Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastbad en sympathieke huidreactie

Effecten van contrastbad op sympathische huidrespons bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom type 1

Deze studie evalueert de effecten van een contrastbad op de respons van de sympathische huid bij CVA-patiënten met een complex regionaal pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Contrastbad (CB) is een thermische modaliteit. Het wordt meestal uitgevoerd door de handen gedurende een bepaalde tijd in warm en koud water te houden. CB is een meest geadviseerde interventie bij complex regionaal pijnsyndroom (CRPS), hoewel er geen zeker bewijs is. De onderzoekers zullen onderzoek doen bij patiënten met een beroerte. Verandering in sympathieke huidreactie na het contrastbad zal worden geëvalueerd.

Patiënten met een beroerte die werden opgenomen in het intramurale revalidatieprogramma in het Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, werden voor deze studie geëvalueerd. Patiënten die na een beroerte CRPS kregen, werden in de studie opgenomen (CRPS-groep). Ook patiënten die geen CRPS hadden en een vergelijkbare leeftijd, geslacht en beroerteduur hadden met de CRPS-groep werden opgenomen in de controlegroep. Beroertepatiënten met pacemaker, polyneuropathie, verwaarlozing, sensorische of motorische afasie, perifere zenuwbeschadiging, handchirurgie en de ziekte van Reynauld werden uitgesloten van het onderzoek.

Leeftijd, geslacht, dominante arm, comorbiditeit, kant van beroerte, etiologie en duur werden geregistreerd. Brunnstrom-stadia werden gebruikt om arm en hand te evalueren. De spasticiteit van de bovenste extremiteit werd beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Aschworth-schaal.

In de CRPS-groep werd de CRPS-ernstschaal uitgevoerd om de CRPS-ernst te evalueren. Deze schaal omvat sensorische, autonome en motorische functies. Ook werd neuropathische pijn beoordeeld door Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst en visuele analoge schaal (VAS).

Er werd een contrastbad uitgevoerd aan de plegische zijde van de patiënt. Er waren twee baden, één met warm water en andere met koude graden. Patiënten houden hun plegische handen 4 minuten in heet water, daarna 1 minuut in koud water. Het warme en koude bad werden vier keer herhaald.

Sympathische huidrespons (SSR) werd gemeten vóór het contrastbad en 30 minuten nadat het contrastbad was afgelopen. SSR werd geregistreerd van de plegische zijde en de contralaterale zijde. De actieve elektrode werd op de handpalm geplaatst en de referentie-elektrode op de dorsale zijde van de hand om de SSR van de medianuszenuw vast te leggen. De latentie en de amplitude van SSR werden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartinfarct
  • beide geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • perifere neuropathie
  • gangmaker
  • huidlaesie in handen
  • spanning
  • sensorische of motorische afasie
  • perifere zenuwbeschadiging
  • handchirurgie en
  • de ziekte van Reynolds

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS).
Patiënten met een beroerte met een complex regionaal pijnsyndroom
Contrastbad (warme en koude therapie)
Ander: Controlegroep
Patiënten met een beroerte zonder complex regionaal pijnsyndroom
Contrastbad (warme en koude therapie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sympathieke huidreactie
Tijdsspanne: 1 dag
microvolt
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IstPMRTRHCRPSCB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrasterend bad

Abonneren