Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av glukostolerans omedelbart efter förlossningen

22 april 2024 uppdaterad av: MemorialCare Health System

Omedelbart postpartum glukostoleranstest bland graviditetsdiabetiker: en jämförelse med guldstandarden

Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten hos ett 2 timmars glukostoleranstest som administreras under sjukhusvistelsen efter förlossningen med standarden för glukostoleranstestning (administrerad 6 veckor efter förlossningen). Den primära hypotesen är att glukostoleranstestet som administreras under postpartumperioden kommer att vara korrekt och kommer att förbättra överensstämmelsen med postpartumtestning för graviditetsdiabetiker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsdiabetes drabbar cirka 5-10 % av graviditeterna och dess prevalens fortsätter att öka när andelen fetma och metabola sjukdomar ökar hos kvinnor i reproduktiv ålder. Kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes löper en ökad risk att utveckla typ 2-diabetes senare i livet, även om deras glukostolerans initialt normaliseras efter förlossningen.

Guldstandardbedömningen av glukostolerans postpartum är ett två timmars glukostoleranstest (GTT) som genomförs mellan sex och tolv veckor efter förlossningen. Tyvärr är överensstämmelsegraden med detta test låg, som sträcker sig från 30 - 50 % av de flesta rapporter. Som ett resultat missas ett stort antal kvinnor med glukosintolerans på grund av bristande efterlevnad av tester efter förlossningen, vilket försvinner möjligheten till diagnos, behandling och förebyggande av långsiktiga hälsokonsekvenser. Sjukhusvistelsen efter förlossningen ger en unik möjlighet att öka efterlevnaden av glukostoleranstestning på grund av en ökad patientinfångningshastighet. Det är dock okänt om administrering av ett glukostoleranstest under den omedelbara postpartumperioden på ett adekvat sätt skulle kunna identifiera kvinnor med ihållande glukosintolerans.

Den aktuella studien syftar till att tillhandahålla data mot noggrannheten av en omedelbar postpartum GTT i en population av kvinnor med graviditetsdiabetes och tillhandahålla uppföljningsdata om kvinnor med onormala tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Rekrytering
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer som diagnostiserats med graviditetsdiabetes kommer att kontaktas efter antagning till förlossningen och bjudas in att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid eller nyligen postpartum (postpartum dag 0 eller 1)
  • ≥ 18 år
  • Graviditetsålder ≥34 veckor
  • Graviditetsdiabetes A1 eller A2

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk uteslutning från att slutföra glukostoleranstest
  • Steroidadministration inom 10 dagar före inskrivning
  • Kronisk steroidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
75 g glukostoleranstest som ska administreras under postpartum sjukhusvistelse
Oral administrering av ett 75 g glukostoleranstest under sjukhusvistelsen efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av omedelbar glukostoleranstestning
Tidsram: 6-12 veckor efter förlossningen
Diagnostisk noggrannhet mellan testning av glukostolerans omedelbart efter förlossningen och testning av guldstandard
6-12 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med standardtester för glukostolerans
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
Andel av kohorten som uppfyller glukostoleranstesterna vid besöket efter förlossningen
12 veckor efter förlossningen
Övergång till primärvård
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
Andel av kohorten som lämpligen remitteras till pågående primärvård
12 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på Glukostoleranstest

3
Prenumerera