- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04199676
Test de tolérance au glucose post-partum immédiat
Test de tolérance au glucose post-partum immédiat chez les diabétiques gestationnels : une comparaison avec l'étalon-or
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète gestationnel touche environ 5 à 10 % des grossesses et sa prévalence continue d'augmenter à mesure que les taux d'obésité et de maladies métaboliques augmentent chez les femmes en âge de procréer. Les femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel présentent un risque accru de développer un diabète de type 2 plus tard dans la vie, même si leur tolérance au glucose se normalise initialement après l'accouchement.
L'évaluation de référence de la tolérance au glucose après l'accouchement est un test de tolérance au glucose (GTT) de deux heures qui est effectué entre six et douze semaines après l'accouchement. Malheureusement, le taux de conformité à ce test est faible, allant de 30 à 50 % selon la plupart des rapports. En conséquence, un grand nombre de femmes souffrant d'intolérance au glucose sont manquées en raison du non-respect des tests post-partum, perdant ainsi la possibilité d'un diagnostic, d'un traitement et d'une prévention des conséquences à long terme sur la santé. Le séjour post-partum à l'hôpital offre une occasion unique d'augmenter l'observance des tests de tolérance au glucose en raison d'un taux accru de capture de patientes. Cependant, on ne sait pas si l'administration d'un test de tolérance au glucose dans la période post-partum immédiate permettrait d'identifier de manière adéquate les femmes présentant une intolérance persistante au glucose.
L'étude actuelle vise à fournir des données sur l'exactitude d'un GTT post-partum immédiat dans une population de femmes atteintes de diabète gestationnel et à fournir des données de suivi sur les femmes présentant des tests anormaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice Sherman-Bron, MD
- Numéro de téléphone: (562) 997-8510
- E-mail: alicebrown092@gmail.com
Lieux d'étude
-
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California
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
Contact:
- Alice Sherman-Brown, MD
- Numéro de téléphone: 562-997-8510
- E-mail: alicebrown092@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte ou post-partum récent (jour post-partum 0 ou 1)
- ≥ 18 ans
- Âge gestationnel ≥34 semaines
- Diabète gestationnel A1 ou A2
Critère d'exclusion:
- Exclusion médicale des tests de tolérance au glucose
- Administration de stéroïdes dans les 10 jours précédant l'inscription
- Utilisation chronique de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention
Test de tolérance au glucose 75g à administrer pendant l'hospitalisation post-partum
|
Administration orale d'un test de tolérance au glucose de 75g pendant l'hospitalisation post-partum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des tests de tolérance immédiate au glucose
Délai: 6-12 semaines après l'accouchement
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Précision diagnostique entre le test de tolérance au glucose post-partum immédiat et le test de référence
|
6-12 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité aux tests standard de tolérance au glucose
Délai: 12 semaines après l'accouchement
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Pourcentage de la cohorte qui se conforme aux tests de tolérance au glucose lors de leur visite post-partum
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12 semaines après l'accouchement
|
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Transition vers les soins primaires
Délai: 12 semaines après l'accouchement
|
Pourcentage de la cohorte référée de manière appropriée aux soins primaires continus
|
12 semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète gestationnel
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Techniques de diagnostic, endocrine
- Test de tolérance au glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- 925-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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