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コントラストバスと交感神経皮膚反応

複合性局所疼痛症候群タイプ 1 の患者における交感神経皮膚反応に対する造影浴の効果

この研究では、複雑な局所疼痛症候群を有する脳卒中患者の交感神経皮膚反応に対する造影剤浴の効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

コントラストバス(CB)はサーマルモダリティです。 それは通常、一定時間温水と冷水に手を入れておくことによって行われます. CB は複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) に対する介入として最も推奨されていますが、確かな証拠はありません。 造影剤浴後の皮膚交感神経反応の変化を評価します。

イスタンブール物理医学およびリハビリテーション トレーニングおよび研究病院の入院患者リハビリテーション プログラムに入院した脳卒中患者は、この研究のために評価されました。 脳卒中後にCRPSを患った患者が研究に含まれました(CRPSグループ)。 また、CRPS がなく、年齢、性別、脳卒中期間が CRPS 群と類似している患者は、対照群に含まれていました。 ペースメーカー、多発性ニューロパシー、怠慢、感覚または運動性失語、末梢神経損傷、手の手術およびレイノールド病を有する脳卒中患者は、研究から除外されました。

年齢、性別、利き腕、併存疾患、脳卒中側、病因および期間が記録されました。 Brunnstrom ステージは、腕と手を評価するために使用されました。 上肢の痙性は、修正アシュワーススケールによって評価されました。

CRPSグループでは、CRPS重症度を評価するためにCRPS重症度スケールが実行されました。 この尺度には、感覚機能、自律神経機能、および運動機能が含まれます。 また、神経因性疼痛は、Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire および視覚的アナログスケール (VAS) によって評価されました。

患者の麻痺側に造影剤浴を行った。 お風呂は2つあり、1つはお湯、もう1つは冷水でした。 患者は麻痺した手を熱湯で 4 分間保持し、熱湯の後に冷水で 1 分間保持します。 温冷浴を4回繰り返しました。

交感神経皮膚反応(SSR)は、造影剤浴の前と造影剤浴が終了してから30分後に測定されました。 SSR は麻痺側と反対側から記録されました。 正中神経SSRを記録するために、能動電極を手のひらに、参照電極を手の背に置いた。 SSRの潜時と振幅を測定した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中
  • 両方の性別

除外基準:

  • 末梢神経障害
  • ペースメーカー
  • 手の皮膚病変
  • 不安
  • 感覚失語症または運動性失語症
  • 末梢神経損傷
  • 手の手術と
  • レイノルド病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複雑性局所疼痛症候群(CRPS)群
複雑性局所疼痛症候群の脳卒中患者
コントラストバス(温冷療法)
他の:対照群
複雑な局所疼痛症候群のない脳卒中患者
コントラストバス(温冷療法)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
交感神経の皮膚反応
時間枠:1日
マイクロボルト
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Betul Yavuz Keles, MD、Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • 主任研究者:Burcu Onder, Assoc prof、Istanbul PMR Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月24日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstPMRTRHCRPSCB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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