- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04198532
대조 목욕 및 교감 피부 반응
제1형 복합부위통증증후군 환자에서 조영제가 피부 교감신경 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
조영제(CB)는 온열 방식입니다. 일반적으로 일정 시간 동안 손을 뜨거운 물과 찬 물에 담가 두는 방식으로 수행됩니다. CB는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)에서 대부분 권장되는 개입이지만 확실한 증거는 없습니다. 연구자들은 뇌졸중 환자에 대해 연구할 것입니다. 조영제 목욕 후 교감 피부 반응의 변화를 평가합니다.
이 연구를 위해 Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital의 입원 환자 재활 프로그램에 입원한 뇌졸중 환자를 평가했습니다. 뇌졸중 후 CRPS가 발생한 환자가 연구에 포함되었습니다(CRPS 그룹). 또한 CRPS가 없었고 CRPS 그룹과 연령, 성별 및 뇌졸중 기간이 유사한 환자가 대조군에 포함되었습니다. 심박조율기, 다발신경병증, 방치, 감각 또는 운동 실어증, 말초 신경 손상, 손 수술 및 레이놀드병이 있는 뇌졸중 환자는 연구에서 제외되었습니다.
연령, 성별, 우세한 팔, 합병증, 뇌졸중 측, 병인 및 기간을 기록했습니다. Brunnstrom 단계는 팔과 손을 평가하는 데 사용되었습니다. 상지의 경직은 수정된 aschworth scale로 평가하였다.
CRPS군에서는 CRPS 중증도를 평가하기 위해 CRPS 중증도 척도를 시행하였다. 이 척도에는 감각, 자율 및 운동 기능이 포함됩니다. 또한 신경병성 통증은 Douleur Neuropathique 4 (DN4) Questionnaire와 VAS(visual analog scale)로 평가하였다.
환자의 마비측에 대조 목욕을 시행하였다. 두 개의 욕조가 있었는데 하나는 뜨거운 물을 포함하고 다른 하나는 차가운 정도였습니다. 환자는 마비된 손을 뜨거운 물에 4분 동안, 뜨거운 물에 1분 동안 찬물에 담근다. 온욕과 냉욕을 4회 반복하였다.
교감신경 피부 반응(SSR)은 조영제 목욕 전과 조영제 목욕이 끝난 후 30분에 측정되었습니다. SSR은 마비측과 반대측에서 기록되었습니다. 활성전극은 손바닥에, 기준전극은 손등에 위치시켜 정중신경 SSR을 기록하였다. SSR의 대기 시간과 진폭을 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중
- 남녀 모두
제외 기준:
- 말초 신경증
- 페이스 메이커
- 손의 피부 병변
- 불안
- 감각 또는 운동 실어증
- 말초 신경 손상
- 손 수술과
- 레이놀드병
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstPMRTRHCRPSCB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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