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Test di tolleranza al glucosio postpartum immediato

2 settembre 2025 aggiornato da: MemorialCare Health System

Test di tolleranza al glucosio postpartum immediato tra i diabetici gestazionali: un confronto con il gold standard

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'accuratezza di un test di tolleranza al glucosio di 2 ore somministrato durante il ricovero postpartum con il test di tolleranza al glucosio standard di cura (somministrato a 6 settimane dopo il parto). L'ipotesi principale è che il test di tolleranza al glucosio somministrato nel periodo postpartum sarà accurato e migliorerà la compliance con il test postpartum per i diabetici gestazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete gestazionale colpisce circa il 5-10% delle gravidanze e la sua prevalenza continua ad aumentare poiché i tassi di obesità e malattie metaboliche aumentano nelle donne in età riproduttiva. Le donne con diagnosi di diabete gestazionale hanno un rischio maggiore di sviluppare il diabete di tipo 2 più avanti nella vita, anche se la loro tolleranza al glucosio si normalizza inizialmente dopo il parto.

La valutazione gold standard della tolleranza al glucosio dopo il parto è un test di tolleranza al glucosio (GTT) di due ore che viene completato tra le sei e le dodici settimane dopo il parto. Sfortunatamente, il tasso di conformità con questo test è basso, variando dal 30 al 50% dalla maggior parte dei rapporti. Di conseguenza, un gran numero di donne con intolleranza al glucosio viene perso a causa della mancata osservanza dei test postpartum, perdendo così l'opportunità di diagnosi, trattamento e prevenzione delle conseguenze sulla salute a lungo termine. La degenza ospedaliera postpartum offre un'opportunità unica per aumentare la conformità con i test di tolleranza al glucosio a causa di un aumento del tasso di cattura del paziente. Tuttavia, non è noto se la somministrazione di un test di tolleranza al glucosio nell'immediato periodo postpartum identificherebbe adeguatamente le donne con intolleranza persistente al glucosio.

L'attuale studio mira a fornire dati sull'accuratezza di un GTT postpartum immediato in una popolazione di donne con diabete gestazionale e fornire dati di follow-up su donne con test anormali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli individui con diagnosi di diabete gestazionale saranno avvicinati dopo l'ammissione al travaglio e il parto e invitati a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta o recentemente postpartum (giorno postpartum 0 o 1)
  • ≥ 18 anni di età
  • Età gestazionale ≥34 settimane
  • Diabete gestazionale A1 o A2

Criteri di esclusione:

  • Esclusione medica dal completamento del test di tolleranza al glucosio
  • Somministrazione di steroidi entro 10 giorni prima dell'arruolamento
  • Uso cronico di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Test di tolleranza al glucosio da 75 g da somministrare durante il ricovero post partum
Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio
Somministrazione orale di un test di tolleranza al glucosio da 75 g durante il ricovero postpartum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del test di tolleranza al glucosio immediato
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo il parto
Precisione diagnostica tra il test di tolleranza al glucosio postpartum immediato e il test gold standard
6-12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità ai test standard di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Percentuale della coorte che soddisfa i test di tolleranza al glucosio durante la visita postpartum
12 settimane dopo il parto
Transizione alle cure primarie
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Percentuale di coorte che è opportunamente riferita alle cure primarie in corso
12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MemorialCare Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 925-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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