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LinkPositively: Eine technologiegestützte Peer-Navigation und Intervention in sozialen Netzwerken zur Verbesserung der HIV-Versorgung

16. Juni 2025 aktualisiert von: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

LinkPositively: Eine technologiegestützte Peer-Navigation und Intervention in sozialen Netzwerken zur Verbesserung der HIV-Versorgung im gesamten Kontinuum für schwarze Frauen, die von zwischenmenschlicher Gewalt betroffen sind

Die Ermittler werden eine kulturell zugeschnittene, Trauma-informierte Smartphone-App namens LinkPositively für schwarze WLHA entwickeln und testen, die von zwischenmenschlicher Gewalt betroffen sind. Zu den Kernkomponenten von LinkPositively gehören: a) Virtuelle Peer-Navigation, die Telefon- und Text-Check-ins und 4 wöchentliche Eins-zu-Eins-Videositzungen umfasst, um Fähigkeiten aufzubauen, um mit Barrieren umzugehen und sich in der Pflege zurechtzufinden; b) Social-Networking-Plattform, um Peer-Support zu erhalten; c) Bildungs- und Selbstpflegedatenbank mit Tipps zu gesundem Leben und Selbstpflege; d) GPS-fähiger Ressourcen-Locator für HIV-Versorgungs- und Hilfsdienstagenturen; und e) ART-Selbstüberwachungs- und Erinnerungssystem. Die Studie wird in 2 Phasen mit entsprechenden Zielen durchgeführt. In Phase 1 (Ziel 1) werden 4 Fokusgruppen mit Black WLHA mit Erfahrungen zwischenmenschlicher Gewalt, eine Fokusgruppe mit Peer-Navigatoren und 4-6 Schlüsselinformanten-Interviews mit Anbietern durchgeführt, um festzustellen, welche App-Features, Inhalte und Funktionen es sind höchstwahrscheinlich das Herunterladen, die Initiierung der Nutzung und die Aufrechterhaltung des Engagements im Laufe der Zeit unterstützen. Ziel 1 wird in Usability-Tests durch schwarze WLHA gipfeln, die von zwischenmenschlicher Gewalt betroffen sind (n = 8), um Interventionskomponenten und -verfahren abzuschließen. In Phase 2 (Ziel 2) werden die Forscher LinkPositively pilotieren, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und vorläufige Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse der HIV-Behandlung (d. h. Verbleib in der Behandlung, ART-Adhärenz, virale Unterdrückung) und den Mechanismus der Änderungsvariablen (d. h. soziale Unterstützung, Selbstwirksamkeit). Durch eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventionsarm (n = 40) oder dem Kontrollarm (Ryan White Standardbehandlung, n = 40) zugeteilt, mit Follow-up nach 3 und 6 Monaten . Diese Studie wird dem Fortschritt der HIV-Präventionswissenschaft zugutekommen, indem sie Technologie nutzt, um das Engagement in der HIV-Versorgung zu fördern und gleichzeitig die soziale Unterstützung durch Gleichaltrige und soziale Netzwerke zu verbessern – alles unter der Schirmherrschaft, für schwarze WLHA mit Erfahrungen zwischenmenschlicher Gewalt traumainformiert zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den USA sind schwarze Frauen, die mit HIV/AIDS (WLHA) leben, im Vergleich zu weißen WLHA seltener pflegebedürftig, halten sich an eine antiretrovirale Therapie (ART) und sind viral supprimiert. Schwarze Frauen sind auch überproportional von zwischenmenschlicher Gewalt betroffen – körperlicher, sexueller und/oder psychischer Missbrauch durch einen aktuellen oder ehemaligen Intimpartner oder einen nicht intimen Partner – was mit schlechter psychischer Gesundheit und/oder Drogenkonsum einhergehen kann und weiter dazu beiträgt Nichteinhaltung der ART, niedrigere CD4-Zahlen und reduzierte Virussuppression. Peer-Navigation wird zwar als erfolgreiches Versorgungsmodell zur Verbesserung der Ergebnisse der HIV-Versorgung hervorgehoben, erfordert jedoch Ressourcen, an denen HIV-Dienststellen häufig fehlen. Eine skalierbare und nachhaltige Lösung ist die Nutzung von Mobile Health (mHealth) Smartphone-Anwendungen („Apps“). Obwohl es eine Zunahme von mHealth-Interventionen gibt, die zur HIV-Prävention und -Pflege bei gefährdeten und HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), und Jugendlichen entwickelt wurden, sind den Ermittlern keine Maßnahmen bekannt, die die Beibehaltung der Pflege, die ART-Einhaltung und verbessern Virusunterdrückung unter Schwarzen WLHA, noch irgendwelche mHealth-Interventionen, die auf die Erfahrungen von Schwarzen Frauen mit zwischenmenschlicher Gewalt reagieren. Um diese Lücke zu schließen, werden Ermittler eine kulturell zugeschnittene, Trauma-informierte Smartphone-App namens LinkPositively für schwarze WLHA entwickeln und testen, die von zwischenmenschlicher Gewalt betroffen sind. Zu den Kernkomponenten von LinkPositively gehören: a) Virtuelle Peer-Navigation, die Telefon- und Text-Check-ins und 4 wöchentliche Eins-zu-Eins-Videositzungen umfasst, um Fähigkeiten aufzubauen, um mit Barrieren umzugehen und sich in der Pflege zurechtzufinden; b) Social-Networking-Plattform, um Peer-Support zu erhalten; c) Bildungs- und Selbstpflegedatenbank mit Tipps zu gesundem Leben und Selbstpflege; d) GPS-fähiger Ressourcen-Locator für HIV-Versorgungs- und Hilfsdienstagenturen; und e) ART-Selbstüberwachungs- und Erinnerungssystem. Geleitet von der Theory of Triadic Influences und der Syndemic Theory wird die Studie in 2 Phasen mit entsprechenden Zielen durchgeführt. In Ziel 1 werden 4 Fokusgruppen mit Black WLHA mit Erfahrungen zwischenmenschlicher Gewalt, eine Fokusgruppe mit Peer-Navigatoren und 4-6 Interviews mit Schlüsselinformanten mit Anbietern durchgeführt, um festzustellen, welche App-Features, Inhalte und Funktionen am wahrscheinlichsten unterstützt werden Herunterladen, Initiieren der Nutzung und Aufrechterhaltung des Engagements im Laufe der Zeit. Ziel 1 wird in Usability-Tests durch schwarze WLHA gipfeln, die von zwischenmenschlicher Gewalt betroffen sind (n = 5), um Interventionskomponenten und -verfahren abzuschließen. In Ziel 2 werden die Ermittler LinkPositively pilotieren, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und vorläufige Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse der HIV-Versorgung (d. h. Verbleib in der Behandlung, ART-Einhaltung, virale Unterdrückung) und Variablen des Mechanismus der Veränderung (d. h. soziale Unterstützung, Selbst) zu bestimmen -Wirksamkeit). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventionsarm (n = 40) oder dem Kontrollarm (Ryan White Standardbehandlung, n = 40) zugeteilt, mit Follow-up nach 3 und 6 Monaten. Diese Studie wird dem Fortschritt der HIV-Präventionswissenschaft zugute kommen, indem sie Technologie nutzt, um das Engagement in der HIV-Versorgung zu fördern und gleichzeitig die soziale Unterstützung durch Gleichaltrige und soziale Netzwerke zu verbessern – alles unter der Schirmherrschaft, für schwarze WLHA mit Erfahrungen zwischenmenschlicher Gewalt traumainformiert zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Geschlecht
  • Schwarzer oder afroamerikanischer rassischer/ethnischer Hintergrund
  • Ab 18 Jahren
  • HIV-positiver Status
  • Jemals körperlichen, sexuellen und/oder psychischen Missbrauch durch einen aktuellen oder ehemaligen Partner oder Nicht-Partner (z. B. Verwandte, Freunde, Fremde) erfahren
  • Besitzer eines Smartphones mit Internet-Browsing-Funktionen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Alter 17 oder jünger
  • HIV-negativer Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Frauen, die dem Kontrollarm zugewiesen sind, erhalten wie gewohnt eine selbstgesteuerte (nicht von Virtual Peer Navigator (PN) unterstützte) Behandlung beim HIV-Versorgungsdienstleister ihrer Wahl gemäß dem Ryan White-Versorgungsstandard (d. h. Überweisungen zu körperlichen, zahnärztlichen und psychischen Behandlungen). Gesundheitsdienste, Fallmanagement und Hilfsdienste. Jährliche Bewertungen (z. B. Aktualisierungen zu Versicherungen, Unterkunft, erforderliche Überweisungen, Verhaltensbewertung [z. B. Depression, Drogenkonsum]) werden von einem Fallmanager durchgeführt. Für Frauen, die aus der Pflege herausgefallen sind und sich wieder an die Pflege wenden, beginnt das Fallmanagement mit einem Gespräch und einer Einschätzung des aktuellen Bedarfs. Ziel ist es, je nach Bedarf einen individuellen Versorgungsplan in Bezug auf medizinische Versorgung, Unterkunft und andere Ressourcen zu erstellen. Auf der Grundlage der Aufnahmebewertung werden Überweisungen an geeignete Dienste (z. B. Grundversorgung, Unterkunft, Leistungsberatung, Verpflegung, Unterstützungsdienste) vorgenommen. Es ist wichtig zu beachten, dass der Case-Management-Ansatz selbstgesteuert ist im Gegensatz zu intensiver virtueller PN-Unterstützung.
Experimental: LinkPositiv Intervention
Frauen, die dem LinkPositively-Interventionsarm zugeordnet sind, haben Zugriff auf alle vier Komponenten der LinkPositively-App. Frauen werden für eine Sitzung mit Mitarbeitern angesetzt, um sie über ihren zugewiesenen virtuellen Peer Navigator (PN) zu informieren. Die Mitarbeiter schulen die Teilnehmer darin, wie sie die App herunterladen, die fünf Komponenten erklären, jede Komponente verwenden und ihren PN kontaktieren. Innerhalb der ersten Woche danach führen virtuelle PNs je nach Präferenz des Teilnehmers eine persönliche oder telefonische Aufnahmesitzung mit dem Teilnehmer durch. Während dieser Aufnahmesitzung führt der PN eine Bedarfsanalyse der Teilnehmerin durch, um sie über örtliche Gesundheitskliniken mit medizinischer HIV-Versorgung in Verbindung zu bringen und andere Bedarfsbereiche, benötigte Dienste und unterstützte Überweisungen (Dienste für häusliche Gewalt, psychische Gesundheitsversorgung, Behandlung von Drogenmissbrauch) zu identifizieren , Unterkunft und rechtliche Unterstützung usw.). PNs bieten trauma-informierte emotionale und informative Unterstützung, einschließlich Anleitungen zum Zugriff auf Informationen über überwiesene Dienste.
LinkPositively ist eine kulturell zugeschnittene, Trauma-informierte Smartphone-App für schwarze Frauen, die mit HIV/AIDS leben und von zwischenmenschlicher Gewalt betroffen sind. Zu den Kernkomponenten von LinkPositively gehören: a) Virtuelle Peer-Navigation, die Telefon- und Text-Check-ins und 4 wöchentliche Eins-zu-Eins-Videositzungen umfasst, um Fähigkeiten aufzubauen, um mit Barrieren umzugehen und sich in der Pflege zurechtzufinden; b) Social-Networking-Plattform, um Peer-Support zu erhalten; c) Bildungs- und Selbstpflegedatenbank mit Tipps zu gesundem Leben und Selbstpflege; d) GPS-fähiger Ressourcen-Locator für HIV-Versorgungs- und Hilfsdienstagenturen; und e) ART-Selbstüberwachungs- und Erinnerungssystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der HIV -Pflegebesuche
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Medianzahl von HIV -Pflegebesuchen
3 Monate nach dem Baseline
Anzahl der HIV -Pflegebesuche
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline
Durchschnittliche Anzahl von HIV -Pflegebesuchen in den letzten 6 Monaten
6 Monate nach dem Baseline
Anzahl der Teilnehmer mit Kunsteinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Dichotomisiert in zwei Gruppen (größer oder gleich 90% Einhaltung des Kunstregimes (Selbstbericht), basierend auf dem Wilson 3-Element-Einhaltung Selbstberichtsgegenstände gegenüber weniger als 90% Einhaltung von Kunstregime (Selbstbericht) basierend auf den Wilson 3-Isem-Adhärenz-Selbstberichtsgegenständen)
3 Monate nach dem Baseline
Anzahl der Teilnehmer mit Kunsteinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline
Dichotomisiert in zwei Gruppen (größer oder gleich 90% Einhaltung des Kunstregimes (Selbstbericht), basierend auf dem Wilson 3-Element-Einhaltung Selbstberichtsgegenstände gegenüber weniger als 90% Einhaltung von Kunstregime (Selbstbericht) basierend auf den Wilson 3-Isem-Adhärenz-Selbstberichtsgegenständen)
6 Monate nach dem Baseline
HIV-Einhaltung Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
HIV-Adhärenz-Selbstwirksamkeit gemessen anhand der HIV-Adhärenz-Selbstwirksamkeitsskala, minimal = 0, maximal = 10; Höhere Werte bedeuten eine größere Selbstwirksamkeit, um sich an HIV-Medikamente zu halten.
3 Monate nach dem Baseline
HIV-Einhaltung Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline
HIV-Adhärenz-Selbstwirksamkeit gemessen anhand der HIV-Adhärenz-Selbstwirksamkeitsskala, minimal = 0, maximal = 10; Höhere Werte bedeuten eine größere Selbstwirksamkeit, um sich an HIV-Medikamente zu halten.
6 Monate nach dem Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nationale Stress -Ereignis -Umfrage PTBS -Kurzschlussbewertung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
PTBS wird unter Verwendung der National Spannungsereignisse PTBS -Kurzskala, Minimalwert = 0, Maximalwert = 36 gemessen; Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin (größere PTBS -Symptomatik).
3 Monate nach dem Baseline
Nationale Stress -Ereignis -Umfrage PTBS -Kurzschlussbewertung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline
PTBS wird unter Verwendung der National Spannungsereignisse PTBS -Kurzskala, Minimalwert = 0, Maximalwert = 36 gemessen; Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin (größere PTBS -Symptomatik).
6 Monate nach dem Baseline
Fragebogen zur Patientengesundheit für Depressionsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Gemessen mit dem Patientengesundheitsfragebogen-9, Mindestwert = 0, Maximalwert = 27; Höhere Werte deuten auf mehr Depressionen hin.
3 Monate nach dem Baseline
Fragebogen zur Patientengesundheit für Depressionsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline
Gemessen unter Verwendung des Fragebogens der Patientengesundheit-9, Mindestwert = 0, Maximalwert = 27; Höhere Werte deuten auf mehr Depressionen hin.
6 Monate nach dem Baseline
Generalized Angst Disorder Score
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Baseline
Angst, gemessen mit der verallgemeinerten Angststörung Skala 7, Mindestwert = 0, Maximalwert = 21; Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate nach dem Baseline
Generalized Angst Disorder Score
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Baseline
Die Angst wurde unter Verwendung der verallgemeinerten Angststörungsskala 7, Minimalwert = 0, Maximalwert = 21 gemessen; Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate nach dem Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
  • Hauptermittler: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur HIV/Aids

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