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Banho de Contraste e Resposta Simpática da Pele

Efeitos do banho de contraste na resposta simpática da pele em pacientes com síndrome de dor regional complexa tipo 1

Este estudo avalia os efeitos do banho de contraste na resposta simpática da pele em pacientes com AVC com síndrome de dor regional complexa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O banho de contraste (CB) é uma modalidade térmica. Geralmente é realizado mantendo as mãos em água quente e fria por determinados períodos de tempo. A CB é a intervenção mais recomendada na síndrome de dor regional complexa (SDRC), embora não haja evidências seguras. Os pesquisadores estudarão em pacientes com AVC. A mudança na resposta simpática da pele após o banho de contraste será avaliada.

Pacientes com AVC admitidos no programa de reabilitação de pacientes internados no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Medicina Física e Reabilitação de Istambul foram avaliados para este estudo. Os pacientes que tiveram CRPS após AVC foram incluídos no estudo (grupo CRPS). Além disso, os pacientes que não tinham CRPS e tinham idade, sexo e duração do AVC semelhantes aos do grupo SDRC foram incluídos no grupo controle. Pacientes com AVC com marca-passo, polineuropatia, negligência, afasia sensorial ou motora, lesão de nervo periférico, cirurgia de mão e doença de Reynauld foram excluídos do estudo.

Idade, sexo, braço dominante, comorbidades, lado do AVC, etiologia e duração foram registrados. Os estágios de Brunnstrom foram usados ​​para avaliar o braço e a mão. A espasticidade da extremidade superior foi avaliada pela escala de Aschworth modificada.

No grupo CRPS, a escala de gravidade CRPS foi realizada para avaliar a gravidade CRPS. Esta escala inclui função sensorial, autonômica e motora. Além disso, a dor neuropática foi avaliada pelo Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) e pela escala visual analógica (VAS).

O banho de contraste foi realizado no lado plégico dos pacientes. Havia dois banhos, um com água quente e outro com graus frios. Os pacientes mantêm as mãos plégicas em água quente por 4 minutos, em água fria por 1 minuto após a água quente. Banho quente e frio foram repetidos quatro vezes.

A resposta simpática da pele (SSR) foi medida antes do banho de contraste e 30 minutos após o término do banho de contraste. O SSR foi registrado do lado plégico e do lado contralateral. O eletrodo ativo foi colocado na palma da mão e o eletrodo de referência no dorso da mão para registrar o SSR do nervo mediano. A latência e a amplitude do SSR foram medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • derrame
  • ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • neuropatia periférica
  • marcapasso
  • lesão de pele nas mãos
  • ansiedade
  • afasia sensorial ou motora
  • lesão de nervo periférico
  • cirurgia de mão e
  • doença de reynauld

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC)
Pacientes com AVC com síndrome de dor regional complexa
Banho de contraste (terapia quente e fria)
Outro: Grupo de controle
Pacientes com AVC sem síndrome de dor regional complexa
Banho de contraste (terapia quente e fria)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta simpática da pele
Prazo: 1 dia
microvolts
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstPMRTRHCRPSCB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Banho de contraste

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