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对比浴和交感皮肤反应

对比浴对复杂区域疼痛综合征 1 型患者交感神经皮肤反应的影响

本研究评估对比浴对伴有复杂区域疼痛综合征的中风患者交感神经皮肤反应的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

对比浴 (CB) 是一种热疗法。 通常通过将手放在热水和冷水中一段时间​​来进行。 尽管没有确定的证据,但 CB 是复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的主要建议干预措施。研究人员将对中风患者进行研究。 将评估对比浴后交感神经皮肤反应的变化。

本研究对入住伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院住院康复计划的中风患者进行了评估。 卒中后患有 CRPS 的患者被纳入研究(CRPS 组)。 没有CRPS且与CRPS组具有相似年龄、性别和卒中持续时间的患者也包括在对照组中。 患有起搏器、多发性神经病、忽视、感觉或运动性失语、周围神经损伤、手部手术和雷诺病的中风患者被排除在研究之外。

记录年龄、性别、优势臂、合并症、卒中侧、病因和持续时间。 Brunnstrom 阶段用于评估手臂和手。 上肢痉挛状态采用改良的 Aschworth 量表进行评估。

CRPS组进行CRPS严重程度量表评估CRPS严重程度。 该量表包括感觉、自主和运动功能。 此外,通过 Douleur Neuropatique 4 (DN4) 问卷和视觉模拟量表 (VAS) 评估神经性疼痛。

对患者的瘫痪侧进行对比浴。 有两个浴室,一个有热水,另一个有冷度。 患者将双手放在热水中 4 分钟,然后在冷水中保持 1 分钟。 冷热水浴重复四次。

在对比浴前和对比浴结束后 30 分钟测量交感皮肤反应 (SSR)。 从瘫痪侧和对侧记录 SSR。 活性电极置于手掌,参比电极置于手背,记录正中神经SSR。 测量了 SSR 的潜伏期和振幅。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风
  • 男女皆宜

排除标准:

  • 周围神经病变
  • 心脏起搏器
  • 手部皮损
  • 焦虑
  • 感觉性或运动性失语
  • 周围神经损伤
  • 手部手术和
  • 雷诺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:复杂区域疼痛综合症(CRPS)组
伴有复杂区域疼痛综合征的脑卒中患者
对比浴(冷热疗法)
其他:控制组
无复杂区域疼痛综合征的中风患者
对比浴(冷热疗法)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
交感皮肤反应
大体时间:1天
微伏
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Betul Yavuz Keles, MD、Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • 首席研究员:Burcu Onder, Assoc prof、Istanbul PMR Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月24日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstPMRTRHCRPSCB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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