- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04198142
Léčba nočních můr v psychiatrické léčebně (PINIT)
Léčba nočních můr u psychiatrických pacientů pomocí zobrazovací zkušební terapie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Noční můry jsou opakující se extrémně dysforické a dobře zapamatovatelné sny, které se obvykle vyskytují během REM spánku v druhé polovině spánku (pozde v noci nebo v časných ranních hodinách) a po probuzení se jedinci rychle zorientují, zpozorní a uvědomí si své okolí. Standardní definice nočních můr často zahrnují probuzení jako základní kritérium, ačkoli výzkum naznačuje, že tomu tak není vždy a ne všichni výzkumníci toto kritérium probuzení přijali. Kromě toho, ačkoli se většina nočních můr vyskytuje během REM spánku, mohou se objevit i během spánku bez REM. Noční můry jsou u psychiatrické populace velmi časté. Studie zjistily míru prevalence nočních můr 28,4 % a 17,5 % u deprese, 15,6 % u úzkostných poruch, 24,4 % až 25,6 % u zneužívání drog nebo alkoholu, 60 % až 90 % u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a 48 % u psychotických poruch. poruchy. Kromě toho, protože noční můry často probouzejí jednotlivce během spánkového cyklu a mohou ztěžovat návrat do spánku, mohou mít noční můry nepřímé negativní účinky prostřednictvím nedostatku spánku, což může vést ke zhoršení pozornosti, bdělosti, reakční doby, schopnosti kognitivního zpracování, paměti, nálady. schopnost zůstat vzhůru a zvýšená citlivost na bolest. Noční můry však mohou mít i přímé a specifické účinky. Mohou ovlivnit každodenní fungování a celkovou pohodu. Tyto důsledky jsou ještě výraznější u jedinců s poruchami duševního zdraví, kde bylo zjištěno, že negativní výsledky nočních můr jsou často nezávislé na komorbidních duševních poruchách. U psychiatrických poruch mohou noční můry fungovat jako rizikový faktor, symptom a jako faktor zhoršující psychiatrické symptomy. Bylo také zjištěno, že noční můry jsou významně spojeny s vyšším rizikem sebevražedných myšlenek, sebevražd, opakovaných pokusů o sebevraždu a sebevraždy, často po kontrole komorbidních duševních a jiných poruch spánku. Jedna kognitivně-behaviorálně orientovaná léčba nočních můr se nazývá Imagery Rehearsal Therapy (IRT). IRT žádá pacienty, aby identifikovali obzvláště stresující (možná opakující se) noční můru a společně s pacientem pracují na změně noční můry na pozitivnější téma, děj nebo konec. Nové obsahy se pak nacvičují pomocí zobrazovacích technik. V IRT lze noční můru změnit jakýmkoli způsobem. Někteří autoři tvrdí, že přepisování užívání metafor může zlepšit vnímané zvládnutí nočních můr tím, že poskytuje formu zvládání jejich přepisováním. Někteří autoři Arntz spekulují, že přepisování obrazů by mohlo změnit paměť strachu, což vede k opětovnému sjednocení s novým významem, který již nevyvolává silnou reakci strachu. Přepisování obrazů může změnit význam původních obrazů a související automatické emoční procesy. Vzhledem k tomu, že expozice není považována za nejdůležitější složku IRT, někteří autoři poukázali na to, že nové vyprávění o snu nemusí zahrnovat materiál z původního znepokojivého snu, kde může být spuštěno myšlení orientované na řešení. IRT v současnosti patří mezi nejvíce studované psychologické přístupy a je často doporučována doporučeními se středními až velkými velikostmi účinku. Ukázalo se, že IRT je účinná pro snížení frekvence nočních můr, jejich intenzity a úzkosti. Byly také zjištěny účinky na depresi, úzkost, závažnost symptomů PTSD, kvalitu spánku, symptomy nespavosti a potenciálně na sebevražedné myšlenky. IRT se úspěšně používá k léčbě posttraumatických a idiopatických nočních můr s oběťmi sexuálního napadení s PTSD, válečnými veterány s PTSD, psychiatrickými ambulantními pacienty s různými poruchami, jako jsou poruchy osobnosti, poruchy nálady, úzkostné poruchy a PTSD, a u pacientů s příznaky psychózy. Studie zjistily dlouhodobé účinky IRT při sledování 3, 6, 9 a až 30 měsíců.
