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Baño de contraste y respuesta simpática de la piel

Efectos del baño de contraste sobre la respuesta simpática de la piel en pacientes con síndrome de dolor regional complejo tipo 1

Este estudio evalúa los efectos del baño de contraste sobre la respuesta simpática de la piel en pacientes con accidente cerebrovascular y síndrome de dolor regional complejo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El baño de contraste (CB) es una modalidad térmica. Suele realizarse manteniendo las manos en agua fría y caliente durante determinados periodos de tiempo. CB es una intervención recomendada principalmente en el síndrome de dolor regional complejo (CRPS), aunque no hay evidencia cierta. Los investigadores estudiarán en pacientes con accidente cerebrovascular. Se evaluará el cambio en la respuesta simpática de la piel después del baño de contraste.

Para este estudio, se evaluó a los pacientes con accidente cerebrovascular que ingresaron en el programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados en el Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Medicina Física de Estambul. Los pacientes que tenían SDRC después de un accidente cerebrovascular se incluyeron en el estudio (grupo SDRC). También se incluyeron en el grupo de control los pacientes que no tenían SDRC y tenían edad, sexo y duración del accidente cerebrovascular similares con el grupo SDRC. Los pacientes con accidente cerebrovascular con marcapasos, polineuropatía, negligencia, afasia sensorial o motora, lesión de nervio periférico, cirugía de mano y enfermedad de Reynauld fueron excluidos del estudio.

Se registraron edad, sexo, brazo dominante, comorbilidades, lado del ictus, etiología y duración. Se utilizaron etapas de Brunnstrom para evaluar el brazo y la mano. La espasticidad de la extremidad superior se evaluó mediante la escala de Aschworth modificada.

En el grupo CRPS, se realizó una escala de gravedad de CRPS para evaluar la gravedad de CRPS. Esta escala incluye función sensorial, autonómica y motora. Además, el dolor neuropático se evaluó mediante el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) y la escala analógica visual (VAS).

Se realizó baño de contraste al lado pléjico de los pacientes. Había dos baños, uno con agua caliente y otro con agua fría. Los pacientes mantienen sus manos pléjicas en agua caliente durante 4 minutos, en agua fría durante 1 minuto después del agua caliente. Los baños frío y caliente se repitieron cuatro veces.

La respuesta simpática de la piel (SSR) se midió antes del baño de contraste y 30 minutos después de finalizar el baño de contraste. La SSR se registró del lado pléjico y del lado contralateral. El electrodo activo se colocó en la palma de la mano y el electrodo de referencia en el dorso de la mano para registrar la SSR del nervio mediano. Se midió la latencia y la amplitud de SSR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul PMR Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • carrera
  • ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • neuropatía periférica
  • marcapasos
  • lesión en la piel de las manos
  • ansiedad
  • afasia sensorial o motora
  • lesión del nervio periférico
  • cirugía de la mano y
  • enfermedad de reynauld

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC)
Pacientes con accidente cerebrovascular con síndrome de dolor regional complejo
Baño de contraste (terapia de frío y calor)
Otro: Grupo de control
Pacientes con ictus sin síndrome de dolor regional complejo
Baño de contraste (terapia de frío y calor)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta simpática de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
microvoltios
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstPMRTRHCRPSCB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Baño de contraste

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