & Joiner, T. E., Jr. (2006). The impact of insomnia and sleep disturbances on depression and suicidality, Dreaming, 16(1), 1-10. doi: 10.1037/1053-0797.16.1.1
- Sjostrom N, Waern M, Hetta J. Nightmares and sleep disturbances in relation to suicidality in suicide attempters. Sleep. 2007 Jan;30(1):91-5. doi: 10.1093/sleep/30.1.91.
- Sjostrom N, Hetta J, Waern M. Persistent nightmares are associated with repeat suicide attempt: a prospective study. Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):208-11. doi: 10.1016/j.psychres.2008.09.006. Epub 2009 Nov 8.
- Tanskanen A, Tuomilehto J, Viinamaki H, Vartiainen E, Lehtonen J, Puska P. Nightmares as predictors of suicide. Sleep. 2001 Nov 1;24(7):844-7.
- Germain, A., Krakow, B., Faucher, B., Zadra, A., Nielsen, T., Hollifield, M., Warner, T. D.,& Koss, M. P. (2004). Increased mastery elements associated with imagery rehearsal treatment for nightmares in sexual assault survivors with PTSD, Dreaming, 14(4), 195-206. doi: 10.1037/1053-0797.14.4.195
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda, Journal of Experimental Psychopathology, 3, 189-208. doi: 10.5127/jep.024211
- Hagenaars MA, Arntz A. Reduced intrusion development after post-trauma imagery rescripting; an experimental study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Jun;43(2):808-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.005. Epub 2011 Sep 21.
- Krakow, B. (2004). Imagery Rehearsal Therapy for chronic posttraumatic nightmares: A mind's eye view. In R. I. Rosner, W. J. Lyddon, & A. Freeman (Ed.), Cognitive therapy and dreams (pp. 89-109). New York: Springer Publishing Co.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Forbes D, Phelps A, McHugh T. Treatment of combat-related nightmares using imagery rehearsal: a pilot study. J Trauma Stress. 2001 Apr;14(2):433-42. doi: 10.1023/A:1011133422340.
- Sheaves, B., Onwumere, J., Keen, N., & Kuipers, E. (2015). Treating your worst nightmare: A case-series of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in individuals experiencing psychotic symptoms, The Cognitive Behaviour Therapist, 8(27), 1-17. doi: 10.1017/S1754470X15000665
- Lu M, Wagner A, Van Male L, Whitehead A, Boehnlein J. Imagery rehearsal therapy for posttraumatic nightmares in U.S. veterans. J Trauma Stress. 2009 Jun;22(3):236-9. doi: 10.1002/jts.20407.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- Kunze AE, Arntz A, Morina N, Kindt M, Lancee J. Efficacy of imagery rescripting and imaginal exposure for nightmares: A randomized wait-list controlled trial. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:14-25. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.005. Epub 2017 Jun 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .