Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nočních můr v psychiatrické léčebně (PINIT)

12. prosince 2019 aktualizováno: University of Zurich

Léčba nočních můr u psychiatrických pacientů pomocí zobrazovací zkušební terapie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Noční můry jsou opakované extrémně dysforické a dobře zapamatovatelné sny, které se typicky vyskytují během REM spánku v druhé polovině spánku, mohou snícího probudit a po probuzení se jednotlivci rychle zorientují a uvědomí si své okolí. Noční můry jsou u psychiatrické populace velmi časté. V psychiatrické populaci se noční můry mohou vyskytovat jako samostatná porucha, přetrvávají u pacientů po léčbě psychiatrické poruchy a fungují jako rizikový a zhoršující faktor týkající se psychiatrických symptomů. Imagery Rehearsal Therapy (IRT) je kognitivně-behaviorálně orientovaná léčba nočních můr a žádá pacienty, aby identifikovali obzvláště stresující noční můru, a poté společně s pacientem pracují na změně noční můry na pozitivnější téma, děj nebo konec. Nové obsahy se pak nacvičují pomocí zobrazovacích technik. IRT je často doporučena pokyny. IRT však nebyla zkoumána v randomizované kontrolované studii v populaci psychiatrických pacientů. V této studii se bude rekrutovat šedesát hospitalizovaných pacientů s nočními můrami z lůžkových jednotek Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu (PUK). Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny IRT (Imagery Rehearsal Therapy) nebo kontrolní skupiny Léčba jako obvykle (TAU). Dotazníky a snové deníky budou měřit změny ve frekvenci nočních můr, úzkost z nočních můr, účinky nočních můr, obsah nočních můr, celkovou kvalitu spánku, snové zážitky a přesvědčení, závažnost symptomů primárních psychiatrických diagnóz a motivaci a naději v psychoterapii týden a dva týdny po jednom IRT nebo TAU relace. Skupina TAU absolvuje sezení, ve kterém se budou probírat případné problémy s deníkem snů. Pacienti ve skupině IRT budou instruováni, aby používali cvičení zobrazování s novým příběhem o snu po dobu 10 až 15 minut denně po dobu trvání studie.

Přehled studie

Detailní popis

Noční můry jsou opakující se extrémně dysforické a dobře zapamatovatelné sny, které se obvykle vyskytují během REM spánku v druhé polovině spánku (pozde v noci nebo v časných ranních hodinách) a po probuzení se jedinci rychle zorientují, zpozorní a uvědomí si své okolí. Standardní definice nočních můr často zahrnují probuzení jako základní kritérium, ačkoli výzkum naznačuje, že tomu tak není vždy a ne všichni výzkumníci toto kritérium probuzení přijali. Kromě toho, ačkoli se většina nočních můr vyskytuje během REM spánku, mohou se objevit i během spánku bez REM. Noční můry jsou u psychiatrické populace velmi časté. Studie zjistily míru prevalence nočních můr 28,4 % a 17,5 % u deprese, 15,6 % u úzkostných poruch, 24,4 % až 25,6 % u zneužívání drog nebo alkoholu, 60 % až 90 % u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a 48 % u psychotických poruch. poruchy. Kromě toho, protože noční můry často probouzejí jednotlivce během spánkového cyklu a mohou ztěžovat návrat do spánku, mohou mít noční můry nepřímé negativní účinky prostřednictvím nedostatku spánku, což může vést ke zhoršení pozornosti, bdělosti, reakční doby, schopnosti kognitivního zpracování, paměti, nálady. schopnost zůstat vzhůru a zvýšená citlivost na bolest. Noční můry však mohou mít i přímé a specifické účinky. Mohou ovlivnit každodenní fungování a celkovou pohodu. Tyto důsledky jsou ještě výraznější u jedinců s poruchami duševního zdraví, kde bylo zjištěno, že negativní výsledky nočních můr jsou často nezávislé na komorbidních duševních poruchách. U psychiatrických poruch mohou noční můry fungovat jako rizikový faktor, symptom a jako faktor zhoršující psychiatrické symptomy. Bylo také zjištěno, že noční můry jsou významně spojeny s vyšším rizikem sebevražedných myšlenek, sebevražd, opakovaných pokusů o sebevraždu a sebevraždy, často po kontrole komorbidních duševních a jiných poruch spánku. Jedna kognitivně-behaviorálně orientovaná léčba nočních můr se nazývá Imagery Rehearsal Therapy (IRT). IRT žádá pacienty, aby identifikovali obzvláště stresující (možná opakující se) noční můru a společně s pacientem pracují na změně noční můry na pozitivnější téma, děj nebo konec. Nové obsahy se pak nacvičují pomocí zobrazovacích technik. V IRT lze noční můru změnit jakýmkoli způsobem. Někteří autoři tvrdí, že přepisování užívání metafor může zlepšit vnímané zvládnutí nočních můr tím, že poskytuje formu zvládání jejich přepisováním. Někteří autoři Arntz spekulují, že přepisování obrazů by mohlo změnit paměť strachu, což vede k opětovnému sjednocení s novým významem, který již nevyvolává silnou reakci strachu. Přepisování obrazů může změnit význam původních obrazů a související automatické emoční procesy. Vzhledem k tomu, že expozice není považována za nejdůležitější složku IRT, někteří autoři poukázali na to, že nové vyprávění o snu nemusí zahrnovat materiál z původního znepokojivého snu, kde může být spuštěno myšlení orientované na řešení. IRT v současnosti patří mezi nejvíce studované psychologické přístupy a je často doporučována doporučeními se středními až velkými velikostmi účinku. Ukázalo se, že IRT je účinná pro snížení frekvence nočních můr, jejich intenzity a úzkosti. Byly také zjištěny účinky na depresi, úzkost, závažnost symptomů PTSD, kvalitu spánku, symptomy nespavosti a potenciálně na sebevražedné myšlenky. IRT se úspěšně používá k léčbě posttraumatických a idiopatických nočních můr s oběťmi sexuálního napadení s PTSD, válečnými veterány s PTSD, psychiatrickými ambulantními pacienty s různými poruchami, jako jsou poruchy osobnosti, poruchy nálady, úzkostné poruchy a PTSD, a u pacientů s příznaky psychózy. Studie zjistily dlouhodobé účinky IRT při sledování 3, 6, 9 a až 30 měsíců.

Pokud je vědcům známo, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která by zkoumala účinnost IRT u psychiatrických pacientů. Aby bylo možné navrhnout nejúčinnější léčebný protokol pro noční můry, je nutné zjistit, co na koho funguje a jak to funguje. Navrhovaný projekt si tedy klade za cíl prozkoumat účinnost IRT v RCT s psychiatrickými hospitalizovanými pacienty s různými poruchami. Primární výzkumnou otázkou je, zda má IRT pozitivní vliv na noční můry psychiatrických pacientů, pokud jde o frekvenci, úzkost a intenzitu, což jsou výsledky typicky používané k hodnocení nočních můr. Sekundární výzkumnou otázkou je, zda určité charakteristiky noční můry a/nebo charakteristiky léčby zmírňují účinnost léčby.

Pro tuto studii bude z lůžkových jednotek PUK vybráno šedesát hospitalizovaných pacientů s nočními můrami pro RCT. Před prvním sezením budou elektronické soubory pacientů prověřeny z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení a pro dokumentaci lékařských informací, jako jsou aktuální primární diagnózy a současná léčba. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny IRT nebo kontrolní skupiny TAU. T0: První sezení se bude skládat z informovaného souhlasu a první sady dotazníků a rozhovorů s vlastní zprávou, které posoudí demografické a osobní informace, primární psychiatrické diagnózy, závažnost symptomů primárních psychiatrických diagnóz, motivaci a naději v psychoterapii, frekvenci nočních můr, noční můry úzkost, účinky nočních můr, obsah nočních můr, celková kvalita spánku a snové zážitky a věří. Na konci sezení dostanou obě skupiny deník snů, který budou vyplňovat na každou noc po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Deník bude měřit frekvenci nočních můr, úzkost z nočních můr, intenzitu nočních můr, obsah nočních můr a zda a jak dlouho pacienti prováděli svá obrazová cvičení.T1: O týden později pacienti odevzdají vyplněné dotazníky a skupina IRT obdrží krátkou intervenci IRT. Během sezení IRT vyplní terapeut krátký dotazník hodnotící charakteristiky sezení předpisu snímků. Kontrolní skupině se dostane sezení, na kterém se budou probírat případné problémy s deníkem snů. Pacienti ve skupině IRT budou instruováni, aby používali zobrazovací cvičení po dobu 10 až 15 minut denně po zbytek studijního období. T2: Týden po IRT nebo kontrolním sezení dostanou pacienti dotazníky, které vyhodnotí symptomy. závažnost primárních psychiatrických diagnóz, psychoterapeutická motivace a naděje, frekvence nočních můr, úzkost z nočních můr, účinky nočních můr, obsah nočních můr, celková kvalita spánku a snové zážitky a přesvědčení. Pacienti skupiny IRT budou mít možnost klást otázky týkající se jejich léčby. T3: O týden později pacienti odevzdají vyplněné dotazníky a dostanou stejné dotazníky k opětovnému vyplnění. Kromě toho pacienti obdrží dotazník hodnotící, zda a jak dlouho pacienti během období studie prováděli svá zobrazovací cvičení. Pacienti budou odevzdávat i své vysněné deníky. O týden později budou shromážděny dotazníky a deníky snů. Každý pacient obdrží za účast ve studii úhradu 30 švýcarských franků (CHF). Dále, po shromáždění dat, bude každému pacientovi z kontrolní skupiny nabídnuto IRT sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy z lůžkových jednotek Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu (PUK) mezi 18. a 65.
  • Samohlásící se noční můry způsobující narušení spánku nebo výrazné emocionální utrpení
  • V současné době v lůžkové péči na PUK
  • Plynně německy a schopen porozumět pokynům

Kritéria vyloučení:

  • Žádné samohlásné noční můry způsobující narušení spánku nebo výrazné emocionální utrpení
  • Psychoterapie pro symptomy noční můry konkrétně, aktuálně nebo v předchozích 12 měsících
  • Není schopen nebo ochotný zapojit se do cvičení představivosti
  • Pacienti s individuální nebo 15-/30minutovou vizuální kontrolou ošetřujícím personálem kvůli riziku sebevražedných tendencí nebo riziku poškození ostatních
  • Zranění hlavy
  • Kognitivní porucha nebo jiné závažné příznaky, které by narušovaly porozumění pokynům a dotazníkům nebo účast ve studii
  • Neurologické onemocnění
  • Práce na směny
  • Problémy s mluvením a/nebo porozuměním německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imagery Rehearsal Therapy Intervention
Tato skupina absolvuje jedno až dvě sezení terapie obrazovým zkoušením.

Intervence Imagery Rehearsal Therapy (IRT) použitá v této studii je krátkou verzí léčby, která se skládá z 1–2 sezení.

Protokol začíná velmi stručným vysvětlením léčby. Poté bude pacient proveden cvičením zobrazování. Dalším krokem je vybrat si noční můru. Tato noční můra je pak přepsána do nového příběhu, který již pacienta nijak netrápí. Následně terapeut provede pacienta obrazovým cvičením s novým příběhem. Nový příběh je pak buď zapsán nebo zaznamenán. Nakonec terapeut vysvětlí pacientovi, že by si měl nový příběh denně nacvičovat pomocí obrazových cvičení.

Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle s deníky snů
Tato skupina dostává obvyklou lůžkovou péči bez dalších sezení nácviku obrazové terapie, ale také si vede deníky snů.
Obvyklá léčba znamená, že pacientům v tomto rameni bude poskytnuta obvyklá ústavní péče. Kromě toho si budou vést deník snů. V předchozích studiích bylo prokázáno, že vedení deníku snů má pozitivní vliv na noční můry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nočních můr (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
Dotazník frekvence nočních můr a deník snů změří počet nočních můr pro každou noc a pro každý týden.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
Strach z noční můry (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
Dotazník z noční můry a deník snů změří množství úzkosti při bdění spojené s nočními můrami pro každou noc a pro každý týden. Vyšší skóre v dotazníku Nightmare Distress Questionnaire značí vyšší úzkost z noční můry (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 52).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
Intenzita noční můry (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
Upravená verze Mannheimského vysněného dotazníku a snového deníku změří intenzitu nočních můr člověka (probuzení z noční můry, emoční intenzitu během noční můry, jak jasně si pacienti pamatují noční můru po probuzení) pro každou noc a pro každý týden.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snové zážitky a víry (změna od výchozího stavu na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit vybavování si snů a nočních můr, různé typy snů (noční můry, lucidní snění), postoj ke snění, co snící dělají se svými sny (vyprávění snu, záznam snu) a účinky snů na bdělý život ( kreativní sny, sny o řešení problémů, zážitky déjà vu založené na snech) na každý týden.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Celková kvalita spánku (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku stejně jako deník snů změří kvalitu spánku člověka pro každou noc a každý týden. Vyšší skóre Pittsburghského indexu kvality spánku ukazuje na horší kvalitu spánku (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 21).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Účinky noční můry (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Průzkum účinků nočních můr bude každý týden měřit negativní důsledky nočních můr na různé oblasti života (spánek, práce, vztahy, denní energie, škola, nálada, sexuální život, strava, duševní zdraví, fyzické zdraví, volnočasové aktivity). Vyšší skóre průzkumu efektů nočních můr ukazuje vyšší vliv nočních můr na každodenní život (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 44).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Obsah noční můry (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Dotazník snů z Mannheimu a deník snů budou měřit kvalitativní obsah každé noční můry během období účasti subjektu.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Závažnost symptomů deprese (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Beck Depression Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů deprese (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Závažnost příznaků úzkosti (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Beck Anxiety Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů úzkosti (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Závažnost užívání alkoholu (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Alcohol Use Disorders Identification Test změří aktuální závažnost užívání alkoholu (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 40). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Závažnost užívání drog (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Test identifikace poruch užívání drog bude měřit aktuální závažnost užívání drog (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 44). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Závažnost příznaků PTSD (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 změří aktuální závažnost příznaků PTSD (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 80). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Závažnost psychotických příznaků (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Komunitní hodnocení psychických zážitků bude měřit aktuální závažnost psychotických symptomů (frekvence a skóre úzkosti s minimální hodnotou: 0, maximální hodnotou: 126). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Závažnost symptomů schizofrenie (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Škála pozitivního a negativního syndromu bude měřit aktuální závažnost symptomů schizofrenie (minimální hodnota: 30, maximální hodnota: 210). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a osobní údaje
Časové okno: Základní linie
Dotazník bude měřit demografické a zdravotní informace, jako je pohlaví, věk, národnost, rodinný stav, stav povolení k pobytu, děti, životní situace, nejvyšší vzdělání, současná nebo poslední pracovní situace, současná sociální situace, socioekonomický status.
Základní linie
Primární psychiatrická diagnóza
Časové okno: Základní linie
Mini International Neuropsychiatric Interview je diagnostický rozhovor, který změří, které psychiatrické diagnózy / diagnózy jsou splněny podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) a Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM 4).
Základní linie
Současná medikace
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Medikační protokol bude dokumentovat aktuální medikaci.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Frekvence obrazových cvičení během studijní účasti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Dotazník a deník snů se účastníků ve skupině IRT zeptají, zda prováděli svá každodenní cvičení zobrazování pro každý den a po celou dobu studia.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Délka obrazových cvičení během studijní účasti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Dotazník a deník snů se zeptají účastníků ve skupině IRT, jak dlouho prováděli svá každodenní cvičení zobrazování pro každý den a po celou dobu studia.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Charakteristika sezení reskripce snímků: Traumatický vztah předepsané noční můry
Časové okno: 1 týden po základní linii
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří, zda předepsaná noční můra souvisí s traumatickým zážitkem nebo jinou averzivní životní událostí.
1 týden po základní linii
Charakteristika relace reskripce snímků: Podobnost nového vyprávění s napsanou noční můrou
Časové okno: 1 týden po základní linii
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří, jak moc je nový příběh podobný předepsané noční můře.
1 týden po základní linii
Charakteristika relace reskripce snímků: Vystavení předepsané noční můře
Časové okno: 1 týden po základní linii
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří míru vystavení noční můře během sezení.
1 týden po základní linii
Charakteristika sezení předpisu snímků: Podpora ze strany terapeuta
Časové okno: 1 týden po základní linii
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří míru podpory poskytované terapeutem během sezení.
1 týden po základní linii
Charakteristiky sezení s předpisem snímků: Emocionální intenzita noční můry
Časové okno: 1 týden po základní linii
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili emoční intenzitu předepsané noční můry na stupnici od 1 do 9.
1 týden po základní linii
Charakteristika sezení reskripce obrazů: Emocionální intenzita nového vyprávění
Časové okno: 1 týden po základní linii
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili emoční intenzitu předepsané noční můry na stupnici od 1 do 9.
1 týden po základní linii
Motivace a naděje v psychoterapii (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Dotazník pro pacienty o očekávání a hodnocení terapie bude měřit motivaci psychoterapie, vhodnost léčby a také naději pacientů ohledně jejich obecné psychoterapie na každý týden. Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychoterapeutickou motivaci (minimální hodnota: 11, maximální hodnota: 55).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkušební terapie zobrazováním

Předplatit