- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04198532
Kontrastikylpy ja sympaattinen ihovaste
Varjokylvyn vaikutukset sympaattiseen ihovasteeseen potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi 1
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastikylpy (CB) on lämpömuoto. Se suoritetaan yleensä pitämällä kädet kuumassa ja kylmässä vedessä tietyn ajan. CB on enimmäkseen suositeltu interventio monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä (CRPS), vaikka varmaa näyttöä ei ole. Tutkijat tutkivat aivohalvauspotilaita. Muutos sympaattisessa ihovasteessa varjokylvyn jälkeen arvioidaan.
Tätä tutkimusta varten arvioitiin aivohalvauspotilaita, jotka pääsivät Istanbulin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalan laitoskuntoutusohjelmaan. Potilaat, joilla oli CRPS aivohalvauksen jälkeen, otettiin mukaan tutkimukseen (CRPS-ryhmä). Myös potilaat, joilla ei ollut CRPS:ää ja joilla oli samanlainen ikä, sukupuoli ja aivohalvauksen kesto CRPS-ryhmän kanssa, sisällytettiin vertailuryhmään. Aivohalvauspotilaat, joilla oli sydämentahdistin, polyneuropatia, laiminlyönti, sensorinen tai motorinen afasia, ääreishermovaurio, käsikirurgia ja reynaulsin tauti, suljettiin pois tutkimuksesta.
Ikä, sukupuoli, hallitseva käsivarsi, liitännäissairaudet, aivohalvauspuoli, etiologia ja kesto kirjattiin. Brunnstrom-vaiheita käytettiin käsivarren ja käden arvioimiseen. Yläraajojen spastisuus arvioitiin modifioidulla Aschworth-asteikolla.
CRPS-ryhmässä suoritettiin CRPS:n vakavuusasteikko CRPS:n vakavuuden arvioimiseksi. Tämä asteikko sisältää sensorisen, autonomisen ja motorisen toiminnan. Myös neuropaattista kipua arvioitiin Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomakkeella ja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Potilaiden pleegiselle puolelle tehtiin varjokylpy. Kylpyjä oli kaksi, toisessa oli kuumaa vettä ja toisessa kylmää. Potilaat pitävät pleegisiä käsiään kuumassa vedessä 4 minuuttia, kylmässä vedessä 1 minuutin kuuman veden jälkeen. Kuuma ja kylmä kylpy toistettiin neljä kertaa.
Sympaattinen ihovaste (SSR) mitattiin ennen varjohaudetta ja 30 minuuttia varjokylvyn päättymisen jälkeen. SSR tallennettiin pleegiseltä puolelta ja kontralateraaliselta puolelta. Aktiivinen elektrodi asetettiin kämmenelle ja vertailuelektrodi käden selkäpuolelle mediaanihermon SSR:n tallentamiseksi. SSR:n latenssi ja amplitudi mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus
- molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen neuropatia
- tahdistimen
- ihovaurio käsissä
- ahdistusta
- sensorinen tai motorinen afasia
- ääreishermovaurio
- käsikirurgia ja
- reynauldin tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) -ryhmä
Aivohalvauspotilaat, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
|
Kontrastikylpy (kylmä ja kuuma hoito)
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole monimutkaista alueellista kipuoireyhtymää
|
Kontrastikylpy (kylmä ja kuuma hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sympaattinen ihoreaktio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mikrovolttia
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Päätutkija: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPMRTRHCRPSCB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Kontrastikylpy
-
Combined Military Hospital QuettaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Biocool ABValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintojen poikkeavuudetYhdysvallat
-
Centro Hospitalar Tondela-ViseuValmisST-korkeus sydäninfarkti | Etuseinän sydäninfarkti | Ekokardiografia | Vasemman kammion trombiPortugali
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetPeruutettuSepelvaltimotauti | Akuutti munuaisvaurio | Perkutaaninen sepelvaltimointerventioYhdysvallat
-
Region HallandAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTulehdukselliset suolistosairaudetYhdysvallat