Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali szülés utáni glükóz tolerancia teszt

2025. szeptember 2. frissítette: MemorialCare Health System

Azonnali szülés utáni glükóz tolerancia teszt terhességi cukorbetegek körében: összehasonlítás a Gold Standardhoz

Ennek a vizsgálatnak a célja a szülés utáni kórházi kezelés során alkalmazott 2 órás glükóz tolerancia teszt pontosságának összehasonlítása a szülés utáni 6 héttel végzett gondozási glükóz tolerancia teszttel. Az elsődleges hipotézis az, hogy a szülés utáni időszakban alkalmazott glükóz tolerancia teszt pontos lesz, és javítja a terhességi cukorbetegek szülés utáni tesztjével való megfelelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A terhességi cukorbetegség a terhességek körülbelül 5-10%-át érinti, és prevalenciája tovább növekszik, ahogy az elhízás és az anyagcsere-betegségek aránya nő a reproduktív korú nők körében. A terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált nőknél nagyobb a kockázata a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának későbbi életében, még akkor is, ha glükóztoleranciájuk kezdetben normalizálódik a szülés után.

A szülés utáni glükóztolerancia arany standard értékelése egy kétórás glükóztolerancia teszt (GTT), amelyet a szülés után hat és tizenkét hét között kell elvégezni. Sajnos ennek a tesztnek a megfelelési aránya alacsony, a legtöbb jelentés szerint 30-50% között mozog. Ennek eredményeként a glükóz intoleranciában szenvedő nők nagy része kimarad a szülés utáni tesztek be nem tartása miatt, így elveszíti a diagnózist, a kezelést és a hosszú távú egészségügyi következmények megelőzését. A szülés utáni kórházi tartózkodás egyedülálló lehetőséget biztosít a glükóztolerancia-vizsgálatoknak való megfelelés növelésére a megnövekedett betegfogási arány miatt. Nem ismert azonban, hogy egy glükóz tolerancia teszt elvégzése a közvetlenül a szülés utáni időszakban megfelelően azonosítja-e a tartós glükóz intoleranciában szenvedő nőket.

A jelenlegi tanulmány célja, hogy adatokat szolgáltasson a közvetlenül szülés utáni GTT pontosságáról a terhességi cukorbetegségben szenvedő nők populációjában, és nyomon követési adatokat biztosítson a kóros vizsgálati eredményekkel rendelkező nőkről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált egyént megkeresnek a vajúdás és a szülés után, és meghívják a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes vagy nemrégiben szülés után (szülés utáni 0. vagy 1. nap)
  • ≥ 18 éves kor
  • Terhességi kor ≥34 hét
  • A1 vagy A2 terhességi cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi kizárás a glükóz tolerancia vizsgálat elvégzéséből
  • Szteroid beadás a beiratkozást megelőző 10 napon belül
  • Krónikus szteroidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
75 g-os glükóz tolerancia teszt a szülés utáni kórházi kezelés során
75 g-os glükóz tolerancia teszt szájon át történő beadása a szülés utáni kórházi kezelés alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az azonnali glükóz tolerancia vizsgálat pontossága
Időkeret: 6-12 héttel a szülés után
Diagnosztikai pontosság az azonnali szülés utáni glükóz tolerancia teszt és az arany standard teszt között
6-12 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelés a szabványos glükóz tolerancia vizsgálatnak
Időkeret: 12 héttel a szülés után
Azon kohorsz százalékos aránya, akik megfeleltek a glükóz tolerancia tesztnek a szülés utáni látogatásuk során
12 héttel a szülés után
Áttérés az alapellátásra
Időkeret: 12 héttel a szülés után
Azon kohorsz százalékos aránya, akiket megfelelően utaltak a folyamatban lévő alapellátásra
12 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel