Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de Pesadelo em Paciente Internado Psiquiátrico (PINIT)

12 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Zurich

Tratamento de pesadelos em pacientes psiquiátricos internados com terapia de ensaio de imaginação: um estudo controlado randomizado

Pesadelos são sonhos repetidos extremamente disfóricos e bem lembrados, que normalmente ocorrem durante o sono REM na segunda metade do sono, podem despertar o sonhador e, ao acordar, os indivíduos tornam-se rapidamente orientados e conscientes de seus arredores. Pesadelos são muito comuns em populações psiquiátricas. Em populações psiquiátricas, os pesadelos podem ocorrer como um transtorno autônomo, persistir em pacientes após tratamento para um transtorno psiquiátrico e funcionar como um fator de risco e exacerbação de sintomas psiquiátricos. A Terapia de Ensaio de Imagens (IRT) é um tratamento cognitivo-comportamental para pesadelos e pede aos pacientes que identifiquem um pesadelo especialmente angustiante e, em seguida, trabalha junto com o paciente para mudar o pesadelo para um tema, enredo ou final mais positivo. Os novos conteúdos são então ensaiados com recurso a técnicas imagéticas. A TRI é frequentemente recomendada por diretrizes. No entanto, a TRI não foi investigada em um estudo randomizado controlado na população de pacientes psiquiátricos internados. Neste estudo, sessenta pacientes internados com pesadelos serão recrutados nas unidades de internação do Hospital Universitário Psiquiátrico de Zurique (PUK). Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de terapia de ensaio de imaginação (IRT) ou um grupo de controle de tratamento como de costume (TAU). Questionários e diários de sonhos medirão as mudanças na frequência dos pesadelos, angústia dos pesadelos, efeitos dos pesadelos, conteúdo dos pesadelos, qualidade geral do sono, experiências e crenças dos sonhos, gravidade dos sintomas dos diagnósticos psiquiátricos primários e motivação e esperança da psicoterapia uma semana e duas semanas após uma IRT ou Sessão TAU. O grupo TAU receberá uma sessão na qual serão discutidos possíveis problemas com o diário de sonhos. Os pacientes do grupo IRT serão instruídos a usar exercícios de imaginação com a nova narrativa de sonho por 10 a 15 minutos por dia durante o período de estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pesadelos são sonhos repetidos extremamente disfóricos e bem lembrados, que ocorrem tipicamente durante o sono REM na segunda metade do sono (no final da noite ou durante as primeiras horas da manhã) e ao acordar, os indivíduos tornam-se rapidamente orientados, alertas e conscientes de seus arredores. As definições padrão para pesadelos geralmente incluem o despertar como um critério essencial, embora pesquisas sugiram que nem sempre é esse o caso e nem todos os pesquisadores adotaram esse critério de vigília. Além disso, embora a maioria dos pesadelos ocorra durante o sono REM, eles também podem ocorrer durante o sono não-Rem. Pesadelos são muito comuns em populações psiquiátricas. Estudos encontraram taxas de prevalência de pesadelo de 28,4% e 17,5% na depressão, 15,6% nos transtornos de ansiedade, 24,4% a 25,6% no abuso de drogas ou álcool, 60% a 90% no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e 48% no transtorno psicótico. transtornos. Além disso, como os pesadelos muitas vezes despertam o indivíduo durante o ciclo do sono e podem dificultar o retorno ao sono, os pesadelos podem ter efeitos negativos indiretos através da privação do sono, o que pode levar ao comprometimento da atenção, estado de alerta, tempo de reação, capacidade de processamento cognitivo, memória, humor , capacidade de permanecer acordado e maior sensibilidade à dor. No entanto, os pesadelos também podem ter efeitos diretos e específicos. Eles podem afetar o funcionamento diário e o bem-estar geral. Essas implicações são ainda mais pronunciadas em indivíduos com transtornos de saúde mental, onde os resultados negativos dos pesadelos muitas vezes são independentes dos transtornos mentais comórbidos. Nos transtornos psiquiátricos, os pesadelos podem funcionar como fator de risco, sintoma e fator de exacerbação dos sintomas psiquiátricos. Pesadelos também foram significativamente associados a maior risco de ideação suicida, suicídio, tentativas repetidas de suicídio e morte por suicídio, muitas vezes após o controle de comorbidades mentais e outros distúrbios do sono. Um tratamento cognitivo-comportamental para pesadelos é chamado de terapia de ensaio de imagens (IRT). A TRI pede aos pacientes que identifiquem um pesadelo especialmente angustiante (possivelmente recorrente) e trabalha junto com o paciente para mudar o pesadelo para um tema, enredo ou final mais positivo. Os novos conteúdos são então ensaiados com recurso a técnicas imagéticas. No IRT, o pesadelo pode ser alterado de qualquer maneira. Alguns autores argumentam que a reescrita de imagens pode melhorar o domínio percebido sobre os pesadelos, fornecendo uma forma de enfrentamento ao reescrevê-los. Alguns autores, Arntz, especulam que a reescrita de imagens pode modificar a memória do medo, levando a uma reconsolidação com um novo significado que não induz mais uma forte resposta de medo. A reescrita de imagens pode mudar o significado das imagens originais e os processos emocionais automáticos associados. Uma vez que a exposição não é considerada o componente mais importante da TRI, alguns autores apontaram que a nova narrativa do sonho não precisa incluir material do sonho perturbador original, onde o pensamento orientado para a solução pode ser desencadeado. A TRI está atualmente entre as abordagens psicológicas mais estudadas e é frequentemente recomendada por diretrizes com tamanhos de efeito moderados a grandes. A IRT demonstrou ser eficaz na redução da frequência, intensidade e angústia dos pesadelos. Efeitos também foram encontrados na depressão, ansiedade, gravidade dos sintomas de TEPT, qualidade do sono, sintomas de insônia e potencialmente na ideação suicida. A TRI tem sido usada com sucesso para o tratamento de pesadelos pós-traumáticos e idiopáticos em vítimas de agressão sexual com TEPT, veteranos de guerra com TEPT, pacientes psiquiátricos ambulatoriais com vários transtornos, como transtornos de personalidade, transtornos de humor, transtornos de ansiedade e TEPT, e com pacientes apresentando sintomas de psicose. Estudos encontraram efeitos de longo prazo da IRT em acompanhamentos de 3, 6, 9 e até 30 meses.

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existe nenhum ensaio clínico randomizado (ECR) que tenha investigado a eficácia da TRI em pacientes psiquiátricos internados. Para projetar o protocolo de tratamento mais eficaz para pesadelos, é necessário descobrir o que funciona para quem e como funciona. Assim, o projeto proposto visa investigar a eficácia da TRI em um ECR com pacientes psiquiátricos internados com diversos transtornos. A principal questão de pesquisa é se o IRT tem um efeito positivo nos pesadelos de pacientes psiquiátricos internados em termos de frequência, sofrimento e intensidade, que constituem os resultados normalmente usados ​​para avaliar pesadelos. Uma questão de pesquisa secundária é se certas características de pesadelo e/ou características de tratamento moderam a eficácia do tratamento.

Para este estudo, sessenta pacientes internados com pesadelos serão recrutados das unidades de internação do PUK para um RCT. Antes da primeira sessão, os arquivos eletrônicos dos pacientes serão examinados para critérios de inclusão e exclusão e para documentar informações médicas, como diagnósticos primários atuais e medicação atual. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo IRT ou um grupo de controle TAU. T0: A primeira sessão consistirá em consentimento informado e um primeiro conjunto de questionários e entrevistas de autorrelato, que avaliarão informações demográficas e pessoais, diagnósticos psiquiátricos primários, gravidade dos sintomas de diagnósticos psiquiátricos primários, motivação e esperança da psicoterapia, frequência de pesadelos, pesadelos angústia, efeitos de pesadelo, conteúdo de pesadelo, qualidade geral do sono e experiências de sonho e crenças. No final da sessão, ambos os grupos receberão um diário de sonhos, que preencherão todas as noites durante 4 semanas consecutivas. O diário medirá a frequência do pesadelo, a angústia do pesadelo, a intensidade do pesadelo, o conteúdo do pesadelo e se e por quanto tempo os pacientes fizeram seus exercícios de imaginação.T1: Uma semana depois, os pacientes entregarão os questionários preenchidos e o grupo IRT receberá uma curta intervenção IRT. Durante a sessão de TRI, o terapeuta preencherá um pequeno questionário avaliando as características da sessão de rescrição de imagens. O grupo de controle receberá uma sessão na qual serão discutidos possíveis problemas com o diário de sonhos. Os pacientes do grupo IRT serão instruídos a usar exercícios de imaginação por 10 a 15 minutos por dia durante o restante do período do estudo. T2: Uma semana após o IRT ou sessão de controle, os pacientes receberão questionários de autorrelato, que avaliarão os sintomas gravidade dos diagnósticos psiquiátricos primários, motivação e esperança para a psicoterapia, frequência dos pesadelos, angústia dos pesadelos, efeitos dos pesadelos, conteúdo dos pesadelos, qualidade geral do sono e experiências e crenças nos sonhos. Os pacientes do grupo IRT terão a oportunidade de tirar dúvidas sobre seu tratamento. T3: Uma semana depois, os pacientes entregarão os questionários preenchidos e receberão os mesmos questionários para serem preenchidos novamente. Além disso, os pacientes receberão um questionário avaliando se e por quanto tempo os pacientes fizeram seus exercícios de imaginação durante o período do estudo. Os pacientes também entregarão seus diários de sonhos. Uma semana depois, os questionários e os diários de sonhos serão coletados. Cada paciente receberá um reembolso de 30 francos suíços (CHF) por sua participação no estudo. Além disso, após a coleta de dados, cada paciente do grupo controle receberá uma sessão de TRI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino das unidades de internação do Hospital Psiquiátrico Universitário de Zurique (PUK) entre 18 e 65 anos
  • Pesadelos autorrelatados causando perturbação do sono ou sofrimento emocional significativo
  • Actualmente a receber cuidados de internamento no PUK
  • Fluente em alemão e capaz de entender as instruções

Critério de exclusão:

  • Nenhum pesadelo auto-relatado causando perturbação do sono ou sofrimento emocional significativo
  • Psicoterapia para sintomas de pesadelo especificamente, atualmente ou nos últimos 12 meses
  • Incapaz ou disposto a se envolver em exercícios de imaginação
  • Pacientes com controle visual individual ou de 15/30 minutos pela equipe de enfermagem devido ao risco de tendências suicidas ou risco de ferir outras pessoas
  • Ferimento na cabeça
  • Comprometimento cognitivo ou outros sintomas graves que possam interferir na compreensão de instruções e questionários ou na participação no estudo
  • doença neurológica
  • Trabalho por turnos
  • Dificuldade para falar e/ou compreender a língua alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Terapêutica de Ensaio de Imagens
Este grupo recebe de uma a duas sessões de Terapia de Ensaio de Imaginação.

A intervenção da terapia de ensaio com imagens (IRT) usada neste estudo é uma versão curta do tratamento, consistindo de 1-2 sessões.

O protocolo começa com uma breve explicação do tratamento. Em seguida, o paciente será guiado por meio de um exercício de imaginação. O próximo passo é escolher um pesadelo. Esse pesadelo é então reescrito para uma nova narrativa, que não é mais angustiante para o paciente. Posteriormente, o terapeuta guiará o paciente por meio de um exercício de imaginação com a nova narrativa. A nova narrativa é então escrita ou gravada. Por fim, o terapeuta explicará ao paciente que ele deve ensaiar a nova narrativa diariamente com exercícios de imaginação.

