- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04199676
Teste de tolerância à glicose pós-parto imediato
Teste de tolerância à glicose pós-parto imediato entre diabéticas gestacionais: uma comparação com o padrão-ouro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes gestacional afeta aproximadamente 5-10% das gestações e sua prevalência continua a aumentar à medida que as taxas de obesidade e doenças metabólicas aumentam em mulheres em idade reprodutiva. As mulheres diagnosticadas com diabetes gestacional apresentam um risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2 mais tarde na vida, mesmo que sua tolerância à glicose inicialmente se normalize após o parto.
A avaliação padrão-ouro da tolerância à glicose pós-parto é um teste de tolerância à glicose (GTT) de duas horas que é concluído entre seis e doze semanas após o parto. Infelizmente, a taxa de adesão a esse teste é baixa, variando de 30 a 50% na maioria dos relatórios. Como resultado, um grande número de mulheres com intolerância à glicose é perdido devido ao não cumprimento dos testes pós-parto, perdendo assim a oportunidade de diagnóstico, tratamento e prevenção de consequências para a saúde a longo prazo. A internação pós-parto oferece uma oportunidade única para aumentar a adesão ao teste de tolerância à glicose devido a um aumento na taxa de captação de pacientes. No entanto, não se sabe se a administração de um teste de tolerância à glicose no período pós-parto imediato identificaria adequadamente mulheres com intolerância persistente à glicose.
O presente estudo visa fornecer dados para a precisão de um GTT pós-parto imediato em uma população de mulheres com diabetes gestacional e fornecer dados de acompanhamento em mulheres com testes anormais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice Sherman-Bron, MD
- Número de telefone: (562) 997-8510
- E-mail: alicebrown092@gmail.com
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Recrutamento
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
Contato:
- Alice Sherman-Brown, MD
- Número de telefone: 562-997-8510
- E-mail: alicebrown092@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida ou puérpera recente (pós-parto dia 0 ou 1)
- ≥ 18 anos de idade
- Idade gestacional ≥34 semanas
- Diabetes gestacional A1 ou A2
Critério de exclusão:
- Exclusão médica de completar o teste de tolerância à glicose
- Administração de esteróides dentro de 10 dias antes da inscrição
- Uso crônico de esteroides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção
Teste de tolerância à glicose de 75g a ser administrado durante a internação pós-parto
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Administração oral de um teste de tolerância à glicose de 75g durante a internação pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do teste imediato de tolerância à glicose
Prazo: 6-12 semanas após o parto
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Precisão diagnóstica entre o teste de tolerância à glicose pós-parto imediato e o teste padrão-ouro
|
6-12 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade com o teste padrão de tolerância à glicose
Prazo: 12 semanas após o parto
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Porcentagem da coorte que cumpre o teste de tolerância à glicose em sua consulta pós-parto
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12 semanas após o parto
|
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Transição para cuidados primários
Prazo: 12 semanas após o parto
|
Porcentagem da coorte que é apropriadamente encaminhada para cuidados primários em andamento
|
12 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Teste de tolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- 925-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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