- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04198532
Contrastbad en sympathieke huidreactie
Effecten van contrastbad op sympathische huidrespons bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom type 1
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Contrastbad (CB) is een thermische modaliteit. Het wordt meestal uitgevoerd door de handen gedurende een bepaalde tijd in warm en koud water te houden. CB is een meest geadviseerde interventie bij complex regionaal pijnsyndroom (CRPS), hoewel er geen zeker bewijs is. De onderzoekers zullen onderzoek doen bij patiënten met een beroerte. Verandering in sympathieke huidreactie na het contrastbad zal worden geëvalueerd.
Patiënten met een beroerte die werden opgenomen in het intramurale revalidatieprogramma in het Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, werden voor deze studie geëvalueerd. Patiënten die na een beroerte CRPS kregen, werden in de studie opgenomen (CRPS-groep). Ook patiënten die geen CRPS hadden en een vergelijkbare leeftijd, geslacht en beroerteduur hadden met de CRPS-groep werden opgenomen in de controlegroep. Beroertepatiënten met pacemaker, polyneuropathie, verwaarlozing, sensorische of motorische afasie, perifere zenuwbeschadiging, handchirurgie en de ziekte van Reynauld werden uitgesloten van het onderzoek.
Leeftijd, geslacht, dominante arm, comorbiditeit, kant van beroerte, etiologie en duur werden geregistreerd. Brunnstrom-stadia werden gebruikt om arm en hand te evalueren. De spasticiteit van de bovenste extremiteit werd beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Aschworth-schaal.
In de CRPS-groep werd de CRPS-ernstschaal uitgevoerd om de CRPS-ernst te evalueren. Deze schaal omvat sensorische, autonome en motorische functies. Ook werd neuropathische pijn beoordeeld door Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst en visuele analoge schaal (VAS).
Er werd een contrastbad uitgevoerd aan de plegische zijde van de patiënt. Er waren twee baden, één met warm water en andere met koude graden. Patiënten houden hun plegische handen 4 minuten in heet water, daarna 1 minuut in koud water. Het warme en koude bad werden vier keer herhaald.
Sympathische huidrespons (SSR) werd gemeten vóór het contrastbad en 30 minuten nadat het contrastbad was afgelopen. SSR werd geregistreerd van de plegische zijde en de contralaterale zijde. De actieve elektrode werd op de handpalm geplaatst en de referentie-elektrode op de dorsale zijde van de hand om de SSR van de medianuszenuw vast te leggen. De latentie en de amplitude van SSR werden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartinfarct
- beide geslacht
Uitsluitingscriteria:
- perifere neuropathie
- gangmaker
- huidlaesie in handen
- spanning
- sensorische of motorische afasie
- perifere zenuwbeschadiging
- handchirurgie en
- de ziekte van Reynolds
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS).
Patiënten met een beroerte met een complex regionaal pijnsyndroom
|
Contrastbad (warme en koude therapie)
|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten met een beroerte zonder complex regionaal pijnsyndroom
|
Contrastbad (warme en koude therapie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sympathieke huidreactie
Tijdsspanne: 1 dag
|
microvolt
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstPMRTRHCRPSCB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Contrasterend bad
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityNog niet aan het wervenPerianale abscessChina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiNog niet aan het werven
-
Uludag UniversityNog niet aan het werven
-
Northwestern UniversityAanmelden op uitnodigingPsoriasis | Atopische dermatitis | Epidermolyse Bullosa | IchthyoseVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidHersenletselsVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
Mayo ClinicGE HealthcareVoltooidHypertrofische cardiomyopathieVerenigde Staten
-
Bristol-Myers SquibbPfizerVoltooidTromboseArgentinië, Verenigde Staten, Duitsland, Mexico, Canada, Nederland, Brazilië, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS TrustWervingHartziekte | Hartkatheterisatie | HFpEF - Hartfalen met behouden ejectiefractieVerenigd Koninkrijk
-
Oregon Health and Science UniversityOnbekend