LinkPositively: HIV ケアを改善するためのテクノロジーが提供するピア ナビゲーションとソーシャル ネットワーキングの介入
2025年6月16日 更新者:Jamila K. Stockman、University of California, San Diego
LinkPositively: 対人暴力の影響を受ける黒人女性の継続的な HIV ケアを改善するための、テクノロジーが提供するピア ナビゲーションとソーシャル ネットワーキングの介入
捜査官は、対人暴力の影響を受けた黒人 WLHA のために、LinkPositively と呼ばれる、文化に合わせて調整されたトラウマ情報に基づいたスマートフォン アプリを開発し、パイロット テストを行います。
LinkPositively のコア コンポーネントには次のものが含まれます。 b) ピア サポートを受けるためのソーシャル ネットワーキング プラットフォーム。 c) 健康的な生活とセルフケアのヒントを含む教育とセルフケアのデータベース。 d) HIV ケアおよび補助的なサポート サービス機関向けの GPS 対応のリソース ロケーター。 e) ART 自己監視およびリマインダー システム。
研究は、対応する目的で2段階で実施されます。
フェーズ 1 (目的 1) では、対人暴力の経験がある Black WLHA を含む 4 つのフォーカス グループ、ピア ナビゲーターを含む 1 つのフォーカス グループ、およびプロバイダーとの 4 ~ 6 の重要な情報提供者インタビューを実施して、どのアプリの特徴、コンテンツ、および機能が適切であるかを判断します。ダウンロード、使用の開始、および時間の経過に伴うエンゲージメントの維持をサポートする可能性が最も高い.
目標 1 は、対人暴力の影響を受けた Black WLHA (n=8) によるユーザビリティ テストで最高潮に達し、介入のコンポーネントと手順を完成させます。
フェーズ 2 (目的 2) では、研究者は LinkPositively のパイロット テストを行い、実現可能性と受容性を評価し、HIV ケアの結果 (つまり、ケアの継続、ART アドヒアランス、ウイルス抑制) および変化変数のメカニズム (つまり、社会的支援、自己効力感)。
無作為化対照試験(RCT)を通じて、参加者は介入群(n=40)または対照群(ライアン・ホワイトの標準治療、n=40)のいずれかに無作為に割り当てられ、3 か月および 6 か月でフォローアップされます。 .
この研究は、技術を利用して HIV ケアへの関与を促進することにより、HIV 予防科学の進歩に利益をもたらします。また、対人暴力の経験を持つ黒人 WLHA のトラウマに関する情報を提供することを目的として、ピアやソーシャル ネットワーキングを通じてソーシャル サポートを改善します。
調査の概要
詳細な説明
米国では、HIV/AIDS とともに生きる黒人女性 (WLHA) は、白人 WLHA と比較して、ケアに従事する可能性が低く、抗レトロウイルス療法 (ART) を順守し、ウイルス抑制を受けている可能性が低い.
黒人女性はまた、対人暴力(現在または以前の親密なパートナーまたは非親密なパートナーによる身体的、性的、および/または心理的虐待)の影響を不釣り合いに受けています。 ART 非遵守、CD4 数の減少、およびウイルス抑制の減少。
ピア ナビゲーションは、HIV ケアの成果を改善するケアの成功モデルとして強調されていますが、HIV サービス機関がしばしば不足しているリソースを必要とします。
スケーラブルで持続可能なソリューションは、モバイル ヘルス (mHealth) スマートフォン アプリケーション (「アプリ」) の使用です。
HIV 予防とケアのために開発された mHealth 介入は、男性とセックスするリスクのある HIV 陽性の男性 (MSM) と若者の間で増加していますが、研究者は、ケアの維持、ART 遵守、および黒人 WLHA 間のウイルス抑制も、黒人女性の対人暴力の経験に対応する mHealth 介入もありません。
このギャップに対処するために、捜査官は、対人暴力の影響を受けた黒人 WLHA のために、LinkPositively と呼ばれる、文化的に調整されたトラウマ情報に基づいたスマートフォン アプリを開発し、パイロット テストを行います。
LinkPositively のコア コンポーネントには次のものが含まれます。 b) ピア サポートを受けるためのソーシャル ネットワーキング プラットフォーム。 c) 健康的な生活とセルフケアのヒントを含む教育とセルフケアのデータベース。 d) HIV ケアおよび補助的なサポート サービス機関向けの GPS 対応のリソース ロケーター。 e) ART 自己監視およびリマインダー システム。
Triadic Influences の理論とシンデミック理論に導かれて、研究は対応する目的で 2 つのフェーズで実施されます。
目標 1 では、対人暴力の経験を持つ黒人 WLHA を含む 4 つのフォーカス グループ、ピア ナビゲーターを含む 1 つのフォーカス グループ、およびプロバイダーとの 4 ~ 6 の重要な情報提供者インタビューを実施して、どのアプリの機能、コンテンツ、および機能がサポートされる可能性が最も高いかを判断します。ダウンロードし、使用を開始し、時間の経過とともにエンゲージメントを維持します。
目的 1 は、対人暴力の影響を受けた Black WLHA (n=5) によるユーザビリティ テストで最高潮に達し、介入のコンポーネントと手順を完成させます。
目的 2 では、研究者は LinkPositively のパイロット テストを行い、実現可能性と受容性を評価し、HIV ケアの結果 (ケアの継続、ART 遵守、ウイルス抑制) および変化のメカニズム (社会的支援、自己-有効性)。
参加者は、介入群 (n=40) または対照群 (Ryan White 標準治療、n=40) のいずれかにランダムに割り当てられ、3 か月および 6 か月でフォローアップされます。
この研究は、技術を利用して HIV ケアへの関与を促進することで、HIV 予防科学の進歩に利益をもたらします。また、仲間やソーシャル ネットワーキングを通じて社会的サポートを改善します。これらはすべて、対人暴力の経験を持つ黒人 WLHA のトラウマに関する情報を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Antiviral Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人の人種/民族的背景
- 18歳以上
- HIV陽性状態
- 現在または以前のパートナー、またはパートナーではない人 (親戚、友人、見知らぬ人など) による身体的、性的、および/または心理的虐待を経験したことがある
- インターネット閲覧機能付きスマートフォンをお持ちの方
- 英語を話す
除外基準:
- 男性の性別
- 17歳以下
- HIV陰性状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準治療
コントロールアームに割り当てられた女性は、ライアンホワイトの標準的なケア(つまり、身体的、歯科的、精神的への紹介)に従って、選択したHIVケアサービスプロバイダーで通常どおり自己主導の(仮想ピアナビゲーター(PN)でサポートされていない)治療を受けます医療サービス;症例管理;および補助サービス。
年次評価 (例: 保険、住居、必要な紹介、行動評価 [例: うつ病、薬物使用] に関する最新情報) は、ケース マネージャーによって実施されます。
ケアを受けられなくなってケアを再開した女性の場合、ケース管理はインタビューと現在のニーズの評価から始まります。
必要に応じて、医療、住居、その他のリソースに関連する個別のケア プランを作成するための目標が設定されます。
摂取アセスメントに基づいて、適切なサービス(プライマリケア、住居、福利厚生カウンセリング、食事、支援サービスなど)への紹介が行われます。
ケース管理アプローチは、集中的な仮想 PN 支援ではなく、自己誘導型であることに注意することが重要です。
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実験的:Link積極的介入
LinkPositively 介入アームに割り当てられた女性は、LinkPositively アプリの 4 つのコンポーネントすべてにアクセスできます。
女性は、割り当てられた仮想ピア ナビゲーター (PN) を知らせるために、スタッフとのセッションが予定されます。
スタッフは、アプリのダウンロード方法、5 つのコンポーネントの説明、各コンポーネントの使用方法、および PN への連絡方法について参加者をトレーニングします。
その後の最初の 1 週間以内に、仮想 PN は、参加者の好みに基づいて、参加者との 1 対 1 の対面または電話によるインテーク セッションを完了します。
この受け入れセッション中に、PN は参加者のニーズ評価を実施して、地元の診療所を介して彼女を HIV 医療に結び付け、その他の必要な分野、必要なサービス、および支援された紹介 (家庭内暴力サービス、メンタルヘルスケア、薬物乱用治療) を特定します。 、住宅および法的支援など)。
PN は、紹介されたサービスに関する情報へのアクセスに関するガイダンスを含む、トラウマに関する情報に基づいた感情的および情報のサポートを提供します。
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LinkPositively は、対人暴力の影響を受けた HIV/AIDS とともに生きる黒人女性向けの、文化に合わせて調整された、トラウマに関する情報に基づいたスマートフォン アプリです。
LinkPositively のコア コンポーネントには次のものが含まれます。 b) ピア サポートを受けるためのソーシャル ネットワーキング プラットフォーム。 c) 健康的な生活とセルフケアのヒントを含む教育とセルフケアのデータベース。 d) HIV ケアおよび補助的なサポート サービス機関向けの GPS 対応のリソース ロケーター。 e) ART 自己監視およびリマインダー システム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVケア訪問の数
時間枠:ベースライン後3ヶ月
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HIVケア訪問の中央値
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ベースライン後3ヶ月
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HIVケア訪問の数
時間枠:ベースライン後6ヶ月
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過去6か月のHIVケア訪問の中央値
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ベースライン後6ヶ月
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ARTアドヒアランスを持つ参加者の数
時間枠:ベースライン後3ヶ月
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2つのグループに二分化された(ウィルソン3アイテムの順守自己報告項目に基づく芸術体制の90%以上の順守(自己報告)と、ウィルソン3アイテンアドヒアランス自己報告項目に基づく芸術体制(自己報告)の90%未満(自己報告))
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ベースライン後3ヶ月
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ARTアドヒアランスを持つ参加者の数
時間枠:ベースライン後6ヶ月
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2つのグループに二分化された(ウィルソン3アイテムの順守自己報告項目に基づく芸術体制の90%以上の順守(自己報告)と、ウィルソン3アイテンアドヒアランス自己報告項目に基づく芸術体制(自己報告)の90%未満(自己報告))
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ベースライン後6ヶ月
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HIVアドヒアランス自己効力感
時間枠:ベースライン後3ヶ月
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HIVアドヒアランス自己効力感HIVアドヒアランス自己効力感スケール、最小= 0、最大= 10;スコアが高いほど、HIV薬を遵守するために自己効力感が大きくなることを意味します。
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ベースライン後3ヶ月
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HIVアドヒアランス自己効力感
時間枠:ベースライン後6ヶ月
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HIVアドヒアランス自己効力感HIVアドヒアランス自己効力感スケール、最小= 0、最大= 10;スコアが高いほど、HIV薬を遵守するために自己効力感が大きくなることを意味します。
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ベースライン後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全国ストレスの多いイベント調査PTSDショートスケールスコア
時間枠:ベースライン後3ヶ月
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PTSDは、National Stressful Events Survey PTSD短縮、最小値= 0、最大値= 36を使用して測定されます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します(PTSD症状が大きい)。
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ベースライン後3ヶ月
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全国ストレスの多いイベント調査PTSDショートスケールスコア
時間枠:ベースライン後6ヶ月
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PTSDは、National Stressful Events Survey PTSD短縮、最小値= 0、最大値= 36を使用して測定されます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します(PTSD症状が大きい)。
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ベースライン後6ヶ月
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うつ病スコアの患者の健康アンケート
時間枠:ベースライン後3ヶ月
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患者の健康アンケート9、最小値= 0、最大値= 27を使用して測定。スコアが高いほどうつ病が増えます。
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ベースライン後3ヶ月
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うつ病スコアの患者の健康アンケート
時間枠:ベースライン後6ヶ月
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患者の健康アンケート9、最小値= 0、最大値= 27を使用して測定。スコアが高いほどうつ病が増えます。
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ベースライン後6ヶ月
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一般化された不安障害スコア
時間枠:ベースライン後3ヶ月
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一般化不安障害スケール-7を使用して測定された不安、最小値= 0、最大値= 21;スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン後3ヶ月
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一般化された不安障害スコア
時間枠:ベースライン後6ヶ月
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不安は、一般化不安障害スケール-7、最小値= 0、最大値= 21を使用して測定されました。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jamila K. Stockman, PhD, MPH、University of California, San Diego
- 主任研究者:Keith J. Horvath, PhD、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 191398
- R34MH122014-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の計画はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。