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Prueba de tolerancia a la glucosa en el posparto inmediato

24 de enero de 2023 actualizado por: MemorialCare Health System

Pruebas de tolerancia a la glucosa en el posparto inmediato entre diabéticos gestacionales: una comparación con el estándar de oro

El objetivo de este estudio es comparar la precisión de una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas administrada durante la hospitalización posparto con la prueba estándar de tolerancia a la glucosa (administrada a las 6 semanas posparto). La hipótesis principal es que la prueba de tolerancia a la glucosa administrada en el período posparto será precisa y mejorará el cumplimiento de las pruebas posparto para las diabéticas gestacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes gestacional afecta aproximadamente al 5-10% de los embarazos y su prevalencia sigue aumentando a medida que aumentan las tasas de obesidad y enfermedades metabólicas en mujeres en edad reproductiva. Las mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en el futuro, incluso si su tolerancia a la glucosa se normaliza inicialmente después del parto.

La evaluación estándar de oro de la tolerancia a la glucosa posparto es una prueba de tolerancia a la glucosa (GTT) de dos horas que se completa entre las seis y las doce semanas posparto. Desafortunadamente, la tasa de cumplimiento con esta prueba es baja, oscilando entre el 30 y el 50 % según la mayoría de los informes. Como resultado, un gran número de mujeres con intolerancia a la glucosa se pierden debido al incumplimiento de las pruebas posparto, perdiendo así la oportunidad de diagnóstico, tratamiento y prevención de consecuencias para la salud a largo plazo. La estadía en el hospital posparto brinda una oportunidad única para aumentar el cumplimiento de las pruebas de tolerancia a la glucosa debido a una mayor tasa de captura de pacientes. Sin embargo, se desconoce si la administración de una prueba de tolerancia a la glucosa en el período posparto inmediato identificaría adecuadamente a las mujeres con intolerancia persistente a la glucosa.

El estudio actual tiene como objetivo proporcionar datos sobre la precisión de un GTT posparto inmediato en una población de mujeres con diabetes gestacional y proporcionar datos de seguimiento en mujeres con pruebas anormales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ashten Waks, MD
  • Número de teléfono: (949) 702-0704
  • Correo electrónico: awaks@hs.uci.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se abordará a todas las personas diagnosticadas con diabetes gestacional después de la admisión al trabajo de parto y el parto y se las invitará a participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada o recién posparto (día 0 o 1 del posparto)
  • ≥ 18 años de edad
  • Edad gestacional ≥34 semanas
  • Diabetes gestacional A1 o A2

Criterio de exclusión:

  • Exclusión médica de completar la prueba de tolerancia a la glucosa
  • Administración de esteroides dentro de los 10 días anteriores a la inscripción
  • Uso crónico de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g para administrar durante la hospitalización posparto
Administración oral de una prueba de tolerancia a la glucosa de 75 g durante la hospitalización posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la prueba de tolerancia inmediata a la glucosa
Periodo de tiempo: 6-12 semanas posparto
Precisión diagnóstica entre la prueba de tolerancia a la glucosa en el posparto inmediato y la prueba estándar de oro
6-12 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pruebas estándar de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
Porcentaje de la cohorte que cumple con la prueba de tolerancia a la glucosa en su visita posparto
12 semanas posparto
Transición a la atención primaria
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
Porcentaje de la cohorte que se remite adecuadamente a la atención primaria en curso
12 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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