Kontrasztfürdő és szimpatikus bőrreakció
A kontrasztfürdő hatása a szimpatikus bőrreakcióra 1-es típusú összetett regionális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontrasztfürdő (CB) egy termikus módszer. Általában úgy hajtják végre, hogy a kezet bizonyos ideig meleg és hideg vízben tartják. A CB leginkább a komplex regionális fájdalom szindrómában (CRPS) javasolt beavatkozás, bár nincs biztos bizonyíték. A kutatók stroke-betegeken fognak tanulmányozni. Értékelni kell a szimpatikus bőrreakció változását a kontrasztfürdő után.
Az Isztambuli Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Képzési és Kutatókórház fekvőbeteg-rehabilitációs programjában részt vevő stroke-os betegeket értékelték ebben a vizsgálatban. A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akiknél a stroke után CRPS volt (CRPS-csoport). A kontrollcsoportba azok a betegek is bekerültek, akiknek nem volt CRPS-je, és hasonló életkoruk, nemük és stroke időtartamuk volt a CRPS-hez. A vizsgálatból kizárták a pacemakerben, polyneuropathiában, elhanyagoltságban, szenzoros vagy motoros afáziában, perifériás idegsérülésben, kézműtétben és reynaul-betegségben szenvedő stroke-os betegeket.
Feljegyeztük az életkort, a nemet, a domináns kart, a társbetegségeket, a stroke oldalát, az etiológiát és az időtartamot. Brunnstrom-stádiumokat használtunk a kar és a kéz értékelésére. A felső végtag spaszticitását módosított Aschworth skálával határoztuk meg.
A CRPS csoportban CRPS súlyossági skálát végeztek a CRPS súlyosságának értékelésére. Ez a skála szenzoros, autonóm és motoros funkciókat tartalmaz. A neuropátiás fájdalmat a Douleur Neuropathique 4 (DN4) kérdőív és a vizuális analóg skála (VAS) segítségével is értékelték.
A betegek plegiás oldalára kontrasztfürdőt végeztünk. Két fürdő volt, az egyikben melegvíz, a másikban hideg fok volt. A betegek plegiás kezüket 4 percig forró vízben, forró víz után 1 percig hideg vízben tartják. A hideg-meleg fürdőt négyszer megismételtük.
A szimpatikus bőrreakciót (SSR) a kontrasztfürdő előtt és 30 perccel a kontrasztfürdő befejezése után mértük. Az SSR-t plegikus és kontralaterális oldalról rögzítettük. Az aktív elektródát a tenyérre, a referenciaelektródát pedig a kéz hátára helyeztük, hogy rögzítsük a medián ideg SSR-ét. Megmértük az SSR látenciáját és amplitúdóját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke
- mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- perifériás neuropátia
- pacemaker
- bőrelváltozás a kezekben
- szorongás
- szenzoros vagy motoros afázia
- perifériás ideg sérülés
- kézműtét és
- reynaul-kór
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) csoport
Stroke betegek komplex regionális fájdalom szindrómában
|
Kontrasztfürdő (hideg-meleg terápia)
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Stroke betegek komplex regionális fájdalom szindróma nélkül
|
Kontrasztfürdő (hideg-meleg terápia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szimpatikus bőrreakció
Időkeret: 1 nap
|
mikrovolt
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Kutatásvezető: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstPMRTRHCRPSCB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .