- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04198532
Kontrastbad och sympatisk hudrespons
Effekter av kontrastbad på sympatisk hudrespons hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom typ 1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrastbad (CB) är en termisk modalitet. Det utförs vanligtvis genom att hålla händerna i varmt och kallt vatten under vissa tidsperioder. CB är en i första hand rekommenderad intervention vid komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) även om det inte finns några säkra bevis. Utredarna kommer att studera strokepatienter. Förändring i sympatisk hudrespons efter kontrastbadet kommer att utvärderas.
Strokepatienter som togs in på rehabiliteringsprogrammet för slutenvård i Istanbul för fysikalisk medicin och rehabiliteringsutbildning och forskningssjukhus utvärderades för denna studie. Patienter som hade CRPS efter stroke inkluderades i studien (CRPS-gruppen). Även patienter som inte hade CRPS och hade liknande ålder, kön och strokelängd med CRPS-gruppen inkluderades i kontrollgruppen. Strokepatienter med pacemaker, polyneuropati, vanvård, sensorisk eller motorisk afasi, perifer nervskada, handkirurgi och reynauldssjukdom exkluderades från studien.
Ålder, kön, dominant arm, komorbiditeter, strokesida, etiologi och varaktighet registrerades. Brunnström-steg användes för att utvärdera arm och hand. Spasticitet i övre extremiteten bedömdes med modifierad aschworth-skala.
I CRPS-gruppen utfördes CRPS-svårhetsskala för att utvärdera CRPS-allvarligheten. Denna skala inkluderar sensorisk, autonom och motorisk funktion. Neuropatisk smärta bedömdes också av Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformulär och visuell analog skala (VAS).
Kontrastbad utfördes på patientens plegiska sida. Det fanns två bad, ett inkluderar varmt vatten och andra hade kalla grader. Patienter håller sina plegiska händer i varmt vatten i 4 minuter, i kallt vatten i 1 minut efter varmt vatten. Varmt och kallt bad upprepades fyra gånger.
Sympatisk hudrespons (SSR) mättes före kontrastbadet och 30 minuter efter att kontrastbadet avslutats. SSR registrerades från plegisk sida och kontralateral sida. Den aktiva elektroden placerades vid handflatan och referenselektroden vid handryggen för att registrera mediannerven SSR. Latensen och amplituden för SSR mättes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke
- båda könen
Exklusions kriterier:
- perifer neuropati
- pacemaker
- hudskada i händerna
- ångest
- sensorisk eller motorisk afasi
- perifer nervskada
- handkirurgi och
- reynaulds sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) grupp
Strokepatienter med komplext regionalt smärtsyndrom
|
Kontrastbad (varm och kall terapi)
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Strokepatienter utan komplext regionalt smärtsyndrom
|
Kontrastbad (varm och kall terapi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sympatisk hudrespons
Tidsram: 1 dag
|
mikrovolt
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IstPMRTRHCRPSCB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .