- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04198532
Контрастная ванна и симпатическая реакция кожи
Влияние контрастной ванны на симпатическую реакцию кожи у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контрастная ванна (КВ) – термальный метод. Обычно это выполняется путем выдерживания рук в горячей и холодной воде в течение определенного периода времени. CB является наиболее рекомендуемым вмешательством при сложном региональном болевом синдроме (CRPS), хотя нет определенных доказательств. Исследователи будут изучать пациентов с инсультом. Будет оцениваться изменение симпатического кожного ответа после контрастной ванны.
Для этого исследования были оценены пациенты с инсультом, которые поступили в программу стационарной реабилитации в Стамбульском учебно-исследовательском госпитале физической медицины и реабилитации. В исследование были включены пациенты, перенесшие КРБС после инсульта (группа КРБС). Также в контрольную группу были включены пациенты, у которых не было КРБС и которые имели сходный с группой КРБС возраст, пол и продолжительность инсульта. Пациенты с инсультом, кардиостимулятором, полинейропатией, пренебрежением, сенсорной или моторной афазией, повреждением периферических нервов, хирургическим вмешательством на кисти и болезнью Рейно были исключены из исследования.
Регистрировались возраст, пол, доминирующая рука, сопутствующие заболевания, сторона инсульта, этиология и продолжительность. Этапы Бруннстрема использовались для оценки руки и кисти. Спастичность верхней конечности оценивали по модифицированной шкале Ашворта.
В группе КРБС была проведена шкала тяжести КРБС для оценки тяжести КРБС. Эта шкала включает сенсорную, вегетативную и моторную функции. Кроме того, нейропатическую боль оценивали с помощью опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Контрастные ванны выполнялись на плегической стороне больных. Было две ванны, одна с горячей водой, а другая с холодной водой. Больные держат плегические руки в горячей воде 4 мин, в холодной воде 1 мин после горячей воды. Горячую и холодную ванну повторяли четыре раза.
Симпатическую кожную реакцию (SSR) измеряли до контрастной ванны и через 30 минут после окончания контрастной ванны. SSR регистрировали с плегической и контралатеральной стороны. Активный электрод помещали на ладонь, а референтный электрод — на тыльную сторону кисти для регистрации SSR срединного нерва. Измеряли латентность и амплитуду SSR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Инсульт
- оба пола
Критерий исключения:
- периферическая невропатия
- водитель ритма
- поражение кожи рук
- беспокойство
- сенсорная или моторная афазия
- поражение периферических нервов
- хирургия рук и
- болезнь Рейно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа комплексного регионального болевого синдрома (КРБС)
Пациенты с инсультом и комплексным регионарным болевым синдромом
|
Контрастная ванна (горячая и холодная терапия)
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты с инсультом без комплексного регионарного болевого синдрома
|
Контрастная ванна (горячая и холодная терапия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симпатическая кожная реакция
Временное ограничение: 1 день
|
микровольты
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Главный следователь: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IstPMRTRHCRPSCB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрастная ванна
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутингРефлекторная симпатическая дистрофия | Перелом дистального отдела лучевой кости | Комплексный региональный болевой синдром I типаТурция
-
Northwestern UniversityЗапись по приглашениюПсориаз | Атопический дерматит | Буллезный эпидермолиз | ИхтиозСоединенные Штаты
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенный
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityЗавершенный
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия
-
University Hospital AugsburgРекрутингПол | Контрастные среды | КТ | Женское здоровьеГермания