- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04199676
Onmiddellijke postpartum glucosetolerantietest
Onmiddellijke postpartum glucosetolerantietest bij zwangerschapsdiabetici: een vergelijking met de gouden standaard
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes treft ongeveer 5-10% van de zwangerschappen en de prevalentie ervan blijft toenemen naarmate het aantal gevallen van obesitas en stofwisselingsziekten toeneemt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld, lopen een verhoogd risico om later in hun leven diabetes type 2 te ontwikkelen, zelfs als hun glucosetolerantie aanvankelijk normaliseert na de bevalling.
De gouden standaardbeoordeling van glucosetolerantie postpartum is een twee uur durende glucosetolerantietest (GTT) die tussen zes en twaalf weken postpartum wordt voltooid. Helaas is het nalevingspercentage bij deze test laag, variërend van 30 - 50% volgens de meeste rapporten. Als gevolg hiervan wordt een groot aantal vrouwen met glucose-intolerantie gemist vanwege het niet naleven van postpartumtesten, waardoor de kans op diagnose, behandeling en preventie van gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn wordt verspeeld. Het verblijf in het ziekenhuis na de bevalling biedt een unieke kans om de naleving van glucosetolerantietests te verbeteren, omdat er meer patiënten worden vastgelegd. Het is echter niet bekend of toediening van een glucosetolerantietest in de onmiddellijke postpartumperiode vrouwen met aanhoudende glucose-intolerantie adequaat zou kunnen identificeren.
De huidige studie heeft tot doel gegevens te verstrekken over de nauwkeurigheid van een onmiddellijke postpartum GTT in een populatie van vrouwen met zwangerschapsdiabetes en follow-upgegevens te verstrekken over vrouwen met abnormale testen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kenneth Chan, MD
- Telefoonnummer: (562) 997-8510
- E-mail: kenneth_chan@mednax.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashten Waks, MD
- Telefoonnummer: (949) 702-0704
- E-mail: awaks@hs.uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Werving
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
Contact:
- Kenneth Chan, MD
- E-mail: KChan@memorialcare.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger of recent postpartum (postpartum dag 0 of 1)
- ≥ 18 jaar
- Zwangerschapsduur ≥34 weken
- A1 of A2 zwangerschapsdiabetes
Uitsluitingscriteria:
- Medische uitsluiting van het uitvoeren van glucosetolerantietesten
- Toediening van steroïden binnen 10 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Chronisch gebruik van steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interventie
75 g glucosetolerantietest voor toediening tijdens postpartum ziekenhuisopname
|
Orale toediening van een glucosetolerantietest van 75 g tijdens de ziekenhuisopname na de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van onmiddellijke glucosetolerantietesten
Tijdsspanne: 6-12 weken na de bevalling
|
Diagnostische nauwkeurigheid tussen directe postpartum glucosetolerantietesten en gouden standaardtesten
|
6-12 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van standaard glucosetolerantietesten
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
|
Percentage van het cohort dat voldoet aan de glucosetolerantietest tijdens hun postpartumbezoek
|
12 weken na de bevalling
|
Overgang naar de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
|
Percentage cohort dat op de juiste manier wordt doorverwezen naar lopende eerstelijnszorg
|
12 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHS 925-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
Klinische onderzoeken op Glucosetolerantietest
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten