- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04199676
Testning av glukostolerans omedelbart efter förlossningen
Omedelbart postpartum glukostoleranstest bland graviditetsdiabetiker: en jämförelse med guldstandarden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsdiabetes drabbar cirka 5-10 % av graviditeterna och dess prevalens fortsätter att öka när andelen fetma och metabola sjukdomar ökar hos kvinnor i reproduktiv ålder. Kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes löper en ökad risk att utveckla typ 2-diabetes senare i livet, även om deras glukostolerans initialt normaliseras efter förlossningen.
Guldstandardbedömningen av glukostolerans postpartum är ett två timmars glukostoleranstest (GTT) som genomförs mellan sex och tolv veckor efter förlossningen. Tyvärr är överensstämmelsegraden med detta test låg, som sträcker sig från 30 - 50 % av de flesta rapporter. Som ett resultat missas ett stort antal kvinnor med glukosintolerans på grund av bristande efterlevnad av tester efter förlossningen, vilket försvinner möjligheten till diagnos, behandling och förebyggande av långsiktiga hälsokonsekvenser. Sjukhusvistelsen efter förlossningen ger en unik möjlighet att öka efterlevnaden av glukostoleranstestning på grund av en ökad patientinfångningshastighet. Det är dock okänt om administrering av ett glukostoleranstest under den omedelbara postpartumperioden på ett adekvat sätt skulle kunna identifiera kvinnor med ihållande glukosintolerans.
Den aktuella studien syftar till att tillhandahålla data mot noggrannheten av en omedelbar postpartum GTT i en population av kvinnor med graviditetsdiabetes och tillhandahålla uppföljningsdata om kvinnor med onormala tester.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kenneth Chan, MD
- Telefonnummer: (562) 997-8510
- E-post: kenneth_chan@mednax.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashten Waks, MD
- Telefonnummer: (949) 702-0704
- E-post: awaks@hs.uci.edu
Studieorter
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Rekrytering
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Kenneth Chan, MD
- E-post: KChan@memorialcare.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid eller nyligen postpartum (postpartum dag 0 eller 1)
- ≥ 18 år
- Graviditetsålder ≥34 veckor
- Graviditetsdiabetes A1 eller A2
Exklusions kriterier:
- Medicinsk uteslutning från att slutföra glukostoleranstest
- Steroidadministration inom 10 dagar före inskrivning
- Kronisk steroidanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intervention
75 g glukostoleranstest som ska administreras under postpartum sjukhusvistelse
|
Oral administrering av ett 75 g glukostoleranstest under sjukhusvistelsen efter förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av omedelbar glukostoleranstestning
Tidsram: 6-12 veckor efter förlossningen
|
Diagnostisk noggrannhet mellan testning av glukostolerans omedelbart efter förlossningen och testning av guldstandard
|
6-12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse med standardtester för glukostolerans
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
Andel av kohorten som uppfyller glukostoleranstesterna vid besöket efter förlossningen
|
12 veckor efter förlossningen
|
Övergång till primärvård
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
Andel av kohorten som lämpligen remitteras till pågående primärvård
|
12 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHS 925-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh (OGSB)Aktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Glukostoleranstest
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutad
-
First Hospital of China Medical UniversityRekryteringNeoplasmer i magen | MetastasKina
-
University of Mogi das CruzesAvslutadInlärningsstörningar