分娩直後の耐糖能検査
2025年9月2日 更新者：MemorialCare Health System
妊娠糖尿病患者における分娩直後の耐糖能検査：ゴールドスタンダードとの比較
この研究の目的は、産後の入院中に実施された 2 時間の耐糖能検査の精度を、標準治療の耐糖能検査 (産後 6 週間で実施) と比較することです。
主な仮説は、産褥期に実施される耐糖能検査が正確であり、妊娠糖尿病患者の産褥検査のコンプライアンスを改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病は、妊娠の約 5 ～ 10% に影響を及ぼし、その有病率は生殖年齢の女性の肥満率と代謝性疾患の増加に伴い増加し続けています。 妊娠糖尿病と診断された女性は、出産後に耐糖能が最初に正常化したとしても、後年に 2 型糖尿病を発症するリスクが高くなります。
産後の耐糖能のゴールド スタンダード評価は、産後 6 ～ 12 週間の間に完了する 2 時間の耐糖能試験 (GTT) です。 残念ながら、このテストの準拠率は低く、ほとんどのレポートで 30 ～ 50% の範囲です。 その結果、耐糖能障害の女性の多くは、産後の検査を順守しないために見逃され、それによって診断、治療、および長期的な健康への影響の予防の機会を失います。 産後の入院は、患者獲得率の増加により、耐糖能試験のコンプライアンスを向上させるユニークな機会を提供します。 しかし、産後すぐに耐糖能検査を実施することで、耐糖能障害が持続する女性を適切に特定できるかどうかは不明です。
現在の研究は、妊娠糖尿病の女性集団における産後直後の GTT の精度に関するデータを提供し、異常な検査を受けた女性のフォローアップ データを提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alice Sherman-Bron, MD
- 電話番号：(562) 997-8510
- メール：alicebrown092@gmail.com
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- 募集
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
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コンタクト：
- Alice Sherman-Brown, MD
- 電話番号：562-997-8510
- メール：alicebrown092@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠糖尿病と診断されたすべての個人は、分娩および分娩への入院後に連絡を受け、参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 妊娠中または産後（産後0日目または1日目）
- 18歳以上
- 妊娠期間が34週以上
- A1またはA2の妊娠糖尿病
除外基準:
- 耐糖能試験の完了からの医学的除外
- -登録前10日以内のステロイド投与
- 慢性ステロイド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入
産後入院中に75gのブドウ糖負荷試験を実施
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産後入院中のブドウ糖負荷試験75g経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時耐糖能試験の精度
時間枠：産後6～12週間
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分娩直後の耐糖能検査とゴールドスタンダード検査の間の診断精度
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産後6～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準耐糖能試験への準拠
時間枠：産後12週間
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分娩後の来院時に耐糖能試験に合格したコホートの割合
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産後12週間
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プライマリケアへの移行
時間枠：産後12週間
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進行中のプライマリケアに適切に紹介されたコホートの割合
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産後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alice Sherman-Brown, MD、Magella Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。