Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrastowa kąpiel i współczulna reakcja skóry

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Wpływ kąpieli kontrastowej na reakcję skóry współczulnej u pacjentów ze złożonym zespołem bólu regionalnego typu 1

Niniejsze badanie ocenia wpływ kąpieli kontrastowej na współczulną reakcję skóry u pacjentów po udarze mózgu ze złożonym regionalnym zespołem bólowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kąpiel kontrastowa (CB) jest metodą termiczną. Zwykle wykonuje się go, trzymając ręce w gorącej i zimnej wodzie przez określony czas. CB jest najczęściej zalecaną interwencją w złożonym regionalnym zespole bólowym (CRPS), chociaż nie ma pewnych dowodów. Badacze będą badać pacjentów po udarze mózgu. Oceniona zostanie zmiana odpowiedzi współczulnej skóry po kąpieli kontrastowej.

Pacjenci po udarze mózgu, którzy zostali przyjęci do programu rehabilitacji szpitalnej w Szpitalu Medycyny Fizycznej i Szkoleniowo-Badawczej Rehabilitacji w Stambule, zostali poddani ocenie w tym badaniu. Do badania włączono pacjentów, u których wystąpił CRPS po udarze mózgu (grupa CRPS). Do grupy kontrolnej włączono również pacjentów, którzy nie mieli CRPS i mieli podobny wiek, płeć i czas trwania udaru mózgu jak grupa CRPS. Pacjenci po udarze mózgu z rozrusznikiem serca, polineuropatią, zaniedbaniem, afazją czuciową lub ruchową, uszkodzeniem nerwów obwodowych, operacją ręki i chorobą Reynaulda zostali wykluczeni z badania.

Rejestrowano wiek, płeć, ramię dominujące, choroby współistniejące, stronę udaru, etiologię i czas trwania. Do oceny ramienia i dłoni zastosowano stopnie Brunnstroma. Spastyczność kończyny górnej oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Aschwortha.

W grupie CRPS wykonano skalę nasilenia CRPS w celu oceny nasilenia CRPS. Ta skala obejmuje funkcje czuciowe, autonomiczne i motoryczne. Ból neuropatyczny oceniano również za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4) i wizualnej skali analogowej (VAS).

Kąpiel kontrastową wykonywano po stronie plegicznej pacjentów. Były dwie kąpiele, jedna z ciepłą wodą, a druga z zimną. Pacjenci trzymają ręce plegiczne w gorącej wodzie przez 4 minuty, w zimnej wodzie przez 1 minutę po gorącej wodzie. Gorącą i zimną kąpiel powtarzano czterokrotnie.

Sympatyczną reakcję skóry (SSR) mierzono przed kąpielą kontrastową i 30 minut po zakończeniu kąpieli kontrastowej. SSR rejestrowano od strony plegicznej i kontralateralnej. Aktywną elektrodę umieszczono na dłoni, a elektrodę odniesienia na grzbiecie dłoni, aby zarejestrować SSR nerwu pośrodkowego. Mierzono latencję i amplitudę SSR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar mózgu
  • obu płci

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia obwodowa
  • rozrusznik serca
  • zmiany skórne w dłoniach
  • lęk
  • afazja czuciowa lub ruchowa
  • uszkodzenie nerwów obwodowych
  • chirurgia ręki i
  • choroba Reynaulda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS).
Pacjenci po udarze mózgu ze złożonym regionalnym zespołem bólowym
Inny: Kąpiel kontrastowa
Kąpiel kontrastowa (terapia ciepłem i zimnem)
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci po udarze bez złożonego regionalnego zespołu bólowego
Inny: Kąpiel kontrastowa
Kąpiel kontrastowa (terapia ciepłem i zimnem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczulna reakcja skóry
Ramy czasowe: 1 dzień
mikrowolty
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPMRTRHCRPSCB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kąpiel kontrastowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj