- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04198532
Bain de contraste et réponse cutanée sympathique
Effets du bain de contraste sur la réponse cutanée sympathique chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bain de contraste (CB) est une modalité thermique. Il est généralement effectué en gardant les mains dans l'eau chaude et froide pendant certaines périodes de temps. Le CB est une intervention principalement conseillée dans le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) bien qu'il n'y ait aucune preuve certaine. Les chercheurs étudieront sur des patients victimes d'AVC. La modification de la réponse cutanée sympathique après le bain de contraste sera évaluée.
Les patients victimes d'AVC admis au programme de réadaptation pour patients hospitalisés à l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et réadaptation d'Istanbul ont été évalués pour cette étude. Les patients ayant eu un SDRC après un AVC ont été inclus dans l'étude (groupe SDRC). De plus, les patients qui n'avaient pas de SDRC et qui avaient un âge, un sexe et une durée d'AVC similaires avec le groupe SDRC ont été inclus dans le groupe témoin. Les patients victimes d'AVC avec stimulateur cardiaque, polyneuropathie, négligence, aphasie sensorielle ou motrice, lésion nerveuse périphérique, chirurgie de la main et maladie de Reynauld ont été exclus de l'étude.
L'âge, le sexe, le bras dominant, les comorbidités, le côté de l'AVC, l'étiologie et la durée ont été enregistrés. Les étapes de Brunnstrom ont été utilisées pour évaluer le bras et la main. La spasticité du membre supérieur a été évaluée par l'échelle d'Aschworth modifiée.
Dans le groupe SDRC, une échelle de gravité du SDRC a été réalisée pour évaluer la gravité du SDRC. Cette échelle comprend les fonctions sensorielle, autonome et motrice. De plus, la douleur neuropathique a été évaluée par le questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4) et l'échelle visuelle analogique (EVA).
Un bain de contraste a été réalisé sur le côté plégique des patients. Il y avait deux bains, l'un avec de l'eau chaude et l'autre avec des degrés froids. Les patients tiennent leurs mains plégiques dans l'eau chaude pendant 4 minutes, dans l'eau froide pendant 1 minute après l'eau chaude. Les bains chauds et froids ont été répétés quatre fois.
La réponse cutanée sympathique (SSR) a été mesurée avant le bain de contraste et 30 minutes après la fin du bain de contraste. La RSS a été enregistrée du côté plégique et du côté controlatéral. L'électrode active a été placée à la paume de la main et l'électrode de référence au dos de la main pour enregistrer le SSR du nerf médian. La latence et l'amplitude du SSR ont été mesurées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- coup
- les deux sexes
Critère d'exclusion:
- neuropathie périphérique
- meneur de rythme
- lésion cutanée dans les mains
- anxiété
- aphasie sensorielle ou motrice
- lésion nerveuse périphérique
- chirurgie de la main et
- maladie de reynauld
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
Patients victimes d'un AVC avec syndrome douloureux régional complexe
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Bain de contraste (thérapie chaude et froide)
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Autre: Groupe de contrôle
Patients victimes d'AVC sans syndrome douloureux régional complexe
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Bain de contraste (thérapie chaude et froide)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse cutanée sympathique
Délai: Un jour
|
microvolts
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPMRTRHCRPSCB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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