Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastbad og sympatisk hudrespons

Effekter av kontrastbad på sympatisk hudrespons hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom type 1

Denne studien evaluerer effekten av kontrastbad på sympatisk hudrespons hos slagpasienter med komplekst regionalt smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrastbad (CB) er en termisk modalitet. Det utføres vanligvis ved å holde hendene i varmt og kaldt vann i visse perioder. CB er en for det meste anbefalt intervensjon ved komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), selv om det ikke er noen sikre bevis. Etterforskerne vil studere slagpasienter. Endring i sympatisk hudrespons etter kontrastbadet vil bli evaluert.

Hjerneslagpasienter som ble innlagt på rehabiliteringsprogrammet for sykehus i Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital ble evaluert for denne studien. Pasienter som hadde CRPS etter hjerneslag ble inkludert i studien (CRPS-gruppen). Også pasienter som ikke hadde CRPS og hadde lignende alder, kjønn og slagvarighet med CRPS-gruppen ble inkludert i kontrollgruppen. Hjerneslagpasienter med pacemaker, polynevropati, omsorgssvikt, sensorisk eller motorisk afasi, perifer nerveskade, håndkirurgi og reynauld-sykdom ble ekskludert fra studien.

Alder, kjønn, dominerende arm, komorbiditeter, slagside, etiologi og varighet ble registrert. Brunnstrom-stadier ble brukt til å evaluere arm og hånd. Spastisitet i øvre ekstremitet ble vurdert ved modifisert aschworth-skala.

I CRPS-gruppen ble CRPS-alvorlighetsskalaen utført for å evaluere CRPS-alvorlighetsgraden. Denne skalaen inkluderer sensorisk, autonom og motorisk funksjon. Nevropatisk smerte ble også vurdert av Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørreskjema og visuell analog skala (VAS).

Kontrastbad ble utført på pasientens plegiske side. Det var to bad, ett inkluderer varmt vann og andre hadde kalde grader. Pasienter holder sine plegiske hender i varmt vann i 4 minutter, i kaldt vann i 1 minutt etter varmt vann. Varmt og kaldt bad ble gjentatt fire ganger.

Sympatisk hudrespons (SSR) ble målt før kontrastbadet og 30 minutter etter at kontrastbadet var ferdig. SSR ble registrert fra plegisk side og kontralateral side. Den aktive elektroden ble plassert ved håndflaten og referanseelektroden i dorsum av hånden for å registrere medianusnerven SSR. Latensen og amplituden til SSR ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag
  • begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • perifer nevropati
  • pacemaker
  • hudlesjon i hendene
  • angst
  • sensorisk eller motorisk afasi
  • perifer nerveskade
  • håndkirurgi og
  • reynauld sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
Hjerneslagpasienter med komplekst regionalt smertesyndrom
Kontrastbad (varm og kald terapi)
Annen: Kontrollgruppe
Slagpasienter uten komplekst regionalt smertesyndrom
Kontrastbad (varm og kald terapi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sympatisk hudrespons
Tidsramme: 1 dag
mikrovolt
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstPMRTRHCRPSCB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrastbad

3
Abonnere