- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04198532
Kontrastbad og sympatisk hudrespons
Effekter av kontrastbad på sympatisk hudrespons hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom type 1
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kontrastbad (CB) er en termisk modalitet. Det utføres vanligvis ved å holde hendene i varmt og kaldt vann i visse perioder. CB er en for det meste anbefalt intervensjon ved komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), selv om det ikke er noen sikre bevis. Etterforskerne vil studere slagpasienter. Endring i sympatisk hudrespons etter kontrastbadet vil bli evaluert.
Hjerneslagpasienter som ble innlagt på rehabiliteringsprogrammet for sykehus i Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital ble evaluert for denne studien. Pasienter som hadde CRPS etter hjerneslag ble inkludert i studien (CRPS-gruppen). Også pasienter som ikke hadde CRPS og hadde lignende alder, kjønn og slagvarighet med CRPS-gruppen ble inkludert i kontrollgruppen. Hjerneslagpasienter med pacemaker, polynevropati, omsorgssvikt, sensorisk eller motorisk afasi, perifer nerveskade, håndkirurgi og reynauld-sykdom ble ekskludert fra studien.
Alder, kjønn, dominerende arm, komorbiditeter, slagside, etiologi og varighet ble registrert. Brunnstrom-stadier ble brukt til å evaluere arm og hånd. Spastisitet i øvre ekstremitet ble vurdert ved modifisert aschworth-skala.
I CRPS-gruppen ble CRPS-alvorlighetsskalaen utført for å evaluere CRPS-alvorlighetsgraden. Denne skalaen inkluderer sensorisk, autonom og motorisk funksjon. Nevropatisk smerte ble også vurdert av Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørreskjema og visuell analog skala (VAS).
Kontrastbad ble utført på pasientens plegiske side. Det var to bad, ett inkluderer varmt vann og andre hadde kalde grader. Pasienter holder sine plegiske hender i varmt vann i 4 minutter, i kaldt vann i 1 minutt etter varmt vann. Varmt og kaldt bad ble gjentatt fire ganger.
Sympatisk hudrespons (SSR) ble målt før kontrastbadet og 30 minutter etter at kontrastbadet var ferdig. SSR ble registrert fra plegisk side og kontralateral side. Den aktive elektroden ble plassert ved håndflaten og referanseelektroden i dorsum av hånden for å registrere medianusnerven SSR. Latensen og amplituden til SSR ble målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag
- begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- perifer nevropati
- pacemaker
- hudlesjon i hendene
- angst
- sensorisk eller motorisk afasi
- perifer nerveskade
- håndkirurgi og
- reynauld sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe for komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
Hjerneslagpasienter med komplekst regionalt smertesyndrom
|
Kontrastbad (varm og kald terapi)
|
Annen: Kontrollgruppe
Slagpasienter uten komplekst regionalt smertesyndrom
|
Kontrastbad (varm og kald terapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sympatisk hudrespons
Tidsramme: 1 dag
|
mikrovolt
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstPMRTRHCRPSCB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrastbad
-
Combined Military Hospital QuettaAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáUkjent
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Bozyaka Training and Research HospitalRekruttering
-
Beatriz Sernajoto Cristiani PedroFederal University of São PauloUkjent
-
Marmara UniversityFullførtAksial spondyloartritt | Sentral sensibiliseringTyrkia