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Test de tolérance au glucose post-partum immédiat

2 septembre 2025 mis à jour par: MemorialCare Health System

Test de tolérance au glucose post-partum immédiat chez les diabétiques gestationnels : une comparaison avec l'étalon-or

L'objectif de cette étude est de comparer la précision d'un test de tolérance au glucose de 2 heures administré pendant l'hospitalisation post-partum avec le test de tolérance au glucose standard (administré à 6 semaines post-partum). L'hypothèse principale est que le test de tolérance au glucose administré pendant la période post-partum sera précis et améliorera l'observance des tests post-partum pour les diabétiques gestationnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le diabète gestationnel touche environ 5 à 10 % des grossesses et sa prévalence continue d'augmenter à mesure que les taux d'obésité et de maladies métaboliques augmentent chez les femmes en âge de procréer. Les femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel présentent un risque accru de développer un diabète de type 2 plus tard dans la vie, même si leur tolérance au glucose se normalise initialement après l'accouchement.

L'évaluation de référence de la tolérance au glucose après l'accouchement est un test de tolérance au glucose (GTT) de deux heures qui est effectué entre six et douze semaines après l'accouchement. Malheureusement, le taux de conformité à ce test est faible, allant de 30 à 50 % selon la plupart des rapports. En conséquence, un grand nombre de femmes souffrant d'intolérance au glucose sont manquées en raison du non-respect des tests post-partum, perdant ainsi la possibilité d'un diagnostic, d'un traitement et d'une prévention des conséquences à long terme sur la santé. Le séjour post-partum à l'hôpital offre une occasion unique d'augmenter l'observance des tests de tolérance au glucose en raison d'un taux accru de capture de patientes. Cependant, on ne sait pas si l'administration d'un test de tolérance au glucose dans la période post-partum immédiate permettrait d'identifier de manière adéquate les femmes présentant une intolérance persistante au glucose.

L'étude actuelle vise à fournir des données sur l'exactitude d'un GTT post-partum immédiat dans une population de femmes atteintes de diabète gestationnel et à fournir des données de suivi sur les femmes présentant des tests anormaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les personnes diagnostiquées avec un diabète gestationnel seront approchées après l'admission au travail et à l'accouchement et invitées à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte ou post-partum récent (jour post-partum 0 ou 1)
  • ≥ 18 ans
  • Âge gestationnel ≥34 semaines
  • Diabète gestationnel A1 ou A2

Critère d'exclusion:

  • Exclusion médicale des tests de tolérance au glucose
  • Administration de stéroïdes dans les 10 jours précédant l'inscription
  • Utilisation chronique de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Test de tolérance au glucose 75g à administrer pendant l'hospitalisation post-partum
Administration orale d'un test de tolérance au glucose de 75g pendant l'hospitalisation post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des tests de tolérance immédiate au glucose
Délai: 6-12 semaines après l'accouchement
Précision diagnostique entre le test de tolérance au glucose post-partum immédiat et le test de référence
6-12 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux tests standard de tolérance au glucose
Délai: 12 semaines après l'accouchement
Pourcentage de la cohorte qui se conforme aux tests de tolérance au glucose lors de leur visite post-partum
12 semaines après l'accouchement
Transition vers les soins primaires
Délai: 12 semaines après l'accouchement
Pourcentage de la cohorte référée de manière appropriée aux soins primaires continus
12 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

16 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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