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Kontrastbad und sympathische Hautreaktion

Auswirkungen des Kontrastbads auf die sympathische Hautreaktion bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom Typ 1

Diese Studie bewertet die Wirkungen eines Kontrastbads auf die sympathische Hautreaktion bei Schlaganfallpatienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontrastbad (CB) ist eine thermische Modalität. Es wird normalerweise durchgeführt, indem die Hände für bestimmte Zeiträume in heißes und kaltes Wasser gehalten werden. CB ist eine am meisten empfohlene Intervention beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom (CRPS), obwohl es keine sicheren Beweise gibt. Die Forscher werden an Schlaganfallpatienten studieren. Die Veränderung der sympathischen Hautreaktion nach dem Kontrastbad wird bewertet.

Schlaganfallpatienten, die in das stationäre Rehabilitationsprogramm des Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital aufgenommen wurden, wurden für diese Studie ausgewertet. Patienten mit CRPS nach einem Schlaganfall wurden in die Studie eingeschlossen (CRPS-Gruppe). Auch Patienten, die kein CRPS hatten und ähnliches Alter, Geschlecht und Schlaganfalldauer wie die CRPS-Gruppe aufwiesen, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Schlaganfallpatienten mit Herzschrittmacher, Polyneuropathie, Neglect, sensorischer oder motorischer Aphasie, Verletzung peripherer Nerven, Handchirurgie und Renauld-Krankheit wurden von der Studie ausgeschlossen.

Alter, Geschlecht, dominanter Arm, Komorbiditäten, Schlaganfallseite, Ätiologie und Dauer wurden erfasst. Zur Bewertung von Arm und Hand wurden Brunnstrom-Stufen verwendet. Die Spastik der oberen Extremität wurde anhand der modifizierten Aschworth-Skala bewertet.

In der CRPS-Gruppe wurde eine CRPS-Schweregradskala durchgeführt, um den CRPS-Schweregrad zu bewerten. Diese Skala umfasst sensorische, autonome und motorische Funktionen. Außerdem wurden neuropathische Schmerzen anhand des Douleur Neuropathique 4 (DN4) Fragebogens und der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Ein Kontrastbad wurde auf der plegischen Seite des Patienten durchgeführt. Es gab zwei Bäder, eines mit heißem Wasser und das andere mit kaltem Wasser. Die Patienten halten ihre plegischen Hände 4 Minuten lang in heißem Wasser, nach heißem Wasser 1 Minute lang in kaltem Wasser. Heißes und kaltes Bad wurden viermal wiederholt.

Die sympathische Hautreaktion (SSR) wurde vor dem Kontrastbad und 30 Minuten nach Beendigung des Kontrastbads gemessen. SSR wurde von der plegischen Seite und der kontralateralen Seite aufgezeichnet. Die aktive Elektrode wurde auf der Handfläche und die Referenzelektrode auf dem Handrücken platziert, um die SSR des Nervus medianus aufzuzeichnen. Die Latenz und die Amplitude von SSR wurden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall
  • beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • periphere Neuropathie
  • Schrittmacher
  • Hautläsion in den Händen
  • Angst
  • sensorische oder motorische Aphasie
  • periphere Nervenverletzung
  • Handchirurgie u
  • Renauld-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS).
Schlaganfallpatienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom
Kontrastbad (Wärme- und Kältetherapie)
Sonstiges: Kontrollgruppe
Schlaganfallpatienten ohne komplexes regionales Schmerzsyndrom
Kontrastbad (Wärme- und Kältetherapie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sympathische Hautreaktion
Zeitfenster: 1 Tag
Mikrovolt
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Hauptermittler: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPMRTRHCRPSCB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kontrastbad

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