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LinkPositively: HIV 관리 개선을 위한 기술 제공 피어 탐색 및 소셜 네트워킹 개입

2025년 6월 16일 업데이트: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

LinkPositively: 대인 폭력의 영향을 받는 흑인 여성을 위한 연속체 전반에 걸쳐 HIV 치료를 개선하기 위한 기술 제공 동료 탐색 및 소셜 네트워킹 개입

수사관들은 대인 폭력의 영향을 받는 Black WLHA를 위해 LinkPositively라는 문화적으로 맞춤화된 트라우마 정보 스마트폰 앱을 개발하고 시범 테스트할 것입니다. LinkPositively의 핵심 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. b) 동료 지원을 받기 위한 소셜 네트워킹 플랫폼 c) 건강한 생활 및 자기 관리 팁이 포함된 교육 및 자기 관리 데이터베이스; d) HIV 관리 및 보조 지원 서비스 기관을 위한 GPS 지원 리소스 로케이터; 및 e) ART 자체 모니터링 및 알림 시스템. 이 연구는 해당 목표에 따라 2단계로 진행됩니다. 1단계(목표 1)에서 대인 폭력 경험이 있는 Black WLHA가 포함된 4개의 포커스 그룹, 동료 내비게이터가 포함된 1개의 포커스 그룹, 공급자와의 4-6회의 주요 정보 인터뷰를 수행하여 어떤 앱 기능, 콘텐츠 및 기능이 문제가 되는지 확인합니다. 시간이 지남에 따라 다운로드, 사용 시작 및 유지 참여를 지원할 가능성이 가장 높습니다. 목표 1은 대인 폭력의 영향을 받는 Black WLHA(n=8)의 사용성 테스트에서 절정에 이르러 개입 구성 요소 및 절차를 마무리합니다. 2단계(목표 2)에서 조사관은 타당성과 수용 가능성을 평가하고 HIV 치료 결과(예: 치료 유지, ART 준수, 바이러스 억제) 및 변수 변경 메커니즘(예: 사회적 지지, 자기효능감). 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 참가자는 중재군(n=40) 또는 대조군(Ryan White 표준 치료, n=40)에 무작위로 배정되며 3개월 및 6개월 후 후속 조치를 취합니다. . 이 연구는 기술을 활용하여 HIV 치료 참여를 촉진하는 동시에 동료 및 소셜 네트워킹을 통해 사회적 지원을 개선함으로써 HIV 예방 과학의 발전에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 HIV/AIDS(WLHA)에 걸린 흑인 여성은 백인 WLHA에 비해 간병, 항레트로바이러스 요법(ART) 준수, 바이러스 억제 가능성이 적습니다. 흑인 여성은 또한 대인 관계 폭력(현재 또는 이전의 친밀한 파트너 또는 친밀하지 않은 파트너에 의한 신체적, 성적 및/또는 심리적 학대)에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. ART 비부착, CD4 수 감소, 바이러스 억제 감소. 피어 내비게이션은 HIV 치료 결과를 개선하는 성공적인 치료 모델로 강조되지만 HIV 서비스 기관에 종종 부족한 자원이 필요합니다. 확장 가능하고 지속 가능한 솔루션은 모바일 건강(mHealth) 스마트폰 애플리케이션("앱")을 사용하는 것입니다. 남성(MSM) 및 청소년과 성관계를 갖는 위험에 처한 HIV 양성 남성 사이에서 HIV 예방 및 관리를 위해 개발된 mHealth 개입이 증가했지만 조사관은 치료 유지, ART 준수 및 Black WLHA 사이의 바이러스 억제, 흑인 여성의 대인 폭력 경험에 반응하는 mHealth 개입 없음. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 대인 폭력의 영향을 받는 Black WLHA를 위해 LinkPositively라는 문화적으로 맞춤화된 트라우마 정보 스마트폰 앱을 개발하고 시범 테스트할 것입니다. LinkPositively의 핵심 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. b) 동료 지원을 받기 위한 소셜 네트워킹 플랫폼 c) 건강한 생활 및 자기 관리 팁이 포함된 교육 및 자기 관리 데이터베이스; d) HIV 관리 및 보조 지원 서비스 기관을 위한 GPS 지원 리소스 로케이터; 및 e) ART 자체 모니터링 및 알림 시스템. Triadic Influences 이론과 Syndemic 이론에 따라 연구는 해당 목표에 따라 2 단계로 수행됩니다. 목표 1에서는 대인 폭력 경험이 있는 Black WLHA가 포함된 4개의 포커스 그룹, 동료 내비게이터가 포함된 1개의 포커스 그룹, 제공자와의 4-6개의 주요 정보 인터뷰를 수행하여 지원할 가능성이 가장 높은 앱 기능, 콘텐츠 및 기능을 결정합니다. 다운로드, 사용 시작 및 시간이 지남에 따라 참여 유지. 목표 1은 대인 폭력의 영향을 받는 Black WLHA(n=5)의 사용성 테스트에서 절정에 이르러 개입 구성 요소 및 절차를 마무리합니다. 목표 2에서 조사관은 타당성과 수용 가능성을 평가하고 HIV 치료 결과(즉, 치료 유지, ART 준수, 바이러스 억제) 및 변화 변수의 메커니즘(즉, 사회적 지원, 자기 -효능). 참가자는 중재(n=40) 또는 대조군(Ryan White 표준 치료, n=40)에 무작위로 배정되며 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취합니다. 이 연구는 기술을 활용하여 HIV 치료 참여를 촉진하는 동시에 동료 및 소셜 네트워킹을 통해 사회적 지원을 개선함으로써 HIV 예방 과학의 발전에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성 성별
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종/민족적 배경
  • 만 18세 이상
  • HIV 양성 상태
  • 현재 또는 이전 파트너 또는 파트너가 아닌 사람(예: 친척, 친구, 낯선 사람)에게 신체적, 성적 및/또는 심리적 학대를 경험한 적이 있습니다.
  • 인터넷 브라우징 기능이 있는 스마트폰 소유자
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 남성 성별
  • 17세 이하
  • HIV 음성 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
컨트롤 암에 배정된 여성은 Ryan White 치료 표준(즉, 신체적, 치과적 및 정신적 건강 서비스, 사례 관리 및 보조 서비스. 연간 평가(예: 보험, 주택, 필요한 의뢰, 행동 평가[예: 우울증, 약물 사용]에 대한 업데이트)는 사례 관리자가 수행합니다. 보살핌을 받지 못하고 다시 돌봄에 참여하는 여성의 경우 사례 관리는 인터뷰와 현재 요구 사항에 대한 평가로 시작됩니다. 목표는 필요에 따라 의료, 주택 및 기타 자원과 관련된 개별 치료 계획을 세우는 것입니다. 접수 평가를 기반으로 적절한 서비스(예: 1차 진료, 주택, 혜택 상담, 음식, 지원 서비스)에 의뢰됩니다. 사례 관리 접근 방식은 집중적인 가상 PN 지원이 아니라 자체 안내 방식이라는 점에 유의해야 합니다.
실험적: Link긍정적인 개입
LinkPositively 개입 암에 할당된 여성은 LinkPositively 앱의 네 가지 구성 요소 모두에 액세스할 수 있습니다. 여성은 지정된 가상 PN(Peer Navigator)에 대해 알리기 위해 직원과의 세션 일정을 잡게 됩니다. 직원은 참가자들에게 앱 다운로드 방법, 5가지 구성 요소 설명, 각 구성 요소 사용 방법 및 PN에 연락하는 방법을 교육합니다. 그 후 첫 주 이내에 가상 PN은 참가자의 선호도에 따라 참가자와 일대일, 대면 또는 전화 접수 세션을 완료합니다. 이 접수 세션 동안 PN은 참가자 요구 사항 평가를 수행하여 지역 보건소를 통해 그녀를 HIV 의료 서비스에 연결하고 필요한 다른 영역, 필요한 서비스 및 지원된 소개(가정 폭력 서비스, 정신 건강 관리, 약물 남용 치료)를 식별합니다. , 주택 및 법적 지원 등). PN은 의뢰된 서비스에 대한 정보 액세스에 대한 지침을 포함하여 트라우마 정보에 대한 정서적 및 정보 지원을 제공합니다.
행동: 링크긍정적으로
LinkPositively는 대인 폭력의 영향을 받는 HIV/AIDS에 걸린 흑인 여성을 위한 문화 맞춤형 트라우마 정보 스마트폰 앱입니다. LinkPositively의 핵심 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. b) 동료 지원을 받기 위한 소셜 네트워킹 플랫폼 c) 건강한 생활 및 자기 관리 팁이 포함된 교육 및 자기 관리 데이터베이스; d) HIV 관리 및 보조 지원 서비스 기관을 위한 GPS 지원 리소스 로케이터; 및 e) ART 자체 모니터링 및 알림 시스템.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 치료 수
기간: 기본 이후 3 개월
HIV 치료 방문의 평균 수
기본 이후 3 개월
HIV 치료 수
기간: 기본 이후 6 개월
지난 6 개월 동안의 HIV 치료 방문 평균 수
기본 이후 6 개월
예술 준수를 가진 참가자 수
기간: 기본 이후 3 개월
윌슨 3- 항목 자체보고 항목 vs. 윌슨 3- 항목 자체보고 항목에 근거한 예술 체제 (자체보고)에 대한 90% 미만의 아트 정권 (자체보고)에 기초하여 두 그룹으로 이분법 (자체 보고서)로 이분법을 섭취했다.
기본 이후 3 개월
예술 준수를 가진 참가자 수
기간: 기본 이후 6 개월
윌슨 3- 항목 자체보고 항목 vs. 윌슨 3- 항목 자체보고 항목에 근거한 예술 체제 (자체보고)에 대한 90% 미만의 아트 정권 (자체보고)에 기초하여 두 그룹으로 이분법 (자체 보고서)로 이분법을 섭취했다.
기본 이후 6 개월
HIV 준수 자기 효능
기간: 기본 이후 3 개월
HIV 준수 자기 효능은 HIV 준수 자기 효능 척도, 최소 = 0, 최대 = 10; 점수가 높을수록 HIV 약물을 준수하는 것이 더 큰 자기 효능을 의미합니다.
기본 이후 3 개월
HIV 준수 자기 효능
기간: 기본 이후 6 개월
HIV 준수 자기 효능은 HIV 준수 자기 효능 척도, 최소 = 0, 최대 = 10; 점수가 높을수록 HIV 약물을 준수하는 것이 더 큰 자기 효능을 의미합니다.
기본 이후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
National Strestful Events Survey PTSD 단기 스케일 점수
기간: 기본 이후 3 개월
PTSD는 National Strestful Events Survey PTSD Short Scale, 최소값 = 0, 최대 값 = 36을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠 졌음을 나타냅니다 (더 큰 PTSD 증상).
기본 이후 3 개월
National Strestful Events Survey PTSD 단기 스케일 점수
기간: 기본 이후 6 개월
PTSD는 National Strestful Events Survey PTSD Short Scale, 최소값 = 0, 최대 값 = 36을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠 졌음을 나타냅니다 (더 큰 PTSD 증상).
기본 이후 6 개월
우울증 점수에 대한 환자 건강 설문지
기간: 기본 이후 3 개월
환자 건강 설문지 -9, 최소값 = 0, 최대 값 = 27; 점수가 높을수록 더 많은 우울증이 나타납니다.
기본 이후 3 개월
우울증 점수에 대한 환자 건강 설문지
기간: 기본 이후 6 개월
환자 건강 설문지 -9를 사용하여 측정, 최소값 = 0, 최대 값 = 27; 점수가 높을수록 더 많은 우울증이 나타납니다.
기본 이후 6 개월
일반화 된 불안 장애 점수
기간: 기본 이후 3 개월
일반화 된 불안 장애 스케일 -7, 최소값 = 0, 최대 값 = 21을 사용하여 측정 된 불안; 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
기본 이후 3 개월
일반화 된 불안 장애 점수
기간: 기본 이후 6 개월
불안은 일반화 된 불안 장애 스케일 -7, 최소값 = 0, 최대 값 = 21을 사용하여 측정되었습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
기본 이후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University

수사관

  • 수석 연구원: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
  • 수석 연구원: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 191398
  • R34MH122014-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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