- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04198532
Kontrastbad og sympatisk hudrespons
Effekter af kontrastbad på sympatisk hudrespons hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom type 1
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kontrastbad (CB) er en termisk modalitet. Det udføres normalt ved at holde hænderne i varmt og koldt vand i bestemte perioder. CB er en for det meste anbefalede indgreb i komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), selvom der ikke er nogen sikker evidens. Efterforskerne vil undersøge patienter med slagtilfælde. Ændring i sympatisk hudrespons efter kontrastbadet vil blive evalueret.
Patienter med slagtilfælde, der blev indlagt på det indlagte rehabiliteringsprogram i Istanbul Fysisk Medicin og Rehabiliteringstræning og Forskningshospital, blev evalueret til denne undersøgelse. Patienter, der havde CRPS efter slagtilfælde, blev inkluderet i undersøgelsen (CRPS-gruppen). Også patienter, der ikke havde CRPS og havde samme alder, køn og slagtilfælde varighed med CRPS-gruppen, blev inkluderet i kontrolgruppen. Patienter med slagtilfælde med pacemaker, polyneuropati, omsorgssvigt, sensorisk eller motorisk afasi, perifer nerveskade, håndkirurgi og reynauld-sygdom blev udelukket fra undersøgelsen.
Alder, køn, dominerende arm, komorbiditeter, slagtilfælde side, ætiologi og varighed blev registreret. Brunnstrom-stadier blev brugt til at evaluere arm og hånd. Spasticitet af øvre ekstremitet blev vurderet ved modificeret aschworth-skala.
I CRPS-gruppen blev CRPS-sværhedsskalaen udført for at evaluere CRPS-sværhedsgraden. Denne skala omfatter sensorisk, autonom og motorisk funktion. Neuropatisk smerte blev også vurderet af Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskema og visuel analog skala (VAS).
Kontrastbad blev udført til patienternes plegiske side. Der var to bade, en med varmt vand og andre havde kolde grader. Patienter holder deres plegiske hænder i varmt vand i 4 minutter, i koldt vand i 1 minut efter varmt vand. Varmt og koldt bad blev gentaget fire gange.
Sympatisk hudrespons (SSR) blev målt før kontrastbadet og 30 minutter efter kontrastbadets afslutning. SSR blev registreret fra plegisk side og kontralateral side. Den aktive elektrode blev placeret ved håndfladen og referenceelektroden ved håndryggen for at registrere medianusnerven SSR. Latensen og amplituden af SSR blev målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slag
- begge køn
Ekskluderingskriterier:
- perifer neuropati
- pacemaker
- hudlæsion i hænderne
- angst
- sensorisk eller motorisk afasi
- perifer nerveskade
- håndkirurgi og
- reynauld sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
Patienter med slagtilfælde med komplekst regionalt smertesyndrom
|
Kontrastbad (varm og kold terapi)
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Slagtilfælde patienter uden komplekst regionalt smertesyndrom
|
Kontrastbad (varm og kold terapi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sympatisk hudreaktion
Tidsramme: 1 dag
|
mikrovolt
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPMRTRHCRPSCB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrastbad
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Postoperativ smertebehandling | Gynækologiske operationerForenede Stater
-
Combined Military Hospital QuettaAktiv, ikke rekrutterende
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutteringKompleks regionalt smertesyndrom | Distal Radius Fraktur | Kompleks regionalt smertesyndrom type IKalkun
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
BAUDRY GuillaumeIkke rekrutterer endnu
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Dynamic LightBarrow Neurological InstituteAfsluttetAneurisme, AVM, Dural Arteriovenøs Fistel, Gliom, Meningiom, Metastase, BypassForenede Stater