- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04198142
Pszichiátriai fekvőbeteg rémálomkezelés (PINIT)
Pszichiátriai fekvőbetegek rémálmainak kezelése képi próbaterápiával: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rémálmok ismétlődő, rendkívül diszfórikus és jól emlékezetes álmok, amelyek jellemzően REM alvás közben, az alvás második felében (késő éjszaka vagy a kora reggeli órákban) fordulnak elő, és felébredéskor az egyének gyorsan tájékozódnak, éberek és tudatossá válnak. környéke. A rémálmok standard definíciói gyakran tartalmazzák az ébredést mint alapvető kritériumot, bár a kutatások azt sugallják, hogy ez nem mindig van így, és nem minden kutató alkalmazta ezt az ébrenléti kritériumot. Ezen túlmenően, bár a legtöbb rémálom REM alvás közben fordul elő, előfordulhatnak nem REM alvás közben is. A rémálmok nagyon gyakoriak a pszichiátriai populációkban. A tanulmányok szerint a rémálmok előfordulási aránya 28,4% és 17,5% depresszióban, 15,6% szorongásos zavarokban, 24,4% és 25,6% között kábítószer- vagy alkoholfogyasztásban, 60% és 90% poszttraumás stressz zavarban (PTSD) és 48% pszichotikus esetekben. rendellenességek. Továbbá, mivel a rémálmok gyakran felébresztik az egyént az alvási ciklus során, és megnehezíthetik az elalvásba való visszatérést, a rémálmok közvetett negatív hatásai lehetnek az alvásmegvonáson keresztül, ami a figyelem, az éberség, a reakcióidő, a kognitív feldolgozó képesség, a memória, a hangulat romlásához vezethet. , ébren maradási képesség és fokozott fájdalomérzékenység. A rémálmoknak azonban közvetlen és konkrét hatásai is lehetnek. Befolyásolhatják a napi működést és az általános jólétet. Ezek a következmények még hangsúlyosabbak a mentális egészségi zavarokkal küzdő egyéneknél, ahol a rémálmok negatív kimenetelei gyakran függetlenek a társbetegségektől. Pszichiátriai rendellenességeknél a rémálmok kockázati tényezőként, tünetként és a pszichiátriai tünetek súlyosbító tényezőjeként működhetnek. Azt is megállapították, hogy a rémálmok szignifikánsan összefüggésbe hozhatók az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkosság, az ismételt öngyilkossági kísérletek és az öngyilkossági halálozás nagyobb kockázatával, gyakran a kísérő mentális és egyéb alvászavarok ellenőrzése után. A rémálmok egyik kognitív-viselkedés-orientált kezelését Imagery Rehearsal Therapy-nek (IRT) nevezik. Az IRT arra kéri a betegeket, hogy azonosítsanak egy különösen szorongató (esetleg visszatérő) rémálmot, és a pácienssel együtt dolgoznak azon, hogy a rémálmot pozitívabb témára, történetre vagy befejezésre változtassák. Az új tartalmat ezután képalkotási technikákkal próbálják ki. Az IRT-ben a rémálom bármilyen módon megváltoztatható. Egyes szerzők azzal érvelnek, hogy a képi átírás javíthatja a rémálmok feletti uralmat azáltal, hogy egyfajta megküzdési formát biztosít azok újraírásával. Egyes szerzők, Arntz úgy vélik, hogy a képek átírása módosíthatja a félelememlékezetet, ami egy új jelentéssel való konszolidációhoz vezet, amely már nem vált ki erős félelemreakciót. A képek átírása megváltoztathatja az eredeti képek jelentését és a kapcsolódó automatikus érzelmi folyamatokat. Mivel az expozíciót nem tekintik az IRT legfontosabb összetevőjének, egyes szerzők felhívták a figyelmet arra, hogy az új álomnarratívának nem kell tartalmaznia az eredeti zavaró álom anyagát, ahol a megoldás-orientált gondolkodás váltható ki. Az IRT jelenleg a legtöbbet tanulmányozott pszichológiai megközelítések közé tartozik, és gyakran ajánlják a mérsékelt vagy nagy hatású irányelvek. Az IRT hatásosnak bizonyult a rémálmok gyakoriságának, intenzitásának és szorongásának csökkentésében. Hatásokat találtak a depresszióra, a szorongásra, a PTSD tüneteinek súlyosságára, az alvás minőségére, az álmatlanság tüneteire és potenciálisan az öngyilkossági gondolatokra is. Az IRT-t sikeresen alkalmazták poszttraumás és idiopátiás rémálmok kezelésére PTSD-ben szenvedő szexuális zaklatás áldozatainál, PTSD-ben szenvedő háborús veteránoknál, különféle rendellenességekkel, például személyiségzavarokkal, hangulati zavarokkal, szorongásos zavarokkal és PTSD-vel küzdő pszichiátriai ambuláns betegeknél, valamint a tüneteket tapasztaló betegeknél. a pszichózistól. A vizsgálatok az IRT hosszú távú hatásait találták 3, 6, 9 és legfeljebb 30 hónapos követés után.
A kutatók tudomása szerint nincs randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely az IRT hatásosságát vizsgálta volna pszichiátriai fekvőbetegeknél. A rémálmok leghatékonyabb kezelési protokolljának megtervezéséhez meg kell találni, hogy kinek mi és hogyan működik. Így a javasolt projekt célja az IRT hatékonyságának vizsgálata egy RCT-ben különböző rendellenességekkel küzdő pszichiátriai fekvőbetegeknél. Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy az IRT pozitív hatással van-e a pszichiátriai fekvőbetegek rémálmaira a gyakoriság, a szorongás és az intenzitás tekintetében, amelyek a rémálmok értékelésére jellemzően használt eredmények. Másodlagos kutatási kérdés, hogy bizonyos rémálom jellemzők és/vagy kezelési jellemzők mérsékelték-e a kezelés hatékonyságát.
Ehhez a tanulmányhoz hatvan, rémálmokkal küszködő fekvőbeteget vesznek fel a PUK fekvőbeteg osztályaiból egy RCT-re. Az első ülés előtt a betegek elektronikus aktáit átvizsgálják a felvételi és kizárási kritériumok, valamint az orvosi információk – például az aktuális elsődleges diagnózisok és a jelenlegi gyógyszeres kezelés – dokumentálására. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy IRT csoportba vagy egy TAU kontrollcsoportba. T0: Az első ülés a tájékozott beleegyezésből, valamint az önbeszámoló kérdőívek és interjúk első sorozatából áll, amelyek felmérik a demográfiai és személyes adatokat, az elsődleges pszichiátriai diagnózisokat, az elsődleges pszichiátriai diagnózisok tüneteinek súlyosságát, a pszichoterápiás motivációt és a reményt, a rémálmok gyakoriságát, a rémálmokat. szorongást, rémálom hatásokat, rémálom tartalmat, általános alvásminőséget és álomtapasztalatokat és hiedelmeket. A foglalkozás végén mindkét csoport kap egy álomnaplót, amelyet 4 egymást követő héten minden éjszakára kitölt. A napló mérni fogja a rémálmok gyakoriságát, a rémálmok szorongását, a rémálmok intenzitását, a rémálmok tartalmát, valamint azt, hogy a páciensek végezték-e képalkotási gyakorlataikat, és mennyi ideig. T1: Egy héttel később a betegek leadják a kitöltött kérdőíveket, és az IRT csoport rövid IRT beavatkozást kap. Az IRT munkamenet során a terapeuta egy rövid kérdőívet tölt ki, amely felméri a képfelírási munkamenet jellemzőit. A kontrollcsoport egy foglalkozást fog kapni, amelyen megvitatják az álomnaplóval kapcsolatos lehetséges problémákat. Az IRT csoportba tartozó betegeket arra utasítják, hogy a vizsgálati időszak hátralévő részében napi 10-15 perces képi gyakorlatokat végezzenek. T2: Egy héttel az IRT vagy a kontroll ülés után a betegek önbeszámoló kérdőíveket kapnak, amelyek felmérik a tüneteket. az elsődleges pszichiátriai diagnózisok súlyossága, a pszichoterápiás motiváció és reményteljesség, a rémálmok gyakorisága, a rémálmok szorongása, a rémálmok hatásai, a rémálmok tartalma, az általános alvásminőség, valamint az álomtapasztalatok és -hitek. Az IRT csoportba tartozó betegeknek lehetőségük lesz kérdéseket feltenni a kezelésükről. T3: Egy héttel később a betegek leadják a kitöltött kérdőíveket, és ugyanazokat a kérdőíveket kapják újra kitöltésre. Ezenkívül a betegek kérdőívet kapnak, amely felméri, hogy a páciensek végezték-e képalkotási gyakorlataikat a vizsgálati időszak alatt, és mennyi ideig. A betegek álomnaplójukat is leadják. Egy héttel később összegyűjtik a kérdőíveket és az álomnaplókat. Minden beteg 30 svájci frank (CHF) költségtérítést kap a vizsgálatban való részvételéért. Ezen túlmenően, az adatok összegyűjtése után a kontrollcsoport minden betegének felajánlanak egy IRT-ülést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8032
- Toborzás
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Birgit Kleim, PhD
- Telefonszám: +41443842351
- E-mail: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Maeder Thomas, M.Sc.
- Telefonszám: +41443842565
- E-mail: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nőbetegek a Zürichi Pszichiátriai Egyetemi Kórház (PUK) fekvőbeteg osztályairól 18 és 65 év között
- Önbeszámoló rémálmok, amelyek alvászavart vagy jelentős érzelmi stresszt okoznak
- Jelenleg fekvőbeteg ellátásban részesül a PUK-ban
- Folyékonyan beszél németül és képes megérteni az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek önbeszámoló rémálmok, amelyek alvászavart vagy jelentős érzelmi feszültséget okoznának
- Pszichoterápia kifejezetten a rémálom tüneteire, jelenleg vagy az azt megelőző 12 hónapban
- Nem tud vagy nem hajlandó képalkotási gyakorlatokat végezni
- Azok a betegek, akiknél az ápolószemélyzet egyenként vagy 15/30 perces vizuális ellenőrzést végez az öngyilkossági hajlam vagy mások károsodásának veszélye miatt
- Fej sérülés
- Kognitív károsodás vagy más súlyos tünetek, amelyek akadályozzák az utasítások és kérdőívek megértését vagy a vizsgálatban való részvételt
- Neurológiai betegség
- Műszakos munka
- Problémák a német nyelv beszédével és/vagy megértésével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Imagery Rehearsal Therapy Intervention
Ez a csoport egy-két képi próbaterápiát kap.
|
A jelen tanulmányban alkalmazott Imagery Rehearsal Therapy (IRT) beavatkozás a kezelés rövid változata, amely 1-2 ülésből áll. A protokoll a kezelés nagyon rövid ismertetésével kezdődik. Ezután a pácienst egy képi gyakorlaton vezetik végig. A következő lépés egy rémálom kiválasztása. Ezt a rémálmot azután egy új narratívává írják le, ami már semmiképpen sem gyötri a pácienst. Ezt követően a terapeuta végigvezeti a pácienst egy képi gyakorlaton az új narratívával. Az új elbeszélést ezután leírják vagy rögzítik. Végül a terapeuta elmagyarázza a páciensnek, hogy az új narratívát naponta be kell próbálnia képi gyakorlatokkal. |
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés álomnaplókkal
Ez a csoport a szokásos fekvőbeteg-ellátásban részesül további Képes próbaterápia nélkül, de álomnaplókat is vezet.
|
A szokásos kezelés azt jelenti, hogy az ebben a karban lévő betegek szokásos fekvőbeteg-ellátásban részesülnek.
Ezenkívül álomnaplót vezetnek.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az álomnapló vezetése pozitív hatással van a rémálmokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rémálmok gyakorisága (változás a kiindulási értékről 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét
|
A Rémálom Frekvencia Kérdőív és egy álomnapló méri a rémálmok számát minden éjszakára és hétre.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét
|
|
Rémálomszerű szorongás (a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét
|
A Nightmare Distress Questionnaire és egy álomnapló mérni fogja a rémálmokhoz kapcsolódó ébrenléti szorongást minden éjszaka és hétre.
A magasabb rémálom-szorongásos kérdőív pontszámai magasabb rémálom-szorongást jeleznek (minimális érték: 0, maximális érték: 52).
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét
|
|
A rémálom intenzitása (változás a kiindulási értékről 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét
|
A mannheimi álomkérdőív adaptált változata és egy álomnapló mérni fogja egy személy rémálmainak intenzitását (ébredés a rémálomból, érzelmi intenzitás a rémálom alatt, mennyire tisztán emlékeznek a betegek a rémálomra ébredés után) minden éjszakára minden héten.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álomtapasztalatok és hiedelmek (a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A mannheimi álomkérdőív mérni fogja az álmok és rémálmok felidézését, a különböző álomtípusokat (rémálmok, tudatos álmodás), az álomhoz való hozzáállást, azt, hogy az álmodozók mit kezdenek az álmaikkal (az álom elmondása, az álom rögzítése), valamint az álmok ébrenlétre gyakorolt hatását ( kreatív álmok, problémamegoldó álmok, álmokon alapuló déjà vu élmények) minden hétre.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Általános alvásminőség (változás a kiindulási értékről 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index, valamint az álomnapló minden éjszaka és hét során méri az egyén alvásának minőségét.
A magasabb Pittsburgh Sleep Quality Index pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek (minimális érték: 0, maximális érték: 21).
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Rémálomhatások (változás a kiindulási értékről 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A Nightmare Effects Survey minden héten méri a rémálmok negatív következményeit az élet különböző területein (alvás, munka, kapcsolatok, nappali energia, iskola, hangulat, szexuális élet, étrend, mentális egészség, fizikai egészség, szabadidős tevékenységek).
Magasabb rémálmok hatásai A felmérés pontszámai a rémálmok nagyobb hatását jelzik a mindennapi életben (minimális érték: 0, maximális érték: 44).
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Rémálomtartalom (a kiindulási értékről 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A Mannheim álomkérdőív és egy álomnapló méri az egyes rémálmok minőségi tartalmát az alany részvételi időszakában.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
A depressziós tünetek súlyossága (változás a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A Beck-depressziós leltár a depressziós tünetek jelenlegi súlyosságát méri (minimális érték: 0, maximális érték: 63).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
A szorongásos tünetek súlyossága (a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A Beck Anxiety Inventory mérni fogja a szorongásos tünetek aktuális súlyosságát (minimális érték: 0, maximális érték: 63).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Az alkoholfogyasztás súlyossága (a kiindulási értékről 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje az alkoholfogyasztás aktuális súlyosságát méri (minimális érték: 0, maximális érték: 40).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
A kábítószer-használat súlyossága (változás a kiindulási értékről 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje a kábítószer-használat aktuális súlyosságát méri (minimális érték: 0, maximális érték: 44).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
A PTSD-tünetek súlyossága (a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A DSM-5 PTSD ellenőrzőlistája méri a PTSD-tünetek jelenlegi súlyosságát (minimális érték: 0, maximális érték: 80).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
A pszichotikus tünetek súlyossága (változás a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A pszichés élmények közösségi értékelése a pszichotikus tünetek aktuális súlyosságát méri (gyakorisági és szorongásos pontszám minimális értékkel: 0, maximális érték: 126).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
A skizofrénia tüneteinek súlyossága (változás a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A pozitív és negatív szindróma skála a skizofrénia tüneteinek jelenlegi súlyosságát méri (minimális érték: 30, maximális érték: 210).
A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai és személyes adatok
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív demográfiai és egészségügyi háttérinformációkat mér, mint például nem, életkor, nemzetiség, családi állapot, tartózkodási engedély státusza, gyermekek, élethelyzet, legmagasabb iskolai végzettség, jelenlegi vagy utolsó munkahelyi helyzet, jelenlegi szociális helyzet, társadalmi-gazdasági helyzet.
|
Alapvonal
|
|
Elsődleges pszichiátriai diagnózis
Időkeret: Alapvonal
|
A Mini International Neuropsychiatric Interview egy diagnosztikai interjú, amely azt méri, hogy a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) és a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM 4) szerint mely pszichiátriai diagnózisok/diagnózisok teljesülnek.
|
Alapvonal
|
|
Jelenlegi gyógyszeres kezelés
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A gyógyszeres protokoll dokumentálja az aktuális gyógyszeres kezelést.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Képalkotási gyakorlatok gyakorisága a vizsgálatban való részvétel során
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Egy kérdőív és egy álomnapló megkérdezi az IRT csoport résztvevőit, hogy elvégezték-e a napi képalkotási gyakorlataikat az egyes napokra és a teljes vizsgálati időszakra vonatkozóan.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Képes gyakorlatok időtartama a tanulmányi részvétel során
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Egy kérdőív és egy álomnapló megkérdezi az IRT csoport résztvevőit, hogy mennyi ideig végezték a napi képalkotási gyakorlataikat az egyes napokon és a teljes vizsgálati időszak alatt.
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
A képi rescription session jellemzői: A leírt rémálom traumarelációja
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
|
Egy kérdőív, amelyet a terapeuta tölt ki az IRT ülés során, felméri, hogy a leírt rémálom traumatikus élményhez vagy más averzív életeseményhez kapcsolódik-e.
|
1 héttel az alapvonal után
|
|
A képi leírási munkamenet jellemzői: az új narratíva hasonlósága az újraírt rémálomhoz
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
|
Egy kérdőív, amelyet a terapeuta tölt ki az IRT-ülés során, felméri, mennyire hasonlít az új narratíva a leírt rémálomhoz.
|
1 héttel az alapvonal után
|
|
A képfeliratozási munkamenet jellemzői: A leírt rémálomnak való kitettség
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
|
Egy kérdőív, amelyet a terapeuta tölt ki az IRT ülés során, méri a rémálomnak való kitettséget az ülés során.
|
1 héttel az alapvonal után
|
|
A képalkotó eljárás jellemzői: A terapeuta támogatása
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
|
Egy kérdőív, amelyet a terapeuta tölt ki az IRT ülés során, méri a terapeuta által az ülés során nyújtott támogatás mértékét.
|
1 héttel az alapvonal után
|
|
A képírási munkamenet jellemzői: A rémálom érzelmi intenzitása
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
|
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a leírt rémálom érzelmi intenzitását egy 1-től 9-ig terjedő skálán.
|
1 héttel az alapvonal után
|
|
A képi rescription session jellemzői: Az új narratíva érzelmi intenzitása
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
|
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a leírt rémálom érzelmi intenzitását egy 1-től 9-ig terjedő skálán.
|
1 héttel az alapvonal után
|
|
Pszichoterápiás motiváció és reménykedés (változás a kiindulási állapotról 1 és 2 héttel a beavatkozás után)
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A terápia elvárásáról és értékeléséről szóló betegkérdőív minden héten méri a pszichoterápiás motivációt, a kezelésre való alkalmasságot, valamint a betegek általános pszichoterápiájával kapcsolatos reménykedését.
A magasabb pontszám magasabb pszichoterápiás motivációt jelez (minimális érték: 11, maximális érték: 55).
|
Alapállapot, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Washington, DC.
- Eiser AS. Dream disorders and treatment. Curr Treat Options Neurol. 2007 Sep;9(5):317-24.
- Ferini-Strambi, L., Fantini, M. L. (2008). Sleep and quality of life in REM sleep parasomnia. In J. C. Verster, S. R. Pandi-Perumal, & D. L. Streiner (Ed.), Sleep and quality of life in clinical medicine (pp. 119-126). New York City: Humana Press.
- Zadra A, Pilon M, Donderi DC. Variety and intensity of emotions in nightmares and bad dreams. J Nerv Ment Dis. 2006 Apr;194(4):249-54. doi: 10.1097/01.nmd.0000207359.46223.dc.
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Sandman N, Valli K, Kronholm E, Revonsuo A, Laatikainen T, Paunio T. Nightmares: risk factors among the Finnish general adult population. Sleep. 2015 Apr 1;38(4):507-14. doi: 10.5665/sleep.4560.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Swart ML, van Schagen AM, Lancee J, van den Bout J. Prevalence of nightmare disorder in psychiatric outpatients. Psychother Psychosom. 2013;82(4):267-8. doi: 10.1159/000343590. Epub 2013 Jun 1. No abstract available.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmares in male alcoholics. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):841-2. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.841.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmare reports in women addicted to alcohol and other drugs. Percept Mot Skills. 1986 Jun;62(3):717-8. doi: 10.2466/pms.1986.62.3.717.
- Duke LA, Allen DN, Rozee PD, Bommaritto M. The sensitivity and specificity of flashbacks and nightmares to trauma. J Anxiety Disord. 2008;22(2):319-27. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.03.002. Epub 2007 Mar 12.
- Krakow B, Schrader R, Tandberg D, Hollifield M, Koss MP, Yau CL, Cheng DT. Nightmare frequency in sexual assault survivors with PTSD. J Anxiety Disord. 2002;16(2):175-90. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00093-2.
- Reeve S, Sheaves B, Freeman D. Sleep Disorders in Early Psychosis: Incidence, Severity, and Association With Clinical Symptoms. Schizophr Bull. 2019 Mar 7;45(2):287-295. doi: 10.1093/schbul/sby129.
- Ellis TE, Rufino KA, Nadorff MR. Treatment of Nightmares in Psychiatric Inpatients With Imagery Rehearsal Therapy: An Open Trial and Case Series. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):112-123. doi: 10.1080/15402002.2017.1299738. Epub 2017 Mar 23.
- Nadorff MR, Lambdin KK, Germain A. Pharmacological and non-pharmacological treatments for nightmare disorder. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):225-36. doi: 10.3109/09540261.2014.888989.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Li SX, Zhang B, Li AM, Wing YK. Prevalence and correlates of frequent nightmares: a community-based 2-phase study. Sleep. 2010 Jun;33(6):774-80. doi: 10.1093/sleep/33.6.774.
- Nadorff MR, Nadorff DK, Germain A. Nightmares: Under-Reported, Undetected, and Therefore Untreated. J Clin Sleep Med. 2015 Jul 15;11(7):747-50. doi: 10.5664/jcsm.4850.
- Kellner R, Neidhardt J, Krakow B, Pathak D. Changes in chronic nightmares after one session of desensitization or rehearsal instructions. Am J Psychiatry. 1992 May;149(5):659-63. doi: 10.1176/ajp.149.5.659.
- Aurora RN, Zak RS, Auerbach SH, Casey KR, Chowdhuri S, Karippot A, Maganti RK, Ramar K, Kristo DA, Bista SR, Lamm CI, Morgenthaler TI; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Best practice guide for the treatment of nightmare disorder in adults. J Clin Sleep Med. 2010 Aug 15;6(4):389-401.
- Augedal AW, Hansen KS, Kronhaug CR, Harvey AG, Pallesen S. Randomized controlled trials of psychological and pharmacological treatments for nightmares: a meta-analysis. Sleep Med Rev. 2013 Apr;17(2):143-52. doi: 10.1016/j.smrv.2012.06.001. Epub 2012 Oct 6.
- Hansen K, Hofling V, Kroner-Borowik T, Stangier U, Steil R. Efficacy of psychological interventions aiming to reduce chronic nightmares: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):146-55. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.012. Epub 2012 Nov 7.
- Krakow B, Hollifield M, Johnston L, Koss M, Schrader R, Warner TD, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Cutchen L, Cheng D, Emmons S, Germain A, Melendrez D, Sandoval D, Prince H. Imagery rehearsal therapy for chronic nightmares in sexual assault survivors with posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 1;286(5):537-45. doi: 10.1001/jama.286.5.537.
- Krakow B, Kellner R, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment for chronic nightmares. Behav Res Ther. 1995 Sep;33(7):837-43. doi: 10.1016/0005-7967(95)00009-m.
- Spoormaker VI, Schredl M, van den Bout J. Nightmares: from anxiety symptom to sleep disorder. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2005.06.001. Epub 2005 Dec 27.
- Belicki K. Nightmare frequency versus nightmare distress: relations to psychopathology and cognitive style. J Abnorm Psychol. 1992 Aug;101(3):592-7. doi: 10.1037//0021-843x.101.3.592.
- Kales A, Soldatos CR, Caldwell AB, Charney DS, Kales JD, Markel D, Cadieux R. Nightmares: clinical characteristics and personality patterns. Am J Psychiatry. 1980 Oct;137(10):1197-201. doi: 10.1176/ajp.137.10.1197.
- Schredl, M. (2003). Continuity between waking and dreaming: A proposal for a mathematical model, Sleep and Hypnosis, 5(1), 26-39.
- Wood JM, Bootzin RR. The prevalence of nightmares and their independence from anxiety. J Abnorm Psychol. 1990 Feb;99(1):64-8. doi: 10.1037//0021-843x.99.1.64.
- Hefez A, Metz L, Lavie P. Long-term effects of extreme situational stress on sleep and dreaming. Am J Psychiatry. 1987 Mar;144(3):344-7. doi: 10.1176/ajp.144.3.344.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- van Schagen, A., Lancee, J., Spoormaker, V., van den Bout, J. (2016). Long-term treatment effects of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in a population with diverse psychiatric disorders, International Journal of Dream Research, 9, 67-70. doi: 10.11588/ijodr.2016.1.24953.
- Cukrowicz, K. C., Otamendi, A., Pinto, J. V., Bernert, R. A., Krakow, B., & Joiner, T. E., Jr. (2006). The impact of insomnia and sleep disturbances on depression and suicidality, Dreaming, 16(1), 1-10. doi: 10.1037/1053-0797.16.1.1
- Sjostrom N, Waern M, Hetta J. Nightmares and sleep disturbances in relation to suicidality in suicide attempters. Sleep. 2007 Jan;30(1):91-5. doi: 10.1093/sleep/30.1.91.
- Sjostrom N, Hetta J, Waern M. Persistent nightmares are associated with repeat suicide attempt: a prospective study. Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):208-11. doi: 10.1016/j.psychres.2008.09.006. Epub 2009 Nov 8.
- Tanskanen A, Tuomilehto J, Viinamaki H, Vartiainen E, Lehtonen J, Puska P. Nightmares as predictors of suicide. Sleep. 2001 Nov 1;24(7):844-7.
- Germain, A., Krakow, B., Faucher, B., Zadra, A., Nielsen, T., Hollifield, M., Warner, T. D.,& Koss, M. P. (2004). Increased mastery elements associated with imagery rehearsal treatment for nightmares in sexual assault survivors with PTSD, Dreaming, 14(4), 195-206. doi: 10.1037/1053-0797.14.4.195
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda, Journal of Experimental Psychopathology, 3, 189-208. doi: 10.5127/jep.024211
- Hagenaars MA, Arntz A. Reduced intrusion development after post-trauma imagery rescripting; an experimental study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Jun;43(2):808-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.005. Epub 2011 Sep 21.
- Krakow, B. (2004). Imagery Rehearsal Therapy for chronic posttraumatic nightmares: A mind's eye view. In R. I. Rosner, W. J. Lyddon, & A. Freeman (Ed.), Cognitive therapy and dreams (pp. 89-109). New York: Springer Publishing Co.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Forbes D, Phelps A, McHugh T. Treatment of combat-related nightmares using imagery rehearsal: a pilot study. J Trauma Stress. 2001 Apr;14(2):433-42. doi: 10.1023/A:1011133422340.
- Sheaves, B., Onwumere, J., Keen, N., & Kuipers, E. (2015). Treating your worst nightmare: A case-series of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in individuals experiencing psychotic symptoms, The Cognitive Behaviour Therapist, 8(27), 1-17. doi: 10.1017/S1754470X15000665
- Lu M, Wagner A, Van Male L, Whitehead A, Boehnlein J. Imagery rehearsal therapy for posttraumatic nightmares in U.S. veterans. J Trauma Stress. 2009 Jun;22(3):236-9. doi: 10.1002/jts.20407.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- Kunze AE, Arntz A, Morina N, Kindt M, Lancee J. Efficacy of imagery rescripting and imaginal exposure for nightmares: A randomized wait-list controlled trial. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:14-25. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.005. Epub 2017 Jun 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00773
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .