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산후 즉시 포도당 내성 검사

2025년 9월 2일 업데이트: MemorialCare Health System

임신성 당뇨병 환자의 산후 즉시 포도당 내성 검사: Gold Standard와의 비교

이 연구의 목적은 산후 입원 기간 동안 실시한 2시간 내당능 검사의 정확도를 표준 치료 내당능 검사(산후 6주에 시행)와 비교하는 것입니다. 1차 가설은 산후 기간에 시행되는 내당능 검사가 정확할 것이며 임신성 당뇨병에 대한 산후 검사 순응도를 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

임신성 당뇨병은 임신의 약 5-10%에 영향을 미치며 가임기 여성의 비만 및 대사 질환 비율이 증가함에 따라 유병률이 계속 증가하고 있습니다. 임신성 당뇨병 진단을 받은 여성은 분만 후 포도당 내성이 처음에 정상화되더라도 나중에 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 증가합니다.

산후 내당능의 황금 표준 평가는 산후 6주에서 12주 사이에 완료되는 2시간 내당능 검사(GTT)입니다. 불행하게도 이 테스트의 준수율은 낮으며 대부분의 보고서에서 30~50% 범위입니다. 그 결과, 많은 수의 포도당 불내성 여성이 산후 검사를 준수하지 않아 놓쳐 진단, 치료 및 장기적인 건강상의 결과를 예방할 기회를 박탈당하고 있습니다. 산후 입원은 증가된 환자 포획률로 인해 포도당 내성 검사에 대한 순응도를 높일 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 그러나 산후 직후에 내당능 검사를 실시하는 것이 지속적 내당능이 있는 여성을 적절하게 식별할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

현재 연구는 임신성 당뇨병이 있는 여성 집단에서 산후 즉시 GTT의 정확성에 대한 데이터를 제공하고 비정상 검사를 받은 여성에 대한 후속 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신성 당뇨병 진단을 받은 모든 개인은 진통 및 분만 후 접근하여 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 중이거나 산후 최근(산후 0일 또는 1일)
  • ≥ 18세
  • 재태 연령 ≥34주
  • A1 또는 A2 임신성 당뇨병

제외 기준:

  • 내당능 검사 완료에 대한 의학적 배제
  • 등록 전 10일 이내 스테로이드 투여
  • 만성 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간섭
75g 내당능 검사는 산후 입원 중 시행
산후 입원 중 75g 당부하 검사의 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉각적인 포도당 내성 검사의 정확도
기간: 산후 6~12주
산후 즉시 포도당 내성 검사와 골드 표준 검사 사이의 진단 정확도
산후 6~12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 포도당 내성 검사 준수
기간: 산후 12주
산후 방문 시 포도당 내성 검사를 준수하는 코호트의 백분율
산후 12주
1차 진료로의 전환
기간: 산후 12주
진행 중인 1차 진료에 적절하게 의뢰된 코호트의 비율
산후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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포도당 내성 검사에 대한 임상 시험

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