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Bagno di contrasto e risposta simpatica della pelle

24 dicembre 2019 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effetti del bagno di contrasto sulla risposta cutanea simpatica in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 1

Questo studio valuta gli effetti del bagno di contrasto sulla risposta simpatica della pelle nei pazienti colpiti da ictus con sindrome dolorosa regionale complessa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bagno di contrasto (CB) è una modalità termica. Di solito viene eseguito tenendo le mani in acqua calda e fredda per determinati periodi di tempo. CB è un intervento per lo più consigliato nella sindrome da dolore regionale complesso (CRPS) sebbene non ci siano prove certe Gli investigatori studieranno su pazienti con ictus. Verrà valutata la variazione della risposta cutanea simpatica dopo il bagno di contrasto.

Per questo studio sono stati valutati i pazienti con ictus che hanno ammesso al programma di riabilitazione ospedaliera presso l'ospedale di formazione e ricerca di medicina fisica e riabilitazione di Istanbul. I pazienti che hanno avuto CRPS dopo l'ictus sono stati inclusi nello studio (gruppo CRPS). Anche i pazienti che non avevano CRPS e avevano età, sesso e durata dell'ictus simili al gruppo CRPS sono stati inclusi nel gruppo di controllo. I pazienti con ictus con pacemaker, polineuropatia, negligenza, afasia sensoriale o motoria, lesioni dei nervi periferici, chirurgia della mano e malattia di Reynauld sono stati esclusi dallo studio.

Sono stati registrati età, sesso, braccio dominante, comorbidità, lato dell'ictus, eziologia e durata. Gli stadi di Brunnstrom sono stati utilizzati per valutare il braccio e la mano. La spasticità degli arti superiori è stata valutata con la scala di Aschworth modificata.

Nel gruppo CRPS, è stata eseguita la scala di gravità della CRPS per valutare la gravità della CRPS. Questa scala include la funzione sensoriale, autonomica e motoria. Inoltre, il dolore neuropatico è stato valutato dal questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) e dalla scala analogica visiva (VAS).

Il bagno di contrasto è stato eseguito sul lato plegico dei pazienti. C'erano due bagni, uno con acqua calda e l'altro con gradi freddi. I pazienti tengono le mani plegiche in acqua calda per 4 minuti, in acqua fredda per 1 minuto dopo l'acqua calda. Il bagno caldo e freddo sono stati ripetuti quattro volte.

La risposta simpatica della pelle (SSR) è stata misurata prima del bagno di contrasto e 30 minuti dopo la fine del bagno di contrasto. L'SSR è stato registrato dal lato plegico e dal lato controlaterale. L'elettrodo attivo è stato posizionato sul palmo della mano e l'elettrodo di riferimento sul dorso della mano per registrare l'SSR del nervo mediano. È stata misurata la latenza e l'ampiezza di SSR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus
  • entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • neuropatia periferica
  • stimolatore cardiaco
  • lesione cutanea nelle mani
  • ansia
  • afasia sensoriale o motoria
  • lesione del nervo periferico
  • chirurgia della mano e
  • malattia di Reynauld

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS).
Pazienti colpiti da ictus con sindrome da dolore regionale complesso
Altro: Bagno di contrasto
Bagno di contrasto (terapia del caldo e del freddo)
Altro: Gruppo di controllo
Pazienti colpiti da ictus senza sindrome dolorosa regionale complessa
Altro: Bagno di contrasto
Bagno di contrasto (terapia del caldo e del freddo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta simpatica della pelle
Lasso di tempo: 1 giorno
microvolt
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPMRTRHCRPSCB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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