Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрастная ванна и симпатическая реакция кожи

Влияние контрастной ванны на симпатическую реакцию кожи у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом 1 типа

В этом исследовании оценивается влияние контрастной ванны на симпатическую реакцию кожи у пациентов с инсультом и комплексным регионарным болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контрастная ванна (КВ) – термальный метод. Обычно это выполняется путем выдерживания рук в горячей и холодной воде в течение определенного периода времени. CB является наиболее рекомендуемым вмешательством при сложном региональном болевом синдроме (CRPS), хотя нет определенных доказательств. Исследователи будут изучать пациентов с инсультом. Будет оцениваться изменение симпатического кожного ответа после контрастной ванны.

Для этого исследования были оценены пациенты с инсультом, которые поступили в программу стационарной реабилитации в Стамбульском учебно-исследовательском госпитале физической медицины и реабилитации. В исследование были включены пациенты, перенесшие КРБС после инсульта (группа КРБС). Также в контрольную группу были включены пациенты, у которых не было КРБС и которые имели сходный с группой КРБС возраст, пол и продолжительность инсульта. Пациенты с инсультом, кардиостимулятором, полинейропатией, пренебрежением, сенсорной или моторной афазией, повреждением периферических нервов, хирургическим вмешательством на кисти и болезнью Рейно были исключены из исследования.

Регистрировались возраст, пол, доминирующая рука, сопутствующие заболевания, сторона инсульта, этиология и продолжительность. Этапы Бруннстрема использовались для оценки руки и кисти. Спастичность верхней конечности оценивали по модифицированной шкале Ашворта.

В группе КРБС была проведена шкала тяжести КРБС для оценки тяжести КРБС. Эта шкала включает сенсорную, вегетативную и моторную функции. Кроме того, нейропатическую боль оценивали с помощью опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Контрастные ванны выполнялись на плегической стороне больных. Было две ванны, одна с горячей водой, а другая с холодной водой. Больные держат плегические руки в горячей воде 4 мин, в холодной воде 1 мин после горячей воды. Горячую и холодную ванну повторяли четыре раза.

Симпатическую кожную реакцию (SSR) измеряли до контрастной ванны и через 30 минут после окончания контрастной ванны. SSR регистрировали с плегической и контралатеральной стороны. Активный электрод помещали на ладонь, а референтный электрод — на тыльную сторону кисти для регистрации SSR срединного нерва. Измеряли латентность и амплитуду SSR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт
  • оба пола

Критерий исключения:

  • периферическая невропатия
  • водитель ритма
  • поражение кожи рук
  • беспокойство
  • сенсорная или моторная афазия
  • поражение периферических нервов
  • хирургия рук и
  • болезнь Рейно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа комплексного регионального болевого синдрома (КРБС)
Пациенты с инсультом и комплексным регионарным болевым синдромом
Контрастная ванна (горячая и холодная терапия)
Другой: Контрольная группа
Пациенты с инсультом без комплексного регионарного болевого синдрома
Контрастная ванна (горячая и холодная терапия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симпатическая кожная реакция
Временное ограничение: 1 день
микровольты
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Главный следователь: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IstPMRTRHCRPSCB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрастная ванна

Подписаться