Semaglutid vs Dulaglutid på epikardiell fettvävnad
8 maj 2023 uppdaterad av: Gianluca Iacobellis, University of Miami
Effekter av Semaglutid vs Dulaglutid på epikardiell fettvävnadstjocklek hos patienter med typ 2-diabetes och fetma
Epicardial Fat (EAT), hjärtats viscerala fettdepå, är en modifierbar kardiometabolisk riskfaktor och terapeutiskt mål.
EAT uttrycker GLP-1-receptorer (GLP-1R).
GLP-1-receptoragonisten liraglutid är känd för att signifikant minska EAT-tjockleken.
Effekterna av GLP-1-receptoragonister semaglutid och dulaglutid på EAT-tjocklek är dock okända
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv, observationell, fallkontrollstudie. Data erhölls från retrospektiv granskning av de elektroniska journalerna.
Patienterna behandlades med antingen semaglutid, dulaglutid eller metformin som standardvård, under rutinmässig klinisk praxis, oavsett studien. Varje patient genomgick rutinlaborationer och en ultraljudsmätning på plats av EAT-tjocklek vid baslinjen och vid det rutinmässiga 12-veckors uppföljningsbesöket, som standardvård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 2 diabetiker som rutinmässigt kommer till University of Miami Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism poliklinisk diabetikerklinik, som standardvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2,
- BMI ≥27 kg/m2,
- Ålder ≥ 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- Samtidig användning av dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare eller andra GLP-1-agonistreceptorer
- Historik av diabetisk ketoacidos
- Kända kontraindikationer för GLP-1-receptoragonister såsom tidigare historia av pankreatit eller medullär sköldkörtelkarcinom, personlig eller familjehistoria av multipel endokrin neoplasi typ 2
- Akuta infektionssjukdomar, cancer eller kemoterapi
- Användning av systemiska kortikosteroider inom 3 månader före denna studie
- Känd eller misstänkt allergi mot semaglutid eller dulaglutid hjälpämnen eller relaterade produkter
- Graviditet, amning eller avsikt att bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Semaglutid
Patienter som använder standardvård veckovis GLP-1A-analog Semaglutid
|
|
Dulaglutid
Patienter som använder standardvård veckovis GLP-1A-analog Dulaglutid
|
|
Metformin
Patienter som använder standardvård dagligen Metformin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epikardiell fetttjocklek
Tidsram: 12 veckor
|
Ultraljud mätte epikardiell fetttjocklek
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gianluca Iacobellis, MD PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Första postat (Faktisk)
16 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20190944
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .