Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastbad og sympatisk hudrespons

Effekter af kontrastbad på sympatisk hudrespons hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom type 1

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​kontrastbad på sympatisk hudrespons hos patienter med slagtilfælde med komplekst regionalt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrastbad (CB) er en termisk modalitet. Det udføres normalt ved at holde hænderne i varmt og koldt vand i bestemte perioder. CB er en for det meste anbefalede indgreb i komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS), selvom der ikke er nogen sikker evidens. Efterforskerne vil undersøge patienter med slagtilfælde. Ændring i sympatisk hudrespons efter kontrastbadet vil blive evalueret.

Patienter med slagtilfælde, der blev indlagt på det indlagte rehabiliteringsprogram i Istanbul Fysisk Medicin og Rehabiliteringstræning og Forskningshospital, blev evalueret til denne undersøgelse. Patienter, der havde CRPS efter slagtilfælde, blev inkluderet i undersøgelsen (CRPS-gruppen). Også patienter, der ikke havde CRPS og havde samme alder, køn og slagtilfælde varighed med CRPS-gruppen, blev inkluderet i kontrolgruppen. Patienter med slagtilfælde med pacemaker, polyneuropati, omsorgssvigt, sensorisk eller motorisk afasi, perifer nerveskade, håndkirurgi og reynauld-sygdom blev udelukket fra undersøgelsen.

Alder, køn, dominerende arm, komorbiditeter, slagtilfælde side, ætiologi og varighed blev registreret. Brunnstrom-stadier blev brugt til at evaluere arm og hånd. Spasticitet af øvre ekstremitet blev vurderet ved modificeret aschworth-skala.

I CRPS-gruppen blev CRPS-sværhedsskalaen udført for at evaluere CRPS-sværhedsgraden. Denne skala omfatter sensorisk, autonom og motorisk funktion. Neuropatisk smerte blev også vurderet af Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskema og visuel analog skala (VAS).

Kontrastbad blev udført til patienternes plegiske side. Der var to bade, en med varmt vand og andre havde kolde grader. Patienter holder deres plegiske hænder i varmt vand i 4 minutter, i koldt vand i 1 minut efter varmt vand. Varmt og koldt bad blev gentaget fire gange.

Sympatisk hudrespons (SSR) blev målt før kontrastbadet og 30 minutter efter kontrastbadets afslutning. SSR blev registreret fra plegisk side og kontralateral side. Den aktive elektrode blev placeret ved håndfladen og referenceelektroden ved håndryggen for at registrere medianusnerven SSR. Latensen og amplituden af ​​SSR blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slag
  • begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • perifer neuropati
  • pacemaker
  • hudlæsion i hænderne
  • angst
  • sensorisk eller motorisk afasi
  • perifer nerveskade
  • håndkirurgi og
  • reynauld sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
Patienter med slagtilfælde med komplekst regionalt smertesyndrom
Kontrastbad (varm og kold terapi)
Andet: Kontrolgruppe
Slagtilfælde patienter uden komplekst regionalt smertesyndrom
Kontrastbad (varm og kold terapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sympatisk hudreaktion
Tidsramme: 1 dag
mikrovolt
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPMRTRHCRPSCB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastbad

Abonner