- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04199676
산후 즉시 포도당 내성 검사
임신성 당뇨병 환자의 산후 즉시 포도당 내성 검사: Gold Standard와의 비교
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병은 임신의 약 5-10%에 영향을 미치며 가임기 여성의 비만 및 대사 질환 비율이 증가함에 따라 유병률이 계속 증가하고 있습니다. 임신성 당뇨병 진단을 받은 여성은 분만 후 포도당 내성이 처음에 정상화되더라도 나중에 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 증가합니다.
산후 내당능의 황금 표준 평가는 산후 6주에서 12주 사이에 완료되는 2시간 내당능 검사(GTT)입니다. 불행하게도 이 테스트의 준수율은 낮으며 대부분의 보고서에서 30~50% 범위입니다. 그 결과, 많은 수의 포도당 불내성 여성이 산후 검사를 준수하지 않아 놓쳐 진단, 치료 및 장기적인 건강상의 결과를 예방할 기회를 박탈당하고 있습니다. 산후 입원은 증가된 환자 포획률로 인해 포도당 내성 검사에 대한 순응도를 높일 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 그러나 산후 직후에 내당능 검사를 실시하는 것이 지속적 내당능이 있는 여성을 적절하게 식별할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
현재 연구는 임신성 당뇨병이 있는 여성 집단에서 산후 즉시 GTT의 정확성에 대한 데이터를 제공하고 비정상 검사를 받은 여성에 대한 후속 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice Sherman-Bron, MD
- 전화번호: (562) 997-8510
- 이메일: alicebrown092@gmail.com
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 모병
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
연락하다:
- Alice Sherman-Brown, MD
- 전화번호: 562-997-8510
- 이메일: alicebrown092@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 산후 최근(산후 0일 또는 1일)
- ≥ 18세
- 재태 연령 ≥34주
- A1 또는 A2 임신성 당뇨병
제외 기준:
- 내당능 검사 완료에 대한 의학적 배제
- 등록 전 10일 이내 스테로이드 투여
- 만성 스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
75g 내당능 검사는 산후 입원 중 시행
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산후 입원 중 75g 당부하 검사의 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적인 포도당 내성 검사의 정확도
기간: 산후 6~12주
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산후 즉시 포도당 내성 검사와 골드 표준 검사 사이의 진단 정확도
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산후 6~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 포도당 내성 검사 준수
기간: 산후 12주
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산후 방문 시 포도당 내성 검사를 준수하는 코호트의 백분율
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산후 12주
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1차 진료로의 전환
기간: 산후 12주
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진행 중인 1차 진료에 적절하게 의뢰된 코호트의 비율
|
산후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 925-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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