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产后即刻葡萄糖耐量测试

2025年9月2日 更新者:MemorialCare Health System

妊娠期糖尿病患者的产后即刻葡萄糖耐量检测:与金标准的比较

本研究的目的是比较产后住院期间进行的 2 小时葡萄糖耐量试验与标准护理葡萄糖耐量试验(产后 6 周进行)的准确性。 主要假设是在产后进行的葡萄糖耐量测试将是准确的,并将提高妊娠期糖尿病患者对产后测试的依从性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

妊娠糖尿病影响大约 5-10% 的妊娠,并且随着育龄妇女肥胖和代谢疾病发病率的增加,其患病率继续增加。 被诊断患有妊娠糖尿病的女性在以后的生活中患 2 型糖尿病的风险增加,即使她们的葡萄糖耐量在分娩后最初恢复正常。

产后葡萄糖耐量评估的黄金标准是在产后六到十二周之间完成的两小时葡萄糖耐量试验 (GTT)。 不幸的是,该测试的遵从率很低,大多数报告的遵从率在 30-50% 之间。 结果,由于不遵守产后检测,大量患有葡萄糖不耐受的女性被遗漏,从而丧失了诊断、治疗和预防长期健康后果的机会。 由于患者捕获率增加,产后住院提供了一个独特的机会来提高对葡萄糖耐量测试的依从性。 然而,尚不清楚在产后即刻进行葡萄糖耐量试验是否能充分识别出持续性葡萄糖耐受不良的女性。

目前的研究旨在为患有妊娠糖尿病的女性人群提供有关产后即时 GTT 准确性的数据,并提供有关测试异常女性的后续数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Long Beach、California、美国、90806
        • 招聘中
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有被诊断患有妊娠糖尿病的个体都将在入院和分娩后接触并被邀请参加。

描述

纳入标准:

  • 怀孕或刚刚产后(产后第 0 天或第 1 天)
  • ≥ 18 岁
  • 胎龄≥34周
  • A1 或 A2 妊娠糖尿病

排除标准:

  • 完成葡萄糖耐量测试的医疗排除
  • 入组前 10 天内服用类固醇
  • 长期使用类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干涉
产后住院期间进行75g糖耐量试验
产后住院期间口服75g糖耐量试验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
即刻糖耐量试验的准确性
大体时间:产后 6-12 周
产后即刻葡萄糖耐量测试与金标准测试之间的诊断准确性
产后 6-12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
符合标准葡萄糖耐量测试
大体时间:产后12周
在产后访问时符合葡萄糖耐量测试的队列百分比
产后12周
过渡到初级保健
大体时间:产后12周
被适当转介到正在进行的初级保健的队列的百分比
产后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alice Sherman-Brown, MD、Magella Medical Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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