Pokud je vědcům známo, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která by zkoumala účinnost IRT u psychiatrických pacientů. Aby bylo možné navrhnout nejúčinnější léčebný protokol pro noční můry, je nutné zjistit, co na koho funguje a jak to funguje. Navrhovaný projekt si tedy klade za cíl prozkoumat účinnost IRT v RCT s psychiatrickými hospitalizovanými pacienty s různými poruchami. Primární výzkumnou otázkou je, zda má IRT pozitivní vliv na noční můry psychiatrických pacientů, pokud jde o frekvenci, úzkost a intenzitu, což jsou výsledky typicky používané k hodnocení nočních můr. Sekundární výzkumnou otázkou je, zda určité charakteristiky noční můry a/nebo charakteristiky léčby zmírňují účinnost léčby.
Pro tuto studii bude z lůžkových jednotek PUK vybráno šedesát hospitalizovaných pacientů s nočními můrami pro RCT. Před prvním sezením budou elektronické soubory pacientů prověřeny z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení a pro dokumentaci lékařských informací, jako jsou aktuální primární diagnózy a současná léčba. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny IRT nebo kontrolní skupiny TAU. T0: První sezení se bude skládat z informovaného souhlasu a první sady dotazníků a rozhovorů s vlastní zprávou, které posoudí demografické a osobní informace, primární psychiatrické diagnózy, závažnost symptomů primárních psychiatrických diagnóz, motivaci a naději v psychoterapii, frekvenci nočních můr, noční můry úzkost, účinky nočních můr, obsah nočních můr, celková kvalita spánku a snové zážitky a věří. Na konci sezení dostanou obě skupiny deník snů, který budou vyplňovat na každou noc po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Deník bude měřit frekvenci nočních můr, úzkost z nočních můr, intenzitu nočních můr, obsah nočních můr a zda a jak dlouho pacienti prováděli svá obrazová cvičení.T1: O týden později pacienti odevzdají vyplněné dotazníky a skupina IRT obdrží krátkou intervenci IRT. Během sezení IRT vyplní terapeut krátký dotazník hodnotící charakteristiky sezení předpisu snímků. Kontrolní skupině se dostane sezení, na kterém se budou probírat případné problémy s deníkem snů. Pacienti ve skupině IRT budou instruováni, aby používali zobrazovací cvičení po dobu 10 až 15 minut denně po zbytek studijního období. T2: Týden po IRT nebo kontrolním sezení dostanou pacienti dotazníky, které vyhodnotí symptomy. závažnost primárních psychiatrických diagnóz, psychoterapeutická motivace a naděje, frekvence nočních můr, úzkost z nočních můr, účinky nočních můr, obsah nočních můr, celková kvalita spánku a snové zážitky a přesvědčení. Pacienti skupiny IRT budou mít možnost klást otázky týkající se jejich léčby. T3: O týden později pacienti odevzdají vyplněné dotazníky a dostanou stejné dotazníky k opětovnému vyplnění. Kromě toho pacienti obdrží dotazník hodnotící, zda a jak dlouho pacienti během období studie prováděli svá zobrazovací cvičení. Pacienti budou odevzdávat i své vysněné deníky. O týden později budou shromážděny dotazníky a deníky snů. Každý pacient obdrží za účast ve studii úhradu 30 švýcarských franků (CHF). Dále, po shromáždění dat, bude každému pacientovi z kontrolní skupiny nabídnuto IRT sezení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- Nábor
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Birgit Kleim, PhD
- Telefonní číslo: +41443842351
- E-mail: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Kontakt:
- Maeder Thomas, M.Sc.
- Telefonní číslo: +41443842565
- E-mail: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy z lůžkových jednotek Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu (PUK) mezi 18. a 65.
- Samohlásící se noční můry způsobující narušení spánku nebo výrazné emocionální utrpení
- V současné době v lůžkové péči na PUK
- Plynně německy a schopen porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- Žádné samohlásné noční můry způsobující narušení spánku nebo výrazné emocionální utrpení
- Psychoterapie pro symptomy noční můry konkrétně, aktuálně nebo v předchozích 12 měsících
- Není schopen nebo ochotný zapojit se do cvičení představivosti
- Pacienti s individuální nebo 15-/30minutovou vizuální kontrolou ošetřujícím personálem kvůli riziku sebevražedných tendencí nebo riziku poškození ostatních
- Zranění hlavy
- Kognitivní porucha nebo jiné závažné příznaky, které by narušovaly porozumění pokynům a dotazníkům nebo účast ve studii
- Neurologické onemocnění
- Práce na směny
- Problémy s mluvením a/nebo porozuměním německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imagery Rehearsal Therapy Intervention
Tato skupina absolvuje jedno až dvě sezení terapie obrazovým zkoušením.
|
Intervence Imagery Rehearsal Therapy (IRT) použitá v této studii je krátkou verzí léčby, která se skládá z 1–2 sezení. Protokol začíná velmi stručným vysvětlením léčby. Poté bude pacient proveden cvičením zobrazování. Dalším krokem je vybrat si noční můru. Tato noční můra je pak přepsána do nového příběhu, který již pacienta nijak netrápí. Následně terapeut provede pacienta obrazovým cvičením s novým příběhem. Nový příběh je pak buď zapsán nebo zaznamenán. Nakonec terapeut vysvětlí pacientovi, že by si měl nový příběh denně nacvičovat pomocí obrazových cvičení. |
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle s deníky snů
Tato skupina dostává obvyklou lůžkovou péči bez dalších sezení nácviku obrazové terapie, ale také si vede deníky snů.
|
Obvyklá léčba znamená, že pacientům v tomto rameni bude poskytnuta obvyklá ústavní péče.
Kromě toho si budou vést deník snů.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že vedení deníku snů má pozitivní vliv na noční můry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nočních můr (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
|
Dotazník frekvence nočních můr a deník snů změří počet nočních můr pro každou noc a pro každý týden.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
|
|
Strach z noční můry (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
|
Dotazník z noční můry a deník snů změří množství úzkosti při bdění spojené s nočními můrami pro každou noc a pro každý týden.
Vyšší skóre v dotazníku Nightmare Distress Questionnaire značí vyšší úzkost z noční můry (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 52).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
|
|
Intenzita noční můry (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
|
Upravená verze Mannheimského vysněného dotazníku a snového deníku změří intenzitu nočních můr člověka (probuzení z noční můry, emoční intenzitu během noční můry, jak jasně si pacienti pamatují noční můru po probuzení) pro každou noc a pro každý týden.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snové zážitky a víry (změna od výchozího stavu na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit vybavování si snů a nočních můr, různé typy snů (noční můry, lucidní snění), postoj ke snění, co snící dělají se svými sny (vyprávění snu, záznam snu) a účinky snů na bdělý život ( kreativní sny, sny o řešení problémů, zážitky déjà vu založené na snech) na každý týden.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Celková kvalita spánku (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Pittsburghský index kvality spánku stejně jako deník snů změří kvalitu spánku člověka pro každou noc a každý týden.
Vyšší skóre Pittsburghského indexu kvality spánku ukazuje na horší kvalitu spánku (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 21).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Účinky noční můry (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Průzkum účinků nočních můr bude každý týden měřit negativní důsledky nočních můr na různé oblasti života (spánek, práce, vztahy, denní energie, škola, nálada, sexuální život, strava, duševní zdraví, fyzické zdraví, volnočasové aktivity).
Vyšší skóre průzkumu efektů nočních můr ukazuje vyšší vliv nočních můr na každodenní život (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 44).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Obsah noční můry (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Dotazník snů z Mannheimu a deník snů budou měřit kvalitativní obsah každé noční můry během období účasti subjektu.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Závažnost symptomů deprese (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Beck Depression Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů deprese (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Závažnost příznaků úzkosti (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Beck Anxiety Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů úzkosti (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Závažnost užívání alkoholu (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Alcohol Use Disorders Identification Test změří aktuální závažnost užívání alkoholu (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 40).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Závažnost užívání drog (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Test identifikace poruch užívání drog bude měřit aktuální závažnost užívání drog (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 44).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Závažnost příznaků PTSD (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 změří aktuální závažnost příznaků PTSD (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 80).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Závažnost psychotických příznaků (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Komunitní hodnocení psychických zážitků bude měřit aktuální závažnost psychotických symptomů (frekvence a skóre úzkosti s minimální hodnotou: 0, maximální hodnotou: 126).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Závažnost symptomů schizofrenie (změna od výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Škála pozitivního a negativního syndromu bude měřit aktuální závažnost symptomů schizofrenie (minimální hodnota: 30, maximální hodnota: 210).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a osobní údaje
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník bude měřit demografické a zdravotní informace, jako je pohlaví, věk, národnost, rodinný stav, stav povolení k pobytu, děti, životní situace, nejvyšší vzdělání, současná nebo poslední pracovní situace, současná sociální situace, socioekonomický status.
|
Základní linie
|
|
Primární psychiatrická diagnóza
Časové okno: Základní linie
|
Mini International Neuropsychiatric Interview je diagnostický rozhovor, který změří, které psychiatrické diagnózy / diagnózy jsou splněny podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) a Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM 4).
|
Základní linie
|
|
Současná medikace
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Medikační protokol bude dokumentovat aktuální medikaci.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Frekvence obrazových cvičení během studijní účasti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Dotazník a deník snů se účastníků ve skupině IRT zeptají, zda prováděli svá každodenní cvičení zobrazování pro každý den a po celou dobu studia.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Délka obrazových cvičení během studijní účasti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Dotazník a deník snů se zeptají účastníků ve skupině IRT, jak dlouho prováděli svá každodenní cvičení zobrazování pro každý den a po celou dobu studia.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
|
Charakteristika sezení reskripce snímků: Traumatický vztah předepsané noční můry
Časové okno: 1 týden po základní linii
|
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří, zda předepsaná noční můra souvisí s traumatickým zážitkem nebo jinou averzivní životní událostí.
|
1 týden po základní linii
|
|
Charakteristika relace reskripce snímků: Podobnost nového vyprávění s napsanou noční můrou
Časové okno: 1 týden po základní linii
|
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří, jak moc je nový příběh podobný předepsané noční můře.
|
1 týden po základní linii
|
|
Charakteristika relace reskripce snímků: Vystavení předepsané noční můře
Časové okno: 1 týden po základní linii
|
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří míru vystavení noční můře během sezení.
|
1 týden po základní linii
|
|
Charakteristika sezení předpisu snímků: Podpora ze strany terapeuta
Časové okno: 1 týden po základní linii
|
Dotazník, který vyplní terapeut během sezení IRT, změří míru podpory poskytované terapeutem během sezení.
|
1 týden po základní linii
|
|
Charakteristiky sezení s předpisem snímků: Emocionální intenzita noční můry
Časové okno: 1 týden po základní linii
|
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili emoční intenzitu předepsané noční můry na stupnici od 1 do 9.
|
1 týden po základní linii
|
|
Charakteristika sezení reskripce obrazů: Emocionální intenzita nového vyprávění
Časové okno: 1 týden po základní linii
|
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili emoční intenzitu předepsané noční můry na stupnici od 1 do 9.
|
1 týden po základní linii
|
|
Motivace a naděje v psychoterapii (změna z výchozí hodnoty na 1 a 2 týdny po intervenci)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Dotazník pro pacienty o očekávání a hodnocení terapie bude měřit motivaci psychoterapie, vhodnost léčby a také naději pacientů ohledně jejich obecné psychoterapie na každý týden.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychoterapeutickou motivaci (minimální hodnota: 11, maximální hodnota: 55).
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Washington, DC.
- Eiser AS. Dream disorders and treatment. Curr Treat Options Neurol. 2007 Sep;9(5):317-24.
- Ferini-Strambi, L., Fantini, M. L. (2008). Sleep and quality of life in REM sleep parasomnia. In J. C. Verster, S. R. Pandi-Perumal, & D. L. Streiner (Ed.), Sleep and quality of life in clinical medicine (pp. 119-126). New York City: Humana Press.
- Zadra A, Pilon M, Donderi DC. Variety and intensity of emotions in nightmares and bad dreams. J Nerv Ment Dis. 2006 Apr;194(4):249-54. doi: 10.1097/01.nmd.0000207359.46223.dc.
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Sandman N, Valli K, Kronholm E, Revonsuo A, Laatikainen T, Paunio T. Nightmares: risk factors among the Finnish general adult population. Sleep. 2015 Apr 1;38(4):507-14. doi: 10.5665/sleep.4560.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Swart ML, van Schagen AM, Lancee J, van den Bout J. Prevalence of nightmare disorder in psychiatric outpatients. Psychother Psychosom. 2013;82(4):267-8. doi: 10.1159/000343590. Epub 2013 Jun 1. No abstract available.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmares in male alcoholics. Percept Mot Skills. 1985 Dec;61(3 Pt 1):841-2. doi: 10.2466/pms.1985.61.3.841.
- Cernovsky ZZ. MMPI and nightmare reports in women addicted to alcohol and other drugs. Percept Mot Skills. 1986 Jun;62(3):717-8. doi: 10.2466/pms.1986.62.3.717.
- Duke LA, Allen DN, Rozee PD, Bommaritto M. The sensitivity and specificity of flashbacks and nightmares to trauma. J Anxiety Disord. 2008;22(2):319-27. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.03.002. Epub 2007 Mar 12.
- Krakow B, Schrader R, Tandberg D, Hollifield M, Koss MP, Yau CL, Cheng DT. Nightmare frequency in sexual assault survivors with PTSD. J Anxiety Disord. 2002;16(2):175-90. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00093-2.
- Reeve S, Sheaves B, Freeman D. Sleep Disorders in Early Psychosis: Incidence, Severity, and Association With Clinical Symptoms. Schizophr Bull. 2019 Mar 7;45(2):287-295. doi: 10.1093/schbul/sby129.
- Ellis TE, Rufino KA, Nadorff MR. Treatment of Nightmares in Psychiatric Inpatients With Imagery Rehearsal Therapy: An Open Trial and Case Series. Behav Sleep Med. 2019 Mar-Apr;17(2):112-123. doi: 10.1080/15402002.2017.1299738. Epub 2017 Mar 23.
- Nadorff MR, Lambdin KK, Germain A. Pharmacological and non-pharmacological treatments for nightmare disorder. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):225-36. doi: 10.3109/09540261.2014.888989.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Li SX, Zhang B, Li AM, Wing YK. Prevalence and correlates of frequent nightmares: a community-based 2-phase study. Sleep. 2010 Jun;33(6):774-80. doi: 10.1093/sleep/33.6.774.
- Nadorff MR, Nadorff DK, Germain A. Nightmares: Under-Reported, Undetected, and Therefore Untreated. J Clin Sleep Med. 2015 Jul 15;11(7):747-50. doi: 10.5664/jcsm.4850.
- Kellner R, Neidhardt J, Krakow B, Pathak D. Changes in chronic nightmares after one session of desensitization or rehearsal instructions. Am J Psychiatry. 1992 May;149(5):659-63. doi: 10.1176/ajp.149.5.659.
- Aurora RN, Zak RS, Auerbach SH, Casey KR, Chowdhuri S, Karippot A, Maganti RK, Ramar K, Kristo DA, Bista SR, Lamm CI, Morgenthaler TI; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Best practice guide for the treatment of nightmare disorder in adults. J Clin Sleep Med. 2010 Aug 15;6(4):389-401.
- Augedal AW, Hansen KS, Kronhaug CR, Harvey AG, Pallesen S. Randomized controlled trials of psychological and pharmacological treatments for nightmares: a meta-analysis. Sleep Med Rev. 2013 Apr;17(2):143-52. doi: 10.1016/j.smrv.2012.06.001. Epub 2012 Oct 6.
- Hansen K, Hofling V, Kroner-Borowik T, Stangier U, Steil R. Efficacy of psychological interventions aiming to reduce chronic nightmares: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):146-55. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.012. Epub 2012 Nov 7.
- Krakow B, Hollifield M, Johnston L, Koss M, Schrader R, Warner TD, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Cutchen L, Cheng D, Emmons S, Germain A, Melendrez D, Sandoval D, Prince H. Imagery rehearsal therapy for chronic nightmares in sexual assault survivors with posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 1;286(5):537-45. doi: 10.1001/jama.286.5.537.
- Krakow B, Kellner R, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment for chronic nightmares. Behav Res Ther. 1995 Sep;33(7):837-43. doi: 10.1016/0005-7967(95)00009-m.
- Spoormaker VI, Schredl M, van den Bout J. Nightmares: from anxiety symptom to sleep disorder. Sleep Med Rev. 2006 Feb;10(1):19-31. doi: 10.1016/j.smrv.2005.06.001. Epub 2005 Dec 27.
- Belicki K. Nightmare frequency versus nightmare distress: relations to psychopathology and cognitive style. J Abnorm Psychol. 1992 Aug;101(3):592-7. doi: 10.1037//0021-843x.101.3.592.
- Kales A, Soldatos CR, Caldwell AB, Charney DS, Kales JD, Markel D, Cadieux R. Nightmares: clinical characteristics and personality patterns. Am J Psychiatry. 1980 Oct;137(10):1197-201. doi: 10.1176/ajp.137.10.1197.
- Schredl, M. (2003). Continuity between waking and dreaming: A proposal for a mathematical model, Sleep and Hypnosis, 5(1), 26-39.
- Wood JM, Bootzin RR. The prevalence of nightmares and their independence from anxiety. J Abnorm Psychol. 1990 Feb;99(1):64-8. doi: 10.1037//0021-843x.99.1.64.
- Hefez A, Metz L, Lavie P. Long-term effects of extreme situational stress on sleep and dreaming. Am J Psychiatry. 1987 Mar;144(3):344-7. doi: 10.1176/ajp.144.3.344.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- van Schagen, A., Lancee, J., Spoormaker, V., van den Bout, J. (2016). Long-term treatment effects of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in a population with diverse psychiatric disorders, International Journal of Dream Research, 9, 67-70. doi: 10.11588/ijodr.2016.1.24953.
- Cukrowicz, K. C., Otamendi, A., Pinto, J. V., Bernert, R. A., Krakow, B., & Joiner, T. E., Jr. (2006). The impact of insomnia and sleep disturbances on depression and suicidality, Dreaming, 16(1), 1-10. doi: 10.1037/1053-0797.16.1.1
- Sjostrom N, Waern M, Hetta J. Nightmares and sleep disturbances in relation to suicidality in suicide attempters. Sleep. 2007 Jan;30(1):91-5. doi: 10.1093/sleep/30.1.91.
- Sjostrom N, Hetta J, Waern M. Persistent nightmares are associated with repeat suicide attempt: a prospective study. Psychiatry Res. 2009 Dec 30;170(2-3):208-11. doi: 10.1016/j.psychres.2008.09.006. Epub 2009 Nov 8.
- Tanskanen A, Tuomilehto J, Viinamaki H, Vartiainen E, Lehtonen J, Puska P. Nightmares as predictors of suicide. Sleep. 2001 Nov 1;24(7):844-7.
- Germain, A., Krakow, B., Faucher, B., Zadra, A., Nielsen, T., Hollifield, M., Warner, T. D.,& Koss, M. P. (2004). Increased mastery elements associated with imagery rehearsal treatment for nightmares in sexual assault survivors with PTSD, Dreaming, 14(4), 195-206. doi: 10.1037/1053-0797.14.4.195
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda, Journal of Experimental Psychopathology, 3, 189-208. doi: 10.5127/jep.024211
- Hagenaars MA, Arntz A. Reduced intrusion development after post-trauma imagery rescripting; an experimental study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Jun;43(2):808-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.005. Epub 2011 Sep 21.
- Krakow, B. (2004). Imagery Rehearsal Therapy for chronic posttraumatic nightmares: A mind's eye view. In R. I. Rosner, W. J. Lyddon, & A. Freeman (Ed.), Cognitive therapy and dreams (pp. 89-109). New York: Springer Publishing Co.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Forbes D, Phelps A, McHugh T. Treatment of combat-related nightmares using imagery rehearsal: a pilot study. J Trauma Stress. 2001 Apr;14(2):433-42. doi: 10.1023/A:1011133422340.
- Sheaves, B., Onwumere, J., Keen, N., & Kuipers, E. (2015). Treating your worst nightmare: A case-series of Imagery Rehearsal Therapy for nightmares in individuals experiencing psychotic symptoms, The Cognitive Behaviour Therapist, 8(27), 1-17. doi: 10.1017/S1754470X15000665
- Lu M, Wagner A, Van Male L, Whitehead A, Boehnlein J. Imagery rehearsal therapy for posttraumatic nightmares in U.S. veterans. J Trauma Stress. 2009 Jun;22(3):236-9. doi: 10.1002/jts.20407.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- Kunze AE, Arntz A, Morina N, Kindt M, Lancee J. Efficacy of imagery rescripting and imaginal exposure for nightmares: A randomized wait-list controlled trial. Behav Res Ther. 2017 Oct;97:14-25. doi: 10.1016/j.brat.2017.06.005. Epub 2017 Jun 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00773
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkušební terapie zobrazováním
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityDokončenoPoruchy osobnosti | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Noční můryHolandsko
-
University Hospital, GenevaDokončenoPTSD | Noční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Noční můry | Poruchy spánkuSpojené státy
-
University of UtahZatím nenabírámeNoční můra | Narkolepsie | Narkolepsie typu 1 | Narkolepsie bez kataplexie | Narkolepsie s kataplexií | Porucha noční můry s přidruženou jinou poruchou spánkuSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončenoNeprotržené mozkové aneuryzma | Ruptura mozkového aneuryzmatuSpojené státy