Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke postpartum glucosetolerantietest

24 januari 2023 bijgewerkt door: MemorialCare Health System

Onmiddellijke postpartum glucosetolerantietest bij zwangerschapsdiabetici: een vergelijking met de gouden standaard

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van een 2 uur durende glucosetolerantietest die wordt afgenomen tijdens de postpartum ziekenhuisopname te vergelijken met de standaardzorg glucosetolerantietest (afgenomen 6 weken postpartum). De primaire hypothese is dat de glucosetolerantietest die in de postpartumperiode wordt afgenomen nauwkeurig zal zijn en de naleving van postpartumtesten voor zwangerschapsdiabetici zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes treft ongeveer 5-10% van de zwangerschappen en de prevalentie ervan blijft toenemen naarmate het aantal gevallen van obesitas en stofwisselingsziekten toeneemt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld, lopen een verhoogd risico om later in hun leven diabetes type 2 te ontwikkelen, zelfs als hun glucosetolerantie aanvankelijk normaliseert na de bevalling.

De gouden standaardbeoordeling van glucosetolerantie postpartum is een twee uur durende glucosetolerantietest (GTT) die tussen zes en twaalf weken postpartum wordt voltooid. Helaas is het nalevingspercentage bij deze test laag, variërend van 30 - 50% volgens de meeste rapporten. Als gevolg hiervan wordt een groot aantal vrouwen met glucose-intolerantie gemist vanwege het niet naleven van postpartumtesten, waardoor de kans op diagnose, behandeling en preventie van gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn wordt verspeeld. Het verblijf in het ziekenhuis na de bevalling biedt een unieke kans om de naleving van glucosetolerantietests te verbeteren, omdat er meer patiënten worden vastgelegd. Het is echter niet bekend of toediening van een glucosetolerantietest in de onmiddellijke postpartumperiode vrouwen met aanhoudende glucose-intolerantie adequaat zou kunnen identificeren.

De huidige studie heeft tot doel gegevens te verstrekken over de nauwkeurigheid van een onmiddellijke postpartum GTT in een populatie van vrouwen met zwangerschapsdiabetes en follow-upgegevens te verstrekken over vrouwen met abnormale testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle individuele gediagnosticeerde zwangerschapsdiabetes zullen worden benaderd na toelating tot de bevalling en bevalling en worden uitgenodigd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger of recent postpartum (postpartum dag 0 of 1)
  • ≥ 18 jaar
  • Zwangerschapsduur ≥34 weken
  • A1 of A2 zwangerschapsdiabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Medische uitsluiting van het uitvoeren van glucosetolerantietesten
  • Toediening van steroïden binnen 10 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Chronisch gebruik van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
75 g glucosetolerantietest voor toediening tijdens postpartum ziekenhuisopname
Orale toediening van een glucosetolerantietest van 75 g tijdens de ziekenhuisopname na de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van onmiddellijke glucosetolerantietesten
Tijdsspanne: 6-12 weken na de bevalling
Diagnostische nauwkeurigheid tussen directe postpartum glucosetolerantietesten en gouden standaardtesten
6-12 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van standaard glucosetolerantietesten
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Percentage van het cohort dat voldoet aan de glucosetolerantietest tijdens hun postpartumbezoek
12 weken na de bevalling
Overgang naar de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Percentage cohort dat op de juiste manier wordt doorverwezen naar lopende eerstelijnszorg
12 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op Glucosetolerantietest

3
Abonneren