Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar postpartum glukosetoleransetesting

22. april 2024 oppdatert av: MemorialCare Health System

Umiddelbar postpartum glukosetoleransetesting blant svangerskapsdiabetikere: en sammenligning med gullstandarden

Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av en 2-timers glukosetoleransetest administrert under postpartum sykehusinnleggelse med standard glukosetoleransetesting (administrert 6 uker postpartum). Den primære hypotesen er at glukosetoleransetesten administrert i postpartumperioden vil være nøyaktig og vil forbedre etterlevelsen av postpartumtesting for svangerskapsdiabetikere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes påvirker omtrent 5-10 % av svangerskapene, og prevalensen fortsetter å øke ettersom forekomsten av fedme og metabolske sykdommer øker hos kvinner i reproduktiv alder. Kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes har en økt risiko for å utvikle diabetes type 2 senere i livet, selv om deres glukosetoleranse i utgangspunktet normaliseres etter fødselen.

Gullstandardvurderingen av glukosetoleranse postpartum er en to timers glukosetoleransetest (GTT) som gjennomføres mellom seks og tolv uker postpartum. Dessverre er overholdelsesraten for denne testen lav, og varierer fra 30 til 50 % av de fleste rapporter. Som et resultat blir et stort antall kvinner med glukoseintoleranse savnet på grunn av manglende overholdelse av postpartum testing, og dermed mister muligheten for diagnose, behandling og forebygging av langsiktige helsekonsekvenser. Sykehusoppholdet etter fødselen gir en unik mulighet til å øke etterlevelsen av glukosetoleransetesting på grunn av økt frekvens av pasientfangst. Det er imidlertid ukjent om administrering av en glukosetoleransetest i den umiddelbare postpartumperioden i tilstrekkelig grad vil identifisere kvinner med vedvarende glukoseintoleranse.

Den nåværende studien tar sikte på å gi data mot nøyaktigheten av en umiddelbar postpartum GTT i en populasjon av kvinner med svangerskapsdiabetes og gi oppfølgingsdata om kvinner med unormal testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer med diagnosen svangerskapsdiabetes vil bli kontaktet etter innleggelse til fødsel og fødsel og invitert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid eller nylig postpartum (postpartum dag 0 eller 1)
  • ≥ 18 år
  • Svangerskapsalder ≥34 uker
  • Svangerskapsdiabetes A1 eller A2

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ekskludering fra å fullføre glukosetoleransetesting
  • Steroidadministrasjon innen 10 dager før påmelding
  • Kronisk steroidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
75 g glukosetoleransetest som skal administreres under innleggelse etter fødsel
Oral administrering av en 75 g glukosetoleransetest under postpartum sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av umiddelbar glukosetoleransetesting
Tidsramme: 6-12 uker etter fødsel
Diagnostisk nøyaktighet mellom umiddelbar postpartum glukosetoleransetesting og gullstandardtesting
6-12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvar med standard glukosetoleransetesting
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Andel av kohorten som overholder glukosetoleransetesting ved besøket etter fødselen
12 uker etter fødsel
Overgang til primærhelsetjenesten
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Andel av kohorten som henvises til pågående primærhelsetjeneste
12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på Glukosetoleransetest

3
Abonnere