心外膜脂肪組織におけるセマグルチドとデュラグルチドの比較
2023年5月8日 更新者：Gianluca Iacobellis、University of Miami
2型糖尿病および肥満の被験者における心外膜脂肪組織の厚さに対するセマグルチドとデュラグルチドの効果
心臓の内臓脂肪デポである心外膜脂肪 (EAT) は、修正可能な心臓代謝の危険因子であり、治療標的です。
EAT は GLP-1 受容体 (GLP-1R) を発現します。
GLP-1受容体アゴニストであるリラグルチドは、EATの厚さを大幅に減少させることが知られています。
ただし、GLP-1受容体アゴニストであるセマグルチドとデュラグルチドがEAT厚に及ぼす影響は不明です
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは遡及的、観察的、症例対照研究です。 データは、電子カルテのレトロスペクティブ レビューから取得されました。
患者は、研究に関係なく、通常の臨床診療中に、標準治療としてセマグルチド、デュラグルチド、またはメトホルミンのいずれかで治療されました。 各患者は、標準的なケアとして、定期的なラボと、ベースライン時および定期的な 12 週間のフォローアップ訪問時に、現場で EAT 厚さの超音波測定を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準治療としてマイアミ大学の糖尿病、内分泌学および代謝外来糖尿病クリニックに定期的に来る2型糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病、
- BMI≧27kg/m2、
- 年齢 ≥ 18 歳
除外基準:
- 1型糖尿病
- -ジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害剤または他のGLP-1アゴニスト受容体の同時使用
- 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴
- -膵炎または甲状腺髄様がんの既往歴など、GLP-1受容体アゴニストに対する既知の禁忌、多発性内分泌腫瘍タイプ2の個人歴または家族歴
- 急性感染症、がんまたは化学療法
- -この研究の3か月前までの全身性コルチコステロイドの使用
- -セマグルチドまたはデュラグルチド賦形剤または関連製品に対する既知または疑いのあるアレルギー
- 妊娠中、授乳中または妊娠の意思
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
セマグルチド
標準治療を週1回使用している患者 GLP-1Aアナログ セマグルチド
|
|
デュラグルチド
標準治療を毎週使用している患者 GLP-1Aアナログ デュラグルチド
|
|
メトホルミン
-標準治療の毎日メトホルミンを使用している患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心外膜脂肪の厚さ
時間枠：12週間
|
超音波測定心外膜脂肪厚
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gianluca Iacobellis, MD PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月24日
一次修了 (実際)
2019年12月9日
研究の完了 (実際)
2019年12月9日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20190944
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。