Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe badanie tolerancji glukozy po porodzie

2 września 2025 zaktualizowane przez: MemorialCare Health System

Natychmiastowe badanie tolerancji glukozy po porodzie wśród kobiet z cukrzycą ciążową: porównanie ze złotym standardem

Celem pracy jest porównanie dokładności 2-godzinnego testu obciążenia glukozą wykonanego podczas hospitalizacji poporodowej ze standardowym testem obciążenia glukozą (wykonanym 6 tygodni po porodzie). Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​test obciążenia glukozą przeprowadzony w okresie poporodowym będzie dokładny i poprawi zgodność z testami poporodowymi u diabetyków ciążowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa dotyka około 5-10% ciąż, a częstość jej występowania stale wzrasta wraz ze wzrostem otyłości i chorób metabolicznych u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową, mają zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 w późniejszym życiu, nawet jeśli ich tolerancja glukozy początkowo normalizuje się po porodzie.

Złotym standardem oceny tolerancji glukozy po porodzie jest dwugodzinny test tolerancji glukozy (GTT), który przeprowadza się między 6 a 12 tygodniem po porodzie. Niestety, wskaźnik zgodności z tym testem jest niski i według większości raportów waha się od 30 do 50%. W rezultacie duża liczba kobiet z nietolerancją glukozy jest pomijana z powodu nieprzestrzegania badań poporodowych, tracąc tym samym możliwość diagnozy, leczenia i zapobiegania długoterminowym konsekwencjom zdrowotnym. Pobyt w szpitalu poporodowym stanowi wyjątkową okazję do zwiększenia przestrzegania testów tolerancji glukozy ze względu na zwiększony wskaźnik wychwytywania pacjentek. Nie wiadomo jednak, czy wykonanie testu obciążenia glukozą bezpośrednio po porodzie pozwoliłoby odpowiednio zidentyfikować kobiety z uporczywą nietolerancją glukozy.

Obecne badanie ma na celu dostarczenie danych dotyczących dokładności GTT bezpośrednio po porodzie w populacji kobiet z cukrzycą ciążową oraz dostarczenie danych kontrolnych dotyczących kobiet z nieprawidłowymi wynikami testów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową, zostaną poproszone o udział w badaniu po przyjęciu na poród i poród.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża lub niedawno po porodzie (0 lub 1 dzień po porodzie)
  • ≥ 18 lat
  • Wiek ciążowy ≥34 tygodnie
  • Cukrzyca ciążowa A1 lub A2

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie medyczne z wykonywania testów obciążenia glukozą
  • Podanie sterydów w ciągu 10 dni przed rejestracją
  • Przewlekłe stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Test obciążenia 75 g glukozy do wykonania podczas hospitalizacji poporodowej
Test diagnostyczny: Test tolerancji glukozy
Doustne podanie testu obciążenia 75 g glukozy w trakcie hospitalizacji poporodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność natychmiastowego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po porodzie
Dokładność diagnostyczna między natychmiastowym poporodowym testem tolerancji glukozy a złotym standardem
6-12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność ze standardowymi testami tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Odsetek kohorty, która wykonała test tolerancji glukozy podczas wizyty poporodowej
12 tygodni po porodzie
Przejście do podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Odsetek kohort, które są odpowiednio kierowane do stałej podstawowej opieki zdrowotnej
12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MemorialCare Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 925-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Test tolerancji glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj