Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité poporodní testování glukózové tolerance

2. září 2025 aktualizováno: MemorialCare Health System

Okamžité testování glukózové tolerance u gestačních diabetiček po porodu: srovnání se zlatým standardem

Cílem této studie je porovnat přesnost 2hodinového glukózového tolerančního testu aplikovaného během poporodní hospitalizace se standardním glukózovým tolerančním testováním (aplikovaným 6 týdnů po porodu). Primární hypotézou je, že glukózový toleranční test podávaný v poporodním období bude přesný a zlepší compliance s poporodním testováním u gestačních diabetiček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gestační diabetes postihuje přibližně 5-10 % těhotenství a jeho prevalence se stále zvyšuje s tím, jak se zvyšuje míra obezity a metabolických onemocnění u žen v reprodukčním věku. Ženy s diagnostikovaným těhotenským diabetem nesou zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu později v životě, i když se jejich glukózová tolerance po porodu zpočátku normalizuje.

Zlatým standardem hodnocení glukózové tolerance po porodu je dvouhodinový glukózový toleranční test (GTT), který je dokončen mezi šesti a dvanácti týdny po porodu. Bohužel míra shody s tímto testem je nízká, podle většiny zpráv se pohybuje od 30 do 50 %. Výsledkem je, že velký počet žen s glukózovou intolerancí je vynechán kvůli nedodržení poporodních testů, čímž přichází o příležitost pro diagnostiku, léčbu a prevenci dlouhodobých zdravotních následků. Poporodní pobyt v nemocnici poskytuje jedinečnou příležitost ke zvýšení compliance s glukózovým tolerančním testováním díky zvýšené míře záchytu pacientky. Není však známo, zda by podání glukózového tolerančního testu v období bezprostředně po porodu adekvátně identifikovalo ženy s přetrvávající glukózovou intolerancí.

Současná studie si klade za cíl poskytnout údaje o přesnosti okamžitého poporodního GTT v populaci žen s gestačním diabetem a poskytnout následné údaje o ženách s abnormálním testováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny osoby s diagnózou těhotenského diabetu budou po přijetí k porodu a porodu osloveny a pozvány k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné nebo nedávno po porodu (den 0 nebo 1 po porodu)
  • ≥ 18 let
  • Gestační věk ≥34 týdnů
  • Těhotenská cukrovka A1 nebo A2

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské vyloučení z dokončení testování glukózové tolerance
  • Podávání steroidů do 10 dnů před zařazením
  • Chronické užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
75g glukózový toleranční test, který se aplikuje během poporodní hospitalizace
Diagnostický test: Test glukózové tolerance
Orální podání 75g glukózového tolerančního testu během poporodní hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost okamžitého testování glukózové tolerance
Časové okno: 6-12 týdnů po porodu
Diagnostická přesnost mezi okamžitým poporodním testováním glukózové tolerance a testováním zlatého standardu
6-12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad se standardním testováním glukózové tolerance
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Procento kohorty, která vyhovuje testu glukózové tolerance při jejich poporodní návštěvě
12 týdnů po porodu
Přechod do primární péče
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Procento kohorty, která je vhodně odeslána do probíhající primární péče
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MemorialCare Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 925-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Test glukózové tolerance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit