Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar postpartum glukosetolerancetest

2. september 2025 opdateret af: MemorialCare Health System

Umiddelbar postpartum glukosetolerancetest blandt svangerskabsdiabetikere: en sammenligning med guldstandarden

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​en 2-timers glukosetolerancetest administreret under hospitalsindlæggelsen efter fødslen med standardbehandlingen af ​​glukosetolerancetest (indgivet 6 uger efter fødslen). Den primære hypotese er, at den glukosetolerancetest, der administreres i postpartum-perioden, vil være nøjagtig og vil forbedre compliance med postpartum-testning for svangerskabsdiabetikere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes påvirker cirka 5-10 % af graviditeterne, og dens udbredelse fortsætter med at stige, efterhånden som antallet af fedme og metaboliske sygdomme stiger hos kvinder i den reproduktive alder. Kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes har en øget risiko for at udvikle type 2-diabetes senere i livet, selvom deres glukosetolerance initialt normaliseres efter fødslen.

Guldstandardvurderingen af ​​glukosetolerance efter fødslen er en to timers glukosetolerancetest (GTT), der gennemføres mellem seks og tolv uger efter fødslen. Desværre er overholdelsesraten for denne test lav, og varierer fra 30 - 50% af de fleste rapporter. Som følge heraf savnes et stort antal kvinder med glukoseintolerance på grund af manglende overholdelse af postpartum testning, hvorved muligheden for diagnosticering, behandling og forebyggelse af langsigtede helbredskonsekvenser mistes. Hospitalsopholdet efter fødslen giver en unik mulighed for at øge compliance med glukosetolerancetestning på grund af en øget patientindfangningshastighed. Det er dog ukendt, om administration af en glukosetolerancetest i den umiddelbare postpartum-periode i tilstrækkelig grad vil identificere kvinder med vedvarende glukoseintolerance.

Den nuværende undersøgelse har til formål at levere data til nøjagtigheden af ​​en umiddelbar postpartum GTT i en population af kvinder med svangerskabsdiabetes og give opfølgningsdata om kvinder med unormal testning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Long Beach Memorial Medical Center/Miller Children's and Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der er diagnosticeret med svangerskabsdiabetes, vil blive kontaktet efter indlæggelse til fødsel og fødslen og inviteret til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid eller for nylig efter fødslen (dag 0 eller 1 efter fødslen)
  • ≥ 18 år
  • Svangerskabsalder ≥34 uger
  • A1 eller A2 svangerskabsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk udelukkelse fra at gennemføre glukosetolerancetest
  • Steroidadministration inden for 10 dage før tilmelding
  • Kronisk steroidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
75 g glukosetolerancetest, der skal administreres under postpartum hospitalsindlæggelse
Diagnostisk test: Glucosetolerancetest
Oral administration af en 75 g glucosetolerancetest under postpartum hospitalsindlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af øjeblikkelig glukosetolerancetest
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
Diagnostisk nøjagtighed mellem umiddelbar postpartum glukosetolerancetestning og guldstandardtest
6-12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af standard glucosetolerancetest
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
Procentdel af kohorten, der overholder glukosetolerancetest ved deres postpartum besøg
12 uger efter fødslen
Overgang til primær pleje
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
Procentdel af kohorten, der henvises passende til den igangværende primærpleje
12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MemorialCare Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Sherman-Brown, MD, Magella Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 925-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Glucosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner