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Bain de contraste et réponse cutanée sympathique

Effets du bain de contraste sur la réponse cutanée sympathique chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe de type 1

Cette étude évalue les effets du bain de contraste sur la réponse cutanée sympathique chez les patients victimes d'AVC présentant un syndrome douloureux régional complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bain de contraste (CB) est une modalité thermique. Il est généralement effectué en gardant les mains dans l'eau chaude et froide pendant certaines périodes de temps. Le CB est une intervention principalement conseillée dans le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) bien qu'il n'y ait aucune preuve certaine. Les chercheurs étudieront sur des patients victimes d'AVC. La modification de la réponse cutanée sympathique après le bain de contraste sera évaluée.

Les patients victimes d'AVC admis au programme de réadaptation pour patients hospitalisés à l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et réadaptation d'Istanbul ont été évalués pour cette étude. Les patients ayant eu un SDRC après un AVC ont été inclus dans l'étude (groupe SDRC). De plus, les patients qui n'avaient pas de SDRC et qui avaient un âge, un sexe et une durée d'AVC similaires avec le groupe SDRC ont été inclus dans le groupe témoin. Les patients victimes d'AVC avec stimulateur cardiaque, polyneuropathie, négligence, aphasie sensorielle ou motrice, lésion nerveuse périphérique, chirurgie de la main et maladie de Reynauld ont été exclus de l'étude.

L'âge, le sexe, le bras dominant, les comorbidités, le côté de l'AVC, l'étiologie et la durée ont été enregistrés. Les étapes de Brunnstrom ont été utilisées pour évaluer le bras et la main. La spasticité du membre supérieur a été évaluée par l'échelle d'Aschworth modifiée.

Dans le groupe SDRC, une échelle de gravité du SDRC a été réalisée pour évaluer la gravité du SDRC. Cette échelle comprend les fonctions sensorielle, autonome et motrice. De plus, la douleur neuropathique a été évaluée par le questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4) et l'échelle visuelle analogique (EVA).

Un bain de contraste a été réalisé sur le côté plégique des patients. Il y avait deux bains, l'un avec de l'eau chaude et l'autre avec des degrés froids. Les patients tiennent leurs mains plégiques dans l'eau chaude pendant 4 minutes, dans l'eau froide pendant 1 minute après l'eau chaude. Les bains chauds et froids ont été répétés quatre fois.

La réponse cutanée sympathique (SSR) a été mesurée avant le bain de contraste et 30 minutes après la fin du bain de contraste. La RSS a été enregistrée du côté plégique et du côté controlatéral. L'électrode active a été placée à la paume de la main et l'électrode de référence au dos de la main pour enregistrer le SSR du nerf médian. La latence et l'amplitude du SSR ont été mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • coup
  • les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • neuropathie périphérique
  • meneur de rythme
  • lésion cutanée dans les mains
  • anxiété
  • aphasie sensorielle ou motrice
  • lésion nerveuse périphérique
  • chirurgie de la main et
  • maladie de reynauld

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
Patients victimes d'un AVC avec syndrome douloureux régional complexe
Bain de contraste (thérapie chaude et froide)
Autre: Groupe de contrôle
Patients victimes d'AVC sans syndrome douloureux régional complexe
Bain de contraste (thérapie chaude et froide)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse cutanée sympathique
Délai: Un jour
microvolts
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Chercheur principal: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPMRTRHCRPSCB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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