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精神病住院噩梦治疗 (PINIT)

2019年12月12日 更新者:University of Zurich

用想象排练疗法治疗精神病住院患者的噩梦:一项随机对照试验

噩梦是重复的极度烦躁和记忆犹新的梦,通常发生在睡眠后半段的快速眼动睡眠期间,可能会唤醒做梦者,并且在醒来后,个人会很快变得定向并意识到周围的环境。 噩梦在精神病患者中很常见。 在精神病人群中,噩梦可以作为一种独立的障碍发生,在接受精神障碍治疗后持续存在于患者身上,并作为有关精神症状的风险和恶化因素。 意象排练疗法 (IRT) 是一种以认知行为为导向的噩梦治疗方法,它要求患者确定一个特别令人痛苦的噩梦,然后与患者一起将噩梦改变为更积极的主题、故事情节或结局。 然后使用图像技术排练新内容。 指南通常推荐 IRT。 然而,IRT 尚未在精神病住院患者人群的随机对照试验中进行过研究。 在这项研究中,将从苏黎世精神病大学医院 (PUK) 的住院部招募 60 名患有噩梦的住院患者。 参与者将被随机分配到意象排练疗法 (IRT) 组或照常治疗 (TAU) 对照组。 问卷和梦境日记将测量噩梦频率、噩梦痛苦、噩梦影响、噩梦内容、整体睡眠质量、梦境经历和信念、初级精神病学诊断的症状严重程度以及一次 IRT 后一周和两周的心理治疗动机和希望的变化或TAU 会议。 TAU 小组将接受一个会议,讨论梦想日记的潜在问题。 IRT 组的患者将被指导在研究期间每天使用 10 到 15 分钟的新梦叙事意象练习。

研究概览

详细说明

噩梦是重复的极度烦躁和记忆犹新的梦,通常发生在睡眠后半段的快速眼动睡眠期间(深夜或清晨),醒来后,个人会迅速变得有方向感、警觉并意识到自己环境。 噩梦的标准定义通常包括清醒作为一个基本标准,尽管研究表明情况并非总是如此,而且并非所有研究人员都采用了这个清醒标准。 此外,尽管大多数噩梦发生在快速眼动睡眠期间,但它们也可能发生在非快速眼动睡眠期间。 噩梦在精神病患者中很常见。 研究发现,抑郁症患者的噩梦患病率为 28.4% 和 17.5%,焦虑症患者为 15.6%,药物或酒精滥用患者为 24.4% 至 25.6%,创伤后应激障碍 (PTSD) 患者为 60% 至 90%,精神病患者为 48%障碍。 此外,由于噩梦经常会在睡眠周期中唤醒个体并使人难以入睡,因此噩梦会通过睡眠剥夺产生间接的负面影响,这会导致注意力、警觉性、反应时间、认知处理能力、记忆力、情绪受损,保持清醒的能力,并提高疼痛敏感性。 然而,噩梦也有直接和具体的影响。 它们会影响日常功能和整体健康。 这些影响在患有精神疾病的个体中更为明显,他们发现噩梦的负面结果通常与并发精神疾病无关。 在精神疾病中,噩梦可以作为一种危险因素、一种症状,也可以作为一种有关精神症状的恶化因素。 还发现噩梦与自杀意念、自杀、重复自杀企图和自杀死亡的高风险显着相关,通常是在控制了共病的精神障碍和其他睡眠障碍之后。 一种以认知行为为导向的噩梦治疗方法称为意象排练疗法 (IRT)。 IRT 要求患者确定一个特别令人痛苦(可能反复出现)的噩梦,并与患者一起将噩梦改成更积极的主题、故事情节或结局。 然后使用图像技术排练新内容。 在 IRT 中,噩梦可以以任何方式改变。 一些作者认为,通过提供一种通过重写图像来应对的形式,图像重写可以提高对噩梦的感知掌握。 一些作者 Arntz 推测图像重写可能会修改恐惧记忆,导致重新巩固新的意义,不再引发强烈的恐惧反应。 图像重写可能会改变原始图像的含义和相关的自动情绪过程。 由于曝光不被认为是 IRT 最重要的组成部分,一些作者指出,新的梦境叙述不必包括来自原始令人不安的梦境的材料,在这些梦境中可能会触发解决方案导向的思维。 IRT 是目前研究最多的心理学方法之一,并且经常被具有中到大效应量的指南推荐。 IRT 已被证明可有效减少噩梦的频率、强度和痛苦。 还发现了对抑郁、焦虑、创伤后应激障碍症状严重程度、睡眠质量、失眠症状以及潜在自杀意念的影响。 IRT 已成功用于治疗患有创伤后应激障碍的性侵犯受害者、患有创伤后应激障碍的退伍军人、患有人格障碍、情绪障碍、焦虑症和创伤后应激障碍等各种疾病的精神病门诊患者以及出现症状的患者的创伤后和特发性噩梦精神病。 研究发现 IRT 在 3、6、9 和长达 30 个月的随访中具有长期影响。

据研究人员所知,没有随机对照试验 (RCT) 调查 IRT 在精神病住院患者中的疗效。 为了设计最有效的噩梦治疗方案,有必要找到对谁有效的方法,以及它是如何起作用的。 因此,拟议的项目旨在调查 IRT 在患有各种疾病的精神病住院患者的随机对照试验中的疗效。 主要研究问题是 IRT 是否在频率、痛苦和强度方面对精神病住院患者的噩梦产生积极影响,这些构成通常用于评估噩梦的结果。 第二个研究问题是某些噩梦特征和/或治疗特征是否适度治疗效果。

对于这项研究,将从 PUK 的住院部招募 60 名患有噩梦的住院患者进行随机对照试验。 在第一次会议之前,将根据纳入和排除标准筛选患者的电子文件,并记录医疗信息,例如当前的初步诊断和当前的药物治疗。 参与者将被随机分配到 IRT 组或 TAU 控制组。 T0:第一阶段将包括知情同意书和第一套自我报告问卷和访谈,将评估人口统计和个人信息、初级精神病学诊断、初级精神病学诊断的症状严重程度、心理治疗动机和希望、噩梦频率、噩梦痛苦、噩梦效应、噩梦内容、整体睡眠质量以及梦境体验和信念。 在课程结束时,两组都将收到一份梦想日记,他们将连续 4 周为每个晚上填写该日记。 日记将测量噩梦频率、噩梦困扰、噩梦强度、噩梦内容,以及患者是否进行意象练习以及持续多长时间。T1: 一周后,患者将提交完成的问卷,IRT 组将接受简短的 IRT 干预。 在 IRT 会议期间,治疗师将填写一份简短的问卷,评估意象描述会议的特征。 对照组将接受一个会议,讨论梦日记的潜在问题。 IRT 组的患者将被指导在剩余的研究期间每天使用意象练习 10 至 15 分钟。T2:IRT 或控制会议后一周,患者将收到自我报告问卷,评估症状主要精神病学诊断的严重程度、心理治疗的动机和希望、噩梦频率、噩梦困扰、噩梦影响、噩梦内容、整体睡眠质量以及梦境经历和信念。 IRT 组的患者将有机会询问有关他们治疗的问题。 T3:一周后,患者将完成的问卷上交,他们将收到相同的问卷再次填写。 此外,患者将收到一份问卷,评估患者在研究期间是否进行了想象练习以及进行了多长时间。 患者还将交出自己的梦想日记。 一周后将收集问卷和梦想日记。 每位患者将因参与研究而获得 30 瑞士法郎 (CHF) 的参与者报销。 此外,收集数据后,将向对照组的每位患者提供 IRT 会话。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8032
        • 招聘中
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 来自苏黎世精神病大学医院 (PUK) 住院部的男性和女性患者,年龄在 18 至 65 岁之间
  • 自我报告的噩梦导致睡眠中断或严重的情绪困扰
  • 目前在 PUK 接受住院治疗
  • 流利的德语,能够理解说明

排除标准:

  • 没有自我报告的噩梦导致睡眠中断或严重的情绪困扰
  • 专门针对当前或过去 12 个月的噩梦症状进行心理治疗
  • 不能或不愿意进行意象练习
  • 由于有自杀倾向或伤害他人的风险,由护理人员进行一对一或 15-/30 分钟视觉控制的患者
  • 头部受伤
  • 认知障碍或其他会干扰理解说明和调查问卷或参与研究的严重症状
  • 神经系统疾病
  • 换岗
  • 说和/或理解德语有困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:意象排练治疗干预
该小组接受一到两次意象排练治疗。

本研究中使用的意象排练疗法 (IRT) 干预是一种简短的治疗方法,由 1-2 个疗程组成。

该协议以对治疗的非常简短的解释开始。 然后将引导患者进行意象练习。 下一步是选择噩梦。 然后这个噩梦被改写成一个新的叙述,这不会再让病人感到痛苦。 随后,治疗师将引导患者通过新的叙述进行意象练习。 然后将新的叙述写下来或记录下来。 最后,治疗师会向患者解释,他或她应该每天通过意象练习来排练新的叙述。

有源比较器:梦日记照常治疗
该组接受通常的住院治疗,无需额外的意象排练治疗课程,但也保留梦想日记。
照常治疗意味着该组中的患者将接受常规住院治疗。 此外,他们会保留梦想日记。 之前的研究表明,写梦日记对噩梦有积极影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
噩梦频率(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周
噩梦频率问卷和梦境日记将测量每晚和每周的噩梦次数。
基线、2周、3周
噩梦困扰(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周
噩梦困扰问卷和梦境日记将测量每晚和每周与噩梦相关的清醒困扰的程度。 更高的噩梦困扰问卷得分表明更高的噩梦困扰(最小值:0,最大值:52)。
基线、2周、3周
噩梦强度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周
改编版的曼海姆梦境问卷和梦日记将测量一个人每晚的噩梦强度(从噩梦中醒来、噩梦期间的情绪强度、患者醒来后对噩梦的记忆有多清楚)和每周。
基线、2周、3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
梦想经历和信念(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
曼海姆梦境问卷将测量梦境和噩梦的回忆、不同的梦类型(噩梦、清醒梦)、对梦的态度、做梦者对梦所做的事情(讲述梦、记录梦)以及梦对清醒生活的影响(每周的创意梦想、解决问题的梦想、基于梦想的似曾相识体验)。
基线、2周、3周、4周
总体睡眠质量(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
匹兹堡睡眠质量指数以及梦想日记将衡量一个人每晚和每周的睡眠质量。 匹兹堡睡眠质量指数得分越高表明睡眠质量越差(最小值:0,最大值:21)。
基线、2周、3周、4周
噩梦效应(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
噩梦影响调查将衡量每周噩梦对生活不同领域(睡眠、工作、人际关系、白天精力、学校、情绪、性生活、饮食、心理健康、身体健康、休闲活动)的负面影响。 更高的噩梦影响调查得分表明噩梦对日常生活的影响更大(最小值:0,最大值:44)。
基线、2周、3周、4周
噩梦内容(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
曼海姆梦境问卷和梦境日记将测量受试者参与期间每个噩梦的定性内容。
基线、2周、3周、4周
抑郁症状的严重程度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
贝克抑郁量表将衡量当前抑郁症状的严重程度(最小值:0,最大值:63)。 较高的分数表示较高的严重性。
基线、2周、3周、4周
焦虑症状的严重程度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
贝克焦虑量表将衡量当前焦虑症状的严重程度(最小值:0,最大值:63)。 较高的分数表示较高的严重性。
基线、2周、3周、4周
酒精使用的严重程度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
酒精使用障碍识别测试将测量当前酒精使用的严重程度(最小值:0,最大值:40)。 较高的分数表示较高的严重性。
基线、2周、3周、4周
药物使用的严重程度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
药物使用障碍鉴定测试将测量当前药物使用的严重程度(最小值:0,最大值:44)。 较高的分数表示较高的严重性。
基线、2周、3周、4周
PTSD 症状的严重程度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
DSM-5 的 PTSD 检查表将衡量当前 PTSD 症状的严重程度(最小值:0,最大值:80)。 较高的分数表示较高的严重性。
基线、2周、3周、4周
精神病症状的严重程度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
心理体验社区评估将衡量当前精神病症状的严重程度(频率和痛苦评分,最小值:0,最大值:126)。 较高的分数表示较高的严重性。
基线、2周、3周、4周
精神分裂症症状的严重程度(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
阳性和阴性症状量表将测量精神分裂症症状的当前严重程度(最小值:30,最大值:210)。 较高的分数表示较高的严重性。
基线、2周、3周、4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计和个人信息
大体时间:基线
问卷将测量人口统计和医疗背景信息,例如性别、年龄、国籍、婚姻状况、居留许可状况、子女、生活状况、最高教育程度、当前或上一份工作状况、当前社会状况、社会经济状况。
基线
初级精神病学诊断
大体时间:基线
迷你国际神经精神病学访谈是一种诊断性访谈,它将根据国际疾病分类 (ICD-10) 和精神疾病诊断和统计手册 (DSM 4) 衡量哪些精神病学诊断/诊断得到满足。
基线
目前用药
大体时间:基线、2周、3周、4周
药物治疗方案将记录当前的药物治疗。
基线、2周、3周、4周
参与研究期间意象练习的频率
大体时间:基线、2周、3周、4周
一份问卷和一份梦想日记将询问 IRT 小组的参与者,他们是否每天和整个研究期间都进行了日常意象练习。
基线、2周、3周、4周
参与研究期间意象练习的持续时间
大体时间:基线、2周、3周、4周
一份问卷和一份梦想日记将询问 IRT 小组的参与者在整个研究期间每天进行多长时间的日常意象练习。
基线、2周、3周、4周
图像描述会话的特征:被描述的噩梦的创伤关系
大体时间:基线后 1 周
治疗师将在 IRT 会议期间填写一份问卷,以衡量重述的噩梦是否与创伤经历或其他令人厌恶的生活事件有关。
基线后 1 周
图像描述会话的特征:新叙事与描述梦魇的相似性
大体时间:基线后 1 周
治疗师将在 IRT 会议期间填写一份问卷,以衡量新叙述与重新描述的噩梦的相似程度。
基线后 1 周
图像描述会话的特征:暴露于描述的噩梦
大体时间:基线后 1 周
治疗师将在 IRT 会议期间填写一份问卷,以衡量会议期间暴露于噩梦的程度。
基线后 1 周
意象描述会议的特点:治疗师的支持
大体时间:基线后 1 周
治疗师将在 IRT 会议期间填写一份问卷,以衡量治疗师在会议期间提供的支持量。
基线后 1 周
意象描述环节的特点:噩梦的情绪强度
大体时间:基线后 1 周
患者将被要求以 1 到 9 的等级对重新描述的噩梦的情绪强度进行评分。
基线后 1 周
意象描述环节的特点:新叙事的情感强度
大体时间:基线后 1 周
患者将被要求以 1 到 9 的等级对重新描述的噩梦的情绪强度进行评分。
基线后 1 周
心理治疗动机和希望(从基线到干预后 1 周和 2 周的变化)
大体时间:基线、2周、3周、4周
关于治疗期望和评估的患者问卷将测量心理治疗的动机、治疗适合度以及患者对每周一般心理治疗的希望。 分数越高表示心理治疗动机越高(最小值:11,最大值:55)。
基线、2周、3周、4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月18日

初级完成 (预期的)

2020年5月31日

研究完成 (预期的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月12日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-00773

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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