Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní koupel a sympatická kožní odezva

24. prosince 2019 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Účinky kontrastní koupele na sympatickou kožní odpověď u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem 1. typu

Tato studie hodnotí účinky kontrastní koupele na sympatickou kožní odpověď u pacientů po cévní mozkové příhodě se syndromem komplexní regionální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrastní lázeň (CB) je tepelná modalita. Obvykle se provádí držením rukou v horké a studené vodě po určitou dobu. CB je většinou doporučenou intervencí u komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS), ačkoli neexistují žádné jisté důkazy. Vyšetřovatelé budou studovat na pacientech s cévní mozkovou příhodou. Bude hodnocena změna sympatické kožní reakce po kontrastní lázni.

V této studii byli hodnoceni pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati do lůžkového rehabilitačního programu v Istanbulské fyzikální medicíně a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnici. Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli CRPS po cévní mozkové příhodě (skupina CRPS). Do kontrolní skupiny byli zařazeni také pacienti, kteří neměli CRPS a měli podobný věk, pohlaví a trvání cévní mozkové příhody se skupinou CRPS. Ze studie byli vyloučeni pacienti s cévní mozkovou příhodou s kardiostimulátorem, polyneuropatií, zanedbáváním, senzorickou nebo motorickou afázií, poraněním periferních nervů, operací ruky a Reynauldovou chorobou.

Byl zaznamenán věk, pohlaví, dominantní paže, komorbidity, strana iktu, etiologie a trvání. K hodnocení paže a ruky byla použita Brunnstromova stádia. Spasticita horní končetiny byla hodnocena modifikovanou Aschworthovou stupnicí.

Ve skupině s CRPS byla provedena škála závažnosti CRPS pro hodnocení závažnosti CRPS. Tato škála zahrnuje senzorické, autonomní a motorické funkce. Neuropatická bolest byla také hodnocena dotazníkem Douleur Neuropathique 4 (DN4) a vizuální analogovou škálou (VAS).

Kontrastní koupel byla provedena na plegické straně pacientů. Byly tam dvě koupele, jedna obsahovala horkou vodu a druhá měla studené stupně. Pacienti drží plegické ruce v horké vodě 4 minuty, ve studené 1 minutu po horké vodě. Horká a studená koupel se opakovala čtyřikrát.

Sympatická kožní odpověď (SSR) byla měřena před kontrastní lázní a 30 minut po ukončení kontrastní lázně. SSR byl zaznamenán z plegické strany a kontralaterální strany. Aktivní elektroda byla umístěna na dlaň ruky a referenční elektroda na dorzum ruky pro záznam středního nervu SSR. Byla měřena latence a amplituda SSR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice
  • oba pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • periferní neuropatie
  • kardiostimulátor
  • kožní léze na rukou
  • úzkost
  • senzorická nebo motorická afázie
  • poranění periferního nervu
  • operace ruky a
  • reynauldova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina syndromu komplexní regionální bolesti (CRPS).
Pacienti po cévní mozkové příhodě se syndromem komplexní regionální bolesti
Jiný: Kontrastní koupel
Kontrastní koupel (teplá a studená terapie)
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti s mrtvicí bez komplexního regionálního bolestivého syndromu
Jiný: Kontrastní koupel
Kontrastní koupel (teplá a studená terapie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sympatická kožní reakce
Časové okno: 1 den
mikrovolty
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstPMRTRHCRPSCB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrastní koupel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit