Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LinkPositively: Technológia által biztosított kortárs navigáció és közösségi hálózatok beavatkozása a HIV-ellátás javítására

2025. június 16. frissítette: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

LinkPositively: Technológia által biztosított kortárs navigációs és közösségi hálózati beavatkozás a HIV-ellátás javítására az interperszonális erőszaktól sújtott fekete nők számára az egész kontinuumban

A nyomozók egy kulturálisan testreszabott, traumákra támaszkodó okostelefon-alkalmazást, a LinkPositively-t fejlesztik és tesztelik a személyek közötti erőszak által érintett fekete WLHA számára. A LinkPositively fő összetevői a következők: a) Virtuális peer-navigáció, amely telefonos és szöveges bejelentkezéseket, valamint heti 4 személyes videóülést foglal magában az akadályokkal való megbirkózáshoz és az ellátáshoz való navigációhoz szükséges készségek kialakításához; b) Közösségi hálózati platform a társtámogatás igénybevételéhez; c) Oktatási és Öngondoskodási adatbázis egészséges életmóddal és öngondoskodási tippekkel; d) GPS-kompatibilis Resource Locator HIV-ellátást és kisegítő szolgáltatásokat nyújtó ügynökségek számára; és e) ART önellenőrző és emlékeztető rendszer. A vizsgálatot 2 szakaszban hajtják végre, megfelelő célokkal. Az 1. fázisban (1. cél) 4 fókuszcsoport a fekete WLHA-val, akik megtapasztalták az interperszonális erőszakot, egy fókuszcsoport kortárs navigátorokkal, és 4-6 fő informátori interjút készítenek a szolgáltatókkal, hogy meghatározzák, mely alkalmazások jellemzői, tartalmai és funkciói nagy valószínűséggel támogatja a letöltést, a használat megkezdését és az idő múlásával fenntartott elkötelezettséget. Az 1. cél az interperszonális erőszak által érintett fekete WLHA (n=8) használhatósági tesztelésében csúcsosodik ki a beavatkozási összetevők és eljárások véglegesítése érdekében. A 2. fázisban (2. cél) a nyomozók kísérleti LinkPositively-tesztet fognak végezni, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, és meghatározzák a beavatkozás előzetes hatásait a HIV-kezelés eredményeire (azaz a gondozásban tartásra, az ART adherenciára, a vírusszuppresszióra) és a változási változókra (pl. szociális támogatás, önhatékonyság). Egy randomizált kontrollvizsgálat (RCT) során a résztvevőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós karba (n=40) vagy a kontrollkarba (Ryan White standard ellátás, n=40), 3 és 6 hónapos követéssel. . Ez a tanulmány a HIV-megelőzés tudományának előrehaladását fogja szolgálni azáltal, hogy a technológiát felhasználja a HIV-ellátásban való részvétel elősegítésére, miközben javítja a társas támogatást a társakon és a közösségi hálózatokon keresztül – mindezt a fekete WLHA traumainformációinak égisze alatt, és személyközi erőszak tapasztalataival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a HIV/AIDS-ben (WLHA) élő fekete nők kisebb valószínűséggel vesznek részt gondozásban, alkalmazzák az antiretrovirális terápiát (ART), és a vírusok elnyomják őket, mint a fehér WLHA. A fekete nőket aránytalanul érinti az interperszonális erőszak – a jelenlegi vagy korábbi intim partner vagy nem intim partner által elkövetett fizikai, szexuális és/vagy pszichológiai bántalmazás –, amely rossz mentális egészséggel és/vagy szerhasználattal járhat együtt, ami tovább hozzájárul ART nem adherencia, alacsonyabb CD4-szám és csökkent vírusszuppresszió. A Peer Navigációt, jóllehet a HIV-gondozási eredmények javításának sikeres gondozási modelljeként tartják számon, olyan erőforrásokra van szükség, amelyek a HIV-szolgáltató ügynökségeknél gyakran hiányoznak. Skálázható és fenntartható megoldás a mobil egészségügyi (mHealth) okostelefon-alkalmazások ("apps") használata. Bár nőtt a HIV megelőzésére és gondozására kifejlesztett m-egészségügyi beavatkozások száma a veszélyeztetett és HIV-pozitív férfiakkal (MSM) és fiatalokkal szexelő férfiak körében, a nyomozók nem tudnak olyanról, amely javítaná a gondozásban való tartást, az ART adherenciát és víruselnyomás a fekete WLHA körében, sem olyan m-egészségügyi beavatkozások, amelyek a fekete nők személyközi erőszakkal kapcsolatos tapasztalataira reagálnak. Ennek a hiányosságnak a megszüntetése érdekében a nyomozók egy kulturálisan testreszabott, traumainformált okostelefon-alkalmazást, a LinkPositively-t fejlesztik ki és tesztelik a személyek közötti erőszak által érintett fekete WLHA számára. A LinkPositively fő összetevői a következők: a) Virtuális peer-navigáció, amely telefonos és szöveges bejelentkezéseket, valamint heti 4 személyes videóülést foglal magában az akadályokkal való megbirkózáshoz és az ellátáshoz való navigációhoz szükséges készségek kialakításához; b) Közösségi hálózati platform a társtámogatás igénybevételéhez; c) Oktatási és Öngondoskodási adatbázis egészséges életmóddal és öngondoskodási tippekkel; d) GPS-kompatibilis Resource Locator HIV-ellátást és kisegítő szolgáltatásokat nyújtó ügynökségek számára; és e) ART önellenőrző és emlékeztető rendszer. A triádikus hatások elmélete és a szindémiaelmélet által vezérelve a vizsgálatot 2 fázisban hajtják végre, megfelelő célokkal. Az 1. célban 4 fókuszcsoportot a fekete WLHA-val, akiknek tapasztalatai vannak az interperszonális erőszakról, egy fókuszcsoportot kortárs navigátorokkal, és 4-6 kulcsfontosságú informátori interjút készítenek a szolgáltatókkal, hogy meghatározzák, mely alkalmazásfunkciók, tartalom és funkciók támogatják leginkább. letöltés, használat kezdeményezése és az elköteleződés idővel történő fenntartása. Az 1. cél az interperszonális erőszak által érintett fekete WLHA (n=5) használhatósági tesztelésében csúcsosodik ki a beavatkozási összetevők és eljárások véglegesítése érdekében. A 2. célban a nyomozók kísérleti LinkPositively tesztet fognak végezni, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, és meghatározzák a beavatkozás előzetes hatásait a HIV-kezelés eredményeire (azaz a gondozásban tartásra, az ART adherenciára, a vírusszuppresszióra) és a változási változókra (azaz a szociális támogatásra, önmagadra) -hatékonyság). A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a beavatkozási (n=40) vagy a kontroll (Ryan White ellátási standard, n=40) karba, 3 és 6 hónapos utánkövetéssel. Ez a tanulmány a HIV-megelőzés tudományának előrehaladását fogja szolgálni azáltal, hogy a technológiát felhasználja a HIV-gondozásban való részvétel elősegítésére, miközben javítja a társas támogatást a társakon és a közösségi hálózatokon keresztül – mindezt annak égisze alatt, hogy a Black WLHA traumákról tájékozódjon, és személyközi erőszakot tapasztalt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női Nem
  • Fekete vagy afro-amerikai faji/etnikai háttér
  • 18 éves vagy idősebb
  • HIV-pozitív állapot
  • Valaha tapasztalt fizikai, szexuális és/vagy pszichológiai bántalmazást jelenlegi vagy korábbi partnere vagy nem partnere (például rokona, barátja, idegen) részéről
  • Internetes böngészési lehetőségekkel rendelkező okostelefon tulajdonosa
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Férfi nem
  • 17 éves vagy fiatalabb
  • HIV-negatív állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontroll karba beosztott nők önirányított (nem Virtuális Peer Navigator (PN) által támogatott) kezelésben részesülnek a szokásos módon a választott HIV szolgáltatónál a Ryan White gondozási standardja szerint (azaz fizikai, fogászati ​​és mentális beutalások). egészségügyi szolgáltatások, ügykezelés és kiegészítő szolgáltatások. Az éves értékeléseket (például a biztosításról, a lakhatásról, a szükséges beutalásokról, a viselkedésértékelésről [pl. depresszió, szerhasználat]) egy esetmenedzser végzi. Azon nők esetében, akik kiestek a gondozásból és újra bevonják a gondozásba, az esetkezelés egy interjúval és az aktuális szükségletek felmérésével kezdődik. Célok, hogy egyéni gondozási tervet készítsenek az orvosi ellátáshoz, lakhatáshoz és szükség szerint egyéb forrásokhoz. A megfelelő szolgáltatásokhoz (pl. alapellátás, lakhatás, ellátási tanácsadás, élelmezés, támogató szolgáltatások) a bevitel felmérése alapján kerül sor. Fontos megjegyezni, hogy az esetkezelési megközelítés önvezérelt, szemben az intenzív virtuális PN segítségnyújtással.
Kísérleti: LinkPozitív beavatkozás
A LinkPositively beavatkozási karhoz rendelt nők hozzáférhetnek a LinkPositively alkalmazás mind a négy összetevőjéhez. A nőknek megbeszélést szerveznek a személyzettel, hogy tájékoztassák őket a hozzájuk rendelt virtuális Peer Navigatorról (PN). A személyzet megtanítja a résztvevőket az alkalmazás letöltéséhez, elmagyarázza az öt összetevőt, az egyes összetevők használatát, és kapcsolatba lép a PN-vel. Az ezt követő első héten belül a virtuális PN-ek személyes, személyes vagy telefonos fogadási munkamenetet folytatnak a résztvevővel, a résztvevő preferenciái alapján. A felvételi ülés során a PN elvégzi a résztvevők szükségleteinek felmérését, hogy a helyi egészségügyi klinikákon keresztül kapcsolatba léphessen a HIV-fertőzött orvosi ellátással, és azonosítsa a szükségletek egyéb területeit, a rászoruló szolgáltatásokat és a támogatott beutalásokat (családon belüli erőszakkal kapcsolatos szolgáltatások, mentális egészségügyi ellátás, kábítószer-kezelés). , lakhatás és jogi támogatás stb.). A PN-k traumával kapcsolatos érzelmi és információs támogatást nyújtanak, beleértve az útmutatást a hivatkozott szolgáltatásokkal kapcsolatos információkhoz való hozzáféréshez.
A LinkPositively egy kulturálisan testre szabott, traumainformált okostelefon-alkalmazás HIV-fertőzött/AIDS-fertőzött fekete nők számára, akiket személyközi erőszak sújt. A LinkPositively fő összetevői a következők: a) Virtuális peer-navigáció, amely telefonos és szöveges bejelentkezéseket, valamint heti 4 személyes videóülést foglal magában az akadályokkal való megbirkózáshoz és az ellátáshoz való navigációhoz szükséges készségek kialakításához; b) Közösségi hálózati platform a társtámogatás igénybevételéhez; c) Oktatási és Öngondoskodási adatbázis egészséges életmóddal és öngondoskodási tippekkel; d) GPS-kompatibilis Resource Locator HIV-ellátást és kisegítő szolgáltatásokat nyújtó ügynökségek számára; és e) ART önellenőrző és emlékeztető rendszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV -ápolási látogatások száma
Időkeret: 3 hónap a baseline után
A HIV -ápolási látogatások medián száma
3 hónap a baseline után
HIV -ápolási látogatások száma
Időkeret: 6 hónap a bázis után
A HIV -ápolási látogatások medián száma az elmúlt 6 hónapban
6 hónap a bázis után
A művészet betartásával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap a baseline után
Két csoportra (nagyobb vagy egyenlő 90% -kal, a Wilson 3-tételes betartási tételeken alapuló, a Wilson 3-elemzési adherencia-adherencia tételek alapján a Wilson 3-elemzési adherencia tételek alapján, a Wilson 3-elemzési adherencia tételek alapján, a Wilson 3-tételes betartási tételekkel szemben két csoportra (nagyobb vagy egyenlő 90% -kal.
3 hónap a baseline után
A művészet betartásával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap a bázis után
Két csoportra (nagyobb vagy egyenlő 90% -kal, a Wilson 3-tételes betartási tételeken alapuló, a Wilson 3-elemzési adherencia-adherencia tételek alapján a Wilson 3-elemzési adherencia tételek alapján, a Wilson 3-elemzési adherencia tételek alapján, a Wilson 3-tételes betartási tételekkel szemben két csoportra (nagyobb vagy egyenlő 90% -kal.
6 hónap a bázis után
HIV-betartás önhatékonyság
Időkeret: 3 hónap a baseline után
A HIV-betartás önhatékonyságát a HIV-betartási önhatékonysági skála alapján mértük, minimum = 0, maximális = 10; A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jelentenek a HIV-gyógyszerek betartása érdekében.
3 hónap a baseline után
HIV-betartás önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap a bázis után
A HIV-betartás önhatékonyságát a HIV-betartási önhatékonysági skála alapján mértük, minimum = 0, maximális = 10; A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jelentenek a HIV-gyógyszerek betartása érdekében.
6 hónap a bázis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzeti stresszes események felmérése PTSD rövid skála pontszám
Időkeret: 3 hónap a baseline után
A PTSD -t a nemzeti stresszes események felmérésével mérjük, a PTSD rövid skála, minimális érték = 0, maximális érték = 36; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (nagyobb PTSD tüneteket).
3 hónap a baseline után
Nemzeti stresszes események felmérése PTSD rövid skála pontszám
Időkeret: 6 hónap a bázis után
A PTSD -t a nemzeti stresszes események felmérésével mérjük, a PTSD rövid skála, minimális érték = 0, maximális érték = 36; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek (nagyobb PTSD tüneteket).
6 hónap a bázis után
Beteg egészségügyi kérdőív a depressziós pontszámhoz
Időkeret: 3 hónap a baseline után
A beteg egészségügyi kérdőívének 9-es, minimális érték = 0, maximális érték = 27; A magasabb pontszámok több depressziót jeleznek.
3 hónap a baseline után
Beteg egészségügyi kérdőív a depressziós pontszámhoz
Időkeret: 6 hónap a bázis után
A beteg egészségügyi kérdőív-9-es kéréssel mérve, minimális érték = 0, maximális érték = 27; A magasabb pontszámok több depressziót jeleznek.
6 hónap a bázis után
Általános szorongásos rendellenességi pontszám
Időkeret: 3 hónap a baseline után
A szorongás az általános szorongásos rendellenesség skálájával mért, minimális érték = 0, maximális érték = 21; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
3 hónap a baseline után
Általános szorongásos rendellenességi pontszám
Időkeret: 6 hónap a bázis után
A szorongást az általános szorongásos rendellenesség skálájával mértük, minimális érték = 0, maximális érték = 21; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
6 hónap a bázis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
  • Kutatásvezető: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs aktuális terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel