Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastikylpy ja sympaattinen ihovaste

Varjokylvyn vaikutukset sympaattiseen ihovasteeseen potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi 1

Tässä tutkimuksessa arvioidaan varjoainekylvyn vaikutuksia sympaattiseen ihovasteeseen aivohalvauspotilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrastikylpy (CB) on lämpömuoto. Se suoritetaan yleensä pitämällä kädet kuumassa ja kylmässä vedessä tietyn ajan. CB on enimmäkseen suositeltu interventio monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä (CRPS), vaikka varmaa näyttöä ei ole. Tutkijat tutkivat aivohalvauspotilaita. Muutos sympaattisessa ihovasteessa varjokylvyn jälkeen arvioidaan.

Tätä tutkimusta varten arvioitiin aivohalvauspotilaita, jotka pääsivät Istanbulin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan laitoskuntoutusohjelmaan. Potilaat, joilla oli CRPS aivohalvauksen jälkeen, otettiin mukaan tutkimukseen (CRPS-ryhmä). Myös potilaat, joilla ei ollut CRPS:ää ja joilla oli samanlainen ikä, sukupuoli ja aivohalvauksen kesto CRPS-ryhmän kanssa, sisällytettiin vertailuryhmään. Aivohalvauspotilaat, joilla oli sydämentahdistin, polyneuropatia, laiminlyönti, sensorinen tai motorinen afasia, ääreishermovaurio, käsikirurgia ja reynaulsin tauti, suljettiin pois tutkimuksesta.

Ikä, sukupuoli, hallitseva käsivarsi, liitännäissairaudet, aivohalvauspuoli, etiologia ja kesto kirjattiin. Brunnstrom-vaiheita käytettiin käsivarren ja käden arvioimiseen. Yläraajojen spastisuus arvioitiin modifioidulla Aschworth-asteikolla.

CRPS-ryhmässä suoritettiin CRPS:n vakavuusasteikko CRPS:n vakavuuden arvioimiseksi. Tämä asteikko sisältää sensorisen, autonomisen ja motorisen toiminnan. Myös neuropaattista kipua arvioitiin Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomakkeella ja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).

Potilaiden pleegiselle puolelle tehtiin varjokylpy. Kylpyjä oli kaksi, toisessa oli kuumaa vettä ja toisessa kylmää. Potilaat pitävät pleegisiä käsiään kuumassa vedessä 4 minuuttia, kylmässä vedessä 1 minuutin kuuman veden jälkeen. Kuuma ja kylmä kylpy toistettiin neljä kertaa.

Sympaattinen ihovaste (SSR) mitattiin ennen varjohaudetta ja 30 minuuttia varjokylvyn päättymisen jälkeen. SSR tallennettiin pleegiseltä puolelta ja kontralateraaliselta puolelta. Aktiivinen elektrodi asetettiin kämmenelle ja vertailuelektrodi käden selkäpuolelle mediaanihermon SSR:n tallentamiseksi. SSR:n latenssi ja amplitudi mitattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • molempia sukupuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • perifeerinen neuropatia
  • tahdistimen
  • ihovaurio käsissä
  • ahdistusta
  • sensorinen tai motorinen afasia
  • ääreishermovaurio
  • käsikirurgia ja
  • reynauldin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) -ryhmä
Aivohalvauspotilaat, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
Kontrastikylpy (kylmä ja kuuma hoito)
Muut: Ohjausryhmä
Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole monimutkaista alueellista kipuoireyhtymää
Kontrastikylpy (kylmä ja kuuma hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sympaattinen ihoreaktio
Aikaikkuna: 1 päivä
mikrovolttia
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPMRTRHCRPSCB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kontrastikylpy

Tilaa