Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastbad och sympatisk hudrespons

Effekter av kontrastbad på sympatisk hudrespons hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom typ 1

Denna studie utvärderar effekterna av kontrastbad på sympatisk hudrespons hos strokepatienter med komplext regionalt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontrastbad (CB) är en termisk modalitet. Det utförs vanligtvis genom att hålla händerna i varmt och kallt vatten under vissa tidsperioder. CB är en i första hand rekommenderad intervention vid komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) även om det inte finns några säkra bevis. Utredarna kommer att studera strokepatienter. Förändring i sympatisk hudrespons efter kontrastbadet kommer att utvärderas.

Strokepatienter som togs in på rehabiliteringsprogrammet för slutenvård i Istanbul för fysikalisk medicin och rehabiliteringsutbildning och forskningssjukhus utvärderades för denna studie. Patienter som hade CRPS efter stroke inkluderades i studien (CRPS-gruppen). Även patienter som inte hade CRPS och hade liknande ålder, kön och strokelängd med CRPS-gruppen inkluderades i kontrollgruppen. Strokepatienter med pacemaker, polyneuropati, vanvård, sensorisk eller motorisk afasi, perifer nervskada, handkirurgi och reynauldssjukdom exkluderades från studien.

Ålder, kön, dominant arm, komorbiditeter, strokesida, etiologi och varaktighet registrerades. Brunnström-steg användes för att utvärdera arm och hand. Spasticitet i övre extremiteten bedömdes med modifierad aschworth-skala.

I CRPS-gruppen utfördes CRPS-svårhetsskala för att utvärdera CRPS-allvarligheten. Denna skala inkluderar sensorisk, autonom och motorisk funktion. Neuropatisk smärta bedömdes också av Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformulär och visuell analog skala (VAS).

Kontrastbad utfördes på patientens plegiska sida. Det fanns två bad, ett inkluderar varmt vatten och andra hade kalla grader. Patienter håller sina plegiska händer i varmt vatten i 4 minuter, i kallt vatten i 1 minut efter varmt vatten. Varmt och kallt bad upprepades fyra gånger.

Sympatisk hudrespons (SSR) mättes före kontrastbadet och 30 minuter efter att kontrastbadet avslutats. SSR registrerades från plegisk sida och kontralateral sida. Den aktiva elektroden placerades vid handflatan och referenselektroden vid handryggen för att registrera mediannerven SSR. Latensen och amplituden för SSR mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke
  • båda könen

Exklusions kriterier:

  • perifer neuropati
  • pacemaker
  • hudskada i händerna
  • ångest
  • sensorisk eller motorisk afasi
  • perifer nervskada
  • handkirurgi och
  • reynaulds sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) grupp
Strokepatienter med komplext regionalt smärtsyndrom
Kontrastbad (varm och kall terapi)
Övrig: Kontrollgrupp
Strokepatienter utan komplext regionalt smärtsyndrom
Kontrastbad (varm och kall terapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sympatisk hudrespons
Tidsram: 1 dag
mikrovolt
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Huvudutredare: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IstPMRTRHCRPSCB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera