Välitön synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitestaus
Välitön synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitestaus raskausdiabeteksen keskuudessa: vertailu kultastandardiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes vaikuttaa noin 5-10 prosenttiin raskauksista, ja sen esiintyvyys lisääntyy edelleen lisääntymisikäisten naisten liikalihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien lisääntyessä. Naisilla, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen myöhemmin elämässä, vaikka heidän glukoositoleranssinsa normalisoituisi synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssin kultainen standardiarviointi on kahden tunnin glukoositoleranssitesti (GTT), joka suoritetaan kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua synnytyksestä. Valitettavasti tämän testin noudattamisaste on alhainen, useimpien raporttien mukaan 30–50 %. Tämän seurauksena monet glukoosi-intoleranssista kärsivät naiset jäävät väliin, koska he eivät noudata synnytyksen jälkeisiä testejä, mikä menettää mahdollisuuden diagnosointiin, hoitoon ja pitkäaikaisten terveysvaikutusten ehkäisyyn. Synnytyksen jälkeinen sairaalahoito tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden lisätä glukoositoleranssitestien noudattamista, koska potilaat otetaan talteen. Ei kuitenkaan tiedetä, tunnistaisiko glukoositoleranssitestin antaminen välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana riittävästi naiset, joilla on jatkuva glukoosi-intoleranssi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoja välittömästi synnytyksen jälkeisen GTT:n tarkkuudesta raskausdiabetespotilailla ja tarjota seurantatietoja naisista, joiden testit ovat poikkeavia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Sherman-Bron, MD
- Puhelinnumero: (562) 997-8510
- Sähköposti: alicebrown092@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Sherman-Brown, MD
- Puhelinnumero: 562-997-8510
- Sähköposti: alicebrown092@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana tai äskettäin synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä 0 tai 1)
- ≥ 18 vuotta
- Raskausikä ≥ 34 viikkoa
- Raskausdiabetes A1 tai A2
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen poissulkeminen glukoositoleranssitestin suorittamisesta
- Steroidien anto 10 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Krooninen steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
75 g:n glukoositoleranssitesti synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
75 g:n glukoositoleranssitesti suun kautta synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömän glukoositoleranssitestin tarkkuus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Diagnostinen tarkkuus välittömästi synnytyksen jälkeisen glukoositoleranssitestin ja kultastandardin välillä
|
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardin glukoositoleranssitestin noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus kohortista, joka täyttää glukoositoleranssitestin synnytyksen jälkeisellä käynnillään
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Siirtyminen perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus kohortista, joka on asianmukaisesti tarkoitettu jatkuvaan perusterveydenhuoltoon
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Glukoositoleranssitesti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 925-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .