- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04199676
Prueba de tolerancia a la glucosa en el posparto inmediato
Pruebas de tolerancia a la glucosa en el posparto inmediato entre diabéticos gestacionales: una comparación con el estándar de oro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes gestacional afecta aproximadamente al 5-10% de los embarazos y su prevalencia sigue aumentando a medida que aumentan las tasas de obesidad y enfermedades metabólicas en mujeres en edad reproductiva. Las mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en el futuro, incluso si su tolerancia a la glucosa se normaliza inicialmente después del parto.
La evaluación estándar de oro de la tolerancia a la glucosa posparto es una prueba de tolerancia a la glucosa (GTT) de dos horas que se completa entre las seis y las doce semanas posparto. Desafortunadamente, la tasa de cumplimiento con esta prueba es baja, oscilando entre el 30 y el 50 % según la mayoría de los informes. Como resultado, un gran número de mujeres con intolerancia a la glucosa se pierden debido al incumplimiento de las pruebas posparto, perdiendo así la oportunidad de diagnóstico, tratamiento y prevención de consecuencias para la salud a largo plazo. La estadía en el hospital posparto brinda una oportunidad única para aumentar el cumplimiento de las pruebas de tolerancia a la glucosa debido a una mayor tasa de captura de pacientes. Sin embargo, se desconoce si la administración de una prueba de tolerancia a la glucosa en el período posparto inmediato identificaría adecuadamente a las mujeres con intolerancia persistente a la glucosa.
El estudio actual tiene como objetivo proporcionar datos sobre la precisión de un GTT posparto inmediato en una población de mujeres con diabetes gestacional y proporcionar datos de seguimiento en mujeres con pruebas anormales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth Chan, MD
- Número de teléfono: (562) 997-8510
- Correo electrónico: kenneth_chan@mednax.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashten Waks, MD
- Número de teléfono: (949) 702-0704
- Correo electrónico: awaks@hs.uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Reclutamiento
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
Contacto:
- Kenneth Chan, MD
- Correo electrónico: KChan@memorialcare.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada o recién posparto (día 0 o 1 del posparto)
- ≥ 18 años de edad
- Edad gestacional ≥34 semanas
- Diabetes gestacional A1 o A2
Criterio de exclusión:
- Exclusión médica de completar la prueba de tolerancia a la glucosa
- Administración de esteroides dentro de los 10 días anteriores a la inscripción
- Uso crónico de esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Intervención
Prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g para administrar durante la hospitalización posparto
|
Administración oral de una prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g durante la hospitalización posparto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de la prueba de tolerancia inmediata a la glucosa
Periodo de tiempo: 6-12 semanas posparto
|
Precisión diagnóstica entre la prueba de tolerancia a la glucosa en el posparto inmediato y la prueba estándar de oro
|
6-12 semanas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento de las pruebas estándar de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
Porcentaje de la cohorte que cumple con la prueba de tolerancia a la glucosa en su visita posparto
|
12 semanas posparto
|
Transición a la atención primaria
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
Porcentaje de la cohorte que se remite adecuadamente a la atención primaria en curso
|
12 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHS 925-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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