Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitestaus

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: MemorialCare Health System

Välitön synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitestaus raskausdiabeteksen keskuudessa: vertailu kultastandardiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana annetun 2 tunnin glukoositoleranssitestin tarkkuutta hoidon glukoositoleranssitestien standardiin (annettiin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen). Ensisijainen hypoteesi on, että synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitesti on tarkka ja parantaa raskausdiabeteksen synnytyksen jälkeisen testauksen noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes vaikuttaa noin 5-10 prosenttiin raskauksista, ja sen esiintyvyys lisääntyy edelleen lisääntymisikäisten naisten liikalihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien lisääntyessä. Naisilla, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen myöhemmin elämässä, vaikka heidän glukoositoleranssinsa normalisoituisi synnytyksen jälkeen.

Synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssin kultainen standardiarviointi on kahden tunnin glukoositoleranssitesti (GTT), joka suoritetaan kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua synnytyksestä. Valitettavasti tämän testin noudattamisaste on alhainen, useimpien raporttien mukaan 30–50 %. Tämän seurauksena monet glukoosi-intoleranssista kärsivät naiset jäävät väliin, koska he eivät noudata synnytyksen jälkeisiä testejä, mikä menettää mahdollisuuden diagnosointiin, hoitoon ja pitkäaikaisten terveysvaikutusten ehkäisyyn. Synnytyksen jälkeinen sairaalahoito tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden lisätä glukoositoleranssitestien noudattamista, koska potilaat otetaan talteen. Ei kuitenkaan tiedetä, tunnistaisiko glukoositoleranssitestin antaminen välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana riittävästi naiset, joilla on jatkuva glukoosi-intoleranssi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoja välittömästi synnytyksen jälkeisen GTT:n tarkkuudesta raskausdiabetespotilailla ja tarjota seurantatietoja naisista, joiden testit ovat poikkeavia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashten Waks, MD
  • Puhelinnumero: (949) 702-0704
  • Sähköposti: awaks@hs.uci.edu

Opiskelupaikat

    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia henkilöitä, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, lähestytään synnytyksen ja synnytyksen jälkeen ja kutsutaan osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana tai äskettäin synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä 0 tai 1)
  • ≥ 18 vuotta
  • Raskausikä ≥ 34 viikkoa
  • Raskausdiabetes A1 tai A2

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen poissulkeminen glukoositoleranssitestin suorittamisesta
  • Steroidien anto 10 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Krooninen steroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
75 g:n glukoositoleranssitesti synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
75 g:n glukoositoleranssitesti suun kautta synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömän glukoositoleranssitestin tarkkuus
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Diagnostinen tarkkuus välittömästi synnytyksen jälkeisen glukoositoleranssitestin ja kultastandardin välillä
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardin glukoositoleranssitestin noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Prosenttiosuus kohortista, joka täyttää glukoositoleranssitestin synnytyksen jälkeisellä käynnillään
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Siirtyminen perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Prosenttiosuus kohortista, joka on asianmukaisesti tarkoitettu jatkuvaan perusterveydenhuoltoon
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Chan, MD, Magella Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset Glukoositoleranssitesti

3
Tilaa