- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04198532
Baño de contraste y respuesta simpática de la piel
Efectos del baño de contraste sobre la respuesta simpática de la piel en pacientes con síndrome de dolor regional complejo tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El baño de contraste (CB) es una modalidad térmica. Suele realizarse manteniendo las manos en agua fría y caliente durante determinados periodos de tiempo. CB es una intervención recomendada principalmente en el síndrome de dolor regional complejo (CRPS), aunque no hay evidencia cierta. Los investigadores estudiarán en pacientes con accidente cerebrovascular. Se evaluará el cambio en la respuesta simpática de la piel después del baño de contraste.
Para este estudio, se evaluó a los pacientes con accidente cerebrovascular que ingresaron en el programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados en el Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Medicina Física de Estambul. Los pacientes que tenían SDRC después de un accidente cerebrovascular se incluyeron en el estudio (grupo SDRC). También se incluyeron en el grupo de control los pacientes que no tenían SDRC y tenían edad, sexo y duración del accidente cerebrovascular similares con el grupo SDRC. Los pacientes con accidente cerebrovascular con marcapasos, polineuropatía, negligencia, afasia sensorial o motora, lesión de nervio periférico, cirugía de mano y enfermedad de Reynauld fueron excluidos del estudio.
Se registraron edad, sexo, brazo dominante, comorbilidades, lado del ictus, etiología y duración. Se utilizaron etapas de Brunnstrom para evaluar el brazo y la mano. La espasticidad de la extremidad superior se evaluó mediante la escala de Aschworth modificada.
En el grupo CRPS, se realizó una escala de gravedad de CRPS para evaluar la gravedad de CRPS. Esta escala incluye función sensorial, autonómica y motora. Además, el dolor neuropático se evaluó mediante el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4) y la escala analógica visual (VAS).
Se realizó baño de contraste al lado pléjico de los pacientes. Había dos baños, uno con agua caliente y otro con agua fría. Los pacientes mantienen sus manos pléjicas en agua caliente durante 4 minutos, en agua fría durante 1 minuto después del agua caliente. Los baños frío y caliente se repitieron cuatro veces.
La respuesta simpática de la piel (SSR) se midió antes del baño de contraste y 30 minutos después de finalizar el baño de contraste. La SSR se registró del lado pléjico y del lado contralateral. El electrodo activo se colocó en la palma de la mano y el electrodo de referencia en el dorso de la mano para registrar la SSR del nervio mediano. Se midió la latencia y la amplitud de SSR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul PMR Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- carrera
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
- neuropatía periférica
- marcapasos
- lesión en la piel de las manos
- ansiedad
- afasia sensorial o motora
- lesión del nervio periférico
- cirugía de la mano y
- enfermedad de reynauld
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC)
Pacientes con accidente cerebrovascular con síndrome de dolor regional complejo
|
Baño de contraste (terapia de frío y calor)
|
Otro: Grupo de control
Pacientes con ictus sin síndrome de dolor regional complejo
|
Baño de contraste (terapia de frío y calor)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
respuesta simpática de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
|
microvoltios
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Betul Yavuz Keles, MD, Istanbul PMR Training and Research Hospital
- Investigador principal: Burcu Onder, Assoc prof, Istanbul PMR Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IstPMRTRHCRPSCB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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