Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленный послеродовой тест на толерантность к глюкозе

2 сентября 2025 г. обновлено: MemorialCare Health System

Немедленное послеродовое тестирование толерантности к глюкозе у гестационного диабета: сравнение с золотым стандартом

Целью данного исследования является сравнение точности 2-часового теста на толерантность к глюкозе, проводимого во время послеродовой госпитализации, со стандартным тестом на толерантность к глюкозе (проводимым через 6 недель после родов). Основная гипотеза состоит в том, что тест на толерантность к глюкозе, проводимый в послеродовом периоде, будет точным и улучшит соблюдение послеродового тестирования для гестационного диабета.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гестационный диабет поражает примерно 5-10% беременных, и его распространенность продолжает расти по мере увеличения показателей ожирения и метаболических заболеваний у женщин репродуктивного возраста. Женщины, у которых диагностирован гестационный диабет, имеют повышенный риск развития диабета 2 типа в более позднем возрасте, даже если их толерантность к глюкозе изначально нормализуется после родов.

Золотым стандартом оценки послеродовой толерантности к глюкозе является двухчасовой тест на толерантность к глюкозе (GTT), который проводится в период от шести до двенадцати недель после родов. К сожалению, уровень соответствия этому тесту низкий, в большинстве отчетов он составляет от 30 до 50%. В результате большое количество женщин с непереносимостью глюкозы упускается из виду из-за несоблюдения режима послеродового тестирования, что лишает возможности диагностики, лечения и предотвращения долгосрочных последствий для здоровья. Пребывание в послеродовом стационаре дает уникальную возможность повысить приверженность тестированию на толерантность к глюкозе из-за повышенного числа пациентов. Однако неизвестно, сможет ли проведение теста на толерантность к глюкозе в ближайшем послеродовом периоде адекватно выявить женщин со стойкой непереносимостью глюкозы.

Настоящее исследование направлено на получение данных о точности ГТТ сразу после родов у женщин с гестационным диабетом и предоставление данных последующего наблюдения за женщинами с отклонениями в тестах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alice Sherman-Bron, MD
  • Номер телефона: (562) 997-8510
  • Электронная почта: alicebrown092@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Alice Sherman-Brown, MD
          • Номер телефона: 562-997-8510
          • Электронная почта: alicebrown092@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ко всем лицам, у которых диагностирован гестационный диабет, будут обращаться после поступления в роды и родов и приглашать к участию.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные или недавно родившие (послеродовой день 0 или 1)
  • ≥ 18 лет
  • Гестационный возраст ≥34 недель
  • Гестационный диабет А1 или А2

Критерий исключения:

  • Отказ от прохождения теста на толерантность к глюкозе по медицинским показаниям
  • Прием стероидов в течение 10 дней до регистрации
  • Хроническое употребление стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Тест на толерантность к глюкозе 75 г будет проводиться во время послеродовой госпитализации
Диагностический тест: Глюкозотолерантный тест
Пероральное введение теста на толерантность к глюкозе 75 г во время послеродовой госпитализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность немедленного теста на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 6-12 недель после родов
Диагностическая точность между тестом на толерантность к глюкозе сразу после родов и тестом золотого стандарта
6-12 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие стандартному тесту на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 12 недель после родов
Процент когорты, прошедшей тест на толерантность к глюкозе во время послеродового визита
12 недель после родов
Переход к первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12 недель после родов
Процент когорты, надлежащим образом направленной в текущую первичную медико-санитарную помощь
12 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MemorialCare Health System

Следователи

  • Главный следователь: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 925-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться