- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04198532
Banho de Contraste e Resposta Simpática da Pele
Efeitos do banho de contraste na resposta simpática da pele em pacientes com síndrome de dor regional complexa tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O banho de contraste (CB) é uma modalidade térmica. Geralmente é realizado mantendo as mãos em água quente e fria por determinados períodos de tempo. A CB é a intervenção mais recomendada na síndrome de dor regional complexa (SDRC), embora não haja evidências seguras. Os pesquisadores estudarão em pacientes com AVC. A mudança na resposta simpática da pele após o banho de contraste será avaliada.
Pacientes com AVC admitidos no programa de reabilitação de pacientes internados no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Medicina Física e Reabilitação de Istambul foram avaliados para este estudo. Os pacientes que tiveram CRPS após AVC foram incluídos no estudo (grupo CRPS). Além disso, os pacientes que não tinham CRPS e tinham idade, sexo e duração do AVC semelhantes aos do grupo SDRC foram incluídos no grupo controle. Pacientes com AVC com marca-passo, polineuropatia, negligência, afasia sensorial ou motora, lesão de nervo periférico, cirurgia de mão e doença de Reynauld foram excluídos do estudo.
Idade, sexo, braço dominante, comorbidades, lado do AVC, etiologia e duração foram registrados. Os estágios de Brunnstrom foram usados para avaliar o braço e a mão. A espasticidade da extremidade superior foi avaliada pela escala de Aschworth modificada.
No grupo CRPS, a escala de gravidade CRPS foi realizada para avaliar a gravidade CRPS. Esta escala inclui função sensorial, autonômica e motora. Além disso, a dor neuropática foi avaliada pelo Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4) e pela escala visual analógica (VAS).
O banho de contraste foi realizado no lado plégico dos pacientes. Havia dois banhos, um com água quente e outro com graus frios. Os pacientes mantêm as mãos plégicas em água quente por 4 minutos, em água fria por 1 minuto após a água quente. Banho quente e frio foram repetidos quatro vezes.
A resposta simpática da pele (SSR) foi medida antes do banho de contraste e 30 minutos após o término do banho de contraste. O SSR foi registrado do lado plégico e do lado contralateral. O eletrodo ativo foi colocado na palma da mão e o eletrodo de referência no dorso da mão para registrar o SSR do nervo mediano. A latência e a amplitude do SSR foram medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Istanbul, Peru
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- derrame
- ambos os sexos
Critério de exclusão:
- neuropatia periférica
- marcapasso
- lesão de pele nas mãos
- ansiedade
- afasia sensorial ou motora
- lesão de nervo periférico
- cirurgia de mão e
- doença de reynauld
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC)
Pacientes com AVC com síndrome de dor regional complexa
|
Banho de contraste (terapia quente e fria)
|
|
Outro: Grupo de controle
Pacientes com AVC sem síndrome de dor regional complexa
|
Banho de contraste (terapia quente e fria)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta simpática da pele
Prazo: 1 dia
|
microvolts
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Investigador principal: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IstPMRTRHCRPSCB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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