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Teste de tolerância à glicose pós-parto imediato

2 de setembro de 2025 atualizado por: MemorialCare Health System

Teste de tolerância à glicose pós-parto imediato entre diabéticas gestacionais: uma comparação com o padrão-ouro

O objetivo deste estudo é comparar a precisão de um teste de tolerância à glicose de 2 horas administrado durante a hospitalização pós-parto com o teste padrão de tolerância à glicose (administrado 6 semanas após o parto). A hipótese principal é que o teste de tolerância à glicose administrado no período pós-parto será preciso e melhorará a adesão ao teste pós-parto para diabéticas gestacionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O diabetes gestacional afeta aproximadamente 5-10% das gestações e sua prevalência continua a aumentar à medida que as taxas de obesidade e doenças metabólicas aumentam em mulheres em idade reprodutiva. As mulheres diagnosticadas com diabetes gestacional apresentam um risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2 mais tarde na vida, mesmo que sua tolerância à glicose inicialmente se normalize após o parto.

A avaliação padrão-ouro da tolerância à glicose pós-parto é um teste de tolerância à glicose (GTT) de duas horas que é concluído entre seis e doze semanas após o parto. Infelizmente, a taxa de adesão a esse teste é baixa, variando de 30 a 50% na maioria dos relatórios. Como resultado, um grande número de mulheres com intolerância à glicose é perdido devido ao não cumprimento dos testes pós-parto, perdendo assim a oportunidade de diagnóstico, tratamento e prevenção de consequências para a saúde a longo prazo. A internação pós-parto oferece uma oportunidade única para aumentar a adesão ao teste de tolerância à glicose devido a um aumento na taxa de captação de pacientes. No entanto, não se sabe se a administração de um teste de tolerância à glicose no período pós-parto imediato identificaria adequadamente mulheres com intolerância persistente à glicose.

O presente estudo visa fornecer dados para a precisão de um GTT pós-parto imediato em uma população de mulheres com diabetes gestacional e fornecer dados de acompanhamento em mulheres com testes anormais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os indivíduos diagnosticados com diabetes gestacional serão abordados após a admissão ao trabalho de parto e parto e convidados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida ou puérpera recente (pós-parto dia 0 ou 1)
  • ≥ 18 anos de idade
  • Idade gestacional ≥34 semanas
  • Diabetes gestacional A1 ou A2

Critério de exclusão:

  • Exclusão médica de completar o teste de tolerância à glicose
  • Administração de esteróides dentro de 10 dias antes da inscrição
  • Uso crônico de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Teste de tolerância à glicose de 75g a ser administrado durante a internação pós-parto
Administração oral de um teste de tolerância à glicose de 75g durante a internação pós-parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do teste imediato de tolerância à glicose
Prazo: 6-12 semanas após o parto
Precisão diagnóstica entre o teste de tolerância à glicose pós-parto imediato e o teste padrão-ouro
6-12 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com o teste padrão de tolerância à glicose
Prazo: 12 semanas após o parto
Porcentagem da coorte que cumpre o teste de tolerância à glicose em sua consulta pós-parto
12 semanas após o parto
Transição para cuidados primários
Prazo: 12 semanas após o parto
Porcentagem da coorte que é apropriadamente encaminhada para cuidados primários em andamento
12 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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