Comparador Ativo: Tratamento como de costume com diários de sonhos
Este grupo recebe os cuidados usuais de internação sem sessões adicionais de Terapia de Ensaio de Imagens, mas também mantém diários de sonhos.
O tratamento usual significa que os pacientes neste braço receberão cuidados hospitalares habituais. Além disso, eles manterão um diário de sonhos. Foi demonstrado em estudos anteriores que manter um diário de sonhos tem um efeito positivo nos pesadelos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pesadelos (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas
O Questionário de Frequência de Pesadelos e um diário de sonhos irão medir o número de pesadelos para cada noite e para cada semana.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas
Sofrimento do pesadelo (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas
O Questionário de Angústia do Pesadelo e um diário de sonhos irão medir a quantidade de angústia associada aos pesadelos para cada noite e para cada semana. As pontuações mais altas do questionário de angústia do pesadelo indicam maior angústia do pesadelo (valor mínimo: 0, valor máximo: 52).
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas
Intensidade do pesadelo (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas
Uma versão adaptada do Mannheim Dream Questionnaire e um diário de sonhos medirão a intensidade dos pesadelos de uma pessoa (acordar do pesadelo, intensidade emocional durante o pesadelo, quão claramente os pacientes se lembram do pesadelo depois de acordar) para cada noite e para cada semana.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências de sonho e crenças (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O Questionário de Sonhos de Mannheim medirá a lembrança de sonhos e pesadelos, diferentes tipos de sonhos (pesadelos, sonhos lúcidos), atitude em relação ao sonho, o que os sonhadores fazem com seus sonhos (contando o sonho, registrando o sonho) e os efeitos dos sonhos na vida desperta ( sonhos criativos, sonhos de resolução de problemas, experiências de déjà vu baseadas em sonhos) para cada semana.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Qualidade geral do sono (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, bem como um diário de sonhos, medirão a qualidade do sono de uma pessoa a cada noite e a cada semana. Escores mais altos do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh indicam pior qualidade do sono (valor mínimo: 0, valor máximo: 21).
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Efeitos de pesadelo (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
A Pesquisa de Efeitos do Pesadelo medirá as consequências negativas dos pesadelos em diferentes esferas da vida (sono, trabalho, relacionamentos, energia diurna, escola, humor, vida sexual, dieta, saúde mental, saúde física, atividades de lazer) para cada semana. As pontuações mais altas da Pesquisa de Efeitos de Pesadelos indicam um efeito mais alto dos pesadelos na vida diária (valor mínimo: 0, valor máximo: 44).
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Conteúdo de pesadelo (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O Questionário de Sonhos de Mannheim e um diário de sonhos medirão o conteúdo qualitativo de cada pesadelo durante o período de participação do sujeito.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Gravidade dos sintomas depressivos (mudança desde o início até 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O Inventário de Depressão de Beck medirá a gravidade atual dos sintomas depressivos (valor mínimo: 0, valor máximo: 63). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Gravidade dos sintomas de ansiedade (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O Inventário de Ansiedade de Beck medirá a gravidade atual dos sintomas de ansiedade (valor mínimo: 0, valor máximo: 63). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Gravidade do uso de álcool (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool medirá a gravidade atual do uso de álcool (valor mínimo: 0, valor máximo: 40). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Gravidade do uso de drogas (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas medirá a gravidade atual do uso de drogas (valor mínimo: 0, valor máximo: 44). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Gravidade dos sintomas de TEPT (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 medirá a gravidade atual dos sintomas de PTSD (valor mínimo: 0, valor máximo: 80). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Gravidade dos sintomas psicóticos (mudança desde o início até 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
A Avaliação Comunitária de Experiências Psíquicas medirá a gravidade atual dos sintomas psicóticos (pontuação de frequência e sofrimento com valor mínimo: 0, valor máximo: 126). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Gravidade dos sintomas de esquizofrenia (mudança desde o início até 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa medirá a gravidade atual dos sintomas de esquizofrenia (valor mínimo: 30, valor máximo: 210). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações demográficas e pessoais
Prazo: Linha de base
Um questionário medirá informações demográficas e médicas, como sexo, idade, nacionalidade, estado civil, status de autorização de residência, filhos, situação de vida, escolaridade mais alta, situação de trabalho atual ou anterior, situação social atual, status socioeconômico.
Linha de base
Diagnóstico psiquiátrico primário
Prazo: Linha de base
A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional é uma entrevista diagnóstica, que irá mensurar, quais diagnósticos/diagnósticos psiquiátricos são atendidos de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) e o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM 4).
Linha de base
Medicação atual
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Um protocolo de medicação documentará a medicação atual.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Frequência de exercícios de imaginação durante a participação no estudo
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Um questionário e um diário de sonhos perguntarão aos participantes do grupo IRT se eles fizeram seus exercícios diários de imaginação para cada dia e durante todo o período de estudo.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Duração dos exercícios de imaginação durante a participação no estudo
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Um questionário e um diário de sonhos perguntarão aos participantes do grupo IRT por quanto tempo eles fizeram seus exercícios diários de imaginação para cada dia e durante todo o período de estudo.
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
Características da sessão de reescrita imagética: Relação traumática do pesadelo reescrito
Prazo: 1 semana após a linha de base
Um questionário, que será preenchido pelo terapeuta durante a sessão de TRI, medirá se o pesadelo reescrito está relacionado a uma experiência traumática ou a outros eventos aversivos da vida.
1 semana após a linha de base
Características da sessão de reescrita imagética: Similaridade da nova narrativa com o pesadelo reescrito
Prazo: 1 semana após a linha de base
Um questionário, que será preenchido pelo terapeuta durante a sessão de TRI, medirá a semelhança da nova narrativa com o pesadelo reescrito.
1 semana após a linha de base
Características da sessão de rescrição de imagens: Exposição ao pesadelo reescrito
Prazo: 1 semana após a linha de base
Um questionário, que será preenchido pelo terapeuta durante a sessão de TRI, medirá a quantidade de exposição ao pesadelo durante a sessão.
1 semana após a linha de base
Características da sessão de prescrição de imagens: Apoio do terapeuta
Prazo: 1 semana após a linha de base
Um questionário, que será preenchido pelo terapeuta durante a sessão de TRI, medirá a quantidade de suporte fornecido pelo terapeuta durante a sessão.
1 semana após a linha de base
Características da sessão de imagética: Intensidade emocional do pesadelo
Prazo: 1 semana após a linha de base
Os pacientes serão solicitados a avaliar a intensidade emocional do pesadelo reescrito em uma escala de 1 a 9.
1 semana após a linha de base
Características da sessão de reescrita imagética: Intensidade emocional da nova narrativa
Prazo: 1 semana após a linha de base
Os pacientes serão solicitados a avaliar a intensidade emocional do pesadelo reescrito em uma escala de 1 a 9.
1 semana após a linha de base
Motivação e esperança da psicoterapia (mudança da linha de base para 1 e 2 semanas após a intervenção)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
O questionário do paciente sobre expectativa e avaliação da terapia medirá a motivação da psicoterapia, a adaptação ao tratamento, bem como a esperança dos pacientes em relação à psicoterapia geral para cada semana. Escores mais altos indicam maior motivação para psicoterapia (valor mínimo: 11, valor máximo: 55).
Linha de base, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00773

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Ensaio de Imagens

3
Se inscrever