- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04199676
Välitön synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitestaus
Välitön synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitestaus raskausdiabeteksen keskuudessa: vertailu kultastandardiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes vaikuttaa noin 5-10 prosenttiin raskauksista, ja sen esiintyvyys lisääntyy edelleen lisääntymisikäisten naisten liikalihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien lisääntyessä. Naisilla, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen myöhemmin elämässä, vaikka heidän glukoositoleranssinsa normalisoituisi synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssin kultainen standardiarviointi on kahden tunnin glukoositoleranssitesti (GTT), joka suoritetaan kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua synnytyksestä. Valitettavasti tämän testin noudattamisaste on alhainen, useimpien raporttien mukaan 30–50 %. Tämän seurauksena monet glukoosi-intoleranssista kärsivät naiset jäävät väliin, koska he eivät noudata synnytyksen jälkeisiä testejä, mikä menettää mahdollisuuden diagnosointiin, hoitoon ja pitkäaikaisten terveysvaikutusten ehkäisyyn. Synnytyksen jälkeinen sairaalahoito tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden lisätä glukoositoleranssitestien noudattamista, koska potilaat otetaan talteen. Ei kuitenkaan tiedetä, tunnistaisiko glukoositoleranssitestin antaminen välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana riittävästi naiset, joilla on jatkuva glukoosi-intoleranssi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoja välittömästi synnytyksen jälkeisen GTT:n tarkkuudesta raskausdiabetespotilailla ja tarjota seurantatietoja naisista, joiden testit ovat poikkeavia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth Chan, MD
- Puhelinnumero: (562) 997-8510
- Sähköposti: kenneth_chan@mednax.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashten Waks, MD
- Puhelinnumero: (949) 702-0704
- Sähköposti: awaks@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Chan, MD
- Sähköposti: KChan@memorialcare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana tai äskettäin synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä 0 tai 1)
- ≥ 18 vuotta
- Raskausikä ≥ 34 viikkoa
- Raskausdiabetes A1 tai A2
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen poissulkeminen glukoositoleranssitestin suorittamisesta
- Steroidien anto 10 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Krooninen steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interventio
75 g:n glukoositoleranssitesti synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
75 g:n glukoositoleranssitesti suun kautta synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välittömän glukoositoleranssitestin tarkkuus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Diagnostinen tarkkuus välittömästi synnytyksen jälkeisen glukoositoleranssitestin ja kultastandardin välillä
|
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Standardin glukoositoleranssitestin noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus kohortista, joka täyttää glukoositoleranssitestin synnytyksen jälkeisellä käynnillään
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Siirtyminen perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus kohortista, joka on asianmukaisesti tarkoitettu jatkuvaan perusterveydenhuoltoon
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHS 925-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Glukoositoleranssitesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis