- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04198142
Psykiatrinen potilaspainajaisten hoito (PINIT)
Painajaisten hoito psykiatrisissa sairaalahoidoissa kuvaharjoitusterapialla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Painajaiset ovat toistuvia äärimmäisen dysforisia ja hyvin muistettuja unia, joita esiintyy tyypillisesti REM-unen aikana unen toisella puoliskolla (myöhään yöllä tai varhain aamulla) ja herääessään ihmiset suuntautuvat nopeasti, ovat valppaita ja tietoisia omista asioistaan. ympäristö. Painajaisten vakiomääritelmät sisältävät usein heräämisen olennaisena kriteerinä, vaikka tutkimusten mukaan näin ei aina ole, eivätkä kaikki tutkijat ole omaksuneet tätä heräämiskriteeriä. Lisäksi, vaikka useimmat painajaiset näkyvät REM-unen aikana, niitä voi esiintyä myös ei-REM-unen aikana. Painajaiset ovat hyvin yleisiä psykiatrisissa populaatioissa. Tutkimukset ovat osoittaneet painajaisten esiintyvyyden olevan 28,4 % ja 17,5 % masennuksessa, 15,6 % ahdistuneisuushäiriöissä, 24,4 % - 25,6 % huumeiden tai alkoholin väärinkäytössä, 60 % - 90 % posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) ja 48 % psykoottisessa. häiriöt. Lisäksi, koska painajaiset usein herättävät yksilön unisyklin aikana ja voivat vaikeuttaa nukahtamista, painajaisilla voi olla epäsuoria negatiivisia vaikutuksia univajeen kautta, mikä voi heikentää huomiokykyä, valppautta, reaktioaikaa, kognitiivista prosessointikykyä, muistia, mielialaa. , kyky pysyä hereillä ja lisääntynyt kipuherkkyys. Painajaisilla voi kuitenkin olla myös suoria ja erityisiä vaikutuksia. Ne voivat vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja yleiseen hyvinvointiin. Nämä vaikutukset ovat vielä selvempiä mielenterveyshäiriöistä kärsivillä henkilöillä, joissa painajaisten negatiivisten tulosten havaittiin usein olevan riippumattomia samanaikaisista mielenterveyshäiriöistä. Psykiatrisissa häiriöissä painajaiset voivat toimia riskitekijänä, oireena ja psykiatrisia oireita pahentavana tekijänä. Painajaisten havaittiin myös liittyvän merkitsevästi korkeampaan itsemurha-ajatusten, itsemurha-, toistuvien itsemurhayritysten ja itsemurhakuoleman riskiin, usein sen jälkeen, kun samanaikaiset mielenterveys- ja muut unihäiriöt oli saatu hallintaan. Yksi kognitiivis-käyttäytymissuuntautunut painajaisten hoitomuoto on nimeltään Imagery Rehearsal Therapy (IRT). IRT pyytää potilaita tunnistamaan erityisen ahdistavan (mahdollisesti toistuvan) painajaisen ja työskentelee yhdessä potilaan kanssa muuttaakseen painajaisen positiivisemmaksi teemaksi, tarinaksi tai lopetukseksi. Uutta sisältöä harjoitellaan sitten kuvatekniikoilla. IRT:ssä painajaista voidaan muuttaa millä tahansa tavalla. Jotkut kirjoittajat väittävät, että kuvien uudelleenkirjoittaminen voi parantaa koettua hallintaa painajaisista tarjoamalla selviytymismuodon kirjoittamalla ne uudelleen. Jotkut kirjoittajat Arntz spekuloivat, että kuvien uudelleenkirjoittaminen saattaa muuttaa pelkomuistia, mikä johtaa uudelleen vakiintumiseen uudella merkityksellä, joka ei enää aiheuta voimakasta pelkoreaktiota. Kuvien uudelleenkirjoittaminen saattaa muuttaa alkuperäisten kuvien merkitystä ja niihin liittyviä automaattisia tunneprosesseja. Koska altistumista ei pidetä IRT:n tärkeimpänä osana, jotkut kirjoittajat ovat huomauttaneet, että uudessa unenarratiivissa ei tarvitse sisältää materiaalia alkuperäisestä häiritsevästä unesta, jossa ratkaisukeskeinen ajattelu saattaa laukaista. IRT on tällä hetkellä yksi eniten tutkituista psykologisista lähestymistavoista, ja sitä suositellaan usein ohjeissa, joissa vaikutus on kohtalainen tai suuri. IRT:n on osoitettu olevan tehokas painajaisten tiheyden, voimakkuuden ja ahdistuksen vähentämisessä. Vaikutuksia on havaittu myös masennukseen, ahdistuneisuuteen, PTSD-oireiden vaikeusasteeseen, unen laatuun, unettomuusoireisiin ja mahdollisesti itsemurha-ajatuksiin. IRT:tä on käytetty menestyksekkäästi posttraumaattisten ja idiopaattisten painajaisten hoitoon seksuaalisen väkivallan uhreilla, joilla on PTSD, sotaveteraanit, joilla on PTSD, psykiatrisia avohoitopotilaita, joilla on erilaisia häiriöitä, kuten persoonallisuushäiriöt, mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja PTSD, sekä potilailla, joilla on oireita. psykoosista. Tutkimukset ovat havainneet IRT:n pitkäaikaisia vaikutuksia 3, 6, 9 ja jopa 30 kuukauden seurannassa.
Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka olisi tutkinut IRT:n tehokkuutta psykiatrisilla laitospotilailla. Tehokkaimman painajaisten hoitoprotokollan suunnittelemiseksi on välttämätöntä löytää mikä toimii kenelle ja miten se toimii. Näin ollen ehdotetulla hankkeella pyritään tutkimaan IRT:n tehokkuutta RCT:ssä psykiatrisilla laitospotilailla, joilla on erilaisia häiriöitä. Ensisijainen tutkimuskysymys on, onko IRT:llä positiivinen vaikutus psykiatristen sairaalapotilaiden painajaisiin esiintymistiheyden, ahdistuksen ja intensiteetin osalta, jotka ovat tyypillisesti painajaisten arvioinnissa käytettyjä tuloksia. Toissijainen tutkimuskysymys on, ovatko tietyt painajaisominaisuudet ja/tai hoidon ominaisuudet kohtalainen hoidon tehokkuus.
Tätä tutkimusta varten rekrytoidaan kuusikymmentä painajaista kärsivää laitospotilasta PUK:n laitosyksiköistä RCT:tä varten. Ennen ensimmäistä istuntoa potilaiden sähköiset tiedostot seulotaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien varalta sekä lääketieteellisten tietojen, kuten nykyisten perusdiagnoosien ja nykyisten lääkitysten, dokumentoimiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti IRT-ryhmään tai TAU-vertailuryhmään. T0: Ensimmäinen istunto koostuu tietoon perustuvasta suostumuksesta ja ensimmäisistä itseraportointikyselylomakkeista ja haastatteluista, joissa arvioidaan demografisia ja henkilökohtaisia tietoja, ensisijaisia psykiatrisia diagnooseja, primaaristen psykiatristen diagnoosien oireiden vakavuutta, psykoterapian motivaatiota ja toiveikkautta, painajaisten esiintymistiheyttä, painajaisia ahdistusta, painajaisten vaikutuksia, painajaisten sisältöä, yleistä unen laatua ja unelmakokemuksia ja uskomuksia. Kurssin päätteeksi molemmat ryhmät saavat unipäiväkirjan, jota he täyttävät joka yö 4 peräkkäisen viikon ajan. Päiväkirja mittaa painajaisten esiintymistiheyttä, painajaisten ahdistusta, painajaisten voimakkuutta, painajaisten sisältöä ja sitä, tekivätkö potilaat kuvaharjoituksia ja kuinka kauan. T1: Viikkoa myöhemmin potilaat luovuttavat täytetyt kyselylomakkeet ja IRT-ryhmä saa lyhyen IRT-intervention. IRT-istunnon aikana terapeutti täyttää lyhyen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan kuvareseptioistunnon ominaisuuksia. Kontrolliryhmä saa istunnon, jossa keskustellaan mahdollisista unipäiväkirjan ongelmista. IRT-ryhmän potilaita neuvotaan käyttämään kuvaharjoituksia 10-15 minuuttia päivässä loppututkimuksen ajan.T2: Viikon kuluttua IRT- tai kontrolliistunnosta potilaat saavat itseraportointikyselylomakkeet, joissa arvioidaan oireita. primaaristen psykiatristen diagnoosien vakavuus, psykoterapian motivaatio ja toiveikkaus, painajaisten esiintymistiheys, painajaisten ahdistus, painajaisten vaikutukset, painajaisten sisältö, yleinen unen laatu sekä unelmakokemukset ja uskomukset. IRT-ryhmän potilailla on mahdollisuus esittää kysymyksiä hoidostaan. T3: Viikkoa myöhemmin potilaat jättävät täytetyt kyselylomakkeet ja he saavat samat kyselylomakkeet täytettäväksi uudelleen. Lisäksi potilaat saavat kyselylomakkeen, jossa arvioidaan, tekivätkö potilaat kuvaharjoituksia tutkimusjakson aikana ja kuinka kauan. Potilaat luovuttavat myös unelmapäiväkirjansa. Viikkoa myöhemmin kyselylomakkeet ja unelmapäiväkirjat kerätään. Jokainen potilas saa osallistujakorvauksen 30 Sveitsin frangia (CHF) osallistumisestaan tutkimukseen. Lisäksi tietojen keräämisen jälkeen jokaiselle kontrolliryhmän potilaalle tarjotaan IRT-istunto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Kleim, PhD
- Puhelinnumero: +41443842351
- Sähköposti: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Maeder Thomas, M.Sc.
- Puhelinnumero: +41443842565
- Sähköposti: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat Zürichin psykiatrisen yliopistollisen sairaalan (PUK) laitosyksiköistä 18-65
- Itseraportoivat painajaiset, jotka aiheuttavat unihäiriöitä tai merkittäviä henkistä kärsimystä
- Tällä hetkellä laitoshoidossa PUK:ssa
- Puhut sujuvasti saksaa ja ymmärrät ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei itseraportoivia painajaisia, jotka aiheuttavat unihäiriöitä tai merkittävää henkistä kärsimystä
- Psykoterapia erityisesti painajaisten oireisiin, tällä hetkellä tai edellisten 12 kuukauden aikana
- Ei pysty tai halua osallistua kuvaharjoituksiin
- Potilaat, joilla hoitohenkilöstö valvoo yksittäin tai 15/30 minuuttia silmämääräisesti itsemurha-taipumuksen tai muiden vahingoittamisen riskin vuoksi
- Päävamma
- Kognitiivinen häiriö tai muut vakavat oireet, jotka häiritsevät ohjeiden ja kyselylomakkeiden ymmärtämistä tai tutkimukseen osallistumista
- Neurologinen sairaus
- Vuorotyö
- Vaikeuksia puhua ja/tai ymmärtää saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvausharjoitusterapiainterventio
Tämä ryhmä saa yhdestä kahteen kuvaharjoitusterapiakertaa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty Imagery Rehearsal Therapy (IRT) -interventio on lyhyt versio hoidosta, joka koostuu 1-2 istunnosta. Protokolla alkaa hyvin lyhyellä hoidon selityksellä. Sitten potilas ohjataan kuvaharjoituksen läpi. Seuraava askel on painajaisen valitseminen. Tämä painajainen kirjoitetaan sitten uudeksi kertomukseksi, joka ei enää millään tavalla ahdista potilasta. Tämän jälkeen terapeutti ohjaa potilasta kuvaharjoituksen läpi uuden kertomuksen avulla. Sitten uusi kertomus joko kirjoitetaan ylös tai tallennetaan. Lopuksi terapeutti selittää potilaalle, että hänen tulee harjoitella uutta kerrontaa päivittäin kuvaharjoituksilla. |
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan unipäiväkirjojen avulla
Tämä ryhmä saa tavanomaista laitoshoitoa ilman ylimääräisiä kuvaharjoitusjaksoja, mutta pitää myös unelmapäiväkirjoja.
|
Tavallinen hoito tarkoittaa, että tämän käsivarren potilaat saavat tavanomaista laitoshoitoa.
Lisäksi he pitävät unelmapäiväkirjaa.
Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että unipäiväkirjan pitämisellä on positiivinen vaikutus painajaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painajaisten esiintymistiheys (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
Painajaisten taajuuden kyselylomake ja unipäiväkirja mittaavat painajaisten lukumäärää joka yönä ja viikoittain.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
|
Painajainen ahdistus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
Nightmare Distress Questionnaire ja unipäiväkirja mittaavat painajaisiin liittyvän valveutuneen ahdistuksen määrää joka yönä ja joka viikko.
Korkeammat painajainen ahdistuneisuuskyselylomakkeen pisteet osoittavat korkeamman painajaisen ahdistuksen (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 52).
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
|
Painajaisen intensiteetti (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
Muokattu versio Mannheim Dream Questionnairesta ja unipäiväkirja mittaavat ihmisen painajaisten voimakkuutta (herääminen painajaisesta, emotionaalinen intensiteetti painajaisen aikana, kuinka selvästi potilaat muistavat painajaisen heräämisen jälkeen) joka yö ja joka viikko.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unelmakokemukset ja uskomukset (muutos lähtötilanteesta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Mannheim Dream Questionnare mittaa unien ja painajaisten muistamista, erilaisia unityyppejä (painajaiset, selkeät unet), suhtautumista uneen, mitä unelmoijat tekevät unillaan (unen kertominen, unen tallentaminen) ja unien vaikutuksia valveillaoloon ( luovat unelmat, ongelmanratkaisuunet, unelmiin perustuvat déjà vu -kokemukset) joka viikko.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Yleinen unen laatu (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi sekä unipäiväkirja mittaavat henkilön unen laatua joka yöllä ja viikoittain.
Korkeammat Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 21).
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Painajainen vaikutukset (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Nightmare Effects Survey mittaa painajaisten negatiivisia vaikutuksia elämän eri osa-alueille (uni, työ, ihmissuhteet, päiväenergia, koulu, mieliala, seksielämä, ruokavalio, mielenterveys, fyysinen terveys, vapaa-ajan aktiviteetit) viikoittain.
Korkeammat painajaisten vaikutukset Tutkimustulokset osoittavat painajaisten suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 44).
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Painajainen sisältö (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Mannheim Dream Questionnaire ja unipäiväkirja mittaavat jokaisen painajaisen laadullisen sisällön koehenkilön osallistumisjakson aikana.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Masennusoireiden vakavuus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Beck Depression Inventory mittaa masennusoireiden nykyisen vakavuuden (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 63).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory mittaa ahdistuneisuusoireiden nykyisen vakavuuden (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 63).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Alkoholin käytön vakavuus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti mittaa alkoholin käytön vakavuutta (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 40).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Huumeiden käytön vakavuus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti mittaa huumeiden käytön vakavuutta (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 44).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
PTSD-oireiden vakavuus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista mittaa PTSD-oireiden nykyisen vakavuuden (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 80).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Psykoottisten oireiden vakavuus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Psyykkisten kokemusten yhteisöarvioinnissa mitataan psykoottisten oireiden nykyistä vakavuutta (taajuus- ja hätäpisteet minimiarvolla: 0, maksimiarvo: 126).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Skitsofrenian oireiden vakavuus (muutos lähtötasosta 1 ja 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko mittaa skitsofrenian oireiden nykyistä vakavuutta (minimiarvo: 30, maksimiarvo: 210).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja henkilötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeella mitataan demografisia ja lääketieteellisiä taustatietoja, kuten sukupuoli, ikä, kansallisuus, siviilisääty, oleskelulupa, lapset, elämäntilanne, korkein koulutus, nykyinen tai viimeinen työtilanne, nykyinen sosiaalinen tilanne, sosioekonominen asema.
|
Perustaso
|
|
Ensisijainen psykiatrinen diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini International Neuropsychiatric Interview on diagnostinen haastattelu, jossa mitataan, mitkä psykiatriset diagnoosit/diagnoosit täyttyvät kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) ja mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM 4) mukaan.
|
Perustaso
|
|
Nykyinen lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Lääkityspöytäkirja dokumentoi nykyisen lääkityksen.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Kuvaharjoitusten tiheys tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
IRT-ryhmän osallistujilta kysytään kyselylomakkeella ja unelmapäiväkirjalla, tekivätkö he päivittäisiä kuvaharjoituksia joka päivä ja koko tutkimusjakson ajan.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Kuvaharjoitusten kesto tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
IRT-ryhmän osallistujilta kysytään kyselylomakkeella ja unelmapäiväkirjalla, kuinka kauan he tekivät päivittäisiä kuvaharjoituksia jokaisena päivänä ja koko tutkimusjakson ajan.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Kuvien reskriptioistunnon ominaisuudet: Rescripted painajaisen traumasuhde
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomakkeella, jonka terapeutti täyttää IRT-istunnon aikana, mitataan, liittyykö uudelleenkirjoitettu painajainen traumaattiseen kokemukseen tai muihin vastenmielisiin elämäntapahtumiin.
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kuvan kuvausistunnon ominaisuudet: Uuden tarinan samankaltaisuus uudelleenkirjoitetun painajaisen kanssa
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomakkeella, jonka terapeutti täyttää IRT-istunnon aikana, mitataan, kuinka samanlainen uusi kertomus on uudelleenkirjoitetun painajaisen kanssa.
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kuvien reskriptioistunnon ominaisuudet: Altistuminen uudelleenkirjoitetulle painajaiselle
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake, jonka terapeutti täyttää IRT-istunnon aikana, mittaa painajaiselle altistumisen määrää istunnon aikana.
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kuvankäsittelyistunnon ominaisuudet: Terapeutin tuki
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomakkeella, jonka terapeutti täyttää IRT-istunnon aikana, mitataan terapeutin istunnon aikana antaman tuen määrää.
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kuvien kuvausistunnon ominaisuudet: Painajaisen emotionaalinen intensiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kuvatun painajaisen emotionaalinen voimakkuus asteikolla 1-9.
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kuvien reskriptioistunnon ominaisuudet: Uuden narratiivin emotionaalinen intensiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kuvatun painajaisen emotionaalinen voimakkuus asteikolla 1-9.
|
1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Psykoterapian motivaatio ja toiveikkaus (muutos lähtötilanteesta 1 ja 2 viikkoon interventiosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Hoidon odotuksia ja arviointia koskeva potilaskysely mittaa psykoterapiamotivaatiota, hoidon sopivuutta sekä potilaiden toiveikkaa yleisen psykoterapian suhteen viikoittain.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykoterapiamotivaatiota (minimiarvo: 11, maksimiarvo: 55).
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Washington, DC.
- Eiser AS. Dream disorders and treatment. Curr Treat Options Neurol. 2007 Sep;9(5):317-24.
- Ferini-Strambi, L., Fantini, M. L. (2008). Sleep and quality of life in REM sleep parasomnia. In J. C. Verster, S. R. Pandi-Perumal, & D. L. Streiner (Ed.), Sleep and quality of life in clinical medicine (pp. 119-126). New York City: Humana Press.
- Zadra A, Pilon M, Donderi DC. Variety and intensity of emotions in nightmares and bad dreams. J Nerv Ment Dis. 2006 Apr;194(4):249-54. doi: 10.1097/01.nmd.0000207359.46223.dc.
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Sandman N, Valli K, Kronholm E, Revonsuo A, Laatikainen T, Paunio T. Nightmares: risk factors among the Finnish general adult population. Sleep. 2015 Apr 1;38(4):507-14. doi: 10.5665/sleep.4560.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Swart ML, van Schagen AM, Lancee J, van den Bout J. Prevalence of nightmare disorder in psychiatric outpatients. Psychother Psychosom. 2013;82(4):267-8. doi: 10.1159/000343590. Epub 2013 Jun 1. No abstract available.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmares in male alcoholics. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):841-2. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.841.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmare reports in women addicted to alcohol and other drugs. Percept Mot Skills. 1986 Jun;62(3):717-8. doi: 10.2466/pms.1986.62.3.717.
- Duke LA, Allen DN, Rozee PD, Bommaritto M. The sensitivity and specificity of flashbacks and nightmares to trauma. J Anxiety Disord. 2008;22(2):319-27. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.03.002. Epub 2007 Mar 12.
- Krakow B, Schrader R, Tandberg D, Hollifield M, Koss MP, Yau CL, Cheng DT. Nightmare frequency in sexual assault survivors with PTSD. J Anxiety Disord. 2002;16(2):175-90. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00093-2.
- Reeve S, Sheaves B, Freeman D. Sleep Disorders in Early Psychosis: Incidence, Severity, and Association With Clinical Symptoms. Schizophr Bull. 2019 Mar 7;45(2):287-295. doi: 10.1093/schbul/sby129.
- Ellis TE, Rufino KA, Nadorff MR. Treatment of Nightmares in Psychiatric Inpatients With Imagery Rehearsal Therapy: An Open Trial and Case Series. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):112-123. doi: 10.1080/15402002.2017.1299738. Epub 2017 Mar 23.
- Nadorff MR, Lambdin KK, Germain A. Pharmacological and non-pharmacological treatments for nightmare disorder. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):225-36. doi: 10.3109/09540261.2014.888989.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Li SX, Zhang B, Li AM, Wing YK. Prevalence and correlates of frequent nightmares: a community-based 2-phase study. Sleep. 2010 Jun;33(6):774-80. doi: 10.1093/sleep/33.6.774.
- Nadorff MR, Nadorff DK, Germain A. Nightmares: Under-Reported, Undetected, and Therefore Untreated. J Clin Sleep Med. 2015 Jul 15;11(7):747-50. doi: 10.5664/jcsm.4850.
- Kellner R, Neidhardt J, Krakow B, Pathak D. Changes in chronic nightmares after one session of desensitization or rehearsal instructions. Am J Psychiatry. 1992 May;149(5):659-63. doi: 10.1176/ajp.149.5.659.
- Aurora RN, Zak RS, Auerbach SH, Casey KR, Chowdhuri S, Karippot A, Maganti RK, Ramar K, Kristo DA, Bista SR, Lamm CI, Morgenthaler TI; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Best practice guide for the treatment of nightmare disorder in adults. J Clin Sleep Med. 2010 Aug 15;6(4):389-401.
- Augedal AW, Hansen KS, Kronhaug CR, Harvey AG, Pallesen S. Randomized controlled trials of psychological and pharmacological treatments for nightmares: a meta-analysis. Sleep Med Rev. 2013 Apr;17(2):143-52. doi: 10.1016/j.smrv.2012.06.001. Epub 2012 Oct 6.
- Hansen K, Hofling V, Kroner-Borowik T, Stangier U, Steil R. Efficacy of psychological interventions aiming to reduce chronic nightmares: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):146-55. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.012. Epub 2012 Nov 7.
- Krakow B, Hollifield M, Johnston L, Koss M, Schrader R, Warner TD, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Cutchen L, Cheng D, Emmons S, Germain A, Melendrez D, Sandoval D, Prince H. Imagery rehearsal therapy for chronic nightmares in sexual assault survivors with posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 1;286(5):537-45. doi: 10.1001/jama.286.5.537.
- Krakow B, Kellner R, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment for chronic nightmares. Behav Res Ther. 1995 Sep;33(7):837-43. doi: 10.1016/0005-7967(95)00009-m.
- Spoormaker VI, Schredl M, van den Bout J. Nightmares: from anxiety symptom to sleep disorder. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2005.06.001. Epub 2005 Dec 27.
- Belicki K. Nightmare frequency versus nightmare distress: relations to psychopathology and cognitive style. J Abnorm Psychol. 1992 Aug;101(3):592-7. doi: 10.1037//0021-843x.101.3.592.
- Kales A, Soldatos CR, Caldwell AB, Charney DS, Kales JD, Markel D, Cadieux R. Nightmares: clinical characteristics and personality patterns. Am J Psychiatry. 1980 Oct;137(10):1197-201. doi: 10.1176/ajp.137.10.1197.
- Schredl, M. (2003). Continuity between waking and dreaming: A proposal for a mathematical model, Sleep and Hypnosis, 5(1), 26-39.
- Wood JM, Bootzin RR. The prevalence of nightmares and their independence from anxiety. J Abnorm Psychol. 1990 Feb;99(1):64-8. doi: 10.1037//0021-843x.99.1.64.
- Hefez A, Metz L, Lavie P. Long-term effects of extreme situational stress on sleep and dreaming. Am J Psychiatry. 1987 Mar;144(3):344-7. doi: 10.1176/ajp.144.3.344.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- van Schagen, A., Lancee, J., Spoormaker, V., van den Bout, J. (2016). Long-term treatment effects of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in a population with diverse psychiatric disorders, International Journal of Dream Research, 9, 67-70. doi: 10.11588/ijodr.2016.1.24953.
- Cukrowicz, K. C., Otamendi, A., Pinto, J. V., Bernert, R. A., Krakow, B., & Joiner, T. E., Jr. (2006). The impact of insomnia and sleep disturbances on depression and suicidality, Dreaming, 16(1), 1-10. doi: 10.1037/1053-0797.16.1.1
- Sjostrom N, Waern M, Hetta J. Nightmares and sleep disturbances in relation to suicidality in suicide attempters. Sleep. 2007 Jan;30(1):91-5. doi: 10.1093/sleep/30.1.91.
- Sjostrom N, Hetta J, Waern M. Persistent nightmares are associated with repeat suicide attempt: a prospective study. Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):208-11. doi: 10.1016/j.psychres.2008.09.006. Epub 2009 Nov 8.
- Tanskanen A, Tuomilehto J, Viinamaki H, Vartiainen E, Lehtonen J, Puska P. Nightmares as predictors of suicide. Sleep. 2001 Nov 1;24(7):844-7.
- Germain, A., Krakow, B., Faucher, B., Zadra, A., Nielsen, T., Hollifield, M., Warner, T. D.,& Koss, M. P. (2004). Increased mastery elements associated with imagery rehearsal treatment for nightmares in sexual assault survivors with PTSD, Dreaming, 14(4), 195-206. doi: 10.1037/1053-0797.14.4.195
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda, Journal of Experimental Psychopathology, 3, 189-208. doi: 10.5127/jep.024211
- Hagenaars MA, Arntz A. Reduced intrusion development after post-trauma imagery rescripting; an experimental study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Jun;43(2):808-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.005. Epub 2011 Sep 21.
- Krakow, B. (2004). Imagery Rehearsal Therapy for chronic posttraumatic nightmares: A mind's eye view. In R. I. Rosner, W. J. Lyddon, & A. Freeman (Ed.), Cognitive therapy and dreams (pp. 89-109). New York: Springer Publishing Co.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Forbes D, Phelps A, McHugh T. Treatment of combat-related nightmares using imagery rehearsal: a pilot study. J Trauma Stress. 2001 Apr;14(2):433-42. doi: 10.1023/A:1011133422340.
- Sheaves, B., Onwumere, J., Keen, N., & Kuipers, E. (2015). Treating your worst nightmare: A case-series of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in individuals experiencing psychotic symptoms, The Cognitive Behaviour Therapist, 8(27), 1-17. doi: 10.1017/S1754470X15000665
- Lu M, Wagner A, Van Male L, Whitehead A, Boehnlein J. Imagery rehearsal therapy for posttraumatic nightmares in U.S. veterans. J Trauma Stress. 2009 Jun;22(3):236-9. doi: 10.1002/jts.20407.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- Kunze AE, Arntz A, Morina N, Kindt M, Lancee J. Efficacy of imagery rescripting and imaginal exposure for nightmares: A randomized wait-list controlled trial. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:14-25. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.005. Epub 2017 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .