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Unmittelbarer postpartaler Glukosetoleranztest

22. April 2024 aktualisiert von: MemorialCare Health System

Unmittelbare postpartale Glukosetoleranztests bei Gestationsdiabetikern: Ein Vergleich zum Goldstandard

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit eines 2-stündigen Glukosetoleranztests, der während des postpartalen Krankenhausaufenthalts durchgeführt wird, mit dem Standard-Glukosetoleranztest (6 Wochen nach der Geburt durchgeführt) zu vergleichen. Die primäre Hypothese ist, dass der in der postpartalen Phase durchgeführte Glukosetoleranztest genau ist und die Compliance mit postpartalen Tests für Gestationsdiabetiker verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes betrifft etwa 5-10 % der Schwangerschaften und seine Prävalenz nimmt weiter zu, da die Raten von Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen bei Frauen im gebärfähigen Alter zunehmen. Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, tragen ein erhöhtes Risiko, später im Leben an Typ-2-Diabetes zu erkranken, selbst wenn sich ihre Glukosetoleranz nach der Geburt zunächst normalisiert.

Der Goldstandard zur Bewertung der Glukosetoleranz nach der Geburt ist ein zweistündiger Glukosetoleranztest (GTT), der zwischen sechs und zwölf Wochen nach der Geburt durchgeführt wird. Leider ist die Compliance-Rate bei diesem Test niedrig und liegt in den meisten Berichten zwischen 30 und 50 %. Infolgedessen wird eine große Anzahl von Frauen mit Glukoseintoleranz aufgrund der Nichteinhaltung von postpartalen Tests übersehen, wodurch die Möglichkeit zur Diagnose, Behandlung und Prävention langfristiger gesundheitlicher Folgen verwirkt wird. Der postpartale Krankenhausaufenthalt bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Compliance mit Glukosetoleranztests aufgrund einer erhöhten Patientenerfassungsrate zu verbessern. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Durchführung eines Glukosetoleranztests unmittelbar nach der Geburt Frauen mit anhaltender Glukoseintoleranz angemessen identifizieren würde.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Daten zur Genauigkeit eines GTT unmittelbar nach der Geburt bei einer Population von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und Follow-up-Daten zu Frauen mit anormalen Testergebnissen bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, werden nach der Geburtsaufnahme und Entbindung angesprochen und zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger oder kurz nach der Geburt (Tag 0 oder 1 nach der Geburt)
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Gestationsalter ≥34 Wochen
  • Schwangerschaftsdiabetes A1 oder A2

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Ausschluss von der Durchführung eines Glukosetoleranztests
  • Steroidverabreichung innerhalb von 10 Tagen vor der Einschreibung
  • Chronischer Steroidgebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention
75 g Glukosetoleranztest, der während des postpartalen Krankenhausaufenthalts durchgeführt werden muss
Diagnosetest: Glucose Toleranz Test
Orale Verabreichung eines 75-g-Glukosetoleranztests während des postpartalen Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des sofortigen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach der Geburt
Diagnostische Genauigkeit zwischen unmittelbar postpartalen Glukosetoleranztests und Goldstandardtests
6-12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Standard-Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Prozentsatz der Kohorte, die bei ihrem Besuch nach der Geburt den Glukosetoleranztest einhält
12 Wochen nach der Geburt
Übergang in die Grundversorgung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Prozentsatz der Kohorte, die angemessen an die laufende Primärversorgung überwiesen werden
12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MemorialCare Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHS 925-19

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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