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LinkPositively : une intervention technologique de navigation par les pairs et de réseautage social pour améliorer les soins liés au VIH

16 juin 2025 mis à jour par: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

LinkPositively : une intervention technologique de navigation par les pairs et de réseautage social pour améliorer les soins du VIH dans tout le continuum pour les femmes noires touchées par la violence interpersonnelle

Les enquêteurs développeront et testeront une application pour smartphone adaptée à la culture et tenant compte des traumatismes, appelée LinkPositively, pour les WLHA noires touchées par la violence interpersonnelle. Les composants de base de LinkPositively incluent : a) Virtual Peer Navigation qui comprend des enregistrements par téléphone et par SMS et 4 sessions vidéo individuelles hebdomadaires pour développer les compétences nécessaires pour faire face aux obstacles et naviguer dans les soins ; b) Plate-forme de réseautage social pour recevoir le soutien des pairs ; c) Base de données sur l'éducation et les soins personnels avec des conseils sur les modes de vie sains et les soins personnels ; d) localisateur de ressources compatible GPS pour les organismes de soins du VIH et de services de soutien auxiliaires ; et e) système d'autosurveillance et de rappel du TAR. L'étude sera menée en 2 phases avec des objectifs correspondants. Dans la phase 1 (objectif 1), 4 groupes de discussion avec des WLHA noirs ayant des expériences de violence interpersonnelle, un groupe de discussion avec des pairs navigateurs et 4 à 6 entretiens avec des informateurs clés avec des fournisseurs seront menés pour déterminer quelles fonctionnalités, contenus et fonctions de l'application sont plus susceptibles de soutenir le téléchargement, l'initiation de l'utilisation et le maintien de l'engagement au fil du temps. L'objectif 1 aboutira à des tests d'utilisabilité par WLHA noire touchée par la violence interpersonnelle (n = 8), afin de finaliser les composants et les procédures d'intervention. Dans la phase 2 (objectif 2), les chercheurs testeront LinkPositively pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité et déterminer les effets préliminaires de l'intervention sur les résultats des soins du VIH (c. soutien social, auto-efficacité). Dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR), les participants seront assignés au hasard au bras d'intervention (n = 40) ou au bras témoin (norme de soins Ryan White, n = 40), avec un suivi à 3 et 6 mois . Cette étude bénéficiera à l'avancement de la science de la prévention du VIH en exploitant la technologie pour promouvoir l'engagement dans les soins du VIH, tout en améliorant le soutien social par le biais de pairs et de réseaux sociaux, le tout sous les auspices d'être informé des traumatismes pour Black WLHA avec des expériences de violence interpersonnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis, les femmes noires vivant avec le VIH / sida (WLHA) sont moins susceptibles d'être engagées dans des soins, d'adhérer à la thérapie antirétrovirale (ART) et de supprimer le virus par rapport aux femmes blanches WLHA. Les femmes noires sont également touchées de manière disproportionnée par la violence interpersonnelle - violence physique, sexuelle et/ou psychologique de la part d'un partenaire intime actuel ou ancien ou d'un partenaire non intime - qui peut coexister avec une mauvaise santé mentale et/ou la consommation de substances, contribuant davantage à Non-observance du TAR, baisse du nombre de CD4 et diminution de la suppression virale. La navigation par les pairs, bien que présentée comme un modèle de soins réussi pour améliorer les résultats des soins liés au VIH, nécessite des ressources qui manquent souvent aux organismes de services liés au VIH. Une solution évolutive et durable est l'utilisation d'applications pour smartphone ("apps") de santé mobile (mHealth). Bien qu'il y ait eu une augmentation des interventions mHealth développées pour la prévention et les soins du VIH chez les hommes à risque et séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les jeunes, les enquêteurs n'en connaissent aucune pour améliorer la rétention dans les soins, l'observance du TAR et la suppression virale chez les WLHA noirs, ni aucune intervention de santé mobile qui réponde aux expériences des femmes noires en matière de violence interpersonnelle. Pour combler cette lacune, les enquêteurs développeront et testeront une application pour smartphone adaptée à la culture et tenant compte des traumatismes, appelée LinkPositively, pour les WLHA noires touchées par la violence interpersonnelle. Les composants de base de LinkPositively incluent : a) Virtual Peer Navigation qui comprend des enregistrements par téléphone et par SMS et 4 sessions vidéo individuelles hebdomadaires pour développer les compétences nécessaires pour faire face aux obstacles et naviguer dans les soins ; b) Plate-forme de réseautage social pour recevoir le soutien des pairs ; c) Base de données sur l'éducation et les soins personnels avec des conseils sur les modes de vie sains et les soins personnels ; d) localisateur de ressources compatible GPS pour les organismes de soins du VIH et de services de soutien auxiliaires ; et e) système d'autosurveillance et de rappel du TAR. Guidée par la théorie des influences triadiques et la théorie syndémique, l'étude sera menée en 2 phases avec des objectifs correspondants. Dans l'objectif 1, 4 groupes de discussion avec des WLHA noirs ayant des expériences de violence interpersonnelle, un groupe de discussion avec des pairs navigateurs et 4 à 6 entretiens avec des informateurs clés avec des fournisseurs seront menés pour déterminer quelles fonctionnalités, contenus et fonctions de l'application sont les plus susceptibles de prendre en charge téléchargement, lancement de l'utilisation et maintien de l'engagement au fil du temps. L'objectif 1 aboutira à des tests d'utilisabilité par WLHA noire touchée par la violence interpersonnelle (n = 5), afin de finaliser les composants et les procédures d'intervention. Dans l'objectif 2, les chercheurs testeront LinkPositively pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité et déterminer les effets préliminaires de l'intervention sur les résultats des soins du VIH (c. -efficacité). Les participants seront assignés au hasard au bras d'intervention (n = 40) ou au bras témoin (norme de soins de Ryan White, n = 40), avec un suivi à 3 et 6 mois. Cette étude bénéficiera à l'avancement de la science de la prévention du VIH en exploitant la technologie pour promouvoir l'engagement dans les soins du VIH, tout en améliorant le soutien social par le biais des pairs et des réseaux sociaux - le tout sous les auspices de l'information sur les traumatismes pour les WLHA noirs ayant des expériences de violence interpersonnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin
  • Origine raciale/ethnique noire ou afro-américaine
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Statut séropositif
  • A déjà subi des violences physiques, sexuelles et/ou psychologiques de la part d'un partenaire actuel ou ancien ou d'un non-partenaire (par exemple, un parent, un ami, un étranger)
  • Propriétaire d'un smartphone avec des capacités de navigation sur Internet
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Sexe masculin
  • 17 ans ou moins
  • Statut séronégatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les femmes affectées au groupe témoin recevront un traitement autogéré (non pris en charge par un pair navigateur virtuel (NP)) comme d'habitude chez le fournisseur de services de soins du VIH de leur choix, conformément à la norme de soins de Ryan White (c. les services de santé, la gestion des cas et les services auxiliaires. Les évaluations annuelles (par exemple, mises à jour sur l'assurance, le logement, les références nécessaires, l'évaluation comportementale [par exemple, la dépression, la toxicomanie]) sont effectuées par un gestionnaire de cas. Pour les femmes qui ne sont plus prises en charge et qui reprennent des soins, la gestion de cas commence par une entrevue et une évaluation des besoins actuels. Des objectifs sont fixés pour créer un plan de soins individuel lié aux soins médicaux, au logement et à d'autres ressources, selon les besoins. Les renvois sont effectués vers les services appropriés (p. ex. soins primaires, logement, conseils en matière d'avantages sociaux, alimentation, services de soutien) en fonction de l'évaluation initiale. Il est important de noter que l'approche de gestion de cas est auto-guidée par rapport à l'assistance virtuelle intensive de PN.
Expérimental: LinkPositively Intervention
Les femmes affectées au bras d'intervention LinkPositively auront accès aux quatre composants de l'application LinkPositively. Les femmes seront programmées pour une session avec le personnel pour les informer de leur pair navigateur (PN) virtuel assigné. Le personnel formera les participants sur la façon de télécharger l'application, d'expliquer les cinq composants, d'utiliser chaque composant et de contacter leur PN. Au cours de la première semaine qui suit, les PN virtuels effectueront une séance d'admission individuelle, en personne ou par téléphone avec le participant, en fonction de la préférence du participant. Au cours de cette séance d'accueil, la PN procédera à une évaluation des besoins de la participante pour la mettre en contact avec des soins médicaux liés au VIH via des cliniques de santé locales et identifier d'autres domaines de besoin, services de besoin et références assistées (services de violence domestique, soins de santé mentale, traitement de la toxicomanie , logement et aide juridique, etc.). Les CP fourniront un soutien émotionnel et informationnel tenant compte des traumatismes, y compris des conseils sur l'accès aux informations sur les services référés.
LinkPositively est une application pour smartphone adaptée à la culture et tenant compte des traumatismes pour les femmes noires vivant avec le VIH/sida touchées par la violence interpersonnelle. Les composants de base de LinkPositively incluent : a) Virtual Peer Navigation qui comprend des enregistrements par téléphone et par SMS et 4 sessions vidéo individuelles hebdomadaires pour développer les compétences nécessaires pour faire face aux obstacles et naviguer dans les soins ; b) Plate-forme de réseautage social pour recevoir le soutien des pairs ; c) Base de données sur l'éducation et les soins personnels avec des conseils sur les modes de vie sains et les soins personnels ; d) localisateur de ressources compatible GPS pour les organismes de soins du VIH et de services de soutien auxiliaires ; et e) système d'autosurveillance et de rappel du TAR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites de soins du VIH
Délai: 3 mois après la base
Nombre médian de visites de soins du VIH
3 mois après la base
Nombre de visites de soins du VIH
Délai: 6 mois après la base
Nombre médian de visites de soins du VIH au cours des 6 derniers mois
6 mois après la base
Nombre de participants avec adhésion à l'art
Délai: 3 mois après la base
Dichotomisé en deux groupes (supérieur ou égal à 90% d'adhésion au régime d'art (auto-évaluation) basé sur les éléments d'auto-évaluation de l'adhésion à 3 éléments de Wilson par rapport à moins de 90% d'adhésion au régime d'art (auto-évaluation) basée sur les éléments d'auto-évaluation de l'adhésion à 3 éléments) Wilson)).
3 mois après la base
Nombre de participants avec adhésion à l'art
Délai: 6 mois après la base
Dichotomisé en deux groupes (supérieur ou égal à 90% d'adhésion au régime d'art (auto-évaluation) basé sur les éléments d'auto-évaluation de l'adhésion à 3 éléments de Wilson par rapport à moins de 90% d'adhésion au régime d'art (auto-évaluation) basée sur les éléments d'auto-évaluation de l'adhésion à 3 éléments) Wilson)).
6 mois après la base
Adhérence du VIH auto-efficacité
Délai: 3 mois après la base
L'auto-efficacité de l'adhésion au VIH mesurée en utilisant l'échelle d'auto-efficacité d'adhésion au VIH, minimum = 0, maximum = 10; Des scores plus élevés signifient une auto-efficacité plus importante pour adhérer aux médicaments contre le VIH.
3 mois après la base
Adhérence du VIH auto-efficacité
Délai: 6 mois après la base
L'auto-efficacité de l'adhésion au VIH mesurée en utilisant l'échelle d'auto-efficacité d'adhésion au VIH, minimum = 0, maximum = 10; Des scores plus élevés signifient une auto-efficacité plus importante pour adhérer aux médicaments contre le VIH.
6 mois après la base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ENQUÊTE NATIONAL STRESSING ENVIEN STACE STCT SCORY
Délai: 3 mois après la base
Le SSPT est mesuré à l'aide de l'étude de l'étude des événements stressants nationaux, une valeur courte du SSPT, une valeur minimale = 0, valeur maximale = 36; Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (plus grande symptomatologie du SSPT).
3 mois après la base
ENQUÊTE NATIONAL STRESSING ENVIEN STACE STCT SCORY
Délai: 6 mois après la base
Le SSPT est mesuré à l'aide de l'étude de l'étude des événements stressants nationaux, une valeur courte du SSPT, une valeur minimale = 0, valeur maximale = 36; Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (plus grande symptomatologie du SSPT).
6 mois après la base
Questionnaire sur la santé des patients pour le score de dépression
Délai: 3 mois après la base
Mesuré à l'aide du questionnaire de santé du patient-9, valeur minimale = 0, valeur maximale = 27; Des scores plus élevés indiquent plus de dépression.
3 mois après la base
Questionnaire sur la santé des patients pour le score de dépression
Délai: 6 mois après la base
Mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9, valeur minimale = 0, valeur maximale = 27; Des scores plus élevés indiquent plus de dépression.
6 mois après la base
Score de trouble d'anxiété généralisée
Délai: 3 mois après la base
Anxiété mesurée en utilisant l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-7, valeur minimale = 0, valeur maximale = 21; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois après la base
Score de trouble d'anxiété généralisée
Délai: 6 mois après la base
L'anxiété a été mesurée en utilisant l'échelle de trouble d'anxiété généralisée-7, valeur minimale = 0, valeur maximale = 21; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
6 mois après la base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
  • Chercheur principal: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan actuel

